Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

№ 772; прийнятий: 04-12-2007; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

04.12.2007  № 772

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 № 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної Державним фармакологічним центром МОЗ України  НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати, затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Міністра Біловола О.М.

Міністр Ю.О.Гайдаєв

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

04.12.2007  № 772

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України


N
п/п
Назва лікарського
засобу
Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1. БАЗЕТАМ капсули з
модифікованим
вивільненням
по 0,4 мг № 30
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія"
Хорватія Актавіс Лтд,
Мальта; Фамар С.А.,
Греція; Роттендорф
Фарма ГмбХ,
Німеччина; ТОВ
"ПЛІВА Хорватія",
Хорватія
Мальта/
Греція/
Німеччина/
Хорватія
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7373/01/01
2. ВІНІЛІН (БАЛЬЗАМ
ШОСТАКОВСЬКОГО)
рідина по 50 г у
банках, 100 г у
флаконах
ТОВ "Вітапласт
Компані"
Україна ВАТ "Фітофарм" Україна реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/7364/01/01
3. ГУАРЕМ гранули для
приготування розчину
для перорального
застосування по 5 г
у пакетах № 30,
№ 100; по 500 г
у контейнерах № 1
Оріон Корпорейшн Фінляндія Оріон Корпорейшн Фінляндія реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/6860/01/01
4. ЕРГОС(R) таблетки по 50 мг
№ 2 х 1, № 4 х 1
(фасування із in
bulk фірми-виробника
АТЗТ "Фармацевтична
фірма "ФарКоС",
Україна)
ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7367/01/01
5. ІЗОМОНІТ таблетки по 10 мг
№ 56
Актавіс груп АТ Ісландія Актавіс Ю.Кей. Лтд Велико-
британія
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7371/01/01
6. ІЗОМОНІТ таблетки по 40 мг
№ 56
Актавіс груп АТ Ісландія Актавіс Ю.Кей. Лтд Велико-
британія
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7371/01/02
7. КВАРТАЦЕФ порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій
по 0,5 г у флаконах
№ 1 з розчинником
по 5 мл в ампулах
№ 1
Ципла Лтд Індія Ципла Лтд Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7372/01/01
8. КВАРТАЦЕФ порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по 1 г
у флаконах № 1 з
розчинником по 10 мл
в ампулах № 1
Ципла Лтд Індія Ципла Лтд Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7372/01/02
9. ЛАВОМАКС таблетки, вкриті
оболонкою, по 125 мг
№ 6, № 10
ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація
ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7375/01/01
10. ЛІПЕРОЗ таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 10 мг № 30
Білім
Фармасьютікалз
А.С.
Туреччина Білім
Фармасьютікалз А.С.
Туреччина реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7376/01/01
11. ЛІПЕРОЗ таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 20 мг № 30
Білім
Фармасьютікалз
А.С.
Туреччина Білім
Фармасьютікалз А.С.
Туреччина реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7376/01/02
12. ЛІПЕРОЗ таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 40 мг № 30
Білім
Фармасьютікалз
А.С.
Туреччина Білім
Фармасьютікалз А.С.
Туреччина реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7376/01/03
13. ЛІПЕРОЗ таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 80 мг № 30
Білім
Фармасьютікалз
А.С.
Туреччина Білім
Фармасьютікалз А.С.
Туреччина реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7376/01/04
14. МЕЛОКСИКАМ-ЛХ супозиторії
ректальні по 0,015 г
№ 5 х 2
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7390/01/01
15. МЕЛОКСИКАМ-ЛХ супозиторії
ректальні по 0,015 г
in bulk № 1250
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
реєстрація
на 5 років
- UA/7391/01/01
16. МЕЛОКСИКАМ-ЛХ таблетки по 0,0075 г
№ 10, № 20
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7390/02/01
17. МЕЛОКСИКАМ-ЛХ таблетки по 0,015 г
№ 10, № 20
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7390/02/02
18. МЕЛОКСИКАМ-ЛХ таблетки по 0,0075 г
in bulk № 5000
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
реєстрація
на 5 років
- UA/7391/02/01
19. МЕЛОКСИКАМ-ЛХ таблетки по 0,015 г
in bulk № 5000
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
реєстрація
на 5 років
- UA/7391/02/02
20. МІОФЛЕКС капсули по 4 мг № 20 Білім
Фармасьютікалз
А.С.
Туреччина Білім
Фармасьютікалз А.С.
Туреччина реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7287/02/01
21. МІРТАЗАПІН таблетки, вкриті
оболонкою, по 30 мг
№ 30
ТЕВА Фармацевтікал
Індастріз Лтд
Ізраїль ТЕВА Фармацевтікал
Індастріз Лтд
Ізраїль реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7378/01/01
22. МІРТАЗАПІН таблетки, вкриті
оболонкою, по 30 мг
in bulk по 30 кг у
пакетах
ТЕВА Фармацевтікал
Індастріз Лтд
Ізраїль ТЕВА Фармацевтікал
Індастріз Лтд
Ізраїль реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7379/01/01
23. СОФТА-МАН розчин для
зовнішнього
застосування
по 100 мл, або
по 500 мл, або
по 1000 мл
у контейнерах;
по 5 л у каністрах
Б. Браун
Мельзунген АГ
Німеччина Б. Браун Медикал
АГ, Швейцарія
Швейцарія реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/7384/01/01

