ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

РІАБАЛ

(RIABAL)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: прифініум бромід; 3-дифеніл метилен-1,1-діетил-2-метилпіролі дину бромід;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки округлої форми з двоопуклою поверхнею, вкриті цукровою оболонкою, рожевого кольору;

склад: 1 таблетка містить прифініуму броміду 30 мг;

допоміжні речовини: лактоза, крохмаль, повідон, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, натрію кроскармелоза, тальк, желатин, титану діоксид, віск карнауби, парафін твердий, сахароза, FD&C червоний № 3.

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Синтетичні антихолінергічні засоби, група четвертинних амонійних сполук. Код АТС А 03А В 18.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Ріабал вибірково блокує периферичні   м-холінорецептори слизової оболонки травного тракту, жовчовивідних і сечовивідних шляхів та матки. Ріабал не проникає через гематоенцефалiчний бар’єр.

Вибірково блокуючи м-холінорецептори, Ріабал робить їх нечутливими до ацетилхоліну, який утворюється на закінченнях постгангліонарних парасимпатичних нервів. Наслідком цього є зниження тонусу гладкої мускулатури стравоходу, кишечнику, жовчного міхура, жовчних протоків, сечовивідних шляхів та матки, а також зниження секреції соляної кислоти, пепсину, зменшення зовнішньо секреторної активності підшлункової залози. При тривалому застосуванні Ріабал не впливає негативно на функцію печінки, нирок, кровотворної тканини.

Фармакокінетика. Препарат слабо абсорбується із травного тракту. Максимальна концентрація у сироватці крові 6,76-14,3 нг/мл досягається протягом 2-3 годин після прийому таблеток. Індивідуальні рівні сироватки характеризуються біекспоненційним рівнянням, а середній показник часу тривалості періоду напів виведення становить 2,13 год. Кліренс сироватки та нирковий кліренс становить 12,5 та 5,80 мл/(хв. кг), відповідно. Виводиться з фекаліями та сечею.

Показання для застосування. Біль, пов’язаний зі спазмами та гіперперистальтикою травного тракту: гастрит, виразка шлунка та дванадцяти палої кишки, ентерит, коліт, постгастроектомічний синдром, синдром диспепсії. Біль, пов’язаний зі спазмами та дискінезією жовчовивідних протоків, біль при холециститі, жовчнокам’яній хворобі. Біль при панкреатиті. Біль при спазмах сечового тракту: камені сечового тракту, тенезми сечового міхура, цистит, пієліт. Застосовують при   ендоскопії шлунка та шлунково-кишкової рентгенографії. Застосовують при дисменореї.

Спосіб застосування та дози. Таблетки Ріабалу застосовують перорально.

Дітям віком 6-12 років - по 30 мг 2-3 рази на добу.

Дітям від 12 років та дорослим - по 30-60 мг тричі на добу.

При гострому різкому болю дорослим можна призначати 90 мг за один прийом. Дітям віком до 6 років слід приймати Ріабал у формі сиропу.

Побічна дія. Побічні ефекти при застосуванні Ріабалу зустрічаються рідко, але можливі сухість у роті, порушення акомодації, запори. Ці побічні дії зникають при зниженні дози або після відміни препарату.

Протипоказання. Ріабал протипоказаний при глаукомі та гіпертрофії простати III-го ступеня.

Передозування. Симптоми: посилення побічних реакцій, таких як сухість у роті, порушення акомодації, запори.

Лікування: очищення та промивання шлунка, призначення 30 г сульфату натрію (на 250 мл води) для викликання проносу. Призначення інгібіторів холін естерази (наприклад, прозерин 1,0 в/м).

Особливості застосування. Прийом препаратів з антихолінергічною дією може призвести до підвищення внутрішньо очного тиску. У хворих з гіпертрофією простати знижується частота сечовипускання та підвищується максимальний об’єм сечового міхура, що призводить до погіршення дизурії.

Немає протипоказань для прийому препарату в період вагітності та лактації.

Даний препарат не впливає на інтенсивність уваги, здатність людини керувати транспортним засобом або працювати з устаткуванням, що вимагає швидкості психофізичних реакцій.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Холінолітична дія препарату може потенціювати ся при одночасному застосуванні антигістамінних засобів, трициклічних антидепресантів, нейролептиків із групи похідних фенотіазину, дизопіраміду.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі 15–25°С, у сухому недоступному для дітей місці. Термін придатності – 5 років.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 20 таблеток у блістері з ПВХ і фольги алюмінієвої, по 1 блістеру в картонній упаковці.

Виробник. “Аль-Хікма Фармасьютикалз”, Йорданія. Источник

Адреса. 22328, а/с 182400 Амман, Йорданія.