Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати, затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Міністра Біловола О.М.
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
перереєстрованих лікарських засобів та засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п |
Назва лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
Умови
відпуску |
Номер
реєстраційного
посвідчення |
1. |
АДЕНОРМ |
капсули з
модифікованим
вивільненням,
тверді по 0,4 мг
№ 30 |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" |
за
рецептом |
UA/6709/01/01 |
2. |
АЕвіт(R) |
капсули м'які № 10,
№ 10 х 5, № 50 х 1 |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
заявника; зміна
назви виробника |
без
рецепта |
UA/7362/01/01 |
3. |
АЛКА-ЗЕЛЬТЦЕР |
таблетки шипучі
№ 10, № 20, № 40 |
Байєр Консьюмер
Кер АГ |
Швейцарія |
Байєр АГ,
Німеччина; Майлз
Лтд,
Великобританія
підприємства
Байєр АГ,
Великобританія;
Байєр Біттерфельд
ГмбХ, Німеччина |
Німеччина/
Велико-
британія/
Німеччина |
реєстрація
додаткової
упаковки № 10
(маркування) для
виробника "Байєр
Біттерфельд ГмбХ"
(Німеччина);
зміна складу
препарату
(допоміжних
речовин); зміни в
специфікаціях
наповнювача |
без
рецепта |
UA/1541/01/01 |
4. |
АЛПРОСТАН(R) |
концентрат для
інфузій,
0,1 мг/0,2 мл
по 0,2 мл
в ампулах № 10 |
АТ "Зентіва" |
Чеська
Республіка |
АТ "Зентіва" |
Чеська
Республіка |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/6956/01/01 |
5. |
АЛЬФА-ЛІПОН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 0,3 г
№ 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" |
за
рецептом |
UA/4766/01/01 |
6. |
АМАРИЛ(R) |
таблетки по 2 мг
№ 30 |
Санофі-Авентіс
Дойчланд ГмбХ |
Німеччина |
Санофі-Авентіс
С.п.А. |
Італія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви та
місцезнаходження
заявника, зміна
назви виробника;
зміна умов
зберігання; зміна
терміну
придатності (з
2-х до 3-х років) |
за
рецептом |
UA/7389/01/01 |
7. |
АМАРИЛ(R) |
таблетки по 3 мг
№ 30 |
Санофі-Авентіс
Дойчланд ГмбХ |
Німеччина |
Санофі-Авентіс
С.п.А. |
Італія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви та
місцезнаходження
заявника, зміна
назви виробника;
зміна умов
зберігання; зміна
терміну
придатності (з
2-х до 3-х років) |
за
рецептом |
UA/7389/01/02 |
8. |
АМАРИЛ(R) |
таблетки по 4 мг
№ 30 |
Санофі-Авентіс
Дойчланд ГмбХ |
Німеччина |
Санофі-Авентіс
С.п.А. |
Італія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви та
місцезнаходження
заявника, зміна
назви виробника;
зміна умов
зберігання; зміна
терміну
придатності (з
2-х до 3-х років) |
за
рецептом |
UA/7389/01/03 |
9. |
АМАРИЛ(R) |
таблетки по 6 мг
№ 30 |
Санофі-Авентіс
Дойчланд ГмбХ |
Німеччина |
Санофі-Авентіс
С.п.А. |
Італія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви та
місцезнаходження
заявника, зміна
назви виробника;
зміна умов
зберігання; зміна
терміну
придатності (з
2-х до 3-х років) |
за
рецептом |
UA/7389/01/04 |
10. |
АМАРИЛ(R) |
таблетки по 2 мг,
або по 3 мг, або по
4 мг № 30 |
"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ",
Німеччина на
заводі "Авентіс
Фарма С.п.А.",
Італія компанії
"Авентіс Фарма",
Франція |
Німеччина/
Італія/
Франція |
Авентіс Фарма
С.п.А. |
Італія |
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старою назвою
заявника та
виробника (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) |
за
рецептом |
П.08.03/07307 |
11. |
АМІГРЕН |
капсули по 100 мг
№ 1, № 3 |
ТОВ "АСТРАФАРМ" |
Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе |
