ІНСТРУКЦІЯ

для   медичного застосування препарату

ГЛІНЕЗ

(GLYNASE)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: glipizide;

основні фізико-хімічні властивості: білі, круглі, плоскі, зі скошеними краями таблетки з відбитком “GLYNASE” на одному боці та розподілю вальною рискою -   на іншому боці;

склад: 1 таблетка містить 5 мг гліпізиду;

допоміжні речовини: лактоза, крохмаль, целюлоза мікрокристалічна,   натрію крохмальгліколят, натрію лаурилсульфат, кремнію діоксид колоїдний,   магнію стеарат.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Пероральні гіпоглікемічні препарати. Сульфонаміди, похідні   сульфанілсечовини. Код АТС А 10ВВ 07.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Глінез – гіпоглікемічний засіб, похідне сульфанілсечовини. Стимулює вироблення інсуліну β - клітинами підшлункової залози. Збільшує чутливість клітин печінки і м’язів до інсуліну.   Має гіполіпідемічну, фібринолітичну дію, інгібує агрегацію тромбоцитів. Зниження концентрації глюкози в крові відмічається, в середньому, через 30 хвилин після прийому їжі, за рахунок інсулінотропної дії препарату.

Фармакокінетика.   Після прийому внутрішньо швидко і повністю абсорбується із шлунково-кишкового тракту.

Зв’язування з білками плазми (переважно з альбуміном) становить 98 – 99 %.

Метаболізується в печінці. Менше 10 % виводиться з сечею і калом в незміненому вигляді, близько 90 % виводиться з сечею ( 80%) і калом (10%) у вигляді метаболітів.

Показання для застосування.  Інсулінонезалежний цукровий діабет (тип ІІ) у пацієнтів з надмірною або нормальною масою тіла при неефективності дієтотерапії.

Спосіб застосування та дози. Для лікування цукрового діабету ІІ типу Глінез призначають залежно від клінічної картини захворювання. Початкова доза становить 2,5 – 5 мг на добу за 15 – 30 хвилин до сніданку. За необхідності дозу збільшують до 15 мг на добу у 2 прийоми. Максимальна доза: разова – 15 мг, добова – 40 мг.

Побічна дія.  З боку ендокринної системи: рідко – гіпоглікемія, особливо у пацієнтів похилого віку і ослаблених, при нерегулярному вживанні їжі, вживанні алкоголю, при порушенні функції печінки і нирок.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, діарея, дуже рідко – токсичний гепатит.

Алергічні реакції: рідко – шкірний висип, свербіж.

З боку системи кровотворення: в окремих випадках – тромбоцит опенія, лейкопенія, агранулоцит оз.

Інші: можливий головний біль.

Протипоказання.   Підвищена чутливість до похідних сульфанілсечовини, сульфаніламідів; цукровий діабет І типу, діабетичний кето ацидоз; діабетична прекома і кома, виражені порушення функції нирок і печінки,   вагітність і період лактації.

Передозування. Специфічних симптомів передозування не   відмічено.

За необхідності проводять симптоматичну терапію, в залежності від клінічних проявів.

Особливості застосування.   При прийомі Глінезу після інсуліну або інших гіпоглікемічних засобів слід враховувати швидке надходження гліпізиду у кров і в перші 4–5 днів контролю вати дозу відповідно з глікемічним профілем.

При розвитку гіпоглікемії, якщо пацієнт є притомним, глюкозу (або розчин цукру) призначають внутрішньо. Якщо пацієнт втратив свідомість, вводять глюкозу в/в або глюкагон п/ш, в/м або в/в. Коли хворий опритомнів, необхідно дати йому їжу, багату на вуглеводи, для запобігання повторному розвитку гіпоглікемії.

При травмах, тяжких інфекціях, великих оперативних втручаннях потрібно перевести хворого на прийом інсуліну.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Глінез   не слід призначати одночасно з міконазолом. При одночасному прийомі Глінезу із саліцилатами, сульфаніламідами, інгібіторами АПФ, при вживанні алкоголю може розвинутись важка гіпоглікемічна реакція. Одночасний прийом бета-адреноблокаторів може маскувати прояви гіпоглікемії.

МАО-інгібітори, фенілбутазони, хлорамфенікол, циклофосфамід, пробенецид, фенірамідол   посилюють дію препарату.

Тіазидні діуретики, синтетичні прогестини, ГКС (у т. ч. при місцевому прийомі), хлорпромазин, оральні контрацептиви, адреналін - ослабляють дію Глінезу.

Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі 10-25 ^оС. Термін придатності - 3 роки.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. 3 блістери по 10 таблеток у блістері; 10 блістерів по 10 таблеток у блістері,   в картонній упаковці.

Виробник. “ЮСВ ЛІМІТЕД”, Індія. Источник

Адреса. Б. С. Д. Марг Роуд, Гованді, Мумбаі, Індія.