1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п |
Назва
лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
Номер
реєстраційного
посвідчення |
| 1. |
АДАЛАТ(R) |
розчин для інфузій
0,01% по 50 мл у
флаконах у
комплекті з
шприцом "Перфузор"
та з'єднувальною
трубкою для інфузій
"Перфузор" |
Байєр АГ |
Німеччина |
Байєр АГ |
Німеччина |
зміна назви
препарату;
зміна дизайну
упаковки;
зміни в розділі
АНД
"Маркування" |
Р.01.02/04175 |
| 2. |
АДЖИСЕПТ |
пастилки для
смоктання зі
смаком апельсина
№ 6 х 4 у стрипах |
Аджіо
Фармас'ютікалс
Лтд. |
Індія |
Аджіо
Фармас'ютікалс
Лтд. |
Індія |
реєстрація
додаткової
упаковки |
UA/2659/01/01 |
| 3. |
АДЖИСЕПТ |
пастилки для
смоктання зі
смаком лимона
№ 6 х 4 у стрипах |
Аджіо
Фармас'ютікалс
Лтд. |
Індія |
Аджіо
Фармас'ютікалс
Лтд. |
Індія |
реєстрація
додаткової
упаковки |
UA/2660/01/01 |
| 4. |
АДЖИСЕПТ |
пастилки для
смоктання зі
смаком полуниці
№ 6 х 4 у стрипах |
Аджіо
Фармас'ютікалс
Лтд. |
Індія |
Аджіо
Фармас'ютікалс
Лтд. |
Індія |
реєстрація
додаткової
упаковки |
UA/2661/01/01 |
| 5. |
АМЕРТИЛ |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
10 мг № 7, № 20 |
Біофарм Лтд |
Польща |
Біофарм Лтд |
Польща |
реєстрація на 5
років |
UA/2728/01/01 |
| 6. |
АНГІНАЛ СПРЕЙ З
КАЛЕНДУЛОЮ |
спрей по 30 г у
флаконах |
Др. Мюллер Фарма |
Чеська
Республіка |
Др. Мюллер
Фарма |
Чеська
Республіка |
реєстрація на 5
років |
UA/2734/01/01 |
| 7. |
АНГІНАЛ СПРЕЙ З
РОМАШКОЮ |
спрей по 30 г у
флаконах |
Др. Мюллер Фарма |
Чеська
Республіка |
Др. Мюллер
Фарма |
Чеська
Республіка |
реєстрація на 5
років |
UA/2735/01/01 |
| 8. |
АСТИН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
10 мг № 4, № 30 |
Мікро Лабс
Лімітед |
Індія |
Мікро Лабс
Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/2741/01/01 |
| 9. |
АСТИН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
20 мг № 4, № 30 |
Мікро Лабс
Лімітед |
Індія |
Мікро Лабс
Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/2741/01/02 |
| 10. |
БІОПАРОКС(R) |
аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
50 мг/5 мл по
400 доз у флаконах
ємністю 20 мл |
Лабораторії
Серв'є |
Франція |
Егіс
Фармацевтікалс
Лтд |
Угорщина |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської
форми |
П.04.00/01667 |
| 11. |
ВОСУЛІН-Н |
суспензія для
ін'єкцій,
40 МО/мл по 10 мл
у флаконах |
Вокхардт Лімітед |
Індія |
Вокхардт
Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/2667/01/01 |
| 12. |
ВОСУЛІН-Р |
розчин для
ін'єкцій,
40 МО/мл по 10 мл
у флаконах |
Вокхардт Лімітед |
Індія |
Вокхардт
Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/2668/01/01 |
| 13. |
ГЛІМЕПІРИД |
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
Вітамед д.о.о. |
Словенія |
Nexchem
Pharmaceutical
Co. Ltd. |
Китай |
зміна назви
виробника |
Р.08.02/05236 |
| 14. |
ГЛІНЕЗ |
таблетки по 5 мг
№ 30, № 100 |
ЮСВ Лімітед |
Індія |
