ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЛІВЕНЦІАЛЄ ФОРТЕ
(LIVENTSIALE FORTE)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: натуральні фосфоліпіди;
основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули, корпус – червоного кольору, кришечка – чорного кольору , вміст капсул – масляниста маса від жовтого до жовто-світло-коричневого кольору;
склад: 1 капсула містить 300 мг натуральних фосфоліпідів*
(*натуральні фосфоліпіди – синонім – (3-фосфатидил) холін із соєвих бобів);
допоміжні речовини: промогель, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Гепатопротекторні засоби. Код АТС А 05ВА 50**.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Активна діюча речовина препарату – натуральні фосфоліпіди.
Субстанція натуральних фосфоліпідів (НФЛ) є високо очищеним екстрактом із бобів сої і містить переважно фосфатидилхолін (ФХ) з високою концентрацією полі ненасичених жирних кислот, в основному лінолевої (70 %), ліноленової і олеїнової. Головним активним інгредієнтом натуральних фосфоліпідів є 1,2 – дилінолеоїлфосфатидилхолін.
За своєю хімічною структурою НФЛ відповідають природним (ендогенним) фосфоліпідам організму, але у функціональному відношенні переважають їх завдяки високому вмісту в 1-му і 2-му положенні молекули полі ненасичених жирних кислот (ПНЖК), особливо лінолевої кислоти.
Мембраностабілізуюча і гепатопротекторна дія НФЛ досягається шляхом прямого в будування молекул НФЛ в фосфоліпід ну структуру пошкоджених печінкових клітин, заміщення дефектів і відновлення бар’єрної функції ліпідного бішару мембран. Ненасичені жирні кислоти фосфоліпідів сприяють збільшенню активності і пластичності мембран, зменшують компактність фосфоліпід них структур, нормалізують проникність.
Гепатозахисна дія натуральних фосфоліпідів, побудована на інгібуванні процесів перекисного окислення ліпідів (ПОЛ), які розглядають як один з головних механізмів розвитку уражень печінки.
Препарат має здатність запобігати розвитку гіперхолестеринемії (ГСХ) і гіпертри гліцеридемії (ГТГ), нормалізує рівень β-ЛП, преβ-ЛП. При цьому стимулюються керовані фосфоліпідами процеси затримки патологічного накопичення холестерину в тканинах, а також виникає мобілізація його транспортування із стінок судин назад за рахунок активації лі політичної (ЛПЛ) або холестеринестерифікуючої ферментної системи (ЛХАТ).
Дилінолеоїлфосфатидилхолін сприяє зниженню рівня активації клітин Купфера і продукування ними про запальних цитокінів IL1b і TNFa.
Натуральні фосфоліпіди мають антифібротичний ефект.
Фармакокінетика. При прийомі всередину більше 90 % препарату всмоктується в тонкому кишечнику. Максимальний вміст фосфатидилхоліну в крові через 6-24 години після перорального прийому становить близько 20 %.
Показання для застосування. Жирова інфільтрація печінки різного генезу (включно ураження печінки при діабеті); хронічні гепатити, гострі гепатити в стадії реабілітації хворого; початковий цироз печінки; токсичні ураження печінки; алкогольне ушкодження печінки; токсикози у вагітних.
Як допоміжна терапія – при псоріазі; радіаційному синдромі; метаболічному синдромі.
Спосіб застосування та дози. На початку лікування препарат застосовують у формі ін’єкцій, поєднуючи із застосуванням капсул, після поліпшення стану хворого призначають прийом капсул. Капсули ковтають не розжовуючи і запивають достатньою кількістю води.
Доза для дорослих і підлітків – по 2 капсули тричі на добу. Курс лікування – 3 місяці. За необхідності курс може бути продовжений. Питання про можливість використання препарату для вагітних та дозування вирішує лікар по показанням.
Як допоміжну терапію препарат застосовують, залежно від загальної клінічної картини, по 1-2 капсули тричі на добу, курс лікування - від 1 до 3 місяців, у поєднанні із загальноприйнятими методами лікування.
При псоріазі лікування починають із прийому ЛІВЕНЦІАЛЄ ФОРТЕ по 2 капсули 3 рази на добу протягом 2 тижнів, після цього протягом 10 днів призначають препарат у формі внутрішньо венних ін’єкцій (по 1 ампулі (5 мл) на добу), з одночасним призначенням ПУВА-терапії. Після чого продовжують прийом капсул протягом 2 місяців. За наявності протипоказань до ПУВА-терапії застосовують ту ж саму схему прийому препарату у поєднанні із загальноприйнятими методами лікування псоріазу.
Побічна дія. ЛІВЕНЦІАЛЄ ФОРТЕ добре переноситься. Однак у хворих зі схильністю до проносів при застосуванні препарату у підвищених дозах можливо відчуття дискомфорту у ділянці шлунка.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Внутрішньо печінковий холестаз.
Передозування. Дані про передозування препарату відсутні.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Відсутні дані про несумісність препарату з іншими лікарськими засобами.
Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 оС. Термін придатності – 3 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 10 капсул у блістері, по 3 блістери у картонній упаковці №30; по 5 блістерів у картонній упаковці №50.
Заявник. „СКАН БІОТЕК ЛТД”, Індія.
Виробник. „БЕЛКО ФАРМА”, Індія. Источник
Адреса. 515, Модерн Індастріал Естейт, Бахадургарх, (Гар’яна), Індія