Про державну реєстрацію лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра МОЗ України Рибчука В.О.
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п |
Назва
лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
Номер
реєстраційного
посвідчення |
1. |
"БРОНХОФІТ" |
збір по 100 г у
пачках або
пакетах
"Дой-пак" |
ТОВ
"Науково-виробнича
фармацевтична
компанія "Ейм" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Науково-виробнича
фармацевтична
компанія "Ейм" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
якісного складу
внутрішньої
упаковки;
уточнення
упаковки |
Р.07.00/01955 |
2. |
"ГЕПАТОФІТ" |
збір по 100 г у
пачках або
пакетах
"Дой-пак" |
ТОВ
"Науково-виробнича
фармацевтична
компанія "Ейм" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Науково-виробнича
фармацевтична
компанія "Ейм" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація
додаткової
упаковки;
уточнення
упаковки; зміна
якісного складу
внутрішньої
упаковки |
Р.07.00/01956 |
3. |
"ДЕТОКСИФІТ" |
збір по 100 г у
пачках або
пакетах
"Дой-пак" |
ТОВ
"Науково-виробнича
фармацевтична
компанія "Ейм" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Науково-виробнича
фармацевтична
компанія "Ейм" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація
додаткової
упаковки;
уточнення
упаковки; зміна
якісного складу
внутрішньої
упаковки |
Р.07.00/01957 |
4. |
"НЕФРОФІТ" |
збір по 100 г у
пачках або
пакетах
"Дой-пак" |
ТОВ
"Науково-виробнича
фармацевтична
компанія "Ейм" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Науково-виробнича
фармацевтична
компанія "Ейм" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація
додаткової
упаковки;
уточнення
упаковки; зміна
якісного складу
внутрішньої
упаковки |
Р.07.00/01958 |
5. |
"ТОНІФІТ" |
збір по 100 г у
пачках або
пакетах
"Дой-пак" |
ТОВ
"Науково-виробнича
фармацевтична
компанія "Ейм" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Науково-виробнича
фармацевтична
компанія "Ейм" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
якісного складу
внутрішньої
упаковки;
уточнення
упаковки |
Р.07.00/01959 |
6. |
L-ТИРОКСИН-ДАРНИЦЯ |
таблетки по
25 мкг № 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5
рків |
UA/2990/01/01 |
7. |
L-ТИРОКСИН-ДАРНИЦЯ |
таблетки по
50 мкг № 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5
рків |
UA/2990/01/02 |
8. |
L-ТИРОКСИН-ДАРНИЦЯ |
таблетки по
100 мкг № 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5
рків |
UA/2990/01/03 |
9. |
АВІОПЛАНТ |
капсули тверді
по 250 мг № 10 |
Фітофарм Кленка
С.А. |
Польща |
Фітофарм Кленка
С.А. |
Польща |
реєстрація на 5
років |
UA/2919/01/01 |
10. |
АГАПУРИН(R) 600
РЕТАРД |
таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої
дії по 600 мг
№ 20 (10 х 2) |
АТ "Зентіва" |
Словацька
Республіка |
АТ "Зентіва" |
Словацька
Республіка |
реєстрація на 5
років |
UA/2658/02/01 |
11. |
АЕРОДЕЗИН 2000 |
рідина in bulk
по 1000 л у
поліетиленових
контейнерах |
Лізоформ
Дезінфекція Лтд |
Швейцарія |
Лізоформ Др.
Ханс Роземанн
ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація
додаткової
упаковки у
формі in bulk |
UA/3016/01/01 |
12. |
АККУЗИД(R) 10 |
таблетки, вкриті
оболонкою,
10 мг/12,5 мг
№ 30 у блістерах |
Пфайзер Інк. |
США |
Гедеке ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація на 5
років |
UA/3031/01/01 |
13. |
АККУЗИД(R) 20 |
таблетки, вкриті
оболонкою,
20 мг/12,5 мг
№ 30 у блістерах |
Пфайзер Інк. |
США |
Гедеке ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація на 5
років |
UA/3031/01/02 |
14. |
АКТИЛІЗЕ(R) |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
інфузій по 50 мг
у флаконах № 1 у
комплекті з
розчинником по
50 мл у флаконах
№ 1 |
Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ |
Німеччина |
Берінгер
Інгельхайм
Фарма ГмбХ і
Ко. КГ |
Німеччина |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника;
зміни в
інструкції для
медичного
застосування |
UA/2944/01/01 |
15. |
АКТОВЕГІН |
мазь 5% по 20 г
у тубах |
Нікомед |
Австрія |
Нікомед Австрія
ГмбХ |
Австрія |
реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування
українською
мовою) |
UA/1534/06/01 |
16. |
АЛЬГОПІКС |
рідина для
зовнішнього
застосування по
200 г у флаконах
№ 1 |
Медіка АТ |
Болгарія |
Медіка АТ |
Болгарія |
пререєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської
форми |
UA/3021/01/01 |
17. |
АЛЬДЕЦИН(R) |
аерозоль
дозований,
50 мкг/дозу по
200 доз у
балонах № 1
у комплекті з
носовим та
ротовим
аплікатором |
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ |
Швейцарія |
Шерінг-Плау
Лабо Н.В.,
Бельгія, власна
філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США |
Бельгія/США |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
фірми
виробника/
заявника |
UA/3060/01/01 |
18. |
АЛЬФАТЕР |
таблетки по 2 мг
№ 14 |
Ей. Бі. Сі.
Фармасьютіци АТ |
Італія |
Ей. Бі. Сі.
Фармасьютіци АТ |
Італія |
реєстрація на 5
років |
UA/2975/01/01 |
19. |
АЛЬФАТЕР |
таблетки по 5 мг
№ 14 |
Ей. Бі. Сі.
Фармасьютіци АТ |
Італія |
Ей. Бі. Сі.
Фармасьютіци АТ |
Італія |
реєстрація на 5
років |
UA/2975/01/02 |
20. |
АМБРОБЕНЕ |
сироп,
15 мг/5 мл
по 100 мл у
флаконах № 1 |
ратіофарм ГмбХ |
Німеччина |
Меркле ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату;
уточнення
лікарської
форми |
UA/1853/02/01 |
21. |
АМБРОБЕНЕ |
розчин для
перорального
застосування та
інгаляцій,
7,5 мг/1 мл
по 40 мл
або 100 мл у
флаконах № 1 |
ратіофарм ГмбХ |
Німеччина |
Меркле ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату |
UA/1853/03/01 |
22. |
АМБРОКСОЛУ
ГІДРОХЛОРИД |
таблетки по
0,03 г in bulk
№ 3000 таблеток
у контейнерах
пластмасових |
ЗАТ
"Лекхім-Харків" |
Україна,
м. Харків |
ЗАТ
"Лекхім-Харків" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація
додаткової
упаковки у
формі in bulk |
UA/2980/01/01 |
23. |
АМІКАЦИНУ
СУЛЬФАТ |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
250 мг in bulk у
флаконах № 1000 |
ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
(I) ПВТ. ЛТД |
Індія |
ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
(I) ПВТ. ЛТД |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/0855/02/01 |
24. |
АМІКАЦИНУ
СУЛЬФАТ |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
500 мг in bulk у
флаконах № 1000 |
ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
(I) ПВТ. ЛТД |
Індія |
ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
(I) ПВТ. ЛТД |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/0855/02/02 |
25. |
АМІКАЦИНУ
СУЛЬФАТ |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
250 мг у
флаконах № 1
(фасування із
in bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
(I) ПВТ. ЛТД.",
Індія) |
ТОВ
"Львівтехнофарм" |
Україна,
м. Львів |
ТОВ
"Львівтехнофарм" |
Україна,
м. Львів |
реєстрація на 5
років |
UA/3072/01/01 |
26. |
АМІКАЦИНУ
СУЛЬФАТ |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
500 мг у
флаконах № 1
(фасування із
in bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
(I) ПВТ. ЛТД.",
Індія) |
ТОВ
"Львівтехнофарм" |
Україна,
м. Львів |
ТОВ
"Львівтехнофарм" |
Україна,
м. Львів |
реєстрація на 5
років |
UA/3072/01/02 |
27. |
АМОКСИКЛАВ(R) |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
250 мг/125 мг
№ 15 у флаконах |
Лек
фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
Лек
фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської
форми; зміна
назви
заявника/
виробника |
UA/3011/01/01 |
28. |
АМОКСИКЛАВ(R) |
порошок для
приготування
розчину для
внутрішньовенних
ін'єкцій,
500 мг/100 мг у
флаконах № 5 |
Лек
фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
Лек
фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
дозування та
лікарської
форми; зміна
назви
заявника/
виробника |
UA/3011/02/01 |
29. |
АМОКСИКЛАВ(R) |
порошок для
приготування
розчину для
внутрішньовенних
ін'єкцій,
1000 мг/200 мг у
флаконах № 5 |
Лек
фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
Лек
фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
дозування та
лікарської
форми; зміна
назви
заявника/
виробника |
UA/3011/02/02 |
30. |
АМОКСИКЛАВ(R) 2Х |
таблетки, вкриті
плівкововю
оболонкою,
500 мг/125 мг
№ 10 (5 х 2),
№ 14 (7 х 2) |
Лек
фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
Лек
фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
дозування;
уточнення
лікарської
форми; зміна
назви
заявника/
виробника |
UA/3012/01/01 |
31. |
АМОКСИКЛАВ(R) 2Х |
таблетки, вкриті
плівкововю
оболонкою,
875 мг/125 мг
№ 10 (5 х 2),
№ 14 (7 х 2) |
Лек
фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
Лек
фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
дозування;
уточнення
лікарської
форми; зміна