ТОВ "АСТРАФАРМ" |
Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення складу
препарату |
за
рецептом |
UA/6891/01/01 |
12. |
АМІГРЕН |
капсули по 50 мг
№ 1, № 3 |
ТОВ "АСТРАФАРМ" |
Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе |
ТОВ "АСТРАФАРМ" |
Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення складу
препарату |
за
рецептом |
UA/6890/01/01 |
13. |
АМІЦИЛ(R) |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,5 г у
флаконах |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату (було -
АМІЦИЛ); зміна
маркування
упаковки з
вилученням
розділу
"Маркування" |
за
рецептом |
UA/1036/01/03 |
14. |
АМІЦИЛ(R) |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,0 г у
флаконах |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату (було -
АМІЦИЛ); зміна
маркування
упаковки з
вилученням
розділу
"Маркування" |
за
рецептом |
UA/1036/01/04 |
15. |
АРТІХОЛ |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 0,2 г
№ 10 х 3
у блістерах; № 30
у контейнерах
(баночках) |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" |
без
рецепта |
UA/5383/01/01 |
16. |
БАГНА ЗВИЧАЙНОГО
ПАГОНИ |
пагони по 50 г у
пакетах (у пачці
або без пачки) |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/2118/01/01 |
17. |
БРОМГЕКСИН 8
КРАПЛІ |
краплі для
перорального
застосування,
8 мг/мл по 20 мл
у флаконах-
крапельницях № 1 |
Кревель Мойзельбах
ГмбХ |
Німеччина |
Кревель
Мойзельбах ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна складу
препарату
(допоміжних
речовин) |
без
рецепта |
П.10.02/05449 |
18. |
ВАЗЕЛІНОВЕ МАСЛО |
масло по 50 мл у
флаконах |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/6520/02/01 |
19. |
ВАН-БІ |
капсули № 30 |
Люпін Лтд |
Індія |
Люпін Лтд |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
упаковки |
без
рецепта |
UA/7301/01/01 |
20. |
ВЕРМОКС |
таблетки по 100 мг
№ 6 |
ВАТ "Гедеон
Ріхтер" |
Угорщина |
Гедеон Ріхтер
Румунія АТ |
Румунія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника |
за
рецептом |
UA/7363/01/01 |
21. |
ВІТАМ(R) |
капсули № 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" |
без
рецепта |
UA/3146/01/01 |
22. |
ВІТАМІН А |
капсули м'які по
100 000 МО № 10,
№ 50 у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" |
без
рецепта |
UA/0716/01/01 |
23. |
ГАЛОПЕРИДОЛ
ДЕКАНОАТ |
розчин для
ін'єкцій,
50 мг/1 мл по 1 мл
в ампулах № 5 |
ВАТ "Гедеон
Ріхтер" |
Угорщина |
ВАТ "Гедеон
Ріхтер" |
Угорщина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/
виробника |
за
рецептом |
UA/7271/01/02 |
24. |
ГЕНТАМІЦИНУ
СУЛЬФАТ |
розчин для
ін'єкцій, 40 мг/мл
по 2 мл в ампулах
№ 10 |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/7197/01/01 |
25. |
ГЕПАЦЕФ(R) |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,0 г у
флаконах № 10 |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
вилучення з АНД
показників "Час
розчинення",
"Аномальна
токсичність" |
за
рецептом |
UA/0881/01/01 |
26. |
ДЕФЕНОРМ |
капсули № 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" |
без
рецепта |
UA/5505/01/01 |
27. |
ДИГОКСИН |
таблетки по 0,25 мг
№ 40 |
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/7365/01/01 |
28. |
ДИКЛОРАН(R)
ПЛЮС |
гель для
зовнішнього
застосування
по 30 г у тубах |
Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б. Кемікалз
енд Фармасьютикалз
Лтд) |
Індія |
Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б. Кемікалз
енд
Фармасьютикалз
