І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
ПРЕГНАКЕА
(PREGNACARE®)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: тверді капсули коричневого кольору, що містять гранульований порошок від жовто-коричневого до темно-жовтого кольору;
склад: 1капсула містить:
| Вітаміни та мікроелементи |
Форма, в якій вітаміни та мікроелементи представлені у препараті |
|
| Бета каротин |
Бета каротин |
4, 2 мг |
| Вітамін Д |
Холекальциферол 100 МО |
2,5 мкг |
| Вітамін Е |
Д-альфа-токоферил сукцинат 21 мг |
20 мг |
| Вітамін В1 |
Тіаміну моногідрат 3, 6 мг |
3 мг |
| Вітамін В2 |
Рибофлавін |
2 мг |
| Вітамін В6 |
Піридоксину гідро хлорид |
10 мг |
| Вітамін В12 |
Ціанкобаламін |
6 мкг |
| Вітамін К |
Вітамін К |
200 мкг |
| Фолієва кислота |
Фолієва кислота |
400 мкг |
| Ніацин |
Нікотинамід/Вітамін В3
|
20 мг |
| Вітамін С |
Аскорбінова кислота 73 мг |
70 мг |
| Залізо |
Заліза фумарат 63, 3 мг |
20 мг |
| Цинк |
Цинку сульфат 41 мг |
15 мг |
| Магній |
Магнію оксид 248 мг |
150 мг |
| Йод |
Калію йодид 183 мкг |
140 мкг |
| Мідь |
Міді сульфат H2O 2, 8 мг |
1 мг |
|
|
|
допоміжні речовини: желатин, титану діоксид, вода очищена, заліза оксид червоний, заліза оксид чорний.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Мультивітаміни з мінералами. Код АТС А 11А А 03.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Прегнакеа - комбінований препарат, до складу якого входять вітаміни та мінерали, які поповнюють дефіцит цих речовин в організмі, в особливості при підвищеній потребі в них у періоди вагітності та годування груддю. Дія Прегнакеа зумовлена дією речовин, що входять до його складу. Холекальциферол (вітамін Д) регулює обмін кальцію та фосфору в організмі, а також процес побудови структури кісток, попереджує розвиток рахіту у новонароджених. Тіамін (вітамін В1) як кофермент бере участь у вуглеводному обміні та функціонуванні нервової системи. Рибофлавін (вітамін В2) – найважливіший каталізатор процесів клітинного дихання, під час вагітності обмежує вплив тератогенних факторів. Піридоксин (вітамін В6) як кофермент бере участь у білковому синтезі та синтезі нейромедіаторів. Під час вагітності особливо необхідний жінкам, які раніше приймали пероральні контрацептиви, що виснажують депо піридоксину в організмі. Ціанкобаламін (вітамін В12) бере участь у синтезі нуклеотидів, є важливим фактором нормального росту, кровотворення та розвитку епітеліальних клітин, потрібний для метаболізму фолієвої кислоти та синтезу мієліну. Нікотинамід бере участь у процесах тканинного дихання, жирового та вуглеводного обміну. Аскорбінова кислота (вітамін С) забезпечує синтез колагену, бере участь у формування та підтримці структури та функції хрящів, кісткової тканини, зубів. Вітамін С впливає на утворення гемоглобіну та визрівання еритроцитів. Фізіологічний рівень аскорбінової кислоти в організмі вагітної жінки має велике значення для нормального розвитку плаценти, а також для підвищення опірності організму до інфекцій. Фолієва кислота бере участь у синтезі амін окислот, нуклеотидів, нуклеїнових кислот. Вона необхідна для нормального еритропоезу; під час вагітності виконує захисну функцію відносно тератогенних факторів. Токоферол (вітамін Е) має антиоксидантні властивості, підтримує стабільність еритроцитів, попереджує гемоліз, позитивно впливає на функцію статевих залоз, нервової та м’язової тканин. Залізо бере участь в еритропоезі, в складі гемоглобіну забезпечує транспорт кислю до тканин.
Фармакокінетика. Прегнакеа активно всмоктується із шлунково-кишкового тракту відразу ж після його прийому.
Основні компоненти препарату метаболізуються в печінці.
Складові препарату Прегнакеа розподіляються по тканинах організму та виявляються в печінці (вітамін В12, фолієва кислота, магній), жировій тканині (вітаміни D, Е), м’язах (вітамін D, цинк), кістках (цинк), мозку (магній), нирках (магній), підшлунковій залозі (магній), еритроцитах, селезінці, серці та нігтях.
Складові препарату виводяться із організму з жовчю (вітаміни Е, В12, магній), фекаліями (цинк, магній), сечею (вітаміни Е, С, Н, В6, В12, фолієва кислота, нікотинамід, цинк, магній, йод) як у незміненому вигляді, так і у вигляді метаболітів.
Дія препарату Прегнакеа є сукупною дією його компонентів, тому проведення кінетичних досліджень не є можливим; всі елементи разом не можна прослідкувати за допомогою маркерів або біодосліджень. З цієї причини неможливо знайти метаболіти препарату.
Показання для застосування.
Прегнакеа показаний для лікування дефіциту вітамінів і мінералів в організмі, особливо під час вагітності та годування груддю.
Прегнакеа показаний також жінкам, які планують народження дитини.
Спосіб застосування та дози.
Приймати 1 капсулу на день. Для кращого засвоєння препарату капсули слід приймати після основного прийому їжі, запивати склянкою води або холодного напою. Капсули не розжовувати.
Термін лікування визначає лікар.
Побічна дія. Не описана. Можливі алергічні реакції.
Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не описана.
Передозування. При прийомі згідно з Інструкцією передозування малоймовірне. Рідко можуть виникати порушення з боку шлунково-кишкового тракту. Якщо, на думку лікаря, ці симптоми, пов’язані з передозуванням, прийом препарату слід припинити.
Особливості застосування.
Препарат Прегнакеа містить залізо. Надмірне вживання цього елемента може бути шкідливим для маленьких дітей, тому зберігати препарат слід у місцях, недоступних для маленьких дітей.
Як і будь-які інші ліки, препарат Прегнакеа не слід застосовувати після закінчення терміну придатності.
Препарат не впливає на здатність управляти транспортними засобами та механізмами.
Не приймати разом з іншими лікарськими засобами, що містять вітаміни та мінеральні речовини.
Умови та термін зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 0С, в недоступному для дітей місці.
Термін придатності – 3 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. 15 капсул у блістері, 2 блістери в картонній коробці.
Виробник. Вітабіотікс Лтд, Великобританія. Источник
Адреса. 1 Епслі уей, Лондон NW 2 7HF, Великобританія.