І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
КОМБІГРИП
(COMBIGRIP)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: двоопуклі таблетки, без запаху, рожевого кольору, з нанесеними рискою поділу та літерами “S” та “L” з одного боку ;
склад: 1 таблетка містить:
парацетамолу – 500 мг;
кофеїну безводного – 30 мг;
фенілефрину гідро хлориду – 10 мг;
хлорфеніраміну малеату – 2 мг;
допоміжні речовини: крохмаль, цукор, желатин, тальк, вода, ізопропанол.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Ненаркотичні аналгетики.
Фармакологічні властивості. Парацетамол діє як знеболювальний, жарознижувальний та протизапальний засіб. Аналгетична та жарознижувальна дія парацетамолу (неопіатного, несаліцилатного аналгетика) пов’язана з впливом препарату на центр терморегуляції у гіпоталамусі та здатністю інгібувати синтез простагландинів.
Фенілефрину гідро хлорид діє як судинозвужувальний засіб, зменшує набряк слизової оболонки носа.
Хлорфеніраміну малеат має проти алергічну дію, знімає сльозотечу, свербіж у носі.
Кофеїн здійснює стимулюючу дію на ЦНС, головним чином на кору головного мозку, дихальний та судиноруховий центри.
Фармакокінетика. Парацетамол після прийому внутрішньо швидко адсорбується у верхніх відділах травного каналу. Метаболізується в печінці переважно в неактивні глюкуронід і сульфат парацетамолу.
Виводиться з організму нирками .
Показання для застосування.
Грип;
гострі респіраторні інфекції;
риніт;
алергічний риніт.
Спосіб застосування та дози.
Приймають всередину.
Дорослим і дітям старшим 12 років: 1 - 2 таблетки до 3 - 4 рази на добу.
Дітям від 6 до 12 років: по 0,5 - 1 таблетки до 3 - 4 рази на добу.
Необхідно дотримуватися інтервалу між прийомами не менше 4 годин.
максимально допустима доза для дорослого – 6 г (8 каплет); для дітей – 150 мг/кг маси тіла.
Побічна дія.
Можливі порушення сну, підвищена збудливість. У деяких випадках - біль в животі, нудота, шкірні висипання. У випадках появи висипань слід припинити прийом препарату.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до будь-якого компоненту препарату;
важкі порушення діяльності печінки або нирок;
вік дітини до 6 років.
Передозування.
Парацетамол у великих дозах спричинює гепатичний цитоліз.
Клінічні та біохімічні ознаки ураження печінки проявляються через 12 - 24 год. До них належать: підвищення активності печінкових трансаміназ, дегідрогенази, збільшення концентрації білірубіну і зниження рівня протромбіну.
Симптоми: анорексія, нудота, блювання, біль у животі, блідість шкірного покрову.
Лікування: промивання шлунка, введення N-ацетил цистеїну, симптоматична терапія.
Особливості застосування.
Не перевищувати призначені дози і терміново звертатися до лікаря в разі передозування.
Необхідно брати до уваги одночасний прийом інших лікарських препаратів, що також містять парацетамол.
При прийомі препарату рекомендується уникати керування автомобілем, робіт, що потребують підвищеної уваги. Препарат не рекомендується застосовувати хворим на гіпертензію, діабет, гіпертиреоз.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Здатний посилювати дію інгібіторів моноаміно оксидази, седативних препаратів, етанолу.
Умови та термін зберігання.
ЗБЕРІГАТИ В НЕДОСТУПНОМУ ДЛЯ ДІТЕЙ МІСЦІ.
Зберігати в сухому, прохолодному, захищеному від світла місці.
Термін придатності - 4 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. 8 таблеток у блістер ній упаковці, 10 блістерів у картонній упаковці.
Виробник. “Сінмедик Лабораторіз”, Індія.
Адреса.
166, ДЛФ Індастріал Ерєа, Фейз-1, Фаридабад - 121003. Источник
Телефон: 91-11-6217771.