Лтд) |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/7366/01/01 |
29. |
ДИФЛЮЗОЛ(R) |
капсули по 0,05 г
№ 7 у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника
активної
субстанції та
зміни у
специфікації
(додання
допустимих меж та
органічних
розчинників);
зміни у процедурі
випробування
активних
субстанцій |
за
рецептом |
UA/5156/01/01 |
30. |
ДИФЛЮЗОЛ(R) |
капсули по 0,1 г
№ 7 у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника
активної
субстанції та
зміни у
специфікації
(додання
допустимих меж та
органічних
розчинників);
зміни у процедурі
випробування
активних
субстанцій |
за
рецептом |
UA/5156/01/02 |
31. |
ДИФЛЮЗОЛ(R) |
капсули по 0,15 г
№ 1 х 1, № 1 х 2,
№ 2 х 1 у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника
активної
субстанції та
зміни у
специфікації
(додання
допустимих меж та
органічних
розчинників);
зміни у процедурі
випробування
активних
субстанцій |
№ 2 -
за
рецептом;
№ 1 -
без
рецепта |
UA/5156/01/03 |
32. |
ДОКСОРУБІЦИН-КМП |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,01 г
у флаконах |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
вилучення з АНД
показника "Час
розчинення" |
за
рецептом |
UA/0403/01/01 |
33. |
ЕКСТРА ЕРБІСОЛ(R) |
розчин для ін'єкцій
по 1 мл або 2 мл в
ампулах № 10 |
ПП "Лабораторія
Ербіс" |
Україна |
ТОВ " Ербіс" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
специфікації
готового
лікарського
засобу |
за
рецептом |
UA/5036/01/01 |
34. |
ЕКСТРАТЕРМ |
таблетки № 10 у
контурних
безчарункових
упаковках; № 12 у
контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу |
без
рецепта |
UA/3602/01/01 |
35. |
ЕЛІГАРД 22,5 мг |
порошок для
приготування
розчину для
підшкірних ін'єкцій
по 26,9 мг
у попередньо
заповненому шприці
(Б) у комплекті
з розчинником
по 440 мг
у попередньо
заповненому шприці
(А) |
Астеллас Фарма
Юроп Б.В. |
Нідерланди |
відповідальний за
випуск серії:
МедиГене АГ,
Німеччина
відповідальний за
виробництво
шприца А:
Корпорація Томлер
Інк., США
відповідальний за
виробництво
шприца Б:
Корпорація
Чесапік
Біологікал
Лабораторіс Інк.,
США |
Німеччина/
США |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника |
за
рецептом |
UA/5758/01/02 |
36. |
ЕЛІГАРД 7,5 мг |
порошок для
приготування
розчину для
підшкірних ін'єкцій
по 9,7 мг у
попередньо
заповненому шприці
(Б) у комплекті
з розчинником по
330 мг у попередньо
заповненому шприці
(А) |
Астеллас Фарма
Юроп Б.В. |
Нідерланди |
відповідальний за
випуск серії:
МедиГене АГ,
Німеччина
відповідальний за
виробництво
шприца А:
Корпорація Томлер
Інк., США
відповідальний за
виробництво
шприца Б:
Корпорація
Чесапік
Біологікал
Лабораторіс Інк.,
США |
Німеччина/
США |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника |
за
рецептом |
UA/5758/01/01 |
37. |
ЕСПЛАНТ |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 20 мг
№ 10 х
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" |
без
рецепта |
UA/4954/01/01 |
38. |
ЕСТРОЖЕЛЬ(R) |
гель для місцевого
застосування,
0,6 мг/г по 80 г
у тубах |
Лабораторії Безен
Інтернасьональ |
Франція |
Лабораторії Безен
Інтернасьональ |
Франція |
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) |
за
рецептом |
Р.07.00/02046 |
39. |
ЕХІНАЦЕЯ
КОМПОЗИТУМ С |
розчин для ін'єкцій
по 2,2 мл в ампулах
№ 5, № 5 х 20 |
Біологіше
Хайльміттель Хеель
ГмбХ |
Німеччина |
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/7368/01/01 |
40. |
ЗОКСАН-ТЗ |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 10 |
ФДС Лімітед |
Індія |
