ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату:
ОПРАЗОЛ
(OPRAZOL)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: omeprazole; 5-Метокси-2-[[(4-метокси-3,5-диметил-2-піридил)-метил) сульфинил]бензимідазол;
основні фізико-хімічні властивості: білі круглі таблетки, вкриті оболонкою;
склад: 1 таблетка містить: омепразолу – 20 мг;
допоміжні речовини: манітол, гідроксипропіл целюлоза, содіумлорилсульфат, содіум фосфат гідроген двоосновний, целюлоза мікрокристалічна, гідроксипропілметил целюлоза, магнію стеарат, масло рослинне гідрогені зоване, тальк, титану двооксид, триетил цитрат, полі етиленгліколь, лак сикофарм брунатний, лак жовтий хіноліновий, сополімер метакриличний кислотний, калію гідроксид.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакологічна група. Засіб для лікування пептичної виразки.
АТС: А 02В С 01.
Фармакологічні властивості. Опразол – препарат, який пригнічує шлункову секрецію за допомогою вибіркового механізму дії.
Опразол викликає специфічне, залежне від дози, інгібіювання ферменту Н+К+АТФази (воднева помпа) на секреторній поверхні пристінкових клітин шлунка. Тим самимвін блокує заключну стадію утворення шлункового соку та пригнічує як базальну, так і стимульовану шлункову секрецію незалежно від стимулів.
Опразол є швидкодіючим препаратом, у більшості хворих значне полегшення симптомів настає протягом двох днів після початку лікування.
Опразол також має бактерицидну дію відносно мікро організмуHelicobacter piroli, який відіграє важливу роль в патогенезі гастриту тавиразки шлунка. Успішне подолання Helicobacter pyroli веде за собою тривалу ремісію виразкової хвороби практично в усіх пацієнтів.
Фармакокінетика. Після перорального прийому препарат швидко та повністю всмоктується, до 90 – 95 % препарату зв’язується з білками плазми крові. Виділяється нирками у вигляді метаболітів.
Показання для застосування. Опразол показаний у таких випадках:
виразка 12-палої кишки;
пептична виразка шлунка;
профілактика НПВП-асоційованої виразки шлунку та дванадцятиппалої кишки;
лікування гастроезофагального рефлюксу;
у комбінації з антибіотиками для ерадикації Helicobacter pylori;
лікування синдрому Золінгера-Елісона.
Спосіб застосування та дози:
виразка 12-палої кишки, шлунка – 20 мг один раз на добу протягом 2 – 4тижнів;
гастроезофагальний рефлюкс – 20 мг 1 – 2 рази на добу протягом 2 – 4тижнів, індивідуально доза може збільшуватись;
підтримуюча доза у випадку гастроезофагального рефлюкса становить 20 мгодин раз на день у період до 12 місяців;
профілактика НПВП-асоційованої виразки – 20 мг один раз на день;
для пацієнтів, несприйнятливих до інших режимів лікування, доза може бути підвищена до 40 мг один раз на добу;
ерадикація Helicobacter piroli – режим лікування нерегламентований, але звичайно призначають Опразол 20 мг 2 рази на добу з амоксициліном 1 г 2 рази надобу та кларитроміцином 1 г на добу протягом 1 – 2 тижнів;
синдром Золінгера-Елісона – початкова доза становить 60 мг на добу таможе бути змінена відповідно до індивідуальних особливостей стану пацієнта. Тривалість лікування встановлюється відповідно до клінічних показників захворювання. Дози, які перевищують 80 мг слід розподіляти на два прийоми;
для досягнення більшої ефективності рекомендується приймати Опразол до сніданку;
для пацієнтів похилого віку, пацієнтів з порушеннями функцій печінки танирок зміна дози не потрібна.
Побічна дія. Опразол (R) звичайно достатньо толерантний препарат. Найчастіше побічні ефекти, що зустрічаються, слабо виражені, швидко зникають та не потребують змін у дозуванні. Вони включають нудоту, блювання, пронос, а іноді запор та метеоризм.
Протипоказання. Протипоказаний дітям, жінкам в період лактації та вагітності.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат може подовжувати періоднапів виведення та тривалість дії препаратів, що метаболізуються в печінці шляхом окислення (варфарин, діазепам).
Передозування. У разі передозування показана симптоматична терапія. Разова оральна доза до 160 мг достатньо толерантна.
Особливості застосування: При підозрі на виразку шлунка слід виключити ймовірність злоякісності, оскільки лікування притупляє симптоми та робить діагностику більш складною. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати у місці недоступному для дітей. Термін придатності – 3 роки.