ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
РІАБАЛ
(RIABAL)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: прифініуму бромід, 3-дифеніл метилен-1,1-діетил-2-метилпіролідиновий бромід;
основні фізико-хімічні властивості: безбарвний, прозорий розчин;
склад: 1 ампула (2 мл) містить прифініуму броміду 15 мг ;
допоміжні речовини: натрію хлорид, кислота хлористоводнева, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Синтетичні антихолінергічні засоби, група четвертинних амонійних сполук. Код АТС А 03АВ 18.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Ріабал вибірково блокує периферичні м-холінорецептори слизової оболонки травного тракту, жовчовивідних і сечовивідних шляхів та матки. Ріабал не проникає крізь гематоенцефалiчний бар’єр.
Вибірково блокуючи м-холінорецептори, Ріабал робить їх нечутливими до ацетилхоліну, що утворюється на закінченнях постгангліонарних парасимпатичних нервів. Наслідком цього є зниження тонусу гладкої мускулатури стравоходу, кишечнику, жовчного міхура, жовчних протоків, сечовивідних шляхів та матки, а також зниження секреції соляної кислоти, пепсину, зменшення зовнішньо секреторної активності підшлункової залози. При тривалому застосуванні Ріабал не впливає негативно на функцію печінки, нирок, кровотворної тканини.
Фармакокінетика. Після введення Ріабал швидко видаляється із сироватки крові. Тривалість періоду напів виведення становить 2,13 години. Величина розповсюдження в нерухомому ста- ні − приблизно 190 % від маси тіла, а весь кліренс сироватки та нирковий кліренс становлять 12,5 і 5,8 мл/(хв.*кг) відповідно.
Приблизно 50% препарату виводиться із сечею в незмінному стані.
Показання для застосування. Біль, пов’язаний зі спазмами та гіперперистальтикою шлунково-кишкового тракту: при гастриті, виразці шлунка та дванадцяти палої кишки, ентериті, коліті, постгастроектомічному синдромі. Біль, пов’язаний зі спазмами та дискінезією жовчовивідних протоків, при холециститі, каменях жовчного міхура. Біль при панкреатиті. Біль при спазмах сечового тракту: камені сечового тракту, тенезми сечового міхура, цистит, пієліт. Призначають при проведенні ендоскопії шлунка та шлунково-кишкової рентгенографії; при блюванні та дисменореї.
Спосіб застосування та дози.
Ріабал в ампулах призначають дорослим під шкіру, внутрішньом'язово, внутрiшньовенно 1 – 3 рази на добу у наступних дозах:
| Разова: |
середня - |
7,5 – 15 мг, |
вища - |
30 мг. |
| Добова: |
середня - |
22,5 - 45 мг, |
вища - |
90 мг. |
| Курсова: |
середня - |
22,5 - 450 мг, |
вища - |
900 мг. |
Внутрiшньовенно Рiабал слiд вводити повiльно, не швидче, нiж за 1 хвилину. Дозволяється внутрiшньовенне введення Ріабалу на фiзіологiчному розчинi або на 5% розчинi глюкози.
Тривалiсть лiкування становить 7 – 15 дiб.
Дітям Рiабал призначають у формi сиропу.
Побічна дія. Сухість у роті, порушення акомодації, запор. Ці побічні дії зникають при зниженні дози або після відміни препарату.
Протипоказання. Ріабал протипоказаний при глаукомі, гіпертрофії простати III ступеня, гострiй затримцi сечовипускання.
Передозування. Виявляється симптомами, пов’язаними з гангліоблокуючою дією. Можливi галюцинації, курареподібний ефект (пригнічення дихання). Лікування – штучна вентиляція легенів, застосування інгібіторів холін естерази, симптоматична терапiя.
Особливості застосування. Прийом препаратів з антихолінергічною дією може призвести до підвищення внутрішньо очного тиску. У хворих з гіпертрофією простати знижується частота сечовипускання та підвищується максимальний об’єм сечового міхура, що призводить до погіршення дизурії.
За даними УЗД, діаметр каменів у сечовивiдних шляхах не повинен перевищувати 10 мм.
Немає застережень до застосування водiям та операторам точних механiзмiв.
Немає протипоказань для прийому препарату в період вагiтностi.
У зв'язку з відсутністю даних клінічних випробувань застосування препарату в період лактації можливе тільки після ретельного зіставлення користь/ризик.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Холінолітична дія препарату може потенціювати ся при одночасному використанні антигістамінних засобів, трициклічних антидепресантів, нейролептиків групи похідних фенотіазину, дизопіраміду.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі 15 – 25 °С в недоступному для дітей місці. Термін придатності – 3 роки.
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка. По 6 ампул у контурній чарунковій упаковці із ПВХ і 1 контурна упаковка в картонній коробці.
Виробник. “Аль-Хікма Фармасьютикалз”, Йорданія. Источник
Адреса. P.O.BOX 182400 Amman, Jordan.