ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ІНДОКОЛЛІР 0,1 %
(INDOCOLLYRE 0,1%)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: indometacin; 5-метокси-2-метил-1-(4-хлорбензоїл)-1Н-індол-3-оцтова кислота;
основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина;
склад: 1 мл розчину містить 1 мг індометацину;
допоміжні речовини: тіомерсал, аргінін, гідроксипропіл-бета-циклодекстрин, концентрована хлористоводнева кислота, вода очищена.
Форма випуску. Краплі очні.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в офтальмології. Не стероїдні протизапальні засоби. Код АТС S01B С 01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Препарат належить до групи не стероїдних протизапальних засобів. При місцевому застосуванні виявляє знеболювальну і протизапальную дії.
Фармакокінетика. Не досліджувалась.
Показання для застосування. Інгібування міозу під час операції з приводу катаракти, запальні процеси після хірургічних втручань, профілактика набряку зорового нерва до і після операції, пов’язаної з вилученням та імплантацією кришталика, запальні процеси не інфекційної природи із залученням передніх відділів ока, пост травматичне запалення після проникаючих і непроникаючих поранень очного яблука.
Спосіб застосування та дози. Для місцевого застосування в офтальмології доза, частота і тривалість застосування визначаються індивідуально.
Дози для дорослих:
інгібування міозу під час операції: 4 краплі за день перед операцією і по 4 краплі за 3 год до операції.
Профілактика набряку зорового нерва після операції з приводу катаракти: по 1 краплі 4 - 6 разів щоденно до повного зникнення симптомів захворювання, починаючи лікування за 24 год до операції.
При інших показаннях призначають по 1 краплі 4 рази на добу. Застосування препарату: злегка відтягнути нижню повіку ока і закапати 1 краплю розчину, дивлячись при цьому вгору.
Побічна дія. Фото сенсибілізація (алергічна реакція після дії сонячного світла в очі), короткочасне відчуття печіння, порушення зорового сприйняття, помутніння рогівки, кон’юнктивіт.
Протипоказання. Гіпер чутливість до препарату; напади астми, спричинені ацетил саліциловою кислотою або іншими не стероїдними протизапальними засобами; вагітність, період годування груддю. Діти до 14 років.
Передозування. При передозуванні можливо підсилення проявів побічної дії.
Лікування – симптоматичне.
Особливості застосування. Перед застосуванням слід ретельно вимити руки. При закапуванні не слід торкатися ока або повіки наконечником крапельниці. Флакон після використання негайно закрити.
Не можна носити контактні лінзи під час лікування препаратом. Після зняття контактних лінз очі закапати через 5 хв.
При наявності інфекції або загрозі її розвитку одночасно призначають місцеве антибактеріальне лікування.
Якщо під час лікування Індоколліром одночасно застосовуються краплі для очей, що містять іншу активну речовину, інтервал між застосуванням цих розчинів повинен становити не менше 15 хв.
Вплив на здатність керувати авто транспортом або іншими небезпечними механізмами.
Під час лікування слід утримуватися від керування авто транспортом або працювати з іншими механізмами, що потребують підвищеної уваги.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Індоколлір не застосовувати одночасно з антикоагулянтами, іншими не стероїдними протизапальними засобами, препаратами літію, тиклопедином, дифлунізолом. Якщо пацієнт приймає великі дози ацетил саліцилової кислоти або застосовує внутрішньо венне введення гепарину, не використовуйте краплі Індоколлір.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 18 місяців.
Після відкриття вміст флакону слід використати протягом 2 тижнів.
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка. По 5 мл у флаконі-крапельниці №1, у картонній коробці.
Виробник. Лабораторія Шовен.
Адреса. Le Millenaire
BP 1174 Источник
34009 MONTPELLIER CEDEX 1, Франція.