ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АСКОРУТИН
(ASCORUTIN)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми зеленувато-жовтого кольору з вкрапленнями, з плоскою поверхнею, з фаскою і рискою;
склад: 1 таблетка містить кислоти аскорбінової у перерахунку на 100% речовину – 50 мг, рутину у перерахунку на 100% суху речовину – 50 мг;
допоміжні речовини: цукор, крохмаль картопляний, кальцію стеарат, тальк.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Капіляростабілізуючі засоби. Код АТС С 05СА 51.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Комбінований лікарський засіб, дія якого обумовлена ефектами компонентів, що входять до його складу.
Рутин (вітамін Р) сприяє перетворенню аскорбінової кислоти у дегідроаскорбінову та перешкоджає подальшій трансформації останньої в дикетогулонову кислоту. Тому більшість ефектів рутину опосередкована через вітамін С.
Рутин у поєднанні з аскорбіновою кислотою знижує проникність та ламкість капілярів, зміцнює клітинну стінку, зменшує агрегацію тромбоцитів, має протизапальний ефект (у тому числі за рахунок пригнічення активності гіалуронідази), антиоксидантні властивості, бере участь в окисно-відновних процесах.
Крім того, рутину властиві такі ефекти як зменшення ексудації рідкої частини плазми та діапедезу клітин крові через судинну стінку; жовчогінний та легкий антигіпертензивний ефекти.
У хворих на хронічну венозну недостатність рутин приводить до зменшення набряклого і больового синдромів, трофічних порушень, зменшення або зникнення парестезій та судом. Сприяє зменшенню вираженості побічних ефектів променевої терапії (цистит, ентеропроктит, дисфагія, шкірна еритема), а також сповільнює прогресу вання діабетичної ретинопатії.
Фармакокінетика. Кожний вітамін, що входить до складу препарату, зазнає властивих йому перетворень. Аскорбінова кислота швидко всмоктується переважно в дванадцяти палій і порожній кишках. Через 30 хв після прийому вміст аскорбінової кислоти в крові помітно зростає, починається захоплення її тканинами, при цьому вона спочатку перетворюється в дегідроаскорбінову кислоту, що проникає крізь клітинні мембрани без енерг етичних витрат і швидко відновлюється в клітині. Аскорбінова кислота в тканинах міститься майже винятково внутрішньоклітинно, визначається в трьох формах – аскорбіновій, дегідроаскорбіновій кислотах та аскорбігену (зв'язаної аскорбінової кислоти). Розподіляється між органами нерівномірно. Багато її міститься в залозах внутрішньої секреції, особливо у наднирникових залозах, менше – у головному мозку, нирках, печінці, у серцевому і скелетних м'язах.
Вміст аскорбінової кислоти в лейкоцитах і тромбоцитах вищий, ніж у плазмі крові. Вона метаболізується і екскретується до 90% нирками у формі оксалату, частково – у вільній формі.
Рутин, всмоктуючись у травному каналі, сприяє транспорту та депонуванню аскорбату. Виводиться у незмінному вигляді та у вигляді метаболітів, переважно з жовчю і, меншою мірою, із сечею.
Період напів виведення становить 10 – 25 год.
Показання для застосування. Профілактика і лікування гіпо- та авітамінозу Р. У складі комплексної терапії захворювань, що супроводжуються підвищенням проникності судин, геморагічних діатезів, капіляротоксикозів, променевої хвороби, алергічних захворювань, тромбоцит опенічної пурпури, гломерулонефриту, крововиливів у сітківку ока, септичного ендокардиту, артеріальної гіпертензії, ревматизму, арахноїдиту, холестазу, інфекційних хвороб (висипний тиф, кір, скарлатина). З профілактичною і лікувальною метою – при ураженнях капілярів, які зумовлені застосуванням антикоагулянтів, саліцилатів.
Спосіб застосування та дози. Препарат застосовують внутрішньо після їди. Для лікування призначають дорослим по 1 таблетці 2 – 3 рази на добу; дітям віком старше 3 років по 1 таблетці 2 рази на добу. Як профілактичний засіб рекомендовано прийом препарату: для дорослих по 1 таблетці 2 рази на добу, а дітям старше 3 років – по 1 таблетці на добу.
Тривалість курсу лікування – 3 – 4 тижні (залежно від характеру захворювання і ефективності лікування).
Побічна дія. Алергічні реакції, диспептичні розлади (нудота, блювання, анорексія, болі в епігастральній ділянці, спазми кишечнику, діарея), головний біль, підвищення артеріального тиску, тромбоцит оз, лейкоцитоз, підвищена збудливість, порушення сну.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Підвищене згортання крові, тромбофлебіти, схильність до тромбозів, діти до 3 років.
З обережністю необхідно призначати при діабеті та хворобах нирок.
Передозування. Застосування надмірних доз препарату може спричиняти нудоту, блювання, пронос, головний біль, підвищення артеріального тиску, тромбоутворення.
Особливості застосування. Одночасне використання препарату із лужним питтям, вживання свіжих фруктових або овочевих соків зменшує всмоктування вітаміну С.
Препарат можна застосовувати в період лактації.
Немає посилань на те, що Аскорутин може негативно впливати на водіїв, людей, що працюють із технікою.
Препарат може змінювати результати лабораторних тестів на рівень у крові білірубіну, активності трансаміназ.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Аскорбінова кислота підвищує всмоктування пеніциліну, заліза, зменшує ефективність гепарину, непрямих антикоагулянтів, антибіотиків. Ацетил саліцилова кислота, пероральні контрацептиви знижують всмоктування та засвоювання препарату.
Підвищує концентрацію ацетил саліцилової кислоти, бензилпеніциліну, етинілест радіолу, тетрацикліну в крові.
При тривалому застосуванні (понад 4 тижні) рутин не слід призначати одночасно з серцевими глікозидами, антигіпертензивними засобами або не стероїдними протиза-пальними препаратами, оскільки він може посилювати їх дію.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 0С. Термін придатності – 4 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 10 таблеток у контурній без чарунковій упаковці. По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці, по 5 упаковок у пачці.
Виробник. ЗАТ НВЦ “Борщагівський хімiко-фармацевтичний завод”.
ТОВ “Агрофарм".
Адреса. Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру 17. Источник
Україна, 08200, Київська обл., м. Ірпінь, вул. Центральна, 113-А.