ФДС Лімітед |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/7369/01/01 |
41. |
ЗОКСАН-ТЗ |
таблетки, вкриті
оболонкою, in bulk
№ 1000 |
ФДС Лімітед |
Індія |
ФДС Лімітед |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/7370/01/01 |
42. |
ЗОКСАН-ТЗ |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 10 |
ФДС Лімітед |
Індія |
ФДС Лімітед |
Індія |
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) |
за
рецептом |
Р.12.02/05625 |
43. |
ЗОКСАН-ТЗ |
таблетки, вкриті
оболонкою, in bulk
№ 1000 |
ФДС Лімітед |
Індія |
ФДС Лімітед |
Індія |
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) |
- |
Р.12.02/05626 |
44. |
ІПАМІД |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,0025 г № 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" |
за
рецептом |
UA/4527/01/01 |
45. |
ЙОДОКСИД(R) |
супозиторії
вагінальні по 0,2 г
№ 10 |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська
Федерація |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська
Федерація |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна терміну
придатності (з
2-х до 3-х
років); зміна
умов зберігання |
без
рецепта |
UA/1047/01/01 |
46. |
КЛОФАЗАМ |
капсули по 50 мг
№ 10 х 10
у контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Белко Фарма",
Індія) |
ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" |
Україна,
м. Львів |
ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" |
Україна,
м. Львів |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
процедури
випробувань
готового
препарату;
вилучення ділянки
виробництва |
за
рецептом |
UA/2495/01/01 |
47. |
КЛОФАЗАМ |
капсули по 100 мг
№ 10 х 10
у контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Белко Фарма",
Індія) |
ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" |
Україна,
м. Львів |
ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" |
Україна,
м. Львів |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
процедури
випробувань
готового
препарату;
вилучення ділянки
виробництва |
за
рецептом |
UA/2495/01/02 |
48. |
КЛОФЕЛІН-ЗДОРОВ'Я |
таблетки по 0,15 мг
№ 30 |
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
препарату |
за
рецептом |
UA/7374/01/01 |
49. |
КОРДАРОН(R) |
таблетки по 200 мг
№ 30 |
САНОФІ-АВЕНТІС |
Франція |
Санофі Вінтроп
Індастріа,
Франція; ХІНОЇН
Завод
Фармацевтичних та
Хімічних
Продуктів Прайвіт
Ко. Лтд.,
Угорщина ("ХІНОЇН
Прайвіт Ко.
Лтд.", Угорщина) |
Франція/
Угорщина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника;
реєстрація
додаткового
виробника |
за
рецептом |
UA/3683/02/01 |
50. |
КОРДАРОН(R) |
таблетки по 200 мг
№ 30 |
Санофі Вінтроп
Індастріа |
Франція |
Санофі Вінтроп
Індастріа |
Франція |
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старою назвою
заявника,
виробника та
дизайном (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) |
за
рецептом |
П.05.03/06832 |
51. |
КРИНОН |
гель вагінальний 8%
в однодозових
аплікаторах № 6,
№ 15 |
Мерк Сероно
Інтернешнл С.А. |
Швейцарія |
Фліт Лабораторія
Лтд. |
Велико-
британія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви та
місцезнаходження
заявника |
за
рецептом |
UA/3490/01/01 |
52. |
ЛЕВОМЕКОЛЬ |
мазь по 25 г у
тубах; по 30 г у
банках |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
графічного
зображення
упаковки |
без
рецепта |
UA/2647/01/0 |
53. |
ЛІВОСТОР |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 10 мг
№ 30 |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" |
за
рецептом |
