ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ТИМАЛІН
(TYMALIN)
Склад:
діюча речовина: екстракт тимусу (вилочкової залози) великої рогатої худоби – 10 мг в ампулі (флаконі);
допоміжна речовина: гліцин.
Лікарська форма. Ліофілізат для розчину для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Імуностимулятори. Код АТС L03A X.
Клінічні характеристики.
Показання.
Застосовується у комплексному лікуванні захворювань, що супроводжуються зниженням клітинного імунітету:
гострі та хронічні гнійно-запальні захворювання кісток і м’яких тканин;
порушення регенераторних процесів (переломи кісток, опіки, відмороження, трофічні виразки, променеві некрози тканин, виразка шлунку та 12-палої кишки);
гострі та хронічні бактеріальні і вірусні інфекції, бронхіальна астма, розсіяний склероз, об літеруючий атеросклероз, ревматоїдний артрит;
гіпофункція тимусу;
пригнічення імунітету та кровотворення після проведення променевої терапії або хіміотерапії, застосування масивних доз антибіотиків.
Протипоказання. Не виявлено.
Спосіб застосування та дози. Перед використанням вміст ампули (флакону) розчиняють у 1-2 мл 0,9% натрію хлориду розчину хлориду натрію.
Вводять внутрішньом’язово щоденно у дозах: дорослим по 5-20 мг (30-100 мг на курс), дітям з народження до 1 року - по 1 мг; 1 – 3 років – по 1-2 мг; 4 – 6 років – по 2-3 мг; 7 – 14 років – по 3-5 мг протягом 3-10 днів залежно від проявів порушеннь імунітету. При необхідності проводять повторний курс лікування (через 1-6 міс.).
Побічні реакції. Можливі алергічні реакції.
Передозування. Не спостерігалося.
Застосування у період вагітності та годування груддю. Клінічні дані про ефективність та безпеку застосування препарату під час вагітності та годування груддю відсутні.
Діти. Застосовується з народження.
Особливості застосування. Лікування Тималіном слід проводити під регулярним контролем імунологічних показників. Тималін може потенціювати алергічні реакції на інші лікарські засоби при одночасному їх застосуванні.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами. Не досліджувалась.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Сумісний з біостимуляторами та імуностимулюючими препаратами, рифампіцином, ізоніазидом, глюкокортикоїдними препаратами. Слід уникати застосування Т-активіну, тимактиду, тимогену або тимоптину, що мають аналогічний механізм дії.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Регулює кількість та співвідношення Т і В лімфоцитів та їх субполяцій, стимулює реакції клітинного імунітету, посилює фагоцитоз, стимулює процеси регенерації та кровотворення у випадку їх пригнічення, а також покращує перебіг процесу клітинного метаболізму.
Фармакокінетика. Не вивчалася.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: аморфний порошок або пориста маса білого або білого з жовтуватим відтінком кольору;
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. У захищеному від світла місці при температурі не вище 25оС.
Упаковка. По 30 мг препарату в ампулі (флаконі). По 10 ампул (флаконів) у пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. ВАТ " Біофарма". Источник
Місцезнаходження. Україна, 03038, м. Київ, вул. М. Амосова, 9.