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

04.12.2007  № 772

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів та засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України


N
п/п
Назва лікарського
засобу
Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1. АДЕНОРМ капсули з
модифікованим
вивільненням,
тверді по 0,4 мг
№ 30
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/6709/01/01
2. АЕвіт(R) капсули м'які № 10,
№ 10 х 5, № 50 х 1
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
заявника; зміна
назви виробника
без
рецепта
UA/7362/01/01
3. АЛКА-ЗЕЛЬТЦЕР таблетки шипучі
№ 10, № 20, № 40
Байєр Консьюмер
Кер АГ
Швейцарія Байєр АГ,
Німеччина; Майлз
Лтд,
Великобританія
підприємства
Байєр АГ,
Великобританія;
Байєр Біттерфельд
ГмбХ, Німеччина
Німеччина/
Велико-
британія/
Німеччина
реєстрація
додаткової
упаковки № 10
(маркування) для
виробника "Байєр
Біттерфельд ГмбХ"
(Німеччина);
зміна складу
препарату
(допоміжних
речовин); зміни в
специфікаціях
наповнювача
без
рецепта
UA/1541/01/01
4. АЛПРОСТАН(R) концентрат для
інфузій,
0,1 мг/0,2 мл
по 0,2 мл
в ампулах № 10
АТ "Зентіва" Чеська
Республіка
АТ "Зентіва" Чеська
Республіка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/6956/01/01
5. АЛЬФА-ЛІПОН таблетки, вкриті
оболонкою, по 0,3 г
№ 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/4766/01/01
6. АМАРИЛ(R) таблетки по 2 мг
№ 30
Санофі-Авентіс
Дойчланд ГмбХ
Німеччина Санофі-Авентіс
С.п.А.
Італія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви та
місцезнаходження
заявника, зміна
назви виробника;
зміна умов
зберігання; зміна
терміну
придатності (з
2-х до 3-х років)
за
рецептом
UA/7389/01/01
7. АМАРИЛ(R) таблетки по 3 мг
№ 30
Санофі-Авентіс
Дойчланд ГмбХ
Німеччина Санофі-Авентіс
С.п.А.
Італія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви та
місцезнаходження
заявника, зміна
назви виробника;
зміна умов
зберігання; зміна
терміну
придатності (з
2-х до 3-х років)
за
рецептом
UA/7389/01/02
8. АМАРИЛ(R) таблетки по 4 мг
№ 30
Санофі-Авентіс
Дойчланд ГмбХ
Німеччина Санофі-Авентіс
С.п.А.
Італія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви та
місцезнаходження
заявника, зміна
назви виробника;
зміна умов
зберігання; зміна
терміну
придатності (з
2-х до 3-х років)
за
рецептом
UA/7389/01/03
9. АМАРИЛ(R) таблетки по 6 мг
№ 30
Санофі-Авентіс
Дойчланд ГмбХ
Німеччина Санофі-Авентіс
С.п.А.
Італія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви та
місцезнаходження
заявника, зміна
назви виробника;
зміна умов
зберігання; зміна
терміну
придатності (з
2-х до 3-х років)
за
рецептом
UA/7389/01/04
10. АМАРИЛ(R) таблетки по 2 мг,
або по 3 мг, або по
4 мг № 30
"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ",
Німеччина на
заводі "Авентіс
Фарма С.п.А.",
Італія компанії
"Авентіс Фарма",
Франція
Німеччина/
Італія/
Франція
Авентіс Фарма
С.п.А.
Італія реєстрація
додаткової
упаковки зі
старою назвою
заявника та
виробника (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за
рецептом
П.08.03/07307
11. АМІГРЕН капсули по 100 мг
№ 1, № 3
ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення складу
препарату
за
рецептом
UA/6891/01/01
12. АМІГРЕН капсули по 50 мг
№ 1, № 3
ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення складу
препарату
за
рецептом
UA/6890/01/01
13. АМІЦИЛ(R) порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,5 г у
флаконах
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату (було -
АМІЦИЛ); зміна
маркування
упаковки з
вилученням
розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/1036/01/03
14. АМІЦИЛ(R) порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,0 г у
флаконах
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату (було -
АМІЦИЛ); зміна