UA/6452/01/01 |
54. |
ЛОПЕРАМІД |
таблетки по 2 мг
№ 10, № 10 х 2,
№ 10 х 40 |
Елегант Індія |
Індія |
Елегант Індія |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
№ 10,
№ 20 -
без
рецепта,
№ 10 х
40 -
за
рецептом |
UA/7377/01/01 |
55. |
ЛОПІЦИП |
капсули м'які
желатинові № 90 |
Ципла Лтд |
Індія |
Ципла Лтд |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату (було -
ЛОПІМУН) |
за
рецептом |
UA/6343/01/01 |
56. |
МАГНІКУМ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
кишковорозчинні
№ 50 |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" |
без
рецепта |
UA/7038/01/01 |
57. |
МЕЛПЕРОН САНДОЗ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 10 мг
№ 20 |
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д. |
Словенія |
Салютас Фарма
ГмбХ, Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату (було -
МЕЛПЕРОН
ГЕКСАЛ(R); зміна
назви та
місцезнаходження
заявника; зміна
назви виробника;
зміни в
маркуванні
упаковки |
за
рецептом |
UA/5405/01/01 |
58. |
МЕЛПЕРОН САНДОЗ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 25 мг
№ 20 |
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д. |
Словенія |
Салютас Фарма
ГмбХ, Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату (було -
МЕЛПЕРОН
ГЕКСАЛ(R); зміна
назви та
місцезнаходження
заявника; зміна
назви виробника;
зміни в
маркуванні
упаковки |
за
рецептом |
UA/5405/01/02 |
59. |
МЕЛПЕРОН САНДОЗ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 50 мг
№ 20 |
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д. |
Словенія |
Салютас Фарма
ГмбХ, Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату (було -
МЕЛПЕРОН
ГЕКСАЛ(R); зміна
назви та
місцезнаходження
заявника; зміна
назви виробника;
зміни в
маркуванні
упаковки |
за
рецептом |
UA/5405/01/03 |
60. |
МЕЛПЕРОН САНДОЗ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 100 мг № 20 |
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д. |
Словенія |
Салютас Фарма
ГмбХ, Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату (було -
МЕЛПЕРОН
ГЕКСАЛ(R); зміна
назви та
місцезнаходження
заявника; зміна
назви виробника;
зміни в
маркуванні
упаковки |
за
рецептом |
UA/5405/01/04 |
61. |
МЕМОПЛАНТ |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 40 мг
№ 20 |
Др. Вільмар Швабе
ГмбХ і Ко. КГ |
Німеччина |
Др. Вільмар Швабе
ГмбХ і Ко. КГ |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/
виробника |
без
рецепта |
UA/0204/01/02 |
62. |
МЕНОПЕЙС |
капсули № 30, № 4 |
Вітабіотікс Лтд |
Велико-
британія |
Вітабіотікс Лтд |
Велико-
британія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів* :
зміна графічного
зображення
упаковки
(для № 30) |
без
рецепта |
UA/3326/01/01 |
63. |
МОТИЛІУМ(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
№ 10, № 30 |
Янссен
Фармацевтика Н.В. |
Бельгія |
Янссен-Сілаг С.А. |
Франція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
затвердження
додаткового
дизайну блістера |
без
рецепта |
UA/0221/02/01 |
64. |
М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ
НАСТОЙКА |
настойка по 25 мл у
флаконах |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/2261/02/01 |
65. |
НАЛОКСОН-М |
розчин для ін'єкцій
0,04% по 1 мл в
ампулах № 10 |
Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу" |
Україна,
м. Харків |
Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу" |
Україна,
м. Харків |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна терміну
придатності (з
2-х до 3-х років) |
за
рецептом |
UA/1398/01/01 |
