ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ГЕПАЛІН
(HEPALIN)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: рідина жовтувато-оранжевого кольору;
склад: кожні 10 мл препарату містять трихоліну цитрату (65%) 0,55 г, сорбітолу розчину (70%) не кристалізованого 7,15 г;
допоміжні речовини: натрію метилпарабен, натрію пропіл парабен, лимонна кислота моногідрат, бронопол, натрію сахарин, барвник Сансет жовтий, ароматизатор апельсиновий, ароматизатор ананасовий, вода очищена.
Форма випуску. Сироп.
Фармакотерапевтична група. Гепатотропні засоби. Код АТС А 05В А 50**.
Фармакологічні властивості. Холіну цитрат швидко і ефективно відновлює запаси холіну в організмі, посилює засвоєння магнію. Входить до складу фосфоліпідів. Холін бере участь в основних біологічних процесах. Він є основною частиною полярної групи фосфатидилхоліну. Фосфатидилхоліни підтримують цілісність клітинних мембран. Холін також є основною частиною іншого мембранного фосфоліпіду, сфингомієліну, який також відіграє певну роль у підтриманні клітинної структури.
Сорбітол використовується для термінових енерг етичних потреб, інша частина відкладається як запас у вигляді глікогену. Ізотонічний розчин сорбітолу чинить дезагрегантну дію і таким чином поліпшує мікро циркуляцію і перфузію тканин.
Фармакокінетика. Холіну цитрат всмоктується у тонкому кишечнику. Незначна кількість метаболізується в печінці до бетаїну та три метиламіну. Холін акумулюється в усіх тканинах організму. Виділяється нирками.
Сорбітол швидко включається в загальні процеси метаболізму, 80-90% його утилізується в печінці і накопичуєтьтся у вигляді глікогену.
Показання для застосування.
Жирова інфільтрація печінки;
хронічний гепатит різної етіології;
біліарна дисфункція: гіпотонічна дискінезія жовчного міхура;
синдром подразненого кишечнику із запорами;
для профілактики і лікування анорексії внаслідок захворювань, стресів та несприятливих факторів.
Спосіб застосування та дози. Для підтримуючої терапії при дисфункції печінки, гепатобіліарної та травної систем:
дорослим і підліткам старше 14 років рекомендується 10 мл сиропу (2 чайні ложки) розвести у невеликій кількості води і приймати перед обідом;
дітям віком 3-8 років – 5 мл (1 чайна ложка), 9-13 років – 10 мл (2 чайні ложки) рекомендується розвести у невеликій кількості води і приймати перед обідом.
При запорах:
дорослим і підліткам старше 14 років – 10-20 мл сиропу (2-4 чайні ложки) розвести у склянці води і приймати зранку до сніданку;
дітям віком 3-8 років – 5 мл (1 чайна ложка), 9-13 років – 10 мл (2 чайні ложки) розвести у склянці води і приймати зранку до сніданку.
Тривалість курсу лікування залежить від характеру захворювання і ефективності терапії.
Побічна дія. При прийомі Гепаліну можуть виникати явища алкалозу. Рідко виникали диспептичні явища: нудота, діарея, розлади шлунка. Застосування високих доз може викликати також підвищену пітливість і гіпотензію, іноді відмічалась депресія.
Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарата. Препарат не застосовують при алкалозі, а також при крововиливах в мозок, тромбоемболії, серцево-судинній декомпенсації, артеріальній гіпертензії ІІІ ст.).
Протипоказанням є також вагітність і період лактації. Дитячий вік до 3 років.
Передозування. Можуть виникати явища алкалозу. У цьому випадку слід негайно припинити прийом препарату. Терапія спрямована на регулювання кислотно-лужного балансу.
Особливості застосування. Особи з генетично зумовленою три метиламінурією (спадковим дефіцитом ферменту), порушеною функцією печінки і нирок, депресією і хворобою Паркінсона повинні пильно дотримуватися рекомендованих доз і лікуватися під наглядом лікаря.
Гепалін слід