назви
заявника/
виробника |
UA/3012/01/02 |
32. |
АМПІЦИЛІН-КМП |
таблетки по
0,25 г № 10,
№ 10 х 2 у
корнтурних
чарункових
упаковках |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
UA/2950/01/01 |
33. |
АМПІЦИЛІНУ
НАТРІЄВА СІЛЬ |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
500 мг у
флаконах № 1,
№ 5 (фасування
із in bulk
фірми-виробника
"Неон
Антибіотикс ПВТ
ЛТД", Індія) |
ТОВ
"Фармацевтичний
завод "Фармадом" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5
років |
UA/3049/01/01 |
34. |
АМПІЦИЛІНУ
НАТРІЄВА СІЛЬ |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1000 мг
у флаконах № 1,
№ 5 (фасування
із in bulk
фірми-виробника
"Неон
Антибіотикс ПВТ
ЛТД", Індія) |
ТОВ
"Фармацевтичний
завод "Фармадом" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5
років |
UA/3049/01/02 |
35. |
АНАВЕНОЛ |
драже № 60
(20 х 3) |
АТ "Зентіва" |
Чеська
Республіка |
АТ "Зентіва" |
Чеська
Республіка |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченняи
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника; зміна
назви виробника |
UA/3068/01/01 |
36. |
АНАЛГОЛ |
мазь для
зовнішнього
застосування по
30 г у тубах |
ТзОВ "Профарм-Т" |
Україна,
Львівська
обл.,
м. Турка |
ТзОВ
"Профарм-Т" |
Україна,
Львівська
обл.,
м. Турка |
реєстрація на 5
років |
UA/3039/01/01 |
37. |
АНТРАЛЬ(R) |
порошок
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/2958/01/01 |
38. |
АПО-МЕЛОКСИКАМ |
таблетки по
7,5 мг in bulk
по 15 кг у
пластиковому
відрі |
Апотекс Інк. |
Канада |
Апотекс Інк. |
Канада |
реєстрація на 5
років |
UA/3064/01/01 |
39. |
АПО-МЕЛОКСИКАМ |
таблетки по
15 мг in bulk
по 15 кг у
пластиковому
відрі |
Апотекс Інк. |
Канада |
Апотекс Інк. |
Канада |
реєстрація на 5
років |
UA/3064/01/02 |
40. |
АПО-СОТАЛОЛ |
таблетки по
80 мг in bulk
по 15 кг у
пластиковому
відрі |
Апотекс Інк. |
Канада |
Апотекс Інк. |
Канада |
реєстрація на 5
років |
UA/3065/01/01 |
41. |
АПО-СОТАЛОЛ |
таблетки по
160 мг in bulk
по 15 кг у
пластиковому
відрі |
Апотекс Інк. |
Канада |
Апотекс Інк. |
Канада |
реєстрація на 5
років |
UA/3065/01/02 |
42. |
АСКОРБІНОВА
КИСЛОТА |
драже по 0,05 г
№ 50 у банках
скляних або
контейнерах
полімерних |
ЗАТ "Технолог" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
ЗАТ "Технолог" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
UA/2983/01/01 |
43. |
АСКОРБІНОВА
КИСЛОТА - ДАРНИЦЯ |
розчин для
ін'єкцій 5% по
1 мл або 2 мл в
ампулах № 10 |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/2991/01/01 |
44. |
АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА
КИСЛОТА - ДАРНИЦЯ |
таблетки по
0,25 г № 10 у
контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/2992/01/01 |
45. |
АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА
КИСЛОТА - ДАРНИЦЯ |
таблетки по
0,5 г № 10 у
контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/2992/01/02 |
46. |
БЕНЗОНАЛ |
таблетки по
0,1 г № 50
(10 х 5) |
ВАТ
"Татхімфарм-
препарати" |
Російська
Федерація |
ВАТ
"Татхімфарм-
препарати" |
Російська
Федерація |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви або
адреси
заявника/
виробника |
UA/2956/01/01 |
47. |
БЕТАЛОК ЗОК |
таблетки з
уповільненим
вивільненням по
50 мг № 30 у
флаконах |
АстраЗенека АБ |
Швеція |
АстраЗенека АБ |
Швеція |
реєстрація на 5
років |
UA/3066/01/01 |
48. |
БЕТАЛОК ЗОК |
таблетки з
уповільненим
вивільненням по
100 мг № 30 у
флаконах |
АстраЗенека АБ |
Швеція |
АстраЗенека АБ |
Швеція |
реєстрація на 5
років |
UA/3067/01/01 |
49. |
БІОСОМА |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по 4 МО
у флаконах № 1 у
комплекті з
розчинником по
4 мл в ампулах
№ 1, 2 шприцами,
4 голками та
4 тампонами,
просоченими
спиртом |
ТЕВА
Фармацевтичні
підприємства Лтд |
Ізраїль |
ЗАТ Сікор
Біотех |
Литва |
реєстрація на 5
років |
UA/3038/01/01 |
50. |
БІСЕПТОЛ |
таблетки,
100 мг/20 мг
№ 20, № 1000 |
Паб'яніцький
фармацевтичний
завод Польфа АТ |
Польща |
Паб'яніцький
фармацевтичний
завод Польфа АТ |
Польща |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника/
заявника;
уточнення
назви препарату |
UA/3027/01/01 |
51. |
БІСЕПТОЛ |
таблетки,
400 мг/80 мг
№ 20, № 1000 |
Паб'яніцький
фармацевтичний
завод Польфа АТ |
Польща |
Паб'яніцький
фармацевтичний
завод Польфа АТ |
Польща |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника/
заявника;
уточнення
назви препарату |
UA/3027/01/02 |
52. |
БІСЕПТОЛ |
таблетки,
100 мг/20 мг
in bulk
по 5 кг |
Паб'яніцький
фармацевтичний
завод Польфа АТ |
Польща |
Паб'яніцький
фармацевтичний
завод Польфа АТ |
Польща |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника/
заявника;
уточнення
назви препарату |
UA/3028/01/01 |
53. |
БІСЕПТОЛ |
таблетки,
400 мг/80 мг
in bulk по 5 кг |
Паб'яніцький
фармацевтичний
завод Польфа АТ |
Польща |
Паб'яніцький
фармацевтичний
завод Польфа АТ |
Польща |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника/
заявника;
уточнення
назви препарату |
UA/3028/01/02 |
54. |
БІСОПРОЛОЛ-ЛУГАЛ |
таблетки по
0,01 г № 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Луганськ |
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Луганськ |
реєстрація на 5
років |
UA/2955/01/01 |
55. |
БІСОПРОЛОЛУ
ФУМАРАТ |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
MOEHS CATALANA
S.A. |
Іспанія |
реєстрація на 5
років |
UA/3003/01/01 |
56. |
БЛАСТОЛЕМ РУ |
розчин для
ін'єкцій,
1 мг/мл по 10 мл
(10 мг) або по
50 мл (50 мг) у
флаконах № 1 |
ЛЕМЕРІ С.А. де
С.В. |
Мексика |
ЛЕМЕРІ С.А. де
С.В. |
Мексика |
реєстрація на 5
років |
UA/3015/01/01 |
57. |
БРИЛЬЯНТОВИЙ
ЗЕЛЕНИЙ |
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 1%
по 10 мл у
флаконах;
по 3 мл у
флаконах-олівцях |
ТОВ
"Чернігівська
фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Чернігів |
ТОВ
"Чернігівська
фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Чернігів |
реєстрація
додаткової
упаковки |
П.05.03/06802 |
58. |
БРОМКАМФОРА |
порошок
(субстанція) у
подвійних
пакетах з плівки
поліетиленової
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
Державне
підприємство
завод хімічних
реактивів НТК
"Інститут
монокристалів"
НАН України |
Україна,
м. Харків |
Державне
підприємство
завод хімічних
реактивів НТК
"Інститут
монокристалів"
НАН України |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5
років |
UA/2971/01/01 |
59. |
БУКАЇН ГІПЕРБАР |
розчин для
ін'єкцій 0,5%
по 4 мл в
ампулах № 10 |
ДельтаСелект
ГмбХ |
Німеччина |
Солюфарм ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація на 5
років |
UA/3069/01/01 |
60. |
ВАЗЕЛІН |
маса мазеподібна
(допоміжна
речовина) у
металевих
діжках,
металевих
цистернах,
флексо-цистернах
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
Маомінг Сілк Імп
анд Експ
Корпорешен оф
Гуангдонг |
Китай |
Maoming Silk
Imp. & Exp.
Corporation of
Guangdong |
Китай |
реєстрація на 5
років |
UA/3019/01/01 |
61. |
ВАЗЕЛІНОВА ОЛІЯ |
рідина
масляниста
(допоміжна
речовина) у
металевих
діжках,
металевих
цистернах,
флексо-цистернах
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
Маомінг Сілк Імп
анд Експ
Корпорешен оф
Гуангдонг |
Китай |
Maoming Silk
Imp. & Exp.
Corporation of
Guangdong |
Китай |
реєстрація на 5
років |
UA/3020/01/01 |
62. |
ВАЛІДОЛ - ДАРНИЦЯ |
таблетки по
0,06 г № 6, № 10
у контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/2993/01/01 |
63. |
ВАЛЬТРОВІР |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,5 г № 10 у
контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5
років |
UA/2951/01/01 |
64. |
ВІРАЗОЛ |
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій,
100 мг/мл по
12 мл у
флаконах № 5 |
АйСіЕн
Фармасьютікалз
Світселенд АГ |
Швейцарія |
АйСіЕн
Світселенд АГ |
Швейцарія |
реєстрація на 5
років |
UA/2923/01/01 |
65. |
ВУГІЛЛЯ
АКТИВОВАНЕ -
ДАРНИЦЯ |
таблетки по
0,25 г № 10,
№ 10 х 5,
№ 10 х 10 у
контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
ТОВ
"Фарм-Холдінг",
Україна) |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5
років |
UA/2994/01/01 |
66. |
ГАСТРО-НОРМ(R) |
таблетки по
120 мг № 10 х 2,
№ 10 х 4,
№ 50 х 2,
№ 10 х 10 у
контурних
чарункових
упаковках |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
реєстрація
додаткової
упаковки |
UA/1034/01/01 |
67. |
ГАСТРОФІТ |
збір по 100 г у
пачках або
пакетах
"Дой-пак" |
ТОВ
"Науково-виробнича
фармацевтична
компанія "Ейм" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Науково-виробнича
фармацевтична
компанія "Ейм" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація
додаткової
упаковки;
уточнення
упаковки; зміна
якісного складу
внутрішньої
упаковки |
Р.07.00/02097 |
68. |
ГАТИДЖЕМ |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
200 мг № 5 |
Туліп Лаб.