66. |
НІТРОКСОЛІН |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 0,05 г № 10,
№ 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" |
за
рецептом |
UA/4581/01/01 |
67. |
НІТРОСОРБІД |
таблетки по 0,01 г
№ 40 у блістерах,
№ 50 у пеналах |
ВАТ "Монфарм" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монасти-
рище |
ВАТ "Монфарм" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монасти-
рище |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
упаковки |
за
рецептом |
UA/7349/01/01 |
68. |
ОВІТРЕЛ |
розчин для
ін'єкцій, 250 мкг
(6500 МО)/0,5 мл
у попередньо
заповнених шприцах
№ 1 |
Мерк Сероно
Інтернешнл С.А. |
Швейцарія |
Індастрія
Фармацевтика
Сероно С.п.А. |
Італія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви та
місцезнаходження
заявника |
за
рецептом |
UA/1175/02/01 |
69. |
ОВІТРЕЛ |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 250 мкг
у флаконах № 1,
№ 2, № 10
у комплекті
з розчинником у
флаконах (ампулах)
№ 1, № 2, № 10 |
Мерк Сероно
Інтернешнл С.А. |
Швейцарія |
Індастрія
Фармацевтика
Сероно С.п.А. |
Італія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви та
місцезнаходження
заявника |
за
рецептом |
UA/1175/01/01 |
70. |
ОМАНУ КОРЕНЕВИЩА
З КОРЕНЯМИ |
кореневища з
коренями по 50 г
у пакетах (у пачці
або без пачки);
по 4 г у
фільтр-пакетах № 12 |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
без
рецепта |
UA/2262/01/01 |
71. |
ОСПЕН(R) |
гранули по 30 г для
приготування 60 мл
(400 000 МО/5 мл)
суспензії для
перорального
застосування у
флаконах № 1 |
Сандоз ГмбХ |
Австрія |
Сандоз ГмбХ |
Австрія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
специфікації
готового
лікарського
засобу |
за
рецептом |
UA/3976/01/01 |
72. |
ОФЛОКСАЦИН |
капсули по 200 мг
№ 10, № 10 х 10 |
Елегант Індія |
Індія |
Елегант Індія |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна терміну
придатності
препарату (з 2-х
до 3-х років) |
за
рецептом |
UA/7380/01/01 |
73. |
ПАНКРЕАТИН-
ЗДОРОВ'Я |
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
№ 10, № 10 х 2,
№ 10 х 5,
№ 10 х 10, № 20 |
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки; зміни,
пов'язані з
необхідністю
приведення у
відповідність до
монографії ДФУ
або Європейської
фармакопеї; зміни
в АНД
(наповнювач) |
без
рецепта |
UA/7381/01/01 |
74. |
ПЕПОНЕН АКТИВ |
капсули по 600 мг
№ 60 |
ТЕВА Фармацевтичні
підприємства Лтд |
Ізраїль |
АТ Фармацевтичний
завод ТЕВА |
Угорщина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів* :
зміна графічного
зображення
упаковки |
без
рецептом |
UA/0580/01/02 |
75. |
ПІМАФУЦИН(R) |
крем 2% по 30 г у
тубах |
Астеллас Фарма
Юроп Б.В |
Нідерланди |
Астеллас Фарма
Юроп Б.В. |
Нідерланди |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів* :
зміна умов
відпуску (було -
за рецептом) |
без
рецепта |
UA/4370/02/01 |
76. |
ПІМАФУЦИН(R) |
супозиторії
вагінальні
по 100 мг № 3 |
Астеллас Фарма
Юроп Б.В. |
Нідерланди |
Астеллас Фарма
С.п.А |
Італія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів* :
зміна умов
відпуску (було -
за рецептом) |
без
рецепта |
UA/4370/01/01 |
77. |
ПУРЕГОН(R) |
розчин для
ін'єкцій,
50 МО/0,5 мл
по 0,5 мл
у флаконах № 1,
№ 5, № 10 |
Н.В. Органон |
Нідерланди |
Н.В. Органон |
Нідерланди |
реєстрація
додаткової дози |
за
рецептом |
UA/5023/01/02 |
78. |
ПУРЕГОН(R) |
розчин для
ін'єкцій,
100 МО/0,5 мл
по 0,5 мл
у флаконах № 1,
№ 5, № 10 |
Н.В. Органон |
Нідерланди |
Н.В. Органон |
Нідерланди |
реєстрація
додаткової дози |
