ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
НЕЙРОМІДИН®
(NEIROMIDIN)
Склад:
діюча речовина: іпідакрину гідро хлорид.
Нейромідин® 5 мг/мл розчин для ін’єкцій: 1 мл розчину для ін’єкцій (одна ампула) містить 5 мг іпідакрину гідро хлориду;
допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.
Нейромідин® 15 мг/мл розчин для ін’єкцій: 1 мл розчину для ін’єкцій (одна ампула) містить 15 мг іпідакрину гідро хлориду;
допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група.
Інші засоби, що діють на нервову систему. Парасимпатоміметики. Антихолинестеразні засоби. Код АТС N07AA07**
Кліничні характеристики.
Показання.
Захворювання периферичної нервової системи: моно- і полінейропатія, полірадікулопатії, міастенія та мі астенічний синдром різної етіології.
Захворювання центральної нервової системи (ЦНС): бульбарні паралічі і парези; відновний період органічних уражень ЦНС, які супроводжуються руховими порушеннями.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до іпідакрину.
Епілепсія.
Екстра пірамідні порушення з гіперкінезами.
Стенокардія.
Виражена брадикардія.
Бронхіальна астма.
Вестибулярні розлади.
Механічна непрохідність кишечнику і сечовивідних шляхів.
Виразкова хвороба шлунка або дванадцяти палої кишки у стадії загострення.
Вагітність і годування груддю.
Спосіб застосування та дози.
Розчин для ін’єкцій вводять внутрішньом’язово або підшкірно. Дозу і тривалість лікування визначають індивідуально залежно від ступеня тяжкості захворювання.
Захворювання периферичної нервової системи:
Моно- і полінейропатії різного генезу: підшкірно або внутрішньом’язово вводять 5-15 мг 1-2 рази на добу, курс лікування – 10-15 днів (у тяжких випадках до 30 днів); далі лікування продовжують таблетованою формою препарату.
Міастенія та мі астенічний синдром: підшкірно або внутрішньом’язово вводять 5-30 мг 1-3 рази на добу, з подальшим переходом на таблетовану форму. Загальний курс лікування складає 1-2 місяці. При необхідності лікування можна повторити кілька разів з перервою між курсами в 1-2 місяці.
Захворювання центральної нервової системи:
Бульбарні паралічі і парези: підшкірно та внутрішньом’язово 5-15 мг 1-2 рази на добу, курс лікування - 10-15 днів, за можливістю переходять на таблетовану форму.
Відновний період при органічних ураженнях ЦНС:
внутрішньом’язово 10-15 мг 1-2 рази на добу, курс лікування – до 15 днів, далі за можливістю 1-2 рази на добу.
Побічні реакції.
Нейромідин®, як інші лікарські засоби, може викликати побічні реакції, хоча вони проявляються не в усіх пацієнтів.
Порушення серцевої діяльності: підсилене серцебиття, знижена частота серцевих скорочень.
Порушення нервової системи: при застосуванні високих доз – запаморочення, головна біль, сонливість, загальна слабкість, судоми.
Розлади дихальних шляхів: підсилене відділення секрету бронхів, бронхоспазм.
Порушення шлунково-кишкового тракту: підсилене слиновиділення, нудота; при застосуванні високих доз – блювання, діарея, жовтяниця, біль за грудиною.
Ураження шкіри та підшкірних тканин: підсилене потовиділення; при застосуванні високих доз – шкірні алергічні реакції (свербіж, висипи).
Порушення репродуктивної системи: підвищення тонусу матки.
У випадку розвитку небажаних побічних дій зменшують дозу або короткочасно (на 1-2 дні) переривають застосування препарату. Слиновиділення та зниження частоти серцевих скорочень можна зменшити м-холіно блокаторами (атропін тощо).
Передозування.
Симптоми:
Бронхоспазм, сльозотеча, підсилене потовиділення, звуження зіниць, ністагм, посилення перильстатики шлунково-кишкового тракту, спонтанна дефекація та сечовипускання, блювання, жовтяниця, брадикардія, порушення внутрішньо серцевої провідності, аритмії, зниження артеріального тиску, занепокоєння, тривога, збудження, відчуття страху, атаксія, судоми, кома, порушення мовлення, сонливість, загальна слабкість.
