ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КЛОТРЕКС
(Clotrex)
Загальна характеристика:
основні фізико - хімічні властивості: мазь від жовтого або жовто-коричневого до темно-бурого кольору однорідної консистенції зі слабким специфічним запахом;
склад: 1 г мазі містить 10 мг клотримазолу, 1 мг гентаміцину сульфату (у перерахунку на гентаміцин з активністю 600 мкг/мг і суху речовину), 50 мг екстракту календули, 20 мг екстракту деревію;
допоміжні речовини: пропіленгліколь, полі етиленоксид 400, полі етиленоксид 1500, емульгатор № 1, вода очищена.
Форма випуску. Мазь.
Фармакотерапевтична група. Протигрибкові засоби для місцевого застосування. Код АТС D01A C51.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Клотрекс – ефективний протимікозний, протибактеріальний засіб із протизапальними та репаративними властивостями. Протигрибкова складова препарату – клотримазол (похідне імідазолів), впливаючи на клітинну мембрану грибків, порушує її проникність для амін окислот, глюкози, фосфатів, іонів К+ та Na+ тощо, що призводить до лізису мікро організму. Клотримазол проявляє широкий спектр дії та ефективний відносно дерматофітів (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes і Epidermophyton floccosum), дріжджоподібних (Candida albicans, Candida pseudotropicalis, Candida neoformans) та пліснявих грибів (рід Aspergillus).
Аміноглікозид – гентаміцин, що входить до складу засобу, потенціює дію препарату відносно грам позитивних стафілококів (у тому числі резистентних до пеніциліну і цефалоспоринів) та стрептококів. Клотрекс впливає на деякі грам негативні бактерії (Bacteroides spp., Gardnerella vaginalis, а також на Malassezia furtur, Corinebacterium minutissimum). Екстракти календули та деревію прискорюють процеси регенерації та епітелізації ранового дефекту. Гідрофільна основа, яка має високу гіперосмолярну активність, сприяє поглинанню запального ексудату, знижуючи тим самим концентрацію бактерій у вогнищі запалення, токсинів, які вони виділяють, і продуктів розпаду некротизованих тканин.
Фармакокінетика. Не описана.
Показання для застосування. Дерматофітії (мікози стоп та кисті, гладкої шкіри), викликані чутливими до препарату штамами, кандидозні ураження, різнобарвний (висівкоподібний) лишай, еритразми; ураження шкіри, викликані пліснявими грибами роду Aspergillus; піодермії, у тому числі гангренозної форми, поверхневий фолікуліт, фурункульоз, сикоз, пароніхії, інфіковані акне та себорейний дерматит; екземні виразки, мікотичної чи бактеріальної етіології, вторинні бактеріальні інфікування при грибкових та вірусних інфекціях шкіри; інфіковані рани.
Спосіб застосування та дози. Мазь Клотрекс застосовують для лікування у дорослих та дітей старше 12 років, наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри 2 - 3 рази на день під оклюзійну пов'язку або без неї. Курс лікування залежить від характеру, тяжкості перебігу захворювання та площі ураженої поверхні і становить у середньому від 2 до 4 тижнів. При тяжкому перебігу захворювань шкіри, лікування можна продовжити до 5 - 6 тижнів.
Побічна дія. Можливі підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, рідко – місцеві алергічні реакції у вигляді висипу, свербежу, кропив'янки.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату; період вагітності та лактації; діти до 12 років.
Передозування. У зв’язку з низькою абсорбцією передозування при зовнішньому застосуванні препарату малоймовірне.
Особливості застосування. Під час лікування препаратом не слід застосовувати креми, мазі, пасти, лініменти. Препарат наносять тільки на ушкоджену ділянку.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не рекомендується одночасне застосування Клотрексу з маззю ністатину або амфотерицину, що може зменшити ефективність препарату.
Умови та термін зберігання. Зберігають у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі від 8 0С до 15 0С. Термін придатності – 2 роки.
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка. Туби по 25 г.
Виробник. ЗАТ НВЦ “Борщагівський хіміко - фармацевтичний завод”. Источник
Адреса. Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.