маркування
упаковки з
вилученням
розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/1036/01/04
15. АРТІХОЛ таблетки, вкриті
оболонкою, по 0,2 г
№ 10 х 3
у блістерах; № 30
у контейнерах
(баночках)
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування"
без
рецепта
UA/5383/01/01
16. БАГНА ЗВИЧАЙНОГО
ПАГОНИ
пагони по 50 г у
пакетах (у пачці
або без пачки)
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/2118/01/01
17. БРОМГЕКСИН 8
КРАПЛІ
краплі для
перорального
застосування,
8 мг/мл по 20 мл
у флаконах-
крапельницях № 1
Кревель Мойзельбах
ГмбХ
Німеччина Кревель
Мойзельбах ГмбХ
Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна складу
препарату
(допоміжних
речовин)
без
рецепта
П.10.02/05449
18. ВАЗЕЛІНОВЕ МАСЛО масло по 50 мл у
флаконах
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/6520/02/01
19. ВАН-БІ капсули № 30 Люпін Лтд Індія Люпін Лтд Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
упаковки
без
рецепта
UA/7301/01/01
20. ВЕРМОКС таблетки по 100 мг
№ 6
ВАТ "Гедеон
Ріхтер"
Угорщина Гедеон Ріхтер
Румунія АТ
Румунія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника
за
рецептом
UA/7363/01/01
21. ВІТАМ(R) капсули № 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування"
без
рецепта
UA/3146/01/01
22. ВІТАМІН А капсули м'які по
100 000 МО № 10,
№ 50 у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування"
без
рецепта
UA/0716/01/01
23. ГАЛОПЕРИДОЛ
ДЕКАНОАТ
розчин для
ін'єкцій,
50 мг/1 мл по 1 мл
в ампулах № 5
ВАТ "Гедеон
Ріхтер"
Угорщина ВАТ "Гедеон
Ріхтер"
Угорщина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/7271/01/02
24. ГЕНТАМІЦИНУ
СУЛЬФАТ
розчин для
ін'єкцій, 40 мг/мл
по 2 мл в ампулах
№ 10
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/7197/01/01
25. ГЕПАЦЕФ(R) порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,0 г у
флаконах № 10
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
вилучення з АНД
показників "Час
розчинення",
"Аномальна
токсичність"
за
рецептом
UA/0881/01/01
26. ДЕФЕНОРМ капсули № 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування"
без
рецепта
UA/5505/01/01
27. ДИГОКСИН таблетки по 0,25 мг
№ 40
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/7365/01/01
28. ДИКЛОРАН(R)
ПЛЮС
гель для
зовнішнього
застосування
по 30 г у тубах
Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б. Кемікалз
енд Фармасьютикалз
Лтд)
Індія Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б. Кемікалз
енд
Фармасьютикалз
Лтд)
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/7366/01/01
29. ДИФЛЮЗОЛ(R) капсули по 0,05 г
№ 7 у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника
активної
субстанції та
зміни у
специфікації
(додання
допустимих меж та
органічних
розчинників);
зміни у процедурі
випробування
активних
субстанцій
за
рецептом
UA/5156/01/01
30. ДИФЛЮЗОЛ(R) капсули по 0,1 г
№ 7 у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника
активної
субстанції та
зміни у
специфікації
(додання
допустимих меж та
органічних
розчинників);
зміни у процедурі
випробування
активних
субстанцій
за
рецептом
UA/5156/01/02
31. ДИФЛЮЗОЛ(R) капсули по 0,15 г
№ 1 х 1, № 1 х 2,
№ 2 х 1 у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника
активної
субстанції та
зміни у
специфікації
(додання
допустимих меж та
органічних
розчинників);
зміни у процедурі
випробування
активних
субстанцій
№ 2 -
за
рецептом;
№ 1 -
без
рецепта
UA/5156/01/03
32. ДОКСОРУБІЦИН-КМП порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,01 г
у флаконах
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
вилучення з АНД
показника "Час
розчинення"
за
рецептом
UA/0403/01/01
33. ЕКСТРА ЕРБІСОЛ(R) розчин для ін'єкцій
по 1 мл або 2 мл в
ампулах № 10
ПП "Лабораторія
Ербіс"