Лікування: застосовують симптоматичну терапію, використовують м-холіноблокатори: атропін, циклодол, метацин тощо.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Нейромідин® підвищує тонус матки і може спричинити передчасні пологи, тому в період вагітності застосування препарату протипоказане.
У період годування груддю застосування препарату протипоказане.
Діти.
Відсутні систематизовані дані щодо застосування парентеральної форми препарату Нейромідин® дітям віком до 18 років, тому препарат не застосовують дітям.
Особливості застосування.
Може загостритись перебіг бронхіальної астми, епілепсії, тиреотоксикозу, пептичної виразки шлунка та дванадцяти палої кишки. Також слід дотримуватися обережності в разі захворювань серцево-судинної системи.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.
У період лікування необхідно утриматися від керування автомобілем, а також від занять потенційно небезпечними видами діяльності, які потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Нейромідин® посилює седативний ефект в комбінації з засобами, які пригнічують центральну нервову систему. Дія та побічні ефекти підсилюються при спільному застосуванні з іншими інгібіторами холін естерази і м-холіномім етичними засобами. У хворих на міастенію підвищується ризик розвитку «холінергічного» кризу, якщо Нейромідин® застосовують одночасно з холінергічними засобами. Зростає риск розвитку брадикардії, якщо β-адреноблокатори застосовувалися до початку лікування препаратом Нейромідин®.
Нейромідин® можна застосовувати в комбінації з ноотропними препаратами.
Алкоголь підсилює побічні ефекти препарату.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Нейромідин® чинить безпосередній стимулюючий вплив на проведення імпульсу по нервових волокнах, міжнейрональних и нервово-м’язових синапсах периферичної і центральної нервової системи. Фармакологічна дія Нейромідину® заснована на комбінації двох механізмів дії:
- блокада калієвих каналів мембрани нейронів та м’язових клітин;
- оборотне інгібування холін естерази в синапсах.
Нейромідин® посилює дію на гладенькі м'язи не лише ацетилхоліну, але й адреналіну, серотоніну, гістаміну та окситоцину.
Нейромідин® виявляє такі виражені фармакологічні ефекти:
- поліпшує і стимулює проведення імпульсу в нервовій системі та нервово-м’язову передачу;
- посилює скоротливість гладком’язових органів під впливом усіх антагоністів ацетилхолінових, адреналінових, серотонін ових, гіста мінових і окситоцинових рецепторів за винятком калію хлориду;
- поліпшує пам’ять, гальмує про градієнтний розвиток деменції;
- відновлює проведення імпульсу в периферичній нервовій системі, порушеного внаслідок впливу різних чинників, таких як травма, запалення, дія місцевих анестетик ів, деяких антибіотиків, калію хлориду, токсинів тощо;
- специфічно помірно стимулює ЦНС з окремими проявами седативного ефекту;
- виявляє аналгетичний ефект;
- виявляє анти аритмічний ефект.
Препарат не виявляє тератогенної, ембріотоксичної, мутагенної і канцерогенної, а також алергізуючої та імунотоксичної дії, а також не впливає на ендокринну систему.
Фармакокінетика. Нейромідин® швидко всмоктується після підшкірного або внутрішньом’язового введення. Максимальна концентрація в крові досягається через 25–30 хвилин, 40-50 % активної речовини зв’язується з білками плазми крові. Нейромідин® швидко надходить до тканин; період напіврозподілу у фазі становить 40 хв. Метаболізується в печінці. Виведення препарату здійснюється через нирки, а також екстраренально (через шлунково-кишковий тракт). Період напів виведення при парентеральному введенні препарату становить 2-3 години. Екскреція відбувається головним чином за рахунок канальцевої секреції, і лише 1/3 дози виводиться шляхом клуб очкової фільтрації. При парентральному введенні 34,8 % дози препарату виводиться з сечею в незміненому стані.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина без кольору.
Несумісність. Препарат не слід змішувати з іншими лікарськими засобами.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в захищеному від світла місці при температурі від 15 °С до 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
5 мг/мл або 15 мг/мл розчин для ін’єкцій в ампулах по 1 мл.
10 ампул у пачці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
АТ «Олайнфарм».
Місцезнаходження. Источник
Вул. Рупніцу 5, Олайне, LV-2114 Латвія.