ІНСТРУКЦІЯ

  для медичного застосування препарату

МЕТРОГІЛ^®

(METROGYL^®)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: метронідазол; 1-(b-оксіетил)-2-метил-5-нітроімідазол;

основні фізико-хімічні властивості: однорідний гель від безбарвного до жовтого кольору;

склад: 1 г гелю містить метронідазолу  10 мг;

допоміжні речовини: пропілгідроксибензоат, метилгідроксибензоат, пропіленгліколь, карбомер-940, динатрію едетат, натрію гідроксид, вода очищена.

Форма випуску. Гель для зовнішнього застосування.

Фармакотерапевтична група.   Хіміотерапевтичні засоби для місцевого застосування.

Код АТС D06B X01

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Метронідазол − антипротозойний   і антибактеріальний (широкого спектра дії) засіб. Виявляє ефективність щодо Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia, а також до облігатних анаеробів −  Bacteroides spp. (B.fragilis, B.distasonis, B.thetaiotaomicron, B.vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp. Аеробні мікро організми до метронідазолу   не чутливі.

Механізм дії полягає в біохімічному відновленні 5-нітрогрупи метронідазолу внутрішньоклітинними транспортними протеїнами анаеробних мікро організмів і найпростіших. Відновлена 5-нітрогрупа метронідазолу взаємодіє з ДНК мікро організмів, що призводить до їх загибелі.

При наявності змішаної флори (аеробні та анаеробні бактерії) метронідазол діє синергічно з антибіотиками, ефективними проти звичайних аеробних мікро організмів.

Сам по собі метронідазол не чинить прямої дії на аероби і факультативні анаероби. Не викликає системної дії.

Фармакокінетика.   Не вивчалась.

Показання для застосування.   Місцеве лікування запалених папул, пустул, а також червоних і звичайних вугрів.

У складі комплексної терапії при лікуванні інфікованих трофічних виразок ніг, викликаних   діабетом та хронічною венозною недостатністю.

Спосіб застосування та дози. Тільки для зовнішнього застосування!

На уражену ділянку, після її очищення, наносять тонкий шар гелю Метрогіл^® . Наносять гель двічі на добу: вранці і ввечері. Тривалість курсу лікування 4 тижні.

Помітне покращання настає через 9 днів лікування. Значний терапевтичний ефект спостерігається, як правило,   через 3   тижні лікування.

Побічна дія. При застосуванні Метрогіл^® гелю можуть спостерігатися тимчасове почервоніння, легка сухість, печіння і подразнення шкіри.

Якщо гель наносити близько до очей, може виникнути сльозотеча.  

Протипоказання.    

• Підвищена чутливість до метронідазолу, інших нітроімідазольних похідних   та будь-яких       компонентів препарату;

• I триместр вагітності;

• лактація.

Передозування. Повідомлень немає.

Особливості застосування.

Уникати потрапляння препарату в очі!   Не слід наносити гель на ділянки, що розташовані близько до очей. Уражену ділянку слід очистити перед нанесенням гелю Метрогіл^®. Після нанесення препарату можна використовувати косметичні засоби.                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                

При звичайних вуграх застосування гелю Метрогіл^® слід комбінувати з прийомом антибіотика всередину.

При нанесенні на велику площу поверхні шкіри або в разі тривалого використання гелю Метрогіл^® існує можливість всмоктування метронідазолу і розвитку системних побічних ефектів. Тому препарат слід обережно призначати хворим з порушеннями функції системи кровотворення.

Вагітність і лактація. При застосуванні внутрішньо   метронідазол проникає крізь плацентарний бар’єр і виділяється в грудне молоко в досить значних концентраціях.

Тому, не зважаючи на те що в разі місцевого застосування концентрація метронідазолу в крові набагато нижча, Метрогіл^® гель протипоказаний вагітним у першому триместрі вагітності, а в II і III триместрах він може призначатися тільки у разі крайньої необхідності.   В разі необхідності застосування Метрогіл^® гелю в період лактації слід вирішувати питання про припинення годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При місцевому застосуванні взаємодія ліків малоймовірна. Проте про неї слід пам‘ятати, призначаючи гель Метрогіл^® хворим, які лікуються антикоагулянтами, оскільки метронідазол може підсилювати антикоагулянт ний ефект кумарину та варфарину, що призводить до подовження   протромбі нового часу.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 ⁰С в сухому, недоступному для дітей місці.   Не заморожувати.

Термін придатності – 3 роки.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка.  По 30 г в тубі. По 1 тубі в картонній коробці.

Виробник. Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми “Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд”). Источник

Адреса. Ворлі, Мумбай, 400 030, Індія.