Україна ТОВ " Ербіс" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
специфікації
готового
лікарського
засобу
за
рецептом
UA/5036/01/01
34. ЕКСТРАТЕРМ таблетки № 10 у
контурних
безчарункових
упаковках; № 12 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Фітофарм" Україна ВАТ "Фітофарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу
без
рецепта
UA/3602/01/01
35. ЕЛІГАРД 22,5 мг порошок для
приготування
розчину для
підшкірних ін'єкцій
по 26,9 мг
у попередньо
заповненому шприці
(Б) у комплекті
з розчинником
по 440 мг
у попередньо
заповненому шприці
(А)
Астеллас Фарма
Юроп Б.В.
Нідерланди відповідальний за
випуск серії:
МедиГене АГ,
Німеччина
відповідальний за
виробництво
шприца А:
Корпорація Томлер
Інк., США
відповідальний за
виробництво
шприца Б:
Корпорація
Чесапік
Біологікал
Лабораторіс Інк.,
США
Німеччина/
США
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника
за
рецептом
UA/5758/01/02
36. ЕЛІГАРД 7,5 мг порошок для
приготування
розчину для
підшкірних ін'єкцій
по 9,7 мг у
попередньо
заповненому шприці
(Б) у комплекті
з розчинником по
330 мг у попередньо
заповненому шприці
(А)
Астеллас Фарма
Юроп Б.В.
Нідерланди відповідальний за
випуск серії:
МедиГене АГ,
Німеччина
відповідальний за
виробництво
шприца А:
Корпорація Томлер
Інк., США
відповідальний за
виробництво
шприца Б:
Корпорація
Чесапік
Біологікал
Лабораторіс Інк.,
США
Німеччина/
США
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника
за
рецептом
UA/5758/01/01
37. ЕСПЛАНТ таблетки, вкриті
оболонкою, по 20 мг
№ 10 х
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування"
без
рецепта
UA/4954/01/01
38. ЕСТРОЖЕЛЬ(R) гель для місцевого
застосування,
0,6 мг/г по 80 г
у тубах
Лабораторії Безен
Інтернасьональ
Франція Лабораторії Безен
Інтернасьональ
Франція реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за
рецептом
Р.07.00/02046
39. ЕХІНАЦЕЯ
КОМПОЗИТУМ С
розчин для ін'єкцій
по 2,2 мл в ампулах
№ 5, № 5 х 20
Біологіше
Хайльміттель Хеель
ГмбХ
Німеччина Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/7368/01/01
40. ЗОКСАН-ТЗ таблетки, вкриті
оболонкою, № 10
ФДС Лімітед Індія ФДС Лімітед Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/7369/01/01
41. ЗОКСАН-ТЗ таблетки, вкриті
оболонкою, in bulk
№ 1000
ФДС Лімітед Індія ФДС Лімітед Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
- UA/7370/01/01
42. ЗОКСАН-ТЗ таблетки, вкриті
оболонкою, № 10
ФДС Лімітед Індія ФДС Лімітед Індія реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за
рецептом
Р.12.02/05625
43. ЗОКСАН-ТЗ таблетки, вкриті
оболонкою, in bulk
№ 1000
ФДС Лімітед Індія ФДС Лімітед Індія реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
- Р.12.02/05626
44. ІПАМІД таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,0025 г № 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/4527/01/01
45. ЙОДОКСИД(R) супозиторії
вагінальні по 0,2 г
№ 10
ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація
ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна терміну
придатності (з
2-х до 3-х
років); зміна
умов зберігання
без
рецепта
UA/1047/01/01
46. КЛОФАЗАМ капсули по 50 мг
№ 10 х 10
у контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Белко Фарма",
Індія)
ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" Україна,
м. Львів
ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" Україна,
м. Львів
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
процедури
випробувань
готового
препарату;
вилучення ділянки
виробництва
за
рецептом
UA/2495/01/01
47. КЛОФАЗАМ капсули по 100 мг
№ 10 х 10
у контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Белко Фарма",
Індія)
ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" Україна,
м. Львів
ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" Україна,