Приват Лімітед |
Індія |
Туліп Лаб.
Приват Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/2917/01/01 |
69. |
ГАТИДЖЕМ |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
400 мг № 5 |
Туліп Лаб.
Приват Лімітед |
Індія |
Туліп Лаб.
Приват Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/2917/01/02 |
70. |
ГЕКСАВІТ(R) |
драже № 50 у
контейнерах
(баночках); по
1 кг у пакетах
поліетиленових
подвійних |
АТ "Київський
вітамінний
завод" |
Україна,
м. Київ |
АТ "Київський
вітамінний
завод" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
додаткової
упаковки; зміни
в розділі АНД
"Упаковка" |
П.08.01/03419 |
71. |
ГЕПАРИН |
розчин для
ін'єкцій,
5000 ОД/мл
по 5 мл in
bulk у флаконах
№ 1000 |
ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
(I) ПВТ. ЛТД |
Індія |
ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
(I) ПВТ. ЛТД |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/3017/01/01 |
72. |
ГЕПАРИН |
розчин для
ін'єкцій,
5000 ОД/мл
по 5 мл у
флаконах № 1,
№ 5 (фасування
із in bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
(I) ПВТ.ЛТД",
Індія) |
ТОВ
"Львівтехнофарм" |
Україна,
м. Львів |
ТОВ
"Львівтехнофарм" |
Україна,
м. Львів |
реєстрація на 5
років |
UA/3073/01/01 |
73. |
ГЕПАТРОМБІН |
гель,
30 000 МО/100 г
по 40 г у тубах |
Хемофарм |
Сербія і
Чорногорія |
Хемофарм |
Сербія і
Чорногорія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3054/01/01 |
74. |
ГЕПАТРОМБІН |
гель,
50 000 МО/100 г
по 40 г у тубах |
Хемофарм |
Сербія і
Чорногорія |
Хемофарм |
Сербія і
Чорногорія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3054/01/02 |
75. |
ГЕПАТРОМБІН |
мазь,
30 000 МО/100 г
по 40 г у тубах |
Хемофармн |
Сербія і
Чорногорія |
Хемофарм |
Сербія і
Чорногорія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3054/02/01 |
76. |
ГЕПАТРОМБІН |
мазь,
50 000 МО/100 г
по 40 г у тубах |
Хемофармн |
Сербія і
Чорногорія |
Хемофарм |
Сербія і
Чорногорія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3054/02/02 |
77. |
ГЕРПЕВІР(R) |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
0,25 г у
флаконах № 10 |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
зміна назви
препарату;
зміни в розділі
"Маркування" |
UA/2466/01/01 |
78. |
ГІНАЛГІН |
таблетки
вагінальні № 10 |
Ай-Сі-Ен Польфа
Жешув АТ |
Польща |
Ай-Сі-Ен Польфа
Жешув АТ |
Польща |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/2921/01/01 |
79. |
ГІНО-ТАРДИФЕРОН |
таблетки, вкриті
цукрововю
оболонкою,
пролонгованої
дії № 30
(10 х 3) |
Євромедекс |
Франція |
П'єр Фабр
Медикамент
Продакшн |
Франція |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
вилучення
барвника; зміна
кількісного
складу в
оболонці;
уточнення
лікарської
форми; зміна
заявника;
уточнення назви
виробника |
UA/2976/01/01 |
80. |
ГІНО-ТРАВОГЕН |
супозиторій
вагінальний
(овулум) по
600 мг № 1 у
комплекті з 2
напалечниками |
Індентіс ГмбХ |
Німеччина |
Індентіс
Мануфактурінг
С.п.А., Італія,
підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина;
Шерінг СпА,
Італія,
підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина |
Італія/
Німеччина |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської
форми;
уточнення назви
заявника;
реєстрація
додаткового
виробника |
UA/3006/01/01 |
81. |
ГІПОГЛІСІЛ(R) |
гранули по 74 г
у баночках
поліетиленових з
мірною ложечкою;
по 1,5 г у
однодозових
пакетах |
АТЗТ
Українсько-
Американське
роздрібно-торгове
підприємство
"Шанс-Драгстор" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5
років |
UA/2942/01/01 |
82. |
ГЛЮКОЗА |
розчин для
інфузій 5% по
200 мл або по
400 мл у скляних
пляшках (в пачці
або без пачки) |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
упаковки |
UA/2987/01/01 |
83. |
ГЛЮКОЗА |
розчин для
інфузій 10% по
200 мл або по
400 мл у скляних
пляшках (в пачці
або без пачки) |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
упаковки |
UA/2987/01/02 |
84. |
ДАЛАЦИН Ц
ФОСФАТ |
розчин для
ін'єкцій,
150 мг/мл по
2 мл (300 мг)
або 4 мл
(600 мг) в
ампулах № 1 |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія;
Фармація
Н.В./С.А.,
Бельгія |
Бельгія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника;
реєстрація
додаткового
виробника з
одночасною
реєстрацією
додаткової
упаковки |
П.04.00/01514 |
85. |
ДЕПЛАТТ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 75 мг № 30
(10 х 3) |
Торрент
Фармасьютікалс
ЛтД |
Індія |
Торрент
Фармасьютікалс
ЛтД |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/3051/01/01 |
86. |
ДЕТРУЗИТОЛ |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
1 мг № 56 |
Пфайзер Інк. |
США |
Фармація Італія
С.п.А., Італія -
компанія
групи Пфайзер,
США; Фармація і
Апджон С.п.А.,
Італія |
Італія/США |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткового
виробника з
одночасною
реєстрацією
додаткової
упаковки; зміна
заявника |
UA/3032/01/01 |
87. |
ДЕТРУЗИТОЛ |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
2 мг № 56 |
Пфайзер Інк. |
США |
Фармація Італія
С.п.А., Італія -
компанія
групи Пфайзер,
США; Фармація і
Апджон С.п.А.,
Італія |
Італія/США |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткового
виробника з
одночасною
реєстрацією
додаткової
упаковки; зміна
заявника |
Р.04.00/01702 |
88. |
ДИКЛАК(R) |
розчин для
ін'єкцій,
25 мг/мл по 3 мл
(75 мг) в
ампулах № 5 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ, Німеччина;
Weimer Pharma
GmbH, Jenahexal
GmbH, Німеччина |
Німеччина |
реєстрація на 5
років |
UA/1202/03/01 |
89. |
ДИКЛОБРЮ |
розчин для
ін'єкцій,
75 мг/3 мл по
3 мл (75 мг) в
ампулах № 5 |
"БРЮФАРМЕКСПОРТ",
с.п.р.л. |
Бельгія |
"БРЮФАРМЕКСПОРТ",
с.п.р.л. |
Бельгія |
викладення АНД
у новій
редакції (зміна
назви або
адреси
заявника; зміна
умов
зберігання;
зменшення
терміну
придатності;
зміна розміру
упаковки; зміна
розділу
"Маркування") |
П.07.02/05037 |
90. |
ДИКЛОБРЮ 100 мг |
таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої
дії по 100 мг
№ 20 (10 х 2) |
Брюфармекспорт,
с.п.р.л. |
Бельгія |
Брюфармекспорт,
с.п.р.л. |
Бельгія |
зміни в
Інструкції для
медичного
застосування
(розділ "Спосіб
застосування"
та розширення
показань
(деталізація) в
тій самій
терапевтичні
галузі) |
UA/0149/01/01 |
91. |
ДИТИЛІН-ДАРНИЦЯ |
розчин для
ін'єкцій 2% по
5 мл в ампулах
№ 5, № 10 |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
UA/2995/01/01 |
92. |
ДІАЗЕПАМ-М |
таблетки по
0,005 г № 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках |
Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я
народу" |
Україна,
м. Харків |
Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я
народу" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5
років |
UA/3052/01/01 |
93. |
ДІКЛОФЕРОЛ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 50 мг № 20 |
АТ "Олайнфарм" |
Латвія |
АТ "Олайнфарм" |
Латвія |
реєстрація на 5
років |
UA/3062/01/01 |
94. |
ДОКСАЗОЗИН |
таблетки по
0,001 г № 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках;
№ 30 у банках |
Дочірнє
підприємство
"Дослідний завод
ДНЦЛЗ" Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром" |
Україна,
м. Харків |
Дочірнє
підприємство
"Дослідний
завод ДНЦЛЗ"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5
років |
UA/2974/01/01 |
95. |
ДОКСАЗОЗИН |
таблетки по
0,002 г № 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках;
№ 30 у банках |
Дочірнє
підприємство
"Дослідний завод
ДНЦЛЗ" Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром" |
Україна,
м. Харків |
Дочірнє
підприємство
"Дослідний
завод ДНЦЛЗ"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5
років |
UA/2974/01/02 |
96. |
ДОКСАЗОЗИН |
таблетки по
0,004 г № 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках;
№ 30 у банках |
Дочірнє
підприємство
"Дослідний завод
ДНЦЛЗ" Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром" |
Україна,
м. Харків |
Дочірнє
підприємство
"Дослідний
завод ДНЦЛЗ"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5
років |
UA/2974/01/03 |
97. |
ДОКСИБЕНЕ |
капсули по
200 мг № 5 |
ратіофарм ГмбХ |
Німеччина |
Еуранд С.п.А.,
Італія для
Меркле ГмбХ,
Німеччина |
Італія/
Німеччина |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткового
виробника |
UA/3033/01/01 |
98. |
ДОКСИБЕНЕ |
капсули по
100 мг № 10 |
ратіофарм ГмбХ |
Німеччина |
Меркле ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3033/01/02 |
99. |
ДОФАМІН-ДАРНИЦЯ |
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій 0,5% по
5 мл в ампулах
№ 10 (в пачці
або в коробці) |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
UA/2996/01/01 |
100. |
ДОФАМІН-ДАРНИЦЯ |
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій 4% по
5 мл в ампулах
№ 10 (в пачці
або в коробці) |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
UA/2996/01/02 |
101. |
ЕКОКАЇН |
розчин 2% по
1,8 мл
у картриджах
№ 50 |
Молтені Дентал
с.р.л. |
Італія |
Л.Молтені і К.