за
рецептом |
UA/5023/01/03 |
79. |
РИБОМУНІЛ |
таблетки № 12 |
П'єр Фабр
Медикамент |
Франція |
П'єр Фабр
Медикамент
Продакшн |
Франція |
реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування) |
за
рецептом |
UA/6246/01/01 |
80. |
САН-НОС |
спрей назальний
0,05% по 15 мл або
по 20 мл у
контейнерах |
Товариство з
обмеженою
відповідальністю
"Віта Сана" |
Україна,
м. Вінниця |
Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна" |
Україна,
м. Вінниця |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/7383/01/01 |
81. |
СОСНИ БРУНЬКИ |
бруньки по 100 г у
пакетах (у пачці
або без пачки) |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/2268/01/01 |
82. |
СТУГЕРОН |
таблетки по 25 мг
№ 50 |
ВАТ "Гедеон
Ріхтер" |
Угорщина |
ВАТ "Гедеон
Ріхтер" |
Угорщина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/
виробника |
без
рецепта |
UA/7385/01/01 |
83. |
СУЛЬФОКАМФОКАЇН-
ДАРНИЦЯ |
розчин для
ін'єкцій, 100 мг/мг
по 2 мл в ампулах
№ 10 |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/7392/01/01 |
84. |
СУПЕРВІГА 100 |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 100 мг № 1,
№ 1 х 2, № 1 х 4,
№ 4 х 1 |
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація
додаткової
упаковки |
за
рецептом |
UA/6480/01/01 |
85. |
СУПЕРВІГА 50 |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 50 мг
№ 1, № 1 х 2,
№ 1 х 4, № 4 х 1 |
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація
додаткової
упаковки |
за
рецептом |
UA/6480/01/02 |
86. |
СУПРАДИН(R) |
таблетки шипучі
№ 10 |
Байєр Консьюмер
Кер АГ |
Швейцарія |
Байєр Санте
Фамільяль,
Франція;
Лабораторія Рош
Ніколас, Франція,
дочірня компанія
Ф.Хоффманн-Ля Рош
ЛтД, Швейцарія |
Франція/
Швейцарія |
реєстрація
додаткової
упаковки для
виробника "Байєр
Санте Фамільяль",
Франція
(маркування) |
без
рецепта |
Р.08.03/07280 |
87. |
ТАФЕН(R) НАЗАЛЬ |
спрей назальний,
дозований,
50 мкг/дозу по
200 доз у флаконах |
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д. |
Словенія |
Лек фармацевтична
компанія д.д.,
Словенія,
підприємство
компанії Сандоз |
Словенія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника, назви
виробника та
графічного
зображення
упаковки |
за
рецептом |
UA/7386/01/01 |
88. |
ТАФЕН(R) НАЗАЛЬ |
спрей назальний,
50 мкг/дозу
по 200 доз
у флаконах |
Лек фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
Лек фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/
виробника
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) |
за
рецептом |
UA/4376/01/01 |
89. |
ТЕОПЕК |
таблетки по 300 мг
№ 50 |
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/7387/01/01 |
90. |
ТРАЗОГРАФ(R) 60% |
розчин для ін'єкцій
60% по 20 мл в
ампулах № 5 |
Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б. Кемікалз
енд Фармасьютикалз
Лтд) |
Індія |
Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б. Кемікалз
енд
Фармасьютикалз
Лтд) |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміни у
виробництві
готового
препарату |
за
рецептом |
UA/7388/01/01 |
91. |
ТРАЗОГРАФ(R) 76% |
розчин для ін'єкцій
76% по 20 мл в
ампулах № 5 |
Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б. Кемікалз
енд Фармасьютикалз
Лтд) |
Індія |
Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б. Кемікалз
енд
Фармасьютикалз
Лтд) |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміни у
виробництві
готового
препарату |
за
рецептом |
UA/7388/01/02 |
92. |
ТРАМАДОЛ-В |
капсули по 0,05 г