м. Львів
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
процедури
випробувань
готового
препарату;
вилучення ділянки
виробництва
за
рецептом
UA/2495/01/02
48. КЛОФЕЛІН-ЗДОРОВ'Я таблетки по 0,15 мг
№ 30
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
препарату
за
рецептом
UA/7374/01/01
49. КОРДАРОН(R) таблетки по 200 мг
№ 30
САНОФІ-АВЕНТІС Франція Санофі Вінтроп
Індастріа,
Франція; ХІНОЇН
Завод
Фармацевтичних та
Хімічних
Продуктів Прайвіт
Ко. Лтд.,
Угорщина ("ХІНОЇН
Прайвіт Ко.
Лтд.", Угорщина)
Франція/
Угорщина
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника;
реєстрація
додаткового
виробника
за
рецептом
UA/3683/02/01
50. КОРДАРОН(R) таблетки по 200 мг
№ 30
Санофі Вінтроп
Індастріа
Франція Санофі Вінтроп
Індастріа
Франція реєстрація
додаткової
упаковки зі
старою назвою
заявника,
виробника та
дизайном (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за
рецептом
П.05.03/06832
51. КРИНОН гель вагінальний 8%
в однодозових
аплікаторах № 6,
№ 15
Мерк Сероно
Інтернешнл С.А.
Швейцарія Фліт Лабораторія
Лтд.
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви та
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
UA/3490/01/01
52. ЛЕВОМЕКОЛЬ мазь по 25 г у
тубах; по 30 г у
банках
ВАТ "Лубнифарм" Україна ВАТ "Лубнифарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
графічного
зображення
упаковки
без
рецепта
UA/2647/01/0
53. ЛІВОСТОР таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 10 мг
№ 30
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/6452/01/01
54. ЛОПЕРАМІД таблетки по 2 мг
№ 10, № 10 х 2,
№ 10 х 40
Елегант Індія Індія Елегант Індія Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
№ 10,
№ 20 -
без
рецепта,
№ 10 х
40 -
за
рецептом
UA/7377/01/01
55. ЛОПІЦИП капсули м'які
желатинові № 90
Ципла Лтд Індія Ципла Лтд Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату (було -
ЛОПІМУН)
за
рецептом
UA/6343/01/01
56. МАГНІКУМ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
кишковорозчинні
№ 50
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування"
без
рецепта
UA/7038/01/01
57. МЕЛПЕРОН САНДОЗ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 10 мг
№ 20
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
Словенія Салютас Фарма
ГмбХ, Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз
Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату (було -
МЕЛПЕРОН
ГЕКСАЛ(R); зміна
назви та
місцезнаходження
заявника; зміна
назви виробника;
зміни в
маркуванні
упаковки
за
рецептом
UA/5405/01/01
58. МЕЛПЕРОН САНДОЗ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 25 мг
№ 20
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
Словенія Салютас Фарма
ГмбХ, Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз
Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату (було -
МЕЛПЕРОН
ГЕКСАЛ(R); зміна
назви та
місцезнаходження
заявника; зміна
назви виробника;
зміни в
маркуванні
упаковки
за
рецептом
UA/5405/01/02
59. МЕЛПЕРОН САНДОЗ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 50 мг
№ 20
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
Словенія Салютас Фарма
ГмбХ, Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз
Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату (було -
МЕЛПЕРОН
ГЕКСАЛ(R); зміна
назви та
місцезнаходження
заявника; зміна
назви виробника;
зміни в
маркуванні
упаковки
за
рецептом
UA/5405/01/03
60. МЕЛПЕРОН САНДОЗ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 100 мг № 20
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
Словенія Салютас Фарма
ГмбХ, Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз
Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату (було -
МЕЛПЕРОН
ГЕКСАЛ(R); зміна
назви та