ЮСВ Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/2752/01/01 |
| 15. |
ЕНАЛАПРИЛ |
таблетки по 5 мг
№ 20, № 100 |
Метрікс
Фармасьютікалз
Прайвіт Лімітед |
Індія |
Метрікс
Фармасьютікалз
Прайвіт Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/2739/01/01 |
| 16. |
ЕНАЛАПРИЛ |
таблетки по
10 мг № 20, № 100 |
Метрікс
Фармасьютікалз
Прайвіт Лімітед |
Індія |
Метрікс
Фармасьютікалз
Прайвіт Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/2739/01/02 |
| 17. |
ЕНАЛАПРИЛ |
таблетки по
20 мг № 20, № 100 |
Метрікс
Фармасьютікалз
Прайвіт Лімітед |
Індія |
Метрікс
Фармасьютікалз
Прайвіт Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/2739/01/03 |
| 18. |
ЕНАЛАПРИЛ |
таблетки по 5 мг
in bulk № 1000 |
Метрікс
Фармасьютікалз
Прайвіт Лімітед |
Індія |
Метрікс
Фармасьютікалз
Прайвіт Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/2740/01/01 |
| 19. |
ЕНАЛАПРИЛ |
таблетки по 10
мг in bulk № 1000 |
Метрікс
Фармасьютікалз
Прайвіт Лімітед |
Індія |
Метрікс
Фармасьютікалз
Прайвіт Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/2740/01/02 |
| 20. |
ЕНАЛАПРИЛ |
таблетки по 20 мг
in bulk № 1000 |
Метрікс
Фармасьютікалз
Прайвіт Лімітед |
Індія |
Метрікс
Фармасьютікалз
Прайвіт Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/2740/01/03 |
| 21. |
ЕНАПРІЛ-Н |
таблетки № 20 у
стрипах |
Дженом Біотек
Пвт. Лтд. |
Індія |
Дженом Біотек
Пвт. Лтд. |
Індія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
лікарського
засобу; зміна
якісного складу
внутрішньої
упаковки |
UA/2731/01/01 |
| 22. |
ЗАНОЦИН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
200 мг № 10 |
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/0314/03/01 |
| 23. |
КАМАФІЛ-100 |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
100 мг № 1, № 4 |
Каутилья
Хелскере Пвт.
Лтд. |
Індія |
Купер Фарма |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/2736/01/01 |
| 24. |
КАМАФІЛ-50 |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 50 мг
№ 1, № 4 |
Каутилья
Хелскере Пвт.
Лтд. |
Індія |
Купер Фарма |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/2736/01/02 |
| 25. |
КЛОТРИМАЗОЛ |
розчин для
зовнішнього
застосування 1%
по 15 мл у
флаконах |
МЕДАНА ФАРМА
ТЕРПОЛЬ ГРУП
Акціонерне
Товариство |
Польща |
МЕДАНА ФАРМА
ТЕРПОЛЬ ГРУП
Акціонерне
Товариство |
Польща |
уточнення
написання
фірми-виробника/
заявника (було -
Медана Фарма
Терполь Груп АТ) |
UA/2674/01/01 |
| 26. |
КУКАСИЛ |
льодяники (з
ароматом лимона)
№ 8 х 25, № 1 |
Мултані
Фармасьютикалз
Лтд. |
Індія |
Мултані
Фармасьютикалз
Лтд. |
Індія |
реєстрація
додаткової
упаковки |
Р.05.03/06756 |
| 27. |
КУКАСИЛ |
льодяники (з
ароматом м'яти)
№ 8 х 25, № 1 |
Мултані
Фармасьютикалз
Лтд. |
Індія |
Мултані
Фармасьютикалз
Лтд. |
Індія |
реєстрація
додаткової
упаковки |
Р.05.03/06757 |
| 28. |
МУЛЬТИ-ТАБС(R)
ЙОДПРОФІЛАКТИКА |
таблетки № 50 |
Ферросан А/С |
Данія |
Ферросан А/С |
Данія |
реєстрація
додаткової
упаковки під
новою назвою |
