ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КАЛЬЦІЙ D3 ЦИТРАТ
(CALCII D3 CITRAS)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або майже білого кольору, плоско циліндричної форми з плоскою поверхнею, рискою та фаскою. Допускаються вкраплення;
склад: 1 таблетка містить кальцію цитрат з 10% вологістю 0,5 г (у перерахунку на кальцій 0,106 г), холекальциферол (вітамін Dз) у перерахунку на 67 МО – 0,0007 г;
допоміжні речовини: м етилцелюлоза-102 мікрокристалічна, крохмаль картопляний, кальцію стеарат, натрію кроскармелоза, тальк.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Вітаміни в комбінації з мінералами. Код АТС А 11J В.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Комбінований препарат, що регулює обмін кальцію і фосфору в організмі. Поповнює дефіцит кальцію і вітаміну D3 в організмі. Кальцій бере участь у регуляції нервової провідності та м'язових скорочень і є компонентом системи зсідання крові, бере участь у формуванні кісткової тканини, мінералізації зубів, у серцевій діяльності. Холекальциферол (вітамін D3) регулює обмін кальцію та фосфору в організмі, посилює всмоктування кальцію в кишечнику та реабсорбцію фосфору в нирках. 1 таблетка відповідає 10 - 15% добової потреби організму в кальції.
Фармакокінетика. Не досліджувалася.
Показання для застосування. Профілактика і комплексна терапія остеопорозу (пост менопаузального, стероїдного, ідіопатичного) і його ускладнень (переломи кісток). Для поповнення дефіциту кальцію чи вітаміну D3, пов’язаного з неповноцінним харчуванням. При підвищеній потребі організму в кальції і вітаміні D3:
- у період вагітності і лактації;
- дітям старше 13 років і підліткам в період інтенсивного розвитку.
Спосіб застосування та дози. Призначають дорослим та дітям старше 13 років по 1 - 2 таблетки 2 - 3 рази на добу або індивідуально залежно від клінічної ситуації. Таблетки слід проковтнути, запиваючи невеликою кількістю води. Тривалість застосування залежить від характеру захворювання. Курс лікування становить 4 тижні, далі, при наявності показань після тижневої перерви, лікування можна продовжити у тому ж режимі, з перервами в тиждень після кожних чотирьох тижнів лікування. Максимальна добова доза - 6 таблеток.
Побічна дія. Гіперкальціємія, порушення функції нирок при тривалому застосуванні препарату у високих дозах. Можливі алергічні реакції. Рідко – диспептичні явища: запор або діарея, нудота, болі в животі.
Протипоказання. Підвищена чутливість до одного з компонентів препарату; гіперкальціємія або гіперкальціурія, в тому числі обумовлені тривалою іммобілізацією та як результат гіперпаратиреозу (первинного або вторинного); саркоїдоз; виражена ниркова недостатність; сечокам'яна хвороба; остеопороз, обумовлений іммобілізацією. Діти до 13 років.
Передозування. Наслідком гострого або хронічного передозування препарату може бути гіперкальціємія, що обумовлена гіперчутливістю до вітаміну D3. Токсичні ефекти можливі в разі прийому понад 100 таблеток на добу.
Симптоми: нудота, анорексія, блювання, запори, запаморочення, слабкість, міалгія, головний біль, порушення функції нирок, печія, діарея, підвищення артеріального тиску, кристалурія. Можливі втрата свідомості та коматозні стани.
Лікування: вдіміна препарату, введення в організм великої кількості рідини, дієта з обмеженою кількістю кальцію. При вираженій гіперкальціємії – внутрішньо венна інфузія фізіологічного розчину, введення фуросеміду, застосування гемодіалізу.
Особливості застосування. Особам з нирковою недостатністю легкого та помірного ступеня тяжкості (яка, звичайно, виявляється у літніх людей) або з незначною гіперкальціурією необхідний періодичний контроль за виділенням кальцію з сечею та за рівнем кальцію в плазмі. Крім того, необхідно проводити контроль за виділенням кальцію з сечею пацієнтів, у яких в анамнезі спостерігалось в нирках утворення конкрементів, з метою виключення гіперкальціурії. Застосовувати з обережністю у хворих, які приймають препарати дигіталісу. Вітамін D3 та його метаболіти можуть проникати в грудне молоко. Необхідно враховувати надходження кальцію і вітаміну D3 з інших джерел в організм матері і дитини та здійснювати медичний контроль.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Кальцій може посилювати абсорбцію препаратів тетрациклінового ряду, фторвмісних препаратів та препаратів заліза, тому таблетки Кальцій D3 цитрат слід застосовувати за 3 години до або після прийому вищенаведених препаратів. У пацієнтів, які застосовують діуретики тіазидового ряду, у поодиноких випадках можлива гіперкальціємія. Кальцію цитрат знижує ефективність антацидів, що містять алюміній.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі від +8°С до+15°С. Термін придатності – 2 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 10 × 6 таблеток у контурній чарунковій упаковці або по 10 × 2 таблеток у контурній чарунковій упаковці у пачці.
Виробник. АТ «Галичфарм». Источник
Адреса. 79601, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8.