місцезнаходження
заявника; зміна
назви виробника;
зміни в
маркуванні
упаковки
за
рецептом
UA/5405/01/04
61. МЕМОПЛАНТ таблетки, вкриті
оболонкою, по 40 мг
№ 20
Др. Вільмар Швабе
ГмбХ і Ко. КГ
Німеччина Др. Вільмар Швабе
ГмбХ і Ко. КГ
Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/
виробника
без
рецепта
UA/0204/01/02
62. МЕНОПЕЙС капсули № 30, № 4 Вітабіотікс Лтд Велико-
британія
Вітабіотікс Лтд Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів* :
зміна графічного
зображення
упаковки
(для № 30)
без
рецепта
UA/3326/01/01
63. МОТИЛІУМ(R) таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
№ 10, № 30
Янссен
Фармацевтика Н.В.
Бельгія Янссен-Сілаг С.А. Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
затвердження
додаткового
дизайну блістера
без
рецепта
UA/0221/02/01
64. М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ
НАСТОЙКА
настойка по 25 мл у
флаконах
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/2261/02/01
65. НАЛОКСОН-М розчин для ін'єкцій
0,04% по 1 мл в
ампулах № 10
Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу"
Україна,
м. Харків
Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна терміну
придатності (з
2-х до 3-х років)
за
рецептом
UA/1398/01/01
66. НІТРОКСОЛІН таблетки, вкриті
оболонкою,
по 0,05 г № 10,
№ 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/4581/01/01
67. НІТРОСОРБІД таблетки по 0,01 г
№ 40 у блістерах,
№ 50 у пеналах
ВАТ "Монфарм" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монасти-
рище
ВАТ "Монфарм" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монасти-
рище
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
упаковки
за
рецептом
UA/7349/01/01
68. ОВІТРЕЛ розчин для
ін'єкцій, 250 мкг
(6500 МО)/0,5 мл
у попередньо
заповнених шприцах
№ 1
Мерк Сероно
Інтернешнл С.А.
Швейцарія Індастрія
Фармацевтика
Сероно С.п.А.
Італія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви та
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
UA/1175/02/01
69. ОВІТРЕЛ порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 250 мкг
у флаконах № 1,
№ 2, № 10
у комплекті
з розчинником у
флаконах (ампулах)
№ 1, № 2, № 10
Мерк Сероно
Інтернешнл С.А.
Швейцарія Індастрія
Фармацевтика
Сероно С.п.А.
Італія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви та
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
UA/1175/01/01
70. ОМАНУ КОРЕНЕВИЩА
З КОРЕНЯМИ
кореневища з
коренями по 50 г
у пакетах (у пачці
або без пачки);
по 4 г у
фільтр-пакетах № 12
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
без
рецепта
UA/2262/01/01
71. ОСПЕН(R) гранули по 30 г для
приготування 60 мл
(400 000 МО/5 мл)
суспензії для
перорального
застосування у
флаконах № 1
Сандоз ГмбХ Австрія Сандоз ГмбХ Австрія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
специфікації
готового
лікарського
засобу
за
рецептом
UA/3976/01/01
72. ОФЛОКСАЦИН капсули по 200 мг
№ 10, № 10 х 10
Елегант Індія Індія Елегант Індія Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна терміну
придатності
препарату (з 2-х
до 3-х років)
за
рецептом
UA/7380/01/01
73. ПАНКРЕАТИН-
ЗДОРОВ'Я
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
№ 10, № 10 х 2,
№ 10 х 5,
№ 10 х 10, № 20
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки; зміни,
пов'язані з
необхідністю
приведення у
відповідність до
монографії ДФУ
або Європейської
фармакопеї; зміни
в АНД
(наповнювач)
без
рецепта
UA/7381/01/01
74. ПЕПОНЕН АКТИВ капсули по 600 мг
№ 60
ТЕВА Фармацевтичні
підприємства Лтд
Ізраїль АТ Фармацевтичний
завод ТЕВА
Угорщина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів* :
зміна графічного
зображення
упаковки
без
рецептом
UA/0580/01/02
75. ПІМАФУЦИН(R) крем 2% по 30 г у
тубах
Астеллас Фарма
Юроп Б.В
Нідерланди Астеллас Фарма