деі Фрателлі
Алліті Сосіета
ді Езеркіціо
С.п.А. |
Італія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
препарату;
зміна назви
заявника;
уточнення назви
виробника |
UA/3023/01/01 |
102. |
ЕКОКАЇН |
розчин 2% з
адреналіном
(1:50000) по
1,8 мл
у картриджах
№ 50 |
Молтені Дентал
с.р.л. |
Італія |
Л.Молтені і К.
деі Фрателлі
Алліті Сосіета
ді Езеркіціо
С.п.А. |
Італія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
препарату;
зміна назви
заявника;
уточнення назви
виробника |
UA/3024/01/01 |
103. |
ЕКОКАЇН |
розчин 2% з
адреналіном
(1:80000) по
1,8 мл
у картриджах
№ 50 |
Молтені Дентал
с.р.л. |
Італія |
Л.Молтені і К.
деі Фрателлі
Алліті Сосіета
ді Езеркіціо
С.п.А. |
Італія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
препарату;
зміна назви
заявника;
уточнення назви
виробника |
UA/3024/01/02 |
104. |
ЕКОКАЇН |
розчин 2% з
адреналіном
(1:100000) по
1,8 мл у
картриджах № 50 |
Молтені Дентал
с.р.л. |
Італія |
Л.Молтені і К.
деі Фрателлі
Алліті Сосіета
ді Езеркіціо
С.п.А. |
Італія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
препарату;
зміна назви
заявника;
уточнення назви
виробника |
UA/3024/01/03 |
105. |
ЕРБІСОЛ(R)
УЛЬТРАФАРМ |
розчин для
ін'єкцій по 1 мл
або 2 мл в
ампулах № 10 |
ПП "Лабораторія
Ербіс" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Ербіс" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5
років |
UA/3030/01/01 |
106. |
ЕРГОС |
таблетки по
0,025 г № 2, № 4
у контурних
чарункових
упаковках |
АТЗТ
"Фармацевтична
фірма "ФарКоС" |
Україна,
м. Київ |
АТЗТ
"Фармацевтична
фірма "ФарКоС" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5
років |
UA/2941/01/01 |
107. |
ЕРГОС |
таблетки по
0,05 г № 2, № 4
у контурних
чарункових
упаковках |
АТЗТ
"Фармацевтична
фірма "ФарКоС" |
Україна,
м. Київ |
АТЗТ
"Фармацевтична
фірма "ФарКоС" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5
років |
UA/2941/01/02 |
108. |
ЕРИТРОМІЦИНОВА
МАЗЬ |
мазь очна,
10000 ОД/1 г
по 10 г у тубах |
ВАТ
"Татхімфарм-
препарати" |
Російська
Федерація |
ВАТ
"Татхімфарм-
препарати" |
Російська
Федерація |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви або
адреси
заявника/
виробника |
UA/2957/01/01 |
109. |
ЕСПРІТАЛ 15 |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
15 мг № 30
(10 х 3) |
АТ "Зентіва" |
Чеська
Республіка |
АТ "Зентіва" |
Чеська
Республіка |
реєстрація на 5
років |
UA/2933/01/01 |
110. |
ЕСПРІТАЛ 30 |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
30 мг № 30
(10 х 3) |
АТ "Зентіва" |
Чеська
Республіка |
АТ "Зентіва" |
Чеська
Республіка |
реєстрація на 5
років |
UA/2933/01/02 |
111. |
ЕСПРІТАЛ 45 |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 45 мг № 30
(10 х 3) |
АТ "Зентіва" |
Чеська
Республіка |
АТ "Зентіва" |
Чеська
Республіка |
реєстрація на 5
років |
UA/2933/01/03 |
112. |
ЗАВЕДОС |
капсули по 10 мг
№ 1 у флаконах |
Пфайзер Інк. |
США |
Фармація Італія
С.п.А.,
Італія -
компанія групи
Пфайзер, США;
Фармація і
Апджон С.п.А.,
Італія;
Фармація Італія
С.п.А., Італія |
Італія/США |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника;
реєстрація
додаткового
виробника з
одночасною
реєстрацією
додаткової
упаковки |
Р.04.00/01703 |
113. |
ЗАДІТЕН(R) |
таблетки по 1 мг
№ 30 |
Сандоз Прайвіт
Лімітед,
компанія групи
Новартіс |
Індія |
Сандоз Прайвіт
Лімітед,
компанія групи
Новартіс |
Індія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3071/01/01 |
114. |
ЗЕФФІКС(TM) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
100 мг № 14,
№ 28 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Велико-
британія |
ГлаксоВеллком
Оперейшнс |
Велико-
британія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
Р.05.00/01799 |
115. |
ЗЕФФІКС(TM) |
розчин для
перорального
застосування,
5 мг/мл по
240 мл
у флаконах № 1 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Велико-
британія |
ГлаксоСмітКляйн
Інк. |
Канада |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської
форми |
Р.05.00/01800 |
116. |
ІЗОКЕТ(R) |
аерозоль
дозований,
1,25 мг/дозу
по 15 мл
(300 доз) у
флаконах № 1 |
Шварц Фарма АГ |
Німеччина |
Шварц Фарма АГ |
Німеччина |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3055/01/01 |
117. |
ІЗОНІАЗИД-ДАРНИЦЯ |
розчин для
ін'єкцій 10% по
5 мл в ампулах
№ 10 (в пачці
або в коробці) |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
UA/2671/02/01 |
118. |
ІНГАЛІПТ-ЗДОРОВ'Я |
спрей для
інгаляцій по
30 мл
у балонах № 1 |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
зміна
лікарської
форми; зміна
назви
препарату;
зміна виробника
діючої
речовини;
введення
додаткового
виробника
допоміжної
речовини |
Р/98/15/7 |
119. |
ІНОКАІН |
краплі очні 0,4%
по 5 мл у
скляних флаконах
або пластикових
флаконах-
крапельницях |
Промед Експортс
Пвт. Лтд. |
Індія |
Промед Експортс
Пвт. Лтд. |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/2909/01/01 |
120. |
ІТРАКОН |
капсули по
100 мг № 5,
№ 15 (5 х 3)
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5
років |
UA/2959/01/01 |
121. |
ІФІЦИПРО |
розчин для
внутрішньовенних
інфузій, 2 мг/мл
по 100 мл
(200 мг)
у флаконах № 1 |
Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення
фірми Дж.
Б.Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лтд) |
Індія |
Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення
фірми Дж.
Б.Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лтд) |
Індія |
перереєстрація
у зв'зку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника; зміна
назви виробника |
UA/3061/01/01 |
122. |
ЙОД |
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 5% по
10 мл або по
20 мл у флаконах |
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Житомир |
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Житомир |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3043/01/01 |
123. |
КАЛЕНДУЛИ
НАСТОЙКА |
настойка по
50 мл у флаконах |
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Житомир |
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Житомир |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3042/01/01 |
124. |
КАЛЬЦІЙ
D -ЦИТРАТ
3 |
таблетки
№ 10 х 2,
№ 10 х 6 у
контурних
чарункових
упаковках |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
реєстрація на 5
років |
UA/2929/01/01 |
125. |
КАНДІБЕНЕ |
таблетки
вагінальні по
100 мг № 6
(3 х 2) |
ратіофарм ГмбХ |
Німеччина |
Меркле ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/2380/02/01 |
126. |
КАНДІБЕНЕ |
таблетки
вагінальні по
200 мг № 3
(3 х 1) |
ратіофарм ГмбХ |
Німеччина |
Меркле ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/2380/02/02 |
127. |
КАНЕСТЕН(R) |
крем 1% по 20 г
у тубах |
Байєр АГ |
Німеччина |
Байєр АГ,
Німеччина;
Байєр Хелскер
АГ, Німеччина;
Керн Фарма
С.Л., Іспанія |
Німеччина/
Іспанія |
уточнення
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
(було -
18.03.2005) |
П.10.00/02289 |
128. |
КАРДАЗИН-ЗДОРОВ'Я |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
20 мг № 10 х 3,
№ 30, № 30 х 2
у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5
років |
UA/3048/01/01 |
129. |
КВАМАТЕЛ |
порошок
ліофілізований
для ін'єкцій по
20 мг у флаконах
№ 5 у комплекті
з розчинником по
5 мл в ампулах
№ 5 |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
АТ Гедеон
Ріхтер |
Угорщина |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/2937/01/01 |
130. |
КЕТОНАЛ(R) |
капсули по 50 мг
№ 25 у флаконах |
Лек
фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
Лек
фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника/
заявника |
UA/2276/04/01 |
131. |
КЕТОНАЛ(R) ФОРТЕ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
100 мг № 20 у
флаконах |
Лек
фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
Лек
фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника/
заявника;
уточнення
лікарської
форми |
UA/2276/05/01 |
132. |
КЛАЦИД СР |
таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої
дії по 500 мг
№ 5, № 7, № 14 |
Абботт
Лабораторіз Лтд |
Велико-
британія |
Абботт
Лабораторіз Лтд |
Велико-
британія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника,
реєстрація
додаткової
упаковки |
UA/2920/01/01 |
133. |
КЛІМАКТ-ХЕЕЛЬ |
таблетки
під'язикові № 50 |
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ |
Німеччина |
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської
форми |
UA/2945/01/01 |
134. |
КЛІМОНОРМ |
комбі-упаковка
№ 21: драже по
2 мг
№ 9 + драже,
2 мг/150 мкг
№ 12 у блістері |
Йєнафарм ГмбХ і
Ко. КГ,
Німеччина,
компанія групи
Шерінг АГ,
Німеччина |
Німеччина |
Шерінг ГмбХ і
Ко КГ |
Німеччина |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення фірми
заявника/
виробника |
UA/3008/01/01 |
135. |
КЛІОН |
таблетки по
250 мг in bulk
по 12-13 кг
у мішку
поліетиленовому;
№ 3000
(10 х 300)
у блістерах |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
АТ Гедеон
Ріхтер |
Угорщина |
реєстрація
додаткової
упаковки у
формі in bulk |
П.01.03/05822 |
136. |
КОЛДФЛЮ ПЛЮС |
таблетки № 4 у
стрипах |
Дженом Біотек
Пвт. Лтд. |
Індія |
Дженом Біотек
Пвт. Лтд. |
Індія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/2973/01/01 |
137. |
КОЛІДОН 17 PF |
порошок
(допоміжна
речовина) у
пакетах
поліетиленових
для виробництва
стерильних
лікарських форм |
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
BASF
Aktiengesellsch
aft (BASF AG) |
Німеччина |
реєстрація на 5
років |
UA/3004/01/01 |
138. |
КОМБІГРИП(R) |
таблетки № 8,
№ 80 |
Сінмедик
Лабораторіз |
Індія |
Сінмедик
Лабораторіз |
Індія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/2913/01/01 |
139. |
КОМБІГРИП(R) |
таблетки in bulk
№ 5000 |
Сінмедик
Лабораторіз |
Індія |
Сінмедик
Лабораторіз |
Індія |
реєстрація
додаткової
упаковки |
UA/2914/01/01 |
140. |
КОПАМЕТ |
порошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ТОВ "Фарма
Старт" |
Україна,
м. Київ |
S.C. Sicomed
S.A. |
Румунія |
реєстрація на 5
років |
UA/3047/01/01 |
141. |
КОПАЦИЛ(R) |
таблетки № 6 у
контурних
безчарункових
упаковках |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату |
UA/2930/01/01 |
142. |
КОРНАМ |
таблетки по 2 мг
№ 20 |
Лек
фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
Лек
фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника/
виробника |
UA/3013/01/01 |
143. |
КОРНАМ |
