І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
ЦИПРОФАРМ®
(CIPROFARM®)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: сiprofloxacine; 1-циклопропіл-6-фтор-1,4-дигідро-4-
оксо-7(1-піперазиніл)-3-хінолін карбонова кислота;
основні фізико-хімічні властивості: прозора, злегка жовтувато-зеленувата рідина;
склад: 1 мл розчину містить 3,0 мг ципрофлокса цину гідро хлориду у перерахуванні на ципрофлоксацин;
допоміжні речовини: бензалконію хлорид, натрію фосфат, сорбіт, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Краплі очні/вушні.
Фармакотерапевтична група. Препарати, які використовуються в офтальмології та отології. Протимікробні засоби. Код АТС S03А А.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Протимікробний засіб широкого спектра дії групи фторхінолонів. Має бактерицидну дію, механізм якої зумовлений пригніченням ДНК - гірази бактерій з порушенням синтезу ДНК, росту і поділу клітин.
Має широкий спектр протимікробної дії з найбільшою активністю щодо грам негативних бактерій та менш вираженим впливом на анаероби. Високоактивний відносно більшості грам негативних бактерій: Pseudomonas aerruginosa, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Shigella spp.., Salmonella spp., Neisseria meningitidis, N. gonorrhoeae. Активний щодо багатьох штамів Staphylococcus spp. (продукуючих і не продукуючих пеніцилін азу, метицилін-резистентних), деяких штамів Enterococcus spp., а також Campylobacter spp., Legionella spp., Mycoplasma spp., Chlamidia spp., Mycobacterium spp. Ципрофлоксацин активний щодо бактерій, які продукують бета-лактамази.
Фармакокінетика. При місцевому застосуванні препарату терапевтична концентрація діючої речовини досягається у тканинах і біологічних рідинах ока або тканинах вуха.
Показання для застосування. Інфекційно-запальні захворювання очей та вуха, спричинені чутливими до ципрофлокса цину мікро організмами: блефарити, блефарокон’юнктивіти, кератити, кератокон’юнктивіти, корнеальна виразка, трахома; зовнішній отит і хронічний гнійний середній отит. Профілактика інфекцій очей та вуха до та після хірургічних втручань.
Спосіб застосування та дози. При лікуванні бактеріальних захворювань ока закапують по 1 краплі 2-3 рази на добу в кон’юнктивальний мішок. У перші два дні лікування інстиляції можуть бути частішими: 1 крапля через кожні 2 години протягом дня. Тривалість лікування – 7-10 днів.
При лікуванні захворювань вуха – по 2-3 краплі кожні 4 години протягом 7 днів. При гнійних отитах у гострий період у перший день призначають по 2–3 краплі кожні 2 години.
Побічна дія. Можливі алергічні місцеві реакції.
Протипоказання. Підвищена чутливість до хінолонів або допоміжних інгредієнтів розчину, вагітність, період лактації, дитячий вік до 15 років.
Передозування. У зв’язку з низькою системною абсорбцією малоймовірно.
Особливості застосування. Для відкриття флакона необхідно загвинтити до упору кришку, при цьому шип на її внутрішньому боці повинен проштрикнути крапельницю флакона. При застосуванні препарату в очі використання контактних лінз не рекомендовано.
Перед закапуванням препарату у вухо необхідно провести аспірацію гною з промиванням антисептичним розчином.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не відома.
Умови та термін зберігання. В сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С.
Термін зберігання – 2 роки. Термін придатності після відкриття флакона - 28 діб.
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка. По 5 або 10 мл у флаконі поліетиленовому, вкладеному в пачку.
Виробник. ВАТ “Фармак”. Источник
Адреса. 04080, Україна, м. Київ, вул. Фрунзе, 63.