Юроп Б.В.
Нідерланди внесення змін до
реєстраційних
матеріалів* :
зміна умов
відпуску (було -
за рецептом)
без
рецепта
UA/4370/02/01
76. ПІМАФУЦИН(R) супозиторії
вагінальні
по 100 мг № 3
Астеллас Фарма
Юроп Б.В.
Нідерланди Астеллас Фарма
С.п.А
Італія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів* :
зміна умов
відпуску (було -
за рецептом)
без
рецепта
UA/4370/01/01
77. ПУРЕГОН(R) розчин для
ін'єкцій,
50 МО/0,5 мл
по 0,5 мл
у флаконах № 1,
№ 5, № 10
Н.В. Органон Нідерланди Н.В. Органон Нідерланди реєстрація
додаткової дози
за
рецептом
UA/5023/01/02
78. ПУРЕГОН(R) розчин для
ін'єкцій,
100 МО/0,5 мл
по 0,5 мл
у флаконах № 1,
№ 5, № 10
Н.В. Органон Нідерланди Н.В. Органон Нідерланди реєстрація
додаткової дози
за
рецептом
UA/5023/01/03
79. РИБОМУНІЛ таблетки № 12 П'єр Фабр
Медикамент
Франція П'єр Фабр
Медикамент
Продакшн
Франція реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування)
за
рецептом
UA/6246/01/01
80. САН-НОС спрей назальний
0,05% по 15 мл або
по 20 мл у
контейнерах
Товариство з
обмеженою
відповідальністю
"Віта Сана"
Україна,
м. Вінниця
Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна"
Україна,
м. Вінниця
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/7383/01/01
81. СОСНИ БРУНЬКИ бруньки по 100 г у
пакетах (у пачці
або без пачки)
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/2268/01/01
82. СТУГЕРОН таблетки по 25 мг
№ 50
ВАТ "Гедеон
Ріхтер"
Угорщина ВАТ "Гедеон
Ріхтер"
Угорщина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/
виробника
без
рецепта
UA/7385/01/01
83. СУЛЬФОКАМФОКАЇН-
ДАРНИЦЯ
розчин для
ін'єкцій, 100 мг/мг
по 2 мл в ампулах
№ 10
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/7392/01/01
84. СУПЕРВІГА 100 таблетки, вкриті
оболонкою,
по 100 мг № 1,
№ 1 х 2, № 1 х 4,
№ 4 х 1
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової
упаковки
за
рецептом
UA/6480/01/01
85. СУПЕРВІГА 50 таблетки, вкриті
оболонкою, по 50 мг
№ 1, № 1 х 2,
№ 1 х 4, № 4 х 1
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової
упаковки
за
рецептом
UA/6480/01/02
86. СУПРАДИН(R) таблетки шипучі
№ 10
Байєр Консьюмер
Кер АГ
Швейцарія Байєр Санте
Фамільяль,
Франція;
Лабораторія Рош
Ніколас, Франція,
дочірня компанія
Ф.Хоффманн-Ля Рош
ЛтД, Швейцарія
Франція/
Швейцарія
реєстрація
додаткової
упаковки для
виробника "Байєр
Санте Фамільяль",
Франція
(маркування)
без
рецепта
Р.08.03/07280
87. ТАФЕН(R) НАЗАЛЬ спрей назальний,
дозований,
50 мкг/дозу по
200 доз у флаконах
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
Словенія Лек фармацевтична
компанія д.д.,
Словенія,
підприємство
компанії Сандоз
Словенія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника, назви
виробника та
графічного
зображення
упаковки
за
рецептом
UA/7386/01/01
88. ТАФЕН(R) НАЗАЛЬ спрей назальний,
50 мкг/дозу
по 200 доз
у флаконах
Лек фармацевтична
компанія д.д.
Словенія Лек фармацевтична
компанія д.д.
Словенія реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/
виробника
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за
рецептом
UA/4376/01/01
89. ТЕОПЕК таблетки по 300 мг
№ 50
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/7387/01/01
90. ТРАЗОГРАФ(R) 60% розчин для ін'єкцій
60% по 20 мл в
ампулах № 5
Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б. Кемікалз
енд Фармасьютикалз
Лтд)
Індія Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б. Кемікалз
енд
Фармасьютикалз
Лтд)
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміни у
виробництві
готового
препарату
за
рецептом
UA/7388/01/01
91. ТРАЗОГРАФ(R) 76% розчин для ін'єкцій
76% по 20 мл в
ампулах № 5
Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б. Кемікалз
енд Фармасьютикалз
Лтд)
Індія Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б. Кемікалз