№ 10 у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" |
за
рецептом |
UA/0719/01/01 |
93. |
ТРИВІТ +
SE - КВ(R) |
капсули № 10 х 3 |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" |
без
рецепта |
UA/6260/01/01 |
94. |
ТУССИН ПЛЮС |
сироп для
перорального
застосування
по 118 мл
у флаконах № 1 |
Сагмел, Інк. |
США |
Сагмел, Інк. |
США |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
лікарської форми
в процесі
реєстрації
додаткової
упаковки з
попереднім
номером
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
П.11.02/05556 |
95. |
УНДЕТАБ |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковка; № 50
у контейнерах
(баночках) |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" |
без
рецепта |
UA/4834/01/01 |
96. |
УРОКІНАЗА МЕДАК |
порошок для розчину
для ін'єкцій та
інфузій
по 10 000 МО
у флаконах № 1 |
"медак ГмбХ" |
Німеччина |
"медак ГмбХ" |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/3850/01/02 |
97. |
УРОКІНАЗА МЕДАК |
порошок для розчину
для ін'єкцій та
інфузій
по 100 000 МО
у флаконах № 1 |
"медак ГмбХ" |
Німеччина |
"медак ГмбХ" |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/3850/01/01 |
98. |
УРОКІНАЗА МЕДАК |
порошок для розчину
для ін'єкцій
та інфузій
по 500 000 МО
у флаконах № 1 |
"медак ГмбХ" |
Німеччина |
"медак ГмбХ" |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/3850/01/03 |
99. |
УРОКІНАЗА МЕДАК |
порошок для розчину
для ін'єкцій та
інфузій
по 1 000 000 МО
у флаконах № 1 |
"медак ГмбХ" |
Німеччина |
"медак ГмбХ" |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/3850/01/04 |
100. |
УРОКІНАЗА МЕДАК |
порошок для розчину
для ін'єкцій та
інфузій
по 10 000 МО
in bulk № 432 |
"медак ГмбХ" |
Німеччина |
"медак ГмбХ" |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/3634/01/01 |
101. |
УРОКІНАЗА МЕДАК |
порошок для розчину
для ін'єкцій та
інфузій
по 100 000 МО
in bulk № 432 |
"медак ГмбХ" |
Німеччина |
"медак ГмбХ" |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/3634/01/04 |
102. |
УРОКІНАЗА МЕДАК |
порошок для розчину
для ін'єкцій та
інфузій
по 500 000 МО
in bulk № 300 |
"медак ГмбХ" |
Німеччина |
"медак ГмбХ" |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/3634/01/02 |
103. |
УРОКІНАЗА МЕДАК |
порошок для розчину
для ін'єкцій та
інфузій
по 1 000 000 МО
in bulk № 300 |
"медак ГмбХ" |
Німеччина |
"медак ГмбХ" |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/3634/01/03 |
104. |
ФУРАСОЛ |
порошок для
приготування
розчину для
зовнішнього
застосування,
0,1 г/пакетик
по 1 г у пакетиках
№ 15 |
АТ "Олайнфарм" |
Латвія |
АТ "Олайнфарм" |
Латвія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника; зміна
терміну
придатності
препарату (з 3-х
до 4-х років) |
за
рецептом |
UA/1627/01/01 |
105. |
ЦЕФОПЕРАЗОН-КМП |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,0 г у
флаконах № 10 |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
вилучення з АНД
показників "Час
розчинення",
"Аномальна
токсичність" |
за
рецептом |
UA/0624/01/01 |
106. |
ЦЕФТУМ |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,0 г у
флаконах № 10 |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
вилучення з АНД
показників "Час
розчинення",
"Аномальна
токсичність" |
за
рецептом |
UA/0967/01/01 |
107. |
ЮНІВІТ |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках, № 30
у контейнерах
(баночках) |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" |
без
рецепта |
UA/5450/01/01 |
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.