UA/2747/01/01 |
| 29. |
МУЛЬТИ-ТАБС(R)
ЕКОЛОГІЯ |
таблетки № 30,
№ 70, № 175 |
Ферросан А/С |
Данія |
Ферросан А/С |
Данія |
реєстрація
додаткововї
упаковки під
новою назвою |
UA/2748/01/01 |
| 30. |
МУЛЬТИ-ТАБС(R)
СІМ'Я |
таблетки № 30,
№ 80 |
Ферросан А/С |
Данія |
Ферросан А/С |
Данія |
реєстрація
додаткововї
упаковки під
новою назвою |
UA/2749/01/01 |
| 31. |
НЕОКАРД-АТН |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, № 10,
№ 100 |
Неон Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
Неон
Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/2743/01/01 |
| 32. |
НЕОКАРД-АТН |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, in
bulk № 500 |
Неон Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
Неон
Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/2744/01/01 |
| 33. |
НЕОКАРД-ЛІЗ |
таблетки № 10,
№ 100 |
Неон Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
Неон
Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/2745/01/01 |
| 34. |
НЕОКАРД-ЛІЗ |
таблетки in bulk
№ 500 |
Неон Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
Неон
Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/2746/01/01 |
| 35. |
НІЗОРАЛ |
таблетки по 200 мг
№ 10, № 30 |
Янссен
Фармацевтика
Н.В. |
Бельгія |
Янссен-Сілаг
С.п.А. |
Італія |
реєстрація на 5
років |
UA/2753/01/01 |
| 36. |
НОВІГРА |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
25 мг, або по
50 мг, або по
100 мг № 1, № 4 |
Наброс Фарма
Лтд. |
Індія |
Наброс Фарма
Лтд. |
Індія |
реєстрація
додаткової
упаковки |
Р.08.03/07238 |
| 37. |
НУТРОПІН Ag |
розчин для
ін'єкцій,
10 мг/2 мл по 2 мл
у картриджах № 1 |
Бофур Іпсен
Інтернасьональ |
Франція |
Іпсен Фарма
Біотек |
Франція |
реєстрація на 5
років |
UA/2729/01/01 |
| 38. |
ОРГІЛ(TM) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг № 10 |
КУСУМ ХЕЛТХКЕР |
Індія |
КУСУМ ХЕЛТХКЕР |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/2756/01/01 |
| 39. |
ОРГІЛ(TM) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг in bulk
№ 10 х 100, № 1000 |
КУСУМ ХЕЛТХКЕР |
Індія |
КУСУМ ХЕЛТХКЕР |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/2757/01/01 |
| 40. |
ПІРАНТЕЛ |
таблетки по 250 мг
№ 3 |
Дженом Біотек
Пвт. Лтд. |
Індія |
Дженом Біотек
Пвт. Лтд. |
Індія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/2696/02/01 |
| 41. |
РАМІРИЛ |
капсули по 1,25 мг
№ 4, № 30 |
Мікро Лабс
Лімітед |
Індія |
Мікро Лабс
Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/2742/01/01 |
| 42. |
РАМІРИЛ |
капсули по 2,5 мг
№ 4, № 30 |
Мікро Лабс
Лімітед |
Індія |
Мікро Лабс
Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/2742/01/02 |
| 43. |
РАМІРИЛ |
капсули по 5,0 мг
№ 4, № 30 |
Мікро Лабс
Лімітед |
Індія |
Мікро Лабс
Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/2742/01/03 |
| 44. |
РАНІТИДИН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
150 мг № 10,
№ 10 х 10 |
Юмедіка
Лабораторіс Пвт.