енд
Фармасьютикалз
Лтд)
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміни у
виробництві
готового
препарату
за
рецептом
UA/7388/01/02
92. ТРАМАДОЛ-В капсули по 0,05 г
№ 10 у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/0719/01/01
93. ТРИВІТ +
SE - КВ(R)
капсули № 10 х 3 ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування"
без
рецепта
UA/6260/01/01
94. ТУССИН ПЛЮС сироп для
перорального
застосування
по 118 мл
у флаконах № 1
Сагмел, Інк. США Сагмел, Інк. США внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
лікарської форми
в процесі
реєстрації
додаткової
упаковки з
попереднім
номером
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
П.11.02/05556
95. УНДЕТАБ таблетки, вкриті
оболонкою, № 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковка; № 50
у контейнерах
(баночках)
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування"
без
рецепта
UA/4834/01/01
96. УРОКІНАЗА МЕДАК порошок для розчину
для ін'єкцій та
інфузій
по 10 000 МО
у флаконах № 1
"медак ГмбХ" Німеччина "медак ГмбХ" Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/3850/01/02
97. УРОКІНАЗА МЕДАК порошок для розчину
для ін'єкцій та
інфузій
по 100 000 МО
у флаконах № 1
"медак ГмбХ" Німеччина "медак ГмбХ" Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/3850/01/01
98. УРОКІНАЗА МЕДАК порошок для розчину
для ін'єкцій
та інфузій
по 500 000 МО
у флаконах № 1
"медак ГмбХ" Німеччина "медак ГмбХ" Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/3850/01/03
99. УРОКІНАЗА МЕДАК порошок для розчину
для ін'єкцій та
інфузій
по 1 000 000 МО
у флаконах № 1
"медак ГмбХ" Німеччина "медак ГмбХ" Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/3850/01/04
100. УРОКІНАЗА МЕДАК порошок для розчину
для ін'єкцій та
інфузій
по 10 000 МО
in bulk № 432
"медак ГмбХ" Німеччина "медак ГмбХ" Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
- UA/3634/01/01
101. УРОКІНАЗА МЕДАК порошок для розчину
для ін'єкцій та
інфузій
по 100 000 МО
in bulk № 432
"медак ГмбХ" Німеччина "медак ГмбХ" Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
- UA/3634/01/04
102. УРОКІНАЗА МЕДАК порошок для розчину
для ін'єкцій та
інфузій
по 500 000 МО
in bulk № 300
"медак ГмбХ" Німеччина "медак ГмбХ" Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
- UA/3634/01/02
103. УРОКІНАЗА МЕДАК порошок для розчину
для ін'єкцій та
інфузій
по 1 000 000 МО
in bulk № 300
"медак ГмбХ" Німеччина "медак ГмбХ" Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
- UA/3634/01/03
104. ФУРАСОЛ порошок для
приготування
розчину для
зовнішнього
застосування,
0,1 г/пакетик
по 1 г у пакетиках
№ 15
АТ "Олайнфарм" Латвія АТ "Олайнфарм" Латвія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника; зміна
терміну
придатності
препарату (з 3-х
до 4-х років)
за
рецептом
UA/1627/01/01
105. ЦЕФОПЕРАЗОН-КМП порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,0 г у
флаконах № 10
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
вилучення з АНД
показників "Час
розчинення",
"Аномальна
токсичність"
за
рецептом
UA/0624/01/01
106. ЦЕФТУМ порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,0 г у
флаконах № 10
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
вилучення з АНД
показників "Час
розчинення",
"Аномальна
токсичність"
за
рецептом
UA/0967/01/01
107. ЮНІВІТ таблетки, вкриті
оболонкою, № 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках, № 30
у контейнерах
(баночках)
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування"
без
рецепта
UA/5450/01/01

---------------

* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак


-->


На сайті також шукають: Мезатон, Зидолам інструкція, Діабетон застосування, Ритам побічні дії, Назол протипоказання