ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АКТОВЕГІН
(ACTOVEGIN)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозорий, від безбарвного до слабо жовтого кольору розчин, практично вільний від часток;
склад: 1 мл розчину містить:
депротеінізований гемодериват з крові телят у кількості 0,1 мл, що відповідає 4,0 мг сухої маси;
допоміжні речовини: безводна декстроза дляпарентерального застосування, натрію хлорид, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для інфузій.
Фармакотерапевтична группа. Засоби, що впливають на систему травлення і метаболічні процеси.
Код АТС А 16АХ 10
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Актовегін містить тільки фізіологічні речовини з молекулярною масою менш 5000 дальтон. На молекулярному рівні цей препарат спричиняє прискоренню процесів утилізації і споживання кисню (підвищує стійкість до гіпоксії), підвищує енергетичний метаболізм і споживання глюкози. Сумарний ефект цих процесів полягає в посиленні енергетичного стану клітини, особливо в умовах гіпоксії та ішемії.
Фармакокінетіка. За допомогоюфармакокінетичних методів неможливо вивчати фармакокінетичні характеристики (абсорбція, розподіл і елімінація активних інгредієнтів препарату) препаратуАктовегін, оскільки він складається тільки з фізіологічних компонентів, які звичайно присутні в організмі.
Показання для застосування.
Метаболічні і судинні порушення головного мозку:
· синдром церебральної недостатності;
· ішемічні інсульти;
· черепно-мозкова травма.
Периферичні (артеріальні і венозні) судинні порушення і їх наслідки (артеріальна ангіопатія, ulcus cruris).
Загоєння ран:
· виразки різної етіології;
· трофічні порушення (пролежні);
· вторинні процеси загоєння.
Термічні і хімічні опіки
Радіаційні поразки шкіри, слизових оболонок, нервової тканини.
Для лікування дітей препарат не використовувався.
Спосіб застосування та дози. Розчин Актовегіну 10% ін фузійний розчин зглюкозою застосовується для внутрішньо венної або внутрішньо артеріальноїінфузії.
Як і при використанні всіх інших препаратів, призначених для парентерального введення, перед інфузією розчину Актовегіну необхідно пересвідчитися в цілосності флакона.
Доза препарату та спосіб його введення залежать від клінічної картини і тяжкості захворювання.
Актовегіну 10% ін фузійний розчин з глюкозою застосовують 250 мл на добу, внутрішньо венно або внутрішньоартеріально. Початкову дозу можна збільшити до 500 мл. Швидкість інфузії становить близько 2мл/хв. Для досягнення бажаного ефекту може бути потрібно 10 – 20 інфузій. Необхідно стежити за тим, щоб розчин не попадав у поза судинні тканини.
Не додавайте інших ліків до інфузійнного розчину Актовегіну.
Дозування при різних показаннях:
Порушення кровообігу і метаболізму головного мозку: спочатку 250 – 500 мл внутрішньо венно на добу протягом 2 тижнів, далі по 250 млвнутрішньо венно декілька разів на тиждень протягом не менше 4 тижнів.
Ішемічний інсульт: 250 – 500 мл внутрішньо веннощодня або декілька разів на тиждень протягом приблизно 2 – 3 тижнів.
Артеріальна ангіопатія: 250 мл внутрішньоартеріальноі внутрішньо венно щодня або декілька разів на тиждень; тривалість терапії –близько 4 тижнів.
Ulcus cruris та інші в’ялотекучі виразки, опіки: 250мл внутрішньо венно щодня або декілька разів на тиждень залежно від швидкості загоєння, як доповнення до місцевої терапії Актовегіном.
Профілактика та лікування радіаційних уражень шкіриі слизових оболонок: у середньому 250 мл внутрішньо венно за день до початку іщодня під час променевої терапії, а також протягом 2 тижнів після її закінчення.
Кратність введення від 1 до 3 разів залежно від тяжкості захворювання та стану хворого.
Побічна дія. У пацієнтів у поодиноких випадках можуть розвиватися алергічні реакції (наприклад, кропив’янка, набряки, пропасниця). Утаких випадках лікування Актовегіном необхідно припинити. При необхідності проводять стандартну терапію алергічних реакцій. При тяжких анафілактичних реакціях проводять відповідну невідкладну терапію (введення плазмозамінників, великих доз кортикостероїдів, катехоламінів).
Протипоказання.
Гіпер чутливість до компонентів препарату.
Протипоказання для застосування ін фузійного розчинуАктовегіну ті ж, що і для застосування інших ін фузійних препаратів: декомпенсована серцева недостатність, набряк легенів, олігурія, анурія, затримка рідини в організмі.
У хворих на цукровий діабет слід враховувати концентрацію глюкози в ін фузійному розчині Актовегіну.
Передозування. На сьогодні випадки передозування препаратомАктовегін не відомі.
Особливості застосування.
Період вагітності і годування груддю
(Незважаючи на те, що на сьогодні немає даних про негативний вплив Актовегіну на здоров’я жінки або дитини при використанні цього препарату під час вагітності або лактації, необхідно ретельно оцінювати можливу користь від застосування Актовегіну з потенційним ризиком для дитини.)
Актовегін 10% ін фузійний розчин можна вводитивнутрішньо венно або внутрішньоартеріально. При цьому необхідно стежити за тим, щоб розчин не попадав у поза судинні тканині.
При багаторазових введеннях потрібно контролю ватиэлектролітний склад сироватки і водний баланс організму.
У зв’язку з можливістю виникнення анафілактичних реакцій спочатку рекомендується зробити пробне вливання декількох мілілітріврозчину.
Ін фузійний розчин має ледь жовтуватий відтінок. Інтенсивність забарвлення може варіювати від однієї партії до іншої залежно від особливостей використаних початкових матеріалів, однак це не позначається негативно на активності препарату або чутливості до нього.
Використовувайте тільки прозорі розчини.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Дані про взаємодію Актовегіну з іншими препаратами не відомі.
Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла місці, при температурі не вище 25˚ С! Источник
Термін придатності – 3 роки.