I Н С Т Р У К Ц I Я
для медичного застосування препарату
ЕТОНІЙ®
(AETHONIUM®)
Загальна характеристика:
хімічна назва: 1-2-етилен-біс-(N-децилоксикарбонілметил-N,N-диметил)-амонію дихлорид;
основні фізико-хімічні властивості: гель білого кольору зі слабким специфічним запахом;
склад: етоній - 1 г,
допоміжні речовини - проксанол, пропіленгліколь, полі етиленоксид - до 100 г.
Форма випуску. Гель.
Фармакотерапевтична група. Препарати для зовнішнього застосування із бактерицидною, фунгіцидною та гіперосмолярною дією.
Фармакологічні властивості. Етоній - бісчетвертична амонієва сполука, що викликає бактеріостатичний та бактерицидний ефекти, зумовлені порушенням у стрептококів, стафілококів та інших мікро організмів процесів синтезу клітинної оболонки. Виявляє також легку анестезуючу і ранозагою вальну дію. Ефективність дії препарату визначається не лише активною діючою речовиною етонієм, але й допоміжними речовинами, що сприяють більш глибокому проникненню препарату в тканини і підвищенню його терапевтичної активності.
Фармакокінетика. Гель має гідрофільну основу, що сприяє переважно місцевій дії без суттєвого резорбтивного ефекту. Після одноразового нанесення дія препарату розвивається через 5 - 15 хвилин і зберігається протягом 4 - 6 годин.
Показання для застосування. В дерматології - для лікування дерматомікозів та піодермій; в хірургії, травматології та комбустіології - для профілактики та лікування гнійних ускладнень після операційних ран і опіків II та III А ступенів; для лікування трофічних виразок; для профілактики інфекційних ускладнень при побутовому травматизмі.
Спосіб застосування та дози. Застосовують місцево. Під час лікування на уражене місце гель наносять 1-2 рази на добу (до одержання негативних результатів мікробіологічних досліджень протягом 1-2 тижнів).
Після стандартної обробки трофічних виразок, ран і опіків препарат наносять безпосередньо на ранову поверхню і накладають стерильну марлеву пов'язку, або гель накладають на пов'язку, а потім її - на рану. Тампонами, просоченими гелем, заповнюють
порожнини гнійних ран після хірургічної обробки, а марлеві турунди з гелем етонію вводять у свищі.
При лікуванні гнійних ран гель застосовують один раз на добу, при лікуванні опіків – щодня або 2-3 рази на тиждень, в залежності від стану рани. Кількість необхідного для використання препарату визначається площею ранової поверхні та ступенем гнійної ексудації. Тривалість курсу лікування залежить від динаміки очищення та загоєння рани.
Побічна дія. В окремих випадках при нанесенні гелю можливе відчуття легкого печіння і болю, що проходять самостійно або потребують попередньої обробки ранової поверхні розчином місцевого анестетика. В разі необхідності гель етонію може бути змитий з рани водою. У деяких хворих може спостерігатися підвищена індивідуальна чутливість, яка проявляється шкірним висипом, кропивницею, набряками.
Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів гелю. Варто утримуватися від застосування препарату у вагітних жінок та від нанесення на груди жінкам, що годують.
Передозування. Оскільки препарат практично не чинить резорбтивного впливу, його часте застосування не чинить негативних наслідків для організму.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Засоби для загальної анестезії та інші препарати, що пригнічують центральну нервову систему, можуть підсилювати як місцеву, так і загальнорезорбтивну дію гелю. Одночасний системний прийом протимікробних засобів підсилює антиінфекційну дію препарату, а приймання сульфаніламідів (стрептоцид, сульфадимезин, бісептол) зменшує його ефективність.
Умови та термін зберігання. Зберiгати в сухому, прохолодному, захищеному вiд свiтла та недоступному для дітей мiсцi. Термін придатності 2 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 15 г, 40 г або 80 г у тубах.
Виробник. ВАТ “Фармак”.
Адреса. 04080, Україна, м. Київ, вул. Фрунзе, 63.
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, Источник
академік АМН України О. В. Стефанов