Лтд. |
Індія |
Юмедіка
Лабораторіс
Пвт. Лтд. |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/2751/01/01 |
| 45. |
СОМАТУЛІН 30 мг |
порошок
ліофілізований
пролонгованої
дії по 30 мг для
приготування
суспензії для
ін'єкцій у флаконах
№ 1 у комплекті з
розчинником по
2 мл в ампулах № 1
з одноразовим
шприцом та двома
голками |
Бофур Іпсен
Інтернасьональ |
Франція |
ІПСЕН ФАРМА
БІОТЕК |
Франція |
зміни, що
потребують нової
реєстрації -
зміни
терапевтичних
показань:
додання показань
в іншій
терапевтичній
галузі |
Р.09.03/07393 |
| 46. |
СТУГЕРОН |
таблетки по 25 мг
№ 50 |
Янссен
Фармацевтика
Н.В. |
Бельгія |
Янссен - Сілаг
С.п.А. |
Італія |
реєстрація на 5
років |
UA/2754/01/01 |
| 47. |
СТУГЕРОН ФОРТЕ |
капсули по 75 мг
№ 20 |
Янссен
Фармацевтика
Н.В. |
Бельгія |
Янссен - Сілаг
С.А. |
Франція |
реєстрація на 5
років |
UA/2755/01/01 |
| 48. |
ТИГОФАСТ-120 |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
120 мг № 10, № 30 |
Гімансу Оверсіз |
Індія |
Гімансу Оверсіз |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/2730/01/01 |
| 49. |
ТИГОФАСТ-180 |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
180 мг № 10, № 30 |
Гімансу Оверсіз |
Індія |
Гімансу Оверсіз |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/2730/01/02 |
| 50. |
ТРАМАДОЛ-ЗЕНТІВА |
розчин для
ін'єкцій, 50 мг/мл
по 1 мл (50 мг)
в ампулах № 5, № 10
або по 2 мл
(100 мг) в ампулах
№ 5, № 10 |
АТ "Зентіва" |
Словацька
Республіка |
АТ "Зентіва" |
Словацька
Республіка |
зміна назви
препарату |
UA/2536/03/01 |
| 51. |
УЗАЛА |
краплі очні по
10 мл у флаконах |
ХІМАЛАЯ КЕМІКАЛ
ЛАБОРАТОРІ
ФАРМАСІ |
Індія |
ХІМАЛАЯ КЕМІКАЛ
ЛАБОРАТОРІ
ФАРМАСІ |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/2750/01/01 |
| 52. |
УРОЛЕСАН(R) |
сироп по 90 мл у
пляшках або
банках; по 180 мл
у флаконах |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
реєстрація на 5
років |
UA/2727/01/01 |
| 53. |
ФЛУЦИДЕРМ(TM) |
крем, 0,25 мг/г
по 15 г у тубах |
Дженом Біотек
Пвт. Лтд. |
Індія |
Дженом Біотек
Пвт. Лтд. |
Індія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/2732/01/01 |
| 54. |
ЦЕЛКОКС |
капсули по 100 мг
№ 10, № 10 х 10 |
Люпін Лтд |
Індія |
Люпін Лтд |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/2737/01/01 |
| 55. |
ЦЕЛКОКС |
капсули по 200 мг
№ 10, № 10 х 10 |
Люпін Лтд |
Індія |
Люпін Лтд |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/2737/01/02 |
| 56. |
ЦЕЛКОКС |
капсули по 100 мг
in bulk № 500 |
Люпін Лтд |
Індія |
Люпін Лтд |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/2738/01/01 |
| 57. |
ЦЕЛКОКС |
капсули по 200 мг
in bulk № 500 |
Люпін Лтд |
Індія |
Люпін Лтд |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/2738/01/02 |
| 58. |
ЦЕФАДРОКСИЛ |
капсули по 250 мг
in bulk № 1000 |
Ерпак Експортс |
Індія |
Інтермед |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/2710/01/01 |
| 59. |
ЦЕФАДРОКСИЛ |
капсули по 500 мг
in bulk № 1000 |
Ерпак Експортс |
Індія |
Інтермед |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/2710/01/02 |
| 60. |
ЦЕФІКСИМ |
капсули по 200 мг
in bulk № 100 х 10 |
Ерпак Експортс |
Індія |
Інтермед |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/2711/01/01 |
| 61. |
ЦИПРОНАТ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
250 мг № 10 |
Дженом Біотек
Пвт. Лтд. |
Індія |
Дженом Біотек
Пвт. Лтд. |
Індія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату;
уточнення
лікарської
форми |
UA/2733/01/01 |
| 62. |
ЦИТАГЕКСАЛ(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
№ 20, № 100 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма
ГмбХ |
Німеччина |
збільшення
терміну
придатності |
UA/0986/01/01 |
| 63. |
ЦИТАГЕКСАЛ(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 20 мг
№ 20, № 100 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма
ГмбХ |
Німеччина |
збільшення
терміну
придатності |
UA/0986/01/02 |
| 64. |
ЦИТАГЕКСАЛ(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 40 мг
№ 20, № 100 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма
ГмбХ |
Німеччина |
збільшення
терміну
придатності |
UA/0986/01/03 |