ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ПРОСТАТИЛЕН-БІОФАРМА
(PROSTATILEN - BIOPHARMA)
Cклад:
Діюча речовина: ліофілізований з водного розчину екстракт передміхурової залози биків, отриманий шляхом екстракції – 10 мг в ампулі;
допоміжні речовини: гліцин – 20 мг в ампулі.
Лікарська форма. Ліофілізат для розчину для ін'єкцій.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при доброякісній гіпертрофії передміхурової залози. Код АТС G04C X10**.
Клінічні характеристики.
Показання для застосування. Лікування хронічного простатиту, аденоми передміхурової залози та вікових порушень її функцій, ускладнень після операцій на передміхуровій залозі; при інтерорецептивній копулятивній дисфункції, екскреторно-токсичному безплідді, розладах акту сечовиведення, оперативних втручаннях на органах малого тазу.
Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату та білків великої рогатої худоби.
Спосіб застосування та дози. Простати лен вводять внутрішньом’язово. Перед використанням вміст ампули розчиняють в 1 – 2 мл води для ін’єкцій або ізотонічного розчину натрію хлориду, або 0,5 % розчину новокаїну. Препарат вводять щоденно, 1 – 2 ампули одноразово. Курс лікування становить 5 – 10 днів. При необхідності проводять повторний курс (через 1 - 6 місяців).
Побічна дія. Можливі реакції алергічного типу.
Передозування. Не вивчалось.
Особливості застосування. При лікуванні препаратом рекомендується проводити аналіз клінічних показників активності передміхурової залози.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами. Не досліджувалась.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не вивчалась.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Простати лен має специфічну органотропну дію на передміхурову залозу. При захворюванні останньої, препарат, як засіб патогенетичної терапії нормалізує процеси мікро циркуляції і тромбоцитарно-судинного гемостазу, зменшує або усуває набряк тканини, лейкоцитарну інфільтрацію (у тому числі, знижує вміст лейкоцитів у секреті залози), виявляє опосередкований бактеріостатичний вплив на мікрофлору секрету, знижує титр виявленого збудника аж до абсолютної стерильності або пригнічує життєздатність мікро організмів. Простати лен нормалізує сперматогенез (збільшує кількість та рухливість сперматозоїдів), виявляє модулюю чий вплив на стан Т- і В-лімфоцитів, регулює тонус м’язів сечового міхура, включаючи тонус детрузора, підвищує неспецифічну резистентність організму.
Фармакокінетика. Як пептидний препарат, простати лен розщеплюється клітинними проте азами до амін окислот. Простати лен та його метаболіти екскретуються з сечею. Кумулятивної дії препарат не має.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: аморфний порошок або пориста маса білого або білого з жовтуватим відтінком кольору;
Термін придатності – 3 роки.
Умови зберігання. У захищеному від світла місці при температурі не вище 20оС.
Упаковка. По 30 мг препарату в ампулах. По 10 ампул в пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. ВАТ " Біофарма". Источник
Місцезнаходження. Україна, 03038, м. Київ, вул. М. Амосова, 9.