таблетки по 5 мг
№ 20 |
Лек
фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
Лек
фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника/
виробника |
UA/3013/01/02 |
144. |
КРИСТЕПІН |
драже № 15
(15 х 1 , № 30
(15 х 2) |
АТ "Зентіва" |
Чеська
Республіка |
АТ "Зентіва" |
Чеська
Республіка |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
назви заявника;
зміна назви
виробника |
UA/2934/01/01 |
145. |
КСЕНІКАЛ |
капсули по
120 мг № 21,
№ 42, № 84 |
Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд |
Швейцарія |
Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд,
Швейцарія; Рош
С.п.А., Італія,
по ліцензії
Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд,
Швейцарія |
Швейцарія/
Італія |
реєстрація на 5
років |
Р.04.00/01669 |
146. |
ЛАМІКОН |
крем для
зовнішнього
застосування 1%
по 15 г у тубах |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5
років |
UA/2714/02/01 |
147. |
ЛАМІКОН |
спрей для
зовнішнього
застосування 1%
по 25 г у
флаконах з
пульверизатором |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5
років |
UA/2714/03/01 |
148. |
ЛАМІТОР |
таблетки по
25 мг № 30
(10 х 3) |
Торрент
Фармасьютікалс
Лтд |
Індія |
Торрент
Фармасьютікалс
Лтд |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/2915/01/01 |
149. |
ЛАМІТОР |
таблетки по
50 мг № 30
(10 х 3) |
Торрент
Фармасьютікалс
Лтд |
Індія |
Торрент
Фармасьютікалс
Лтд |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/2915/01/02 |
150. |
ЛАМІТОР |
таблетки по
100 мг № 30
(10 х 3) |
Торрент
Фармасьютікалс
Лтд |
Індія |
Торрент
Фармасьютікалс
Лтд |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/2915/01/03 |
151. |
ЛАНОЛІН
БЕЗВОДНИЙ |
маса масляниста
(допоміжна
речовина) у
металевих бочках
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
Ролєкс Ланолін
Продукт Лімітед |
Індія |
Rolex Lanolin
Products
Limited |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/3034/01/01 |
152. |
ЛАЦИПІЛ(TM) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
4 мг № 14, № 28 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Велико-
британія |
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А. |
Польща |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна упаковки |
П.05.00/01808 |
153. |
ЛЕВОМІЦЕТИН-КМП |
таблетки по
0,25 г № 10
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/2952/01/01 |
154. |
ЛЕВОМІЦЕТИН-КМП |
таблетки по
0,5 г № 10 у
контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/2952/01/02 |
155. |
ЛЕНДАЦИН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
250 мг
у флаконах
№ 1, № 5, № 10 |
Лек
фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
Лек
фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
назви заявника;
зміна назви
виробника |
UA/3014/01/01 |
156. |
ЛЕНДАЦИН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г
у флаконах № 1,
№ 5, № 10, № 50 |
Лек
фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
Лек
фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
назви заявника;
зміна назви
виробника |
UA/3014/01/02 |
157. |
ЛізиГексало |
таблетки по 5 мг
№ 30 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ |
Німеччина |
реєстрація на 5
років |
UA/2969/01/01 |
158. |
ЛізиГексало |
таблетки по
10 мг № 30 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ |
Німеччина |
реєстрація на 5
років |
UA/2969/01/02 |
159. |
ЛізиГексало |
таблетки по
20 мг № 30 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ |
Німеччина |
реєстрація на 5
років |
UA/2969/01/03 |
160. |
ЛІПОФЛАВОН |
порошок
ліофілізований
для приготування
крапель очних у
флаконах № 1 у
комплекті з
розчинником по
1,5 мл у
флаконах № 1 |
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
і лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік " |
Україна,
м. Харків |
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
і лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік " |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5
років |
UA/3053/01/01 |
161. |
ЛОВАСТАТИН |
порошок
(субстанція) у
пакетах з
триплексу,
ламінованого
сонцезахисною
плівкою,
заповнених
азотом для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
Фармахем СА М&М |
Швейцарія |
Krebs
Biochemicals &
Industries
Limited |
Індія |
зміна назви
виробника
субстанції |
Р.04.01/03000 |
162. |
ЛОПЕРАМІДУ
ГІДРОХЛОРИД
"ЛХ" |
таблетки по
0,002 г in bulk
№ 5000 у
контейнерах
пластмасових |
ЗАТ
"Лекхім-Харків" |
Україна,
м. Харків |
ЗАТ
"Лекхім-Харків" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація
додаткової
упаковки у
формі in bulk |
UA/2981/01/01 |
163. |
ЛОРАТАДИН |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
Tonira Pharma
Limited |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/2997/01/01 |
164. |
ЛОРВАС СР |
таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої
дії по 1,5 мг
№ 30 (10 х 3) |
Торрент
Фармасьютікалс
Лтд |
Індія |
Торрент
Фармасьютікалс
Лтд |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/2916/01/01 |
165. |
МЕБГІДРОЛІН |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Мир-Фарм" |
Російська
Федерація |
зміна назви
субстанції |
UA/2015/01/01 |
166. |
МЕЛАТОНІН |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод" |
Україна,
м. Київ |
FIVE COOP |
Угорщина |
реєстрація на 5
років |
UA/2979/01/01 |
167. |
МІДРІАЦИЛ |
краплі очні 1%
по 15 мл у
флаконах-
крапельницях
"Дроп-Тейнеро"
№ 1 |
Алкон-Куврьор |
Бельгія |
Алкон-Куврьор |
Бельгія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/2928/01/01 |
168. |
МІДРІАЦИЛ |
краплі очні 0,5%
по 15 мл у
флаконах-
крапельницях
"Дроп-Тейнеро"
№ 1 |
Алкон-Куврьор |
Бельгія |
Алкон-Куврьор |
Бельгія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
Р.04.00/01686 |
169. |
МІКОСИСТ |
розчин для
інфузій,
2 мг/1 мл
по 100 мл
(200 мг) у
флаконах № 1 |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
АТ Гедеон
Ріхтер |
Угорщина |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/2938/01/01 |
170. |
МІКОСИСТ |
капсули по 50 мг
№ 7 |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
АТ Гедеон
Ріхтер |
Угорщина |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/2938/02/01 |
171. |
МІКОСИСТ |
капсули по по
100 мг № 28
(7 х 4) |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
АТ Гедеон
Ріхтер |
Угорщина |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/2938/02/02 |
172. |
МІКОСИСТ |
капсули по
150 мг № 1,
№ 2 (1 х 2) |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
АТ Гедеон
Ріхтер |
Угорщина |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/2938/02/03 |
173. |
МІКСТАРД(R)
30 НМ |
суспензія для
ін'єкцій,
40 МО/мл
по 10 мл у
флаконах № 1 |
А/Т Ново Нордіск |
Данія |
А/Т Ново
Нордіск |
Данія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
П.04.00/01526 |
174. |
МІРЗАТЕН |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
30 мг № 30,
№ 60, № 90
у блістерах |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
КРКА, д.д.,
Ново место |
Словенія |
реєстрація на 5
років |
UA/3009/01/01 |
175. |
МІРЗАТЕН |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
45 мг № 30,
№ 60, № 90
у блістерах |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
КРКА, д.д.,
Ново место |
Словенія |
реєстрація на 5
років |
UA/3009/01/02 |
176. |
МОТИНОРМ |
таблетки по
10 мг № 10 х 3,
№ 10 х 10 |
Медлей
Фармацевтікалс
Лтд |
Індія |
Медлей
Фармацевтікалс
Лтд |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/3022/01/01 |
177. |
МУВ |
мазь по 25 г у
тубах |
Парас
Фармасьютікалс
ЛТД |
Індія |
Парас
Фармасьютікалс
ЛТД |
Індія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
фірми
заявника/
виробника |
UA/3070/01/01 |
178. |
МУКОЗА
КОМПОЗИТУМ |
розчин для
ін'єкцій по
2,2 мл
в ампулах № 5 |
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ |
Німеччина |
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/2946/01/01 |
179. |
НАКСОДЖИН |
таблетки по
500 мг № 6 |
Пфайзер Інк. |
США |
Фармація Італія
С.п.А., Італія -
компанія
групи Пфайзер,
США; Фармація
Італія С.п.А.,
Італія |
Італія/США |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткового
виробника з
одночасною
реєстрацією
додаткової
упаковки; зміна
заявника |
П.05.00/01813 |
180. |
НАТРІЮ
АДЕНОЗИНТРИФОСФАТ-
ДАРНИЦЯ |
розчин для
ін'єкцій 1% по
1 мл в ампулах
№ 10 |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/2998/01/01 |
181. |
НЕРВОХЕЕЛЬ |
таблетки
під'язикові № 50 |
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ |
Німеччина |
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської
форми |
UA/2947/01/01 |
182. |
НІМЕСУЛІД-ФІТОФАРМ |
таблетки по
100 мг № 12
у контурних
чарункових
упаковках; у
контейнерах |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ |
реєстрація на 5
років |
UA/2963/01/01 |
183. |
НІМОДИПГЕКСАЛ(R) |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
30 мг № 30 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ |
Німеччина |
реєстрація на 5
років |
UA/2966/01/01 |
184. |
НІМУЛІД |
гель
трансдермальний
1% по 30 г у
тубах |
Панацея Біотек
Лтд |
Індія |
Панацея Біотек
Лтд |
Індія |
збільшення
терміну
придатності |
UA/2436/02/01 |
185. |
НОВОКАЇН |
розчин для
ін'єкцій 0,5%
по 100 мл, або
по 250 мл, або
по 500 мл у
полівінілхлорид-
них контейнерах |
Луганське
обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація"
Фармацевтична
фабрика |
Україна,
м. Луганськ |
Луганське
обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація"
Фармацевтична
фабрика |
Україна,
м. Луганськ |
реєстрація на 5
років |
UA/3018/01/01 |
186. |
НОРМАТЕНС |
драже № 20 |
Ай-Сі-Ен Польфа
Жешув АТ |
Польща |
Ай-Сі-Ен Польфа
Жешув АТ |
Польща |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
вилучення
барвника |
UA/2922/01/01 |
187. |
НОРФЛОГЕКСАЛ(R) |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
400 мг № 6,
№ 10, № 20 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ |
Німеччина |
реєстрація на 5
років |
UA/2967/01/01 |
188. |
ОКОФЕРОН |
порошок
ліофілізований
для приготування
крапель очних по
1 000 000 МО у
флаконах № 1 у
комплекті з 0,1%
розчинником по
5 мл у флаконах
№ 1 |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
викладення АНД
у новій
редакції (зміна
якісного та
кількісного
складу
допоміжних
речовин; р.
