І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
ХІЛАК
(HYLAK®)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозора, жовто-коричневого кольору рідина з характерним кислуватим карамелеподібним запахом;
склад: 100 мл крапель містять без зародкового концентрату продуктів обміну речовин Lactobacillus helveticus DSM 4183 – 103,865 г;
допоміжні речовини: калію моногідро фосфат, натрію моногідро фосфат семи водний, кислота молочна 90%, кислота фосфорна 85%, калію сорбат, кислоти лимонної моногідрат.
Форма випуску. Краплі.
Фармакотерапевтична група. Антидіарейні мікробні препарати. Код АТС А 07F A05.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Хілак краплі є препаратом, що нормалізує кишкову флору, рН та водно-електролітний баланс у просвіті кишечнику, та водночас таким, що стимулює синтез епітеліальних клітин кишкової стінки.
Завдяки тому, що Хілак містить біосинтетичну молочну кислоту та її буферні солі, нормалізується кислотність у шлунково-кишковому тракті, яка лишається постійною, незалежно від того, підвищену або знижену кислотність має пацієнт.
Введенням до складу Хілак численних продуктів обміну фізіологічних кишкових мікробів (виробників молочної кислоти, а також грам позитивних і грам негативних симбіонтів тонкого та товстого кишечнику) можна зберегти фізіологічні функції слизової оболонки кишечнику та сприяти відновленню його нормальної флори.
Летючі кислоти жирного ряду, які містяться в Хілак, роблять можливими не тільки профілактику, але і відновлення ушкодженого кишкового середовища при інфекційних шлунково-кишкових захворюваннях, вони також сприяють всмоктуванню води та важливих електролітів (натрій, хлор).
Хілак скорочує час виведення сальмонел у немовлят після сальмонельозного ентериту. Дія базується на тому, що краплі сприяють росту ацидофільної анаеробної кишкової флори, яка є антагоністом сальмонел.
Фармакокінетика.
Хілак краплі проникають у шлунково-кишковому тракті, нормалізуючи мікрофлору, рН та водно-електролітний баланс у просвіту кишечнику. Не всмоктуються в кров. Разом з їжею проходять через усі відділи шлунково-кишкового тракту, змінюючи рН незалежно від того, підвищена або знижена кислотність у пацієнта. Створюють сприятливі умови для покращення всмоктування важливих електролітів (Na, Cl). Виводяться через шлунково-кишковий тракт.
Показання для застосування.
─ Відновлення нормальної флори кишечнику при дисбіозах;
─ запалення травного тракту: ентерит, коліт, синдром старечого кишечнику
(хронічні, атрофічні ентероколіти, коліти);
─ синдром недостатнього травлення (при порушенні травлення вуглеводів, білків);
─ підкислення середовища шлунка при зниженій кислотності для її нормалізації;
─ розлади з боку травного тракту, викликані зміною клімату (“діарея мандрівника”);
─ як супутня терапія при алергічних захворюваннях шкіри (кропив’янка, ендогенно
обумовлена хронічна екзема);
─ у комплексному лікуванні гострих кишкових інфекцій.
Спосіб застосування та дози.
Хілак краплі слід приймати до або під час прийому їди з достатньою кількістю рідини (за винятком молока). Хілак краплі рекомендується приймати 3 рази на добу:
дорослим і дітям старше 12 років ─ по 40 ─ 60 крапель на прийом;
дітям від 2 років ─ по 20 ─ 40 крапель на прийом;
дітям до 2 років ─ по 15 ─ 30 крапель на прийом.
Після покращання стану добова доза може бути зменшена вдвічі.
Особам, які мають підвищ енну кислотність шлунка, і як наслідок пов`язану з цим печію, рекомендується обов’язково розподіляти добову дозу на 3 прийоми.
Тривалість лікування залежить від тяжкості перебігу хвороби.
Побічна дія.
У поодиноких випадках може мати місце реакція гіпер чутливості у вигляді шкірних реакцій.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до складових препарату.
Передозування.
Випадків передозування у дорослих не спостерігалось.
Якщо дитина випадково прийняла препарат Хілак нерозведеним, може спостерігатися рефлекторне зригування, блювання.
У цьому випадку дитину слід доставити у стаціонар.
Особливості застосування.
Не рекомендується застосовувати Хілак краплі з молоком або молочними продуктами.
Препарат Хілак слід з обережністю призначати хворим з підвищеною кислотністю шлункового соку за наявності рефлюкс-езофагіту.
Препарат Хілак не можна застосовувати без попереднього розведення водою.
Вагітність і лактація. Немає даних щодо будь-яких можливих ризиків для вагітних і немовлят.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Під впливом антацидних засобів можлива нейтралізація молочної кислоти, яка входить до складу Хілак.
Умови та термін зберігання.
Препарат зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °С. Спеціальних умов зберігання після відкриття флакона не вимагається.
Термін придатності ─ 5 років.
Умови відпуску.
Без рецепта.
Упаковка.
Зовнішня упаковка ─ картонна коробка.
Внутрішня упаковка ─ флакон з темного скла по 30 мл, 100 мл.
Виробник. “Меркле ГмбХ”.
Заявник/дистриб’ютор: “ратіофарм Інтернешнл ГмбХ”. Источник
Адреса. 89079, Ульм, Німеччина.