ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ВІТАМ®
(VІТАМ)
Склад лікарського засобу:
діюча речовина:
1 капсула містить тіаміну гідро хлориду (вітамін В1) 5 мг; рибофлавіну (вітамін В2) 2,5 мг; піридоксину гідро хлориду (вітамін В6) 2,5 мг; нікотинаміду (вітамін РР) 20 мг; кальцію пантотенату 20 мг; кислоти мефенамінової 41,2 мг; заліза (ІІІ) 1,45 мг; цинку 1,7 мг; марганцю 0,4 мг; міді 0,37 мг; кобальту 0,035 мг; хрому (ІІІ) 0,03 мг;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, сахароза, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію гідроксид, кальцію стеарат, натрію лаурилсульфат.
Лікарська форма. Капсули тверді.
Тверді желатинові капсули № 1 з корпусом жовтого кольору і кришечкою синього кольору. Вміст капсул – порошок сірого з коричнюватим відтінком кольору, з вкрапленнями.
Назва і місцезнаходження виробника.
ВАТ «Київський вітамінний завод».
04073, Україна, м. Київ, вул. Копилівська, 38.
Web-сторінка: www.vitamin.com.ua.
Фармакотерапевтична група. Полівітаміни з мікроелементами. Код АТС А 11А А 04.
Дія препарату визначається властивостями водорозчинних вітамінів групи В і мікроелементів, що входять до його складу і є складовими ферментних систем та активно впливають на різні функції організму: поліпшують показники кістково-мозкового кровотворення і склад периферичної крові, нормалізують функцію печінки, усувають вплив токсичних речовин і вільних радикалів на серцевий м'яз; підвищують стійкість до інтенсивних фізичних, психічних навантажень; знижують стресовий вплив різних видів радіаційного випромінювання, прискорюють процеси реконвалесценції.
Вітаміни групи В беруть участь у синтезі білків, перетворюють вуглеводи в енергію, нормалізують секреторну та рухову функції шлунка, захищають серцево-судинну систему від надлишку холестерину та три гліцеридів.
Вітамін РР бере участь у процесах тканинного дихання, жирового та вуглеводного обміну.
Поєднання вітамінів В1, В2, В6 і РР впливає на нервову систему, що проявляється поліпшенням живлення нервової тканини та передачі нервових імпульсів; стабільним функціонуванням центральної нервової системи, адекватністю процесів мислення та пам'яті.
Мефенамінова кислота стабілізує білкові ультраструктури та клітинні мембрани, зменшує проникність судин і набряклість тканин, підвищує резистентність клітин.
Залізо входить до складу дихальних пігментів, у тому числі гемоглобіну, бере участь у процесах зв'язування та перенесенні кисню до тканин; стимулює функцію кровотворних органів, підвищує опірність організму до інфекцій.
Цинк необхідний для нормального росту та відтворення клітин, роботи ендокринних залоз, вироблення інсуліну, перешкоджає розвитку алергічних реакцій.
Марганець бере участь у жировому обміні, поділі клітин, функціонуванні статевих залоз, побудові сполучної і кісткової тканин.
Мідь необхідна для нормального обміну заліза, бере участь в утворенні еритроцитів, міститься у ферментах, що відповідають за обмін вуглеводів.
Кобальт належить до числа найважливіших мікроелементів. Цей елемент фізіологічно актив-
ний – впливає на кровотворення та обмін речовин.
Найважливіша роль належить кобальту при ендогенному синтезі вітаміну В12 (ціанокобаламін).
Хром разом з інсуліном впливає на вуглеводний обмін, перешкоджає розвитку атеросклерозу, цукрового діабету, ішемічної хвороби серця.
Показання для застосування. Як профілактичний засіб:
при незбалансованому харчуванні, підвищеній потребі у вітамінах та мінералах в умовах збільшення психічних, фізичних навантажень і стресів, зниженій працездатності;
при станах, що вимагають поліпшення обміну речовин, імунологічного статусу, роботи ендокринних залоз.
Як лікувальний засіб:
у комплексній терапії гострих та хронічних захворювань серцево-судинної системи, органів дихання, травного тракту, захворювань суглобів;
у період одужання після операційних, інфекційних хворих, станів після травм та опіків;
для поліпшення показників периферичної крові при залізо дефіцитних анеміях.
Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість (алергія) до компонентів препарату, дитячий вік до 6 років.
Належні заходи безпеки при застосуванні. Можливе забарвлення сечі в жовтий колір, що є цілком нешкідливим чинником і пояснюється наявністю у препараті рибофлавіну.
Пацієнти з рідкою спадковою непереносимістю фруктози, глюкозо-галактозною мальабсорбцією або цукрозо-ізомальтозною недостатністю не повинні приймати препарат у даній лікарській формі. 1 капсула містить приблизно 0,113 г сахарози, що слід прийняти до уваги у хворих на цукровий діабет.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат не рекомендується призначати вагітним та в період годування груддю у зв’язку з відсутністю клінічного досвіду його застосування у такої категорії пацієнтів.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами. Немає посилань на те, що препарат може негативно впливати при керуванні автомобілем або роботі зі складною технікою.
Діти. Препарат у даній лікарській формі не показаний дітям до 6 років. Застосовують тільки з метою лікування за призначенням лікаря.
Спосіб застосування та дози. Препарат приймають після їди, запиваючи достатньою кількістю води.
Дорослим та підліткам від 14 років з профілактичною метою призначають по 1 капсулі, з лікувальною – по 2 капсули 1 раз на добу. Курс лікування – 1-2 місяці, рекомендується повторювати курс 2-3 рази на рік.
Дітям віком від 6 років препарат з лікувальною метою призначають по 1 капсулі на добу. Тривалість лікування визначає лікар індивідуально.
Передозування. У випадку приймання внутрішньо дуже великої кількості капсул можуть виникати нудота та блювання. Можливі прояви передозування мікроелементів (приймання внутрішньо 40-70 мг заліза): біль в епігастральній ділянці, ціаноз та сонливість.
При тривалому прийомі високих доз препарату, що значно перевищують рекомендовані, може виникнути передозування вітамінів групи В (можливі розлад ферментних систем печінки, порушення периферичного кровообігу, алергічні реакції (кропив’янка), неврологічні порушення – затерплість, зниження чутливості, почервоніння обличчя і верхньої частини тіла, запаморочення).
Лікування: промивання шлунка, симптоматичне лікування. У разі інтоксикації залізом, яку підтверджено даними лабораторних досліджень (концентрація заліза в сироватці крові понад 400 мг/100 мл), призначають дефероксамін (дорослим) у дозі 1-2 г кожні 3-12 годин.
Побічні ефекти. При дотриманні запропонованого режиму дозування і тривалості курсу прийому препарату Вітам® побічні ефекти не спостерігалися. В осіб з підвищеною чутливістю до компонентів препарату, можливі алергічні реакції, шкірний висип, відчуття свербежу, кропив’янка; диспепсичні явища (шлунковий дискомфорт, біль в епігастральній ділянці), нудота, блювання.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Вітам® може застосовуватись у комплексній терапії з препаратами для лікування основного захворювання.
Під час прийому препарату Вітам® не слід приймати інші вітамінні препарати у зв’язку з можливістю передозування.
При одночасному застосуванні антацидних препаратів, що містять алюміній, кальцій, магній, відбувається зниження абсорбції заліза, що входить до складу препарату Вітам®.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 º С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 10 капсул у блістері. По 3 блістери в пачці. Источник
Умови відпуску. Без рецепта.