"Склад" -
оновлення НД
для вхідного
контролю для
діючої
речовини, зміна
терміну
придатності
після першого
відкривання
упаковки; р.
"Упаковка" -
оновлення та
уточнення
упаковки; р.
"Маркування" -
уточнення мови
маркування
первинної
упаковки) |
Р.03.02/04453 |
189. |
ОКУМЕД |
краплі очні
0,25% по 5 мл у
скляних
флаконах; по
5 мл, 10 мл у
пластикових
флаконах-
крапельницях |
Промед Експортс
Пвт. Лтд. |
Індія |
Промед Експортс
Пвт. Лтд. |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/2910/01/01 |
190. |
ОКУМЕД |
краплі очні 0,5%
по 5 мл у
скляних
флаконах; по
5 мл, 10 мл у
пластикових
флаконах-
крапельницях |
Промед Експортс
Пвт. Лтд. |
Індія |
Промед Експортс
Пвт. Лтд. |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/2910/01/02 |
191. |
ОПТОКАЇН |
розчин 2% з
адреналіном
(1:100000) по
1,8 мл у
картриджах № 50 |
Молтені Дентал
с.р.л. |
Італія |
Л.Молтені і К.
деі Фрателлі
Алліті Сосіета
ді Езеркіціо
С.п.А. |
Італія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
препарату;
зміна назви
заявника;
уточнення назви
виробника |
UA/3025/01/01 |
192. |
ОПТОКАЇН |
розчин 3% по
1,8 мл
у картриджах
№ 50 |
Молтені Дентал
с.р.л. |
Італія |
Л.Молтені і К.
деі Фрателлі
Алліті Сосіета
ді Езеркіціо
С.п.А. |
Італія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
препарату;
зміна назви
заявника;
уточнення
виробника |
UA/3026/01/01 |
193. |
ОСТЕОБІОН |
спрей назальний,
200 МО/0,1 мл по
2,1 мл (14 доз)
у скляному
флаконі з
дозуючим
пристроєм,
назальним
аплікатором із
з'ємною кришкою |
АТ "Зентіва" |
Чеська
Республіка |
АТ "Зентіва" |
Чеська
Республіка |
реєстрація на 5
років |
UA/2935/01/01 |
194. |
ОСТЕОГЕНОН |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 40
(10 х 4) |
Євромедекс |
Франція |
П'єр Фабр
Медикамент
Продакшн |
Франція |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника;
уточнення
виробника |
UA/2977/01/01 |
195. |
ОСТЕОКЕА |
таблетки № 4,
№ 30 |
Вітабіотікс Лтд |
Велико-
британія |
Вітабіотікс Лтд |
Велико-
британія |
реєстрація на 5
років |
UA/2964/01/01 |
196. |
ОФЛОКСАЦИН |
розчин для
інфузій 0,2% по
100 мл або по
200 мл у пляшках
(у пачці або без
пачки) |
ТОВ "Юрія-Фарм" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Юрія-Фарм" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
упаковки |
UA/3040/01/01 |
197. |
ОФЛОКСИН 400 |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
400 мг № 10 |
АТ "Зентіва" |
Чеська
Республіка |
АТ "Зентіва" |
Чеська
Республіка |
реєстрація
додаткової дози |
UA/0556/02/01 |
198. |
ПЕНТА |
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 20 мг № 10 |
Туліп Лаб.
Приват Лімітед |
Індія |
Туліп Лаб.
Приват Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/2918/01/01 |
199. |
ПЕНТА |
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 40 мг № 10 |
Туліп Лаб.
Приват Лімітед |
Індія |
Туліп Лаб.
Приват Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/2918/01/02 |
200. |
ПЕНТАЛГІН |
таблетки № 10 у
контурній
чарунковій
упаковці в пачці
(фасовка із in
bulk
фірми-виробника
АТ "Хімфарм",
Республіка
Казахстан) |
ТОВ
"Львівтехнофарм" |
Україна,
м. Львів |
ТОВ
"Львівтехнофарм" |
Україна,
м. Львів |
введення
вторинної
упаковки
(пачці) |
UA/2612/01/01 |
201. |
ПЕНТАЛГІН-ЕКСТРА |
таблетки № 10 у
контурній
чарунковій
упаковці в пачці
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
АТ ХІМФАРМ,
Республіка
Казахстан) |
ТОВ
"Львівтехнофарм" |
Україна,
м. Львів |
ТОВ
"Львівтехнофарм" |
Україна,
м. Львів |
введення
вторинної
упаковки
(пачки) |
UA/2613/01/01 |
202. |
ПЕНТОКСИФІЛІН |
порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
АТ "Зентіва" |
Словацька
Республіка |
АТ "Зентіва" |
Словацька
Республіка |
зміна назви
заявника/
виробника;
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу;
збільшення
терміну
придатності;
зміна в
процедурі
аналізу якості
лікарського
засобу |
Р.11.00/02520 |
203. |
ПЕРІНАС |
таблетки по 4 мг
№ 30 (10 х 3) у
стрипах |
Дженом Біотек
Пвт. Лтд. |
Індія |
Дженом Біотек
Пвт. Лтд. |
Індія |
зміна назви
лікарського
засобу |
UA/0199/01/01 |
204. |
ПЕРЛІНГАНІТ(R) |
розчин для
інфузій 0,1% по
10 мл в ампулах
№ 10 |
Шварц Фарма АГ |
Німеччина |
Шварц Фарма АГ |
Німеччина |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3056/01/01 |
205. |
ПЕРТУСИН |
сироп по 50 г
або 100 г у
флаконах |
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Тернопіль |
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Тернопіль |
реєстрація
додаткової
упаковки |
П/98/17/28 |
206. |
ПІНОСОЛ(R)
КРЕМ У НІС |
крем по 10 г у
тубах |
АТ
"Словакофарма" |
Словацька
Республіка |
АТ
"Словакофарма" |
Словацька
Республіка |
реєстрація
додаткової
упаковки, яка
містить старі
назви заявника
та виробника,
стару назву
препарату із
збереженням
старого номера
реєстрацінйого
посвідчення |
Р.05.99/00561 |
207. |
ПІНОСОЛ(R)
МАЗЬ У НІС |
мазь по 10 г у
тубах |
АТ
"Словакофарма" |
Словацька
Республіка |
АТ
"Словакофарма" |
Словацька
Республіка |
реєстрація
додаткової
упаковки, яка
містить старі
назви заявника
та виробника,
стару назву
препарату із
збереженням
старого номера
реєстрацінйого
посвідчення |
Р.05.99/00539 |
208. |
ПІНОСОЛ(R) |
мазь назальна по
10 г у тубах |
АТ "Зентіва" |
Словацька
Республіка |
АТ "Зентіва" |
Словацька
Республіка |
зміна назви
препарату;
зміна назви
заявника; зміна
назви
виробника;
зміна дизайну
упаковки |
UA/2457/02/01 |
209. |
ПІНОСОЛ(R) |
крем назальний
по 10 г у тубах |
АТ "Зентіва" |
Словацька
Республіка |
АТ "Зентіва" |
Словацька
Республіка |
зміна назви
препарату;
зміна назви
заявника; зміна
назви
виробника;
зміна дизайну
упаковки |
UA/2457/03/01 |
210. |
ПІПЕРАЗИНУ
АДИПІНАТ |
порошок
(субстанція) у
мішках з плівки
поліетиленової
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ
"Фармстандарт-
Лексредства" |
Російська
Федерація |
ВАТ
"Фармстандарт-
Лексредства" |
Російська
Федерація |
реєстрація на 5
років |
UA/2962/01/01 |
211. |
ПІРОКСИКАМ |
капсули по 10 мг
№ 20 (10 х 2) |
АТ "Софарма" |
Болгарія |
АТ "Софарма" |
Болгарія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/2936/01/01 |
212. |
ПІРОКСИКАМ |
капсули по 20 мг
№ 20 (10 х 2) |
АТ "Софарма" |
Болгарія |
АТ "Софарма" |
Болгарія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/2936/01/02 |
213. |
ПОДОРОЖНИКА СІК |
рідина по 100 мл
у флаконах
скляних або
полімерних |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна
Полтавська
обл.,
м. Лубни |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна
Полтавська
обл.,
м. Лубни |
зміни до АНД
(розділи:
"Пакування"
(введення
вторинної
упаковки),
"Маркування");
зміна пакування |
П.05.01/03077 |
214. |
ПОЛІСОРБ МП |
порошок для
приготування
суспензії по
12 г або 24 г у
пляшках скляних |
Джанкойсько-
Сивашський
дослідно-
експериментальний
завод |
Україна, АР
Крим |
Джанкойсько-
Сивашський
дослідно-
експериментальний
завод |
Україна, АР
Крим |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/2972/01/01 |
215. |
ПОЛЬКОРТОЛОН |
таблетки по 4 мг
№ 50 (25 х 2) у
блістерах |
Паб'яніцький
фармацевтичний
завод Польфа АТ |
Польща |
Паб'яніцький
фармацевтичний
завод Польфа АТ |
Польща |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника/
заявника |
UA/3029/01/01 |
216. |
ПРЕДНІЗОЛОН |
розчин для
ін'єкцій,
30 мг/мл по 1 мл
в ампулах № 5
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
Неон Антибіотикс
ПВТ ЛТД, Індія) |
Благодійний фонд
"Розвиток
сучасної
медицини" |
Україна,
м. Севасто-
поль |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5
років |
UA/2948/01/01 |
217. |
ПРИМОЛЮТ-НОР |
таблетки по 5 мг
№ 20 у банках |
Шерінг АГ |
Німеччина |
Шерінг АГ |
Німеччина |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3057/01/01 |
218. |
ПРОВІРОН(R) |
таблетки по
25 мг № 20 у
флаконах |
Шерінг АГ |
Німеччина |
Шерінг АГ |
Німеччина |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату |
UA/3058/01/01 |
219. |
ПРОГІНОВА |
драже по 2 мг
№ 21 |
Шерінг АГ |
Німеччина |
Шерінг СА,
Франція
підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина |
Франція/
Німеччина |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату |
UA/3059/01/01 |
220. |
ПРО-СИМБІОФЛОР |
суспензія для
перорального
застосування по
50 мл у
флаконах-
крапельницях № 1 |
СимбіоФарм ГмбХ |
Німеччина |
СимбіоФарм ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація на 5
років |
