І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
БРОНХОБРЮ
(BRONCHOBRU®)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: світло-червоний сироп з малиновим ароматом;
склад: 1 мл сиропу містить: натрію дитербутилнафталіндисульфонату (натрію дибунату) 1 мг, ефедрину гідро хлориду 1 мг, натрію камфосульфонату 1 мг;
допоміжні речовини: натрію метилпарагідроксибензоат, натрію пропіл парагідроксибензоат, цукор, добавка з ароматом малини, коксин новий (Е 124), вода очищена.
Форма випуску. Сироп.
Фармакотерапевтична група. Засоби для системного застосування при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів. Код АТС R03D X50**
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Дія препарату зумовлена фармакологічними властивостями його складових частин. Комбінований посилений препарат з бронхолітичною, протикашльовою, муколітичною та кардіотонічною дією. Дибунат натрію чинить протикашльову дію, впливає на центральні та периферичні механізми регуляції кашльового рефлексу. Ефедрин діє на a- та b-рецептори симпатичної нервової системи, має виражений стимулюючий вплив на ЦНС і респіраторний центр, підвищує частоту дихання та об'єм вдихуваного повітря. Діючи на b2-рецептори, викликає бронхорозширюю чий ефект. Розчинна камфора (камфосульфонат натрію) чинить аналептичну дію на ЦНС, стимулює бульбарний центр, покращує функцію міокарда, знижуючи серцеву збудливість і частоту серцевих скорочень, розширює коронарні судини та стимулює обмінні процеси в серцевому м'язі. Камфора, завдяки виділенню через дихальні шляхи, сприяє відділенню мокротиння, позитивно впливає на альвеолярну вентиляцію, покращує легеневий кровотік. Тривалість дії препарату - 4-6 год.
Фармакокінетика. Після прийому швидко і практично повністю абсорбується із шлунково-кишкового тракту і розподіляється в органах і тканинах організму. Значна частина камфосульфонату натрію виводиться через дихальні шляхи, а також, окислюючись, з’єднується з глюкуроновою кислотою і виділяється нирками. Ефедрин ін активується повільно і повільно виводиться нирками, завдяки чому діє протягом 4 – 6 год. Після прийому максимальна концентрація натрію дибунату досягається через годину. Ефективність може бути помічена через 30 хв, максимальний ефект настає через 60-70 хв після прийому. Тривалість дії – 4-6 год.
Показання для застосування.. Бронхолегеневі захворювання, які супроводжуються бронхоспастичним і бронхообструктивним синдромом (бронхіт, пневмонія, бронхіальна астма). Симптоматичне лікування кашлю при гострих респіраторних інфекціях.
Спосіб застосування та дози. Дітям від 3 до 7 років: по 1/2 чайної ложки (2,5 мл) 3 - 4 рази на добу, від 7 до 15 років: по 1 чайній ложці (5 мл) 3 - 4 рази на добу. Дорослим: по 1 столовій ложці (15 мл) 3 - 4 рази на добу. Препарат вживають через 30 хв після їди. Мінімальний курс лікування становить 5 днів. Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально, залежно від клінічних проявів захворювання.
Побічна дія. У разі застосування Бронхобрю натщесерце препарат іноді може спричинювати незначні шлунково-кишкові розлади (нудоту, діарею). У разі підвищеної чутливості до ефедрину препарат в окремих випадках може спричинювати відчуття тривоги, порушення сну, тахікардію.
Протипоказання. Сироп Бронхобрю протипоказаний при підвищеній чутливості до будь-якого компонента препарату; не рекомендується застосовувати при гіпертиреозі, серцево-судинних захворюваннях, які супроводжуються тахіаритмією та коронарною недостатністю, хворим на цукровий діабет, дітям до 3 років, вагітним і жінкам у період годування груддю.
Передозування. У разі випадкового значного перевищення рекомендованого дозування слід припинити застосування препарату, викликати блювання та відразу звернутись до лікаря, повідомивши його про основні складові частини Бронхобрю: ефедрин, дибунат натрію, камфосульфонат натрію. Клінічні прояви: нудота, блювання, тахікардія. Терапія симптоматична.
Особливості застосування. Хворим з артеріальною гіпертензією препарат слід призначати з обережністю.
Під час керування автомобільним транспортом, при роботі з потенційно небезпечними механізмами потрібно бути особливо обережними.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне застосування ефедрин-вмісних засобів і антидепресантів може спричинювати головний боль і підвищення артеріального тиску.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при кімнатній (15 - 25 0С) температурі.
Термін придатності: 5 років.
Умови відпуску. Без рецепта. Источник
Упаковка. По 125 мл сиропу у флаконі; в картонній упаковці.
Виробник. “Брюфармекспорт с. п. р. л.”
Адреса. 14 рю де ля Гротт , 1020 Брюссель, Бельгія.