ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АНТИСТРУМІН-ДАРНИЦЯ
(ANTISTRUMIN-DARNITSA)
Загальна характеристика:
хімічна назва: калію йодид;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору;
склад: 1 таблетка містить 1 мг калію йодиду;
допоміжні речовини: цукор-рафінад, кальцію стеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Препарати йоду, які застосовують при захворюваннях щитовидної залози. Код АТС Н 03С А.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Діюча речовина таблеток Антиструмін-Дарниця – калію йодид поповнює дефіцит іонів йоду в організмі, бере участь у синтезі гормонів щитовидної залози. За типом зворот нього зв’язку інгібує синтез тиреотропного гормону, внаслідок чого зупиняє ріст зоба, нормалізує продукцію гормонів щитовидної залози, порушену недостатністю йоду.
Фармакокінетика. Швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Із крові надходить у щитовидну залозу, слизову оболонку шлунка, нирки, слинні залози. Незначна кількість депонується в жировій тканині. У слині, шлунковому соку та грудному молоці концентрація йоду в 30 разів вища, ніж його концентрація в плазмі крові. Близько 80 % прийнятого йоду виводиться з організму із сечею через нирки. З каловими масами виводиться 10-15 %.
Показання для застосування. Профілактика та лікування ендемічного зоба.
Спосіб застосування та дози. Антиструмін-Дарниця дорослі приймають з профілактичною метою внутрішньо після їди, по 1 таблетці один раз у 7 днів. При лікуванні дифузних форм зобу денна доза дорівнює 1-2 таблеткам (1-2 мг калію йодиду), причому препарат приймають 2-3 рази на тиждень. Дітям з метою профілактики призначають 1/2-1 таблетки (0,5-1 мг) на тиждень, при цьому тривалість профілактики може складати до декількох років. Для запобігання подразненню слизової оболонки травного тракту препарат запивають молоком, киселем або солодким чаєм.
Побічна дія. Можливі алергічні реакції, нежить, еозинофілі я.
Протипоказання. Підвищена чутливість до препаратів йоду, гіперфункція щитовидної залози, нефрит, нефроз, геморагічний діатез, кропив'янка, дерматит Дюрінга, автономні аденоми, туберкульоз легень.
Передозування. Проявляється явищами йодизму (неінфекційне запалення слизової оболонки верхніх дихальних шляхів); риніт, кропив’янка, набряк Квінке.
У тяжких випадках: тахікардія, зниження артеріального тиску, диспное, ціаноз, головний біль, блювання, біль у животі, діарея.
Лікування. Припинення прийому препарату, промивання шлунка, прийом сольового проносного та ентеросорбентів.
Особливості застосування. Вагітним та жінкам, що годують груддю, препарат призначають тільки в дозі, рекомендованій лікарем. Передозування йодом може призвести до розвитку гіпотиреозу та зобу в плода. У пацієнтів з нирковою недостатністю може розвинутись гіперкаліємія. При застосуванні препарату для лікування дітей необхідний контроль лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Сумісне застосування з рослинними алкалоїдами та солями важких металів може призвести до утворення нерозчинного осаду та утруднити всмоктування йоду.
Перешкоджає проникненню нестабільних ізотопів йоду в тканину щитовидної залози.
Одночасне призначення із солями літію може послабити дію препарату.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 оС.
Термін придатності – 4 роки.
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка. По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці, по 5 або 10 контурних чарункових упаковок у пачці.
Виробник. ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця». Источник
Адреса. Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.