UA/3035/01/01 |
221. |
ПРОСТАТИЛЕН-
БІОФАРМА |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій в
ампулах № 10 |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/2988/01/01 |
222. |
ПРОТАФАН(R) НМ |
суспензія для
ін'єкцій,
40 МО/мл
по 10 мл у
флаконах № 1 |
А/Т Ново Нордіск |
Данія |
А/Т Ново
Нордіск |
Данія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
П.04.00/01527 |
223. |
РЕАЛГІН |
таблетки № 10 у
контурних
чарункових
упаковках (в
пачці або без
пачки) |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни |
реєстрація на 5
років |
UA/2954/01/01 |
224. |
РЕВМАГЕРБ |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 30
(15 х 2) |
Познанський
завод лікарських
трав "Гербаполь"
А.Т. |
Польща |
Познанський
завод
лікарських трав
"Гербаполь"
А.Т. |
Польща |
зміна дизайну
упаковки
(затвердження
первинної
упаковки
маркуванням
російською та
українською
мовами);
введення
логотипу;
перерозподіл
тексту на
вторинній
упаковці |
UA/1768/01/01 |
225. |
РЕГЕЙН(R) |
розчин для
зовнішнього
застосування 2%
по 60 мл у
флаконах № 1 |
Пфайзер Інк. |
США |
Фармація
Н.В./С.А.,
Бельгія;
Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія |
Бельгія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткового
виробника з
одночасною
реєстрацією
додаткової
упаковки; зміна
заявника |
П.05.00/01817 |
226. |
РЕТИНОЛУ АЦЕТАТ
(ВІТАМІН
А-АЦЕТАТ) |
рідина олійна
(субстанція) у
контейнерах
металевих для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Технолог" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
BASF
Aktiengesellschaft |
Німеччина |
реєстрація на 5
років |
UA/2984/01/01 |
227. |
РІАБАЛ |
розчин для
ін'єкцій,
7,5 мг/мл
по 2 мл в
ампулах № 6 |
Аль-Хікма
Фармасьютикалз |
Йорданія |
Аль-Хікма
Фармасьютикалз |
Йорданія |
реєстрація на 5
років |
UA/2908/01/01 |
228. |
РОЗЧИН МЕНТОЛУ
В МЕНТИЛОВОМУ
ЕФІРІ
ІЗОВАЛЕРІАНОВОЇ
КИСЛОТИ |
розчин
(субстанція) у
металевих флягах
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ
"Фармстандарт-
Лексредства" |
Російська
Федерація |
ВАТ
"Фармстандарт-
Лексредства" |
Російська
Федерація |
реєстрація на 5
років |
UA/2961/01/01 |
229. |
РОКСИД 150 |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
150 мг № 10,
№ 100 |
Алємбік Лімітед |
Індія |
Алємбік Лімітед |
Індія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
UA/2924/01/01 |
230. |
РОКСИД 150 |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
150 мг in bulk
№ 5000 |
Алємбік Лімітед |
Індія |
Алємбік Лімітед |
Індія |
реєстрація
додаткової
упаковки |
UA/2925/01/01 |
231. |
РОКСИД 300 |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
300 мг № 4, № 40 |
Алємбік Лімітед |
Індія |
Алємбік Лімітед |
Індія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
UA/2924/01/02 |
232. |
РОКСИД 300 |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
300 мг in bulk
№ 5000 |
Алємбік Лімітед |
Індія |
Алємбік Лімітед |
Індія |
реєстрація
додаткової
упаковки |
UA/2925/01/02 |
233. |
РОКСИД КІДТАБ |
таблетки по
50 мг № 10,
№ 100 |
Алємбік Лімітед |
Індія |
Алємбік Лімітед |
Індія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
UA/2926/01/01 |
234. |
РОКСИД КІДТАБ |
таблетки по
50 мг in bulk
№ 5000 |
Алємбік Лімітед |
Індія |
Алємбік Лімітед |
Індія |
реєстрація
додаткової
упаковки |
UA/2927/01/01 |
235. |
СЕПТОЛЕТЕ(R) Д |
пастилки № 30 у
блістерах |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
КРКА, д.д.,
Ново место |
Словенія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3010/01/01 |
236. |
СИЛІМАРИН
ГЕКСАЛ(R) |
капсули тверді
по 172 мг № 30,
№ 60 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ |
Німеччина |
реєстрація на 5
років |
UA/2968/01/01 |
237. |
СИМБІОФЛОР 1 |
суспензія для
перорального
застосування по
50 мл у
флаконах-
крапельницях № 1 |
СимбіоФарм ГмбХ |
Німеччина |
СимбіоФарм ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація на 5
років |
UA/3036/01/01 |
238. |
СИМБІОФЛОР 2 |
суспензія для
перорального
застосування по
50 мл у
флаконах-
крапельницях № 1 |
СимбіоФарм ГмбХ |
Німеччина |
СимбіоФарм ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація на 5
років |
UA/3037/01/01 |
239. |
СУКРИМ |
порошок
ліофілізований
для приготування
емульсії по
50 мг
в ампулах № 1 |
ТОВ "Докфарм" |
Україна,
АР Крим,
м. Сімферо-
поль |
ТОВ "Докфарм" |
Україна,
АР Крим,
м. Сімферо-
поль |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3044/01/01 |
240. |
СУЛЬФАДИМЕТОКСИН-
ДАРНИЦЯ |
таблетки по
0,5 г № 10 у
контурних
чарункових
упаковках (в
пачці або без
пачки) |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
UA/2999/01/01 |
241. |
СУПРОСТИЛІН |
таблетки по
0,025 г in bulk
№ 3000 таблеток
у контейнерах
пластмасових |
ЗАТ
"Лекхім-Харків" |
Україна,
м. Харків |
ЗАТ
"Лекхім-Харків" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація
додаткової
упаковки у
формі in bulk |
UA/2982/01/01 |
242. |
ТАВЕГІЛ |
сироп 0,01% по
100 мл у
флаконах № 1 |
Новартіс
Консьюмер Хелс
С.А. |
Швейцарія |
Сандоз Прайвіт
Лімітед |
Індія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника;
зміна заявника |
UA/1238/03/01 |
243. |
ТАРДИФЕРОН |
таблетки, вкриті
цукровою
оболонкою,
пролонгованої
дії по 80 мг
№ 30 (10 х 3) |
Євромедекс |
Франція |
П'єр Фабр
Медикамент
Продакшн |
Франція |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
вилучення
барвника; зміна
кількісного
складу в
оболонці;
уточнення
лікарської
форми; зміна
заявника;
уточнення назви
виробника |
UA/2978/01/01 |
244. |
ТИКЛИД(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг № 20
(10 х 2) |
Санофі -
Синтелабо |
Франція |
Санофі-Синтелаб
о С.А. |
Іспанія |
зміна розміру
виробничої
партії готового
лікарського
засобу; зміна
назви заявника;
зміна
виробника;
зміни в
інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші |
3490 |
245. |
ТИМАЛІН |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій в
ампулах № 10, у
флаконах № 10 |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/2989/01/01 |
246. |
ТІОКТОДАР |
розчин для
ін'єкцій 3% по
10 мл або по
20 мл у флаконах
№ 1, № 5, № 10;
в ампулах № 1,
№ 5, № 10 |
ЗАТ по
виробництву
інсулінів
"Індар" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ по
виробництву
інсулінів
"Індар" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5
років |
UA/3005/01/01 |
247. |
ТІОТРИАЗОЛІН |
розчин для
ін'єкцій 1% по
2 мл в ампулах
№ 10 |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/2931/01/01 |
248. |
ТІОТРИАЗОЛІН |
розчин для
ін'єкцій 2,5%
по 2 мл в
ампулах № 10 |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/2931/01/02 |
249. |
ТІТРІОЛ |
крем по 25 г у
тубах; по 3,5 г
у пакетах № 10,
№ 20; по 1000 г
у контейнерах
пластмасових |
ТОВ "ОСТ-ФАРМ" |
Україна,
м. Київ |
Державне
підприємство
"Державний
науковий центр
лікарських
засобів" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5
років |
UA/3046/01/01 |
250. |
ТОПРИЛ |
капсули по
2,5 мг № 30
(10 х 3) |
Торрент
Фармасьютікалс
Лтд |
Індія |
Торрент
Фармасьютікалс
Лтд |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/3063/01/01 |
251. |
ТОПРИЛ |
капсули по 5 мг
№ 30 (10 х 3) |
Торрент
Фармасьютікалс
Лтд |
Індія |
Торрент
Фармасьютікалс
Лтд |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/3063/01/02 |
252. |
ТОПРИЛ |
капсули по 10 мг
№ 30 (10 х 3) |
Торрент
Фармасьютікалс
Лтд |
Індія |
Торрент
Фармасьютікалс
Лтд |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/3063/01/03 |
253. |
ТРАВОГЕН |
крем 1% по 20 г
у тубах |
Індентіс ГмбХ |
Німеччина |
Індентіс
Мануфактурінг
С.п.А., Італія,
підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина;
Шерінг СпА,
Італія,
підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина |
Італія/
Німеччина |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника;
реєстрація
додаткового
виробника |
UA/3006/02/01 |
254. |
ТРАВОКОРТ(R) |
крем по 15 г у
тубах |
Індентіс ГмбХ |
Німеччина |
Індентіс
Мануфактурінг
С.п.А., Італія,
підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина;
Шерінг СпА,
Італія,
підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина |
Італія/
Німеччина |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткового
виробника;
уточнення назви
препарату;
уточнення назви
заявника |
UA/3007/01/01 |
255. |
ТРИМЕТАЗИДИНУ
ДИГІДРОХЛОРИД |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
Nivedita
Chemicals Pvt.
Ltd. |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/3000/01/01 |
256. |
ТРИ-РЕГОЛ |
комбі-упаковка:
таблетки, вкриті
оболонкою,
№ 21 х 1,
№ 21 х 3 |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
АТ Гедеон
Ріхтер |
Угорщина |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської
форми |
UA/2939/01/01 |
257. |
ТРИ-РЕГОЛ
21 + 7 |
комбі-упаковка:
таблетки, вкриті
оболонкою,
№ 28 х 1,
№ 28 х 3 |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
АТ Гедеон
Ріхтер |
Угорщина |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської
форми |
UA/2940/01/01 |
258. |
ТРИФТАЗИН-ДАРНИЦЯ |
розчин для
ін'єкцій 0,2%
по 1 мл в
ампулах № 10 (в
пачці або в
коробці) |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
UA/3001/01/01 |
259. |
УНДЕВІТ |
драже № 50 у
банках скляних
або контейнерах
полімерних |
ЗАТ "Технолог" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
ЗАТ "Технолог" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
UA/2985/01/01 |
260. |
УНДЕВІТ |
драже in bulk
№ 1000 у
контейнерах
пластмасових |
ЗАТ "Технолог" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
ЗАТ "Технолог" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/2986/01/01 |
261. |
ФІЛГРАСТ |
розчин для
ін'єкцій,
300 мкг/мл по
1 мл (300 мкг)
або по 1,6 мл
(480 мкг)
in bulk у
флаконах № 20 |
Белко Фарма |
Індія |
МакМохан Фарма
Лтд |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/2943/01/01 |
262. |
ФІЛГРАСТ |
розчин для
ін'єкцій,
300 мкг/мл
по 1 мл
(300 мкг) або по
1,6 мл (480 мкг)
у флаконах № 1,
№ 5 (фасування
із in bulk
фірми-виробника
"МакМохан Фарма
Лтд", Індія) |
ТОВ
"Львівтехнофарм" |
Україна,
м. Львів |
ТОВ
"Львівтехнофарм" |
Україна,
м. Львів |
реєстрація на 5
років |
UA/3045/01/01 |
263. |
ФІТОСЕД(R) |
настойка по
100 мл
у флаконах
або банках |
АТ "Ефект" |
Україна,
м. Харків |
АТ "Ефект" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
упаковки |
UA/2932/01/01 |
264. |
ФЛУКОНАЗОЛ |
розчин для
інфузій 0,2% по
50 мл або по
100 мл у пляшках
(у пачці або без
пачки) |
ТОВ "Юрія-Фарм" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Юрія-Фарм" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
упаковки |
UA/3041/01/01 |
265. |
ФРАКСИПАРИН(R) |
розчин для
ін'єкцій,
9500 МО
анти-Ха/мл по
0,3 мл (2850 МО
анти-Ха) або по
0,4 мл (3800 МО
анти-Ха) у
заповнених
шприцах № 2,
№ 10 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Велико-
британія |
ГлаксоВеллком
Продакшн |
Франція |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника |
UA/2970/01/01 |
266. |
ФРАКСИПАРИН(R) |
розчин для
ін'єкцій,
9500 МО
анти-Ха/мл по
0,3 мл (2850 МО
анти-Ха) у
заповнених
шприцах № 2,
№ 10 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Велико-
британія |
Санофі Вінтроп
Індастріа |
Франція |
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старою назвою
виробника, зі
старим номером
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника |
П.05.00/01828 |
267. |
ФРАКСИПАРИН(R) |
розчин для
ін'єкцій,
9500 МО
анти-Ха/мл по
0,4 мл (3800 МО
анти-Ха) у
заповнених
шприцах № 2,
№ 10 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Велико-
британія |
Санофі Вінтроп
Індастріа |
Франція |
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старою назвою
виробника, зі
старим номером
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника |
Р.10.00/02300 |
268. |
ХУМУЛІН(R) М3
(30/70) |
суспензія для
ін'єкцій, 40
МО/мл по 10 мл у
флаконах in bulk
№ 156 х 5 |
Ліллі Франс
С.А.С. |
Франція |
Ліллі Франс
С.А.С. |
Франція |
зміна розміру
упаковки без
змін якісного
складу
внутрішньої
упаковки |
UA/1167/01/02 |
269. |
ХУМУЛІН(R) НПХ |
суспензія для
ін'єкцій,
40 МО/мл по
10 мл у
флаконах in bulk
№ 156 х 5 |
Ліллі Франс
С.А.С. |
Франція |
Ліллі Франс
С.А.С. |
Франція |
зміна розміру
упаковки без
змін якісного
складу
внутрішньої
упаковки |
UA/1169/01/02 |
270. |
ХУМУЛІН(R)
РЕГУЛЯР |
розчин для
ін'єкцій,
40 МО/мл
по 10 мл у
флаконах in bulk
№ 156 х 5 |
Ліллі Франс
С.А.С. |
Франція |
Ліллі Франс
С.А.С. |
Франція |
зміна розміру
упаковки без
змін якісного
складу
внутрішньої
упаковки |
UA/1171/01/02 |
271. |
ЦЕЛАНІД(R) - КМП |
таблетки по
0,00025 г
№ 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату |
UA/2953/01/01 |
272. |
ЦЕЛЕСТОН(R) |
розчин для
ін'єкцій,
4 мг/мл по 1 мл
в ампулах № 1 |
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ |
Швейцарія |
Шерінг-Плау
Лабо Н.В.,
Бельгія, власна
філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США |
Бельгія/
США |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/2172/02/01 |
273. |
ЦЕФАЗОЛІН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
500 мг
у флаконах
№ 1, № 5
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Неон
Антибіотикс ПВТ
ЛТД", Індія) |
Благодійний фонд
"Розвиток
сучасної
медицини" |
Україна,
м. Сева-
стополь |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5
років |
UA/2949/01/01 |
274. |
ЦЕФАЗОЛІН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1000 мг
у флаконах
№ 1, № 5
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Неон
Антибіотикс ПВТ
ЛТД", Індія) |
Благодійний фонд
"Розвиток
сучасної
медицини" |
Україна,
м. Сева-
стополь |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5
років |
UA/2949/01/02 |
275. |
ЦЕФІКСИМ |
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах,
вкладених в
алюмінієвий
пакет для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
Вітамед д.о.о. |
Словенія |
Sandoz Private
Limited |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/2965/01/01 |
276. |
ЦЕФОПЕРАЗОНУ
НАТРІЄВА СІЛЬ |
порошок
(субстанція) у
бідонах
алюмінієвих для
виробництва
стерильних
лікарських форм |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
Daewoong
Chemical Co.,
Ltd. |
Корея |
зміна назви або
адреси
виробника |
UA/1321/01/01 |
277. |
ЦЕФТАЗИДИМ |
суміш
стерильна -
порошок
(субстанція) у
бідонах
алюмінієвих для
виробництва
стерильних
лікарських форм |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
Daewoong
Chemical Co.,
Ltd. |
Корея |
зміна назви або
адреси
виробника |
UA/0840/01/01 |
278. |
ЦЕФУРОКСИМ |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
750 мг
у флаконах
№ 1, № 5
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Неон
Антибіотикс ПВТ
ЛТД", Індія) |
ТОВ
"Фармацевтичний
завод "Фармадом" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ
Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5
років |
UA/3050/01/01 |
279. |
ЦЕФУРОКСИМ |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1500 мг
у флаконах
№ 1, № 5
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Неон
Антибіотикс ПВТ
ЛТД", Індія) |
ТОВ
"Фармацевтичний
завод "Фармадом" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5
років |
UA/3050/01/02 |
280. |
ЦИКЛОМЕД |
краплі очні 1%
по 5 мл у
скляних флаконах
або пластикових
флаконах-крапель
ницях |
Промед Експортс
Пвт. Лтд. |
Індія |
Промед Експортс
Пвт. Лтд. |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/2911/01/01 |
281. |
ЦИПРОМЕД |
краплі очні 0,3%
по 5 мл у
скляних флаконах
або пластикових
флаконах-
крапельницях |
Промед Експортс
Пвт. Лтд. |
Індія |
Промед Експортс
Пвт. Лтд. |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/2912/01/01 |
282. |
ЦИПРОФЛОКСАЦИНУ
ЛАКТАТ
МОНОГІДРАТ |
порошок
(субстанція) у
поліетиленових
пакетах,
вкладених в
барабани для
виробництва
стерильних
лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
Dr. Reddy's
Laboratories
Limited |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/2960/01/01 |
283. |
ЦИТРОПАК-ДАРНИЦЯ |
таблетки № 6,
№ 10 у контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
виробника/
заявника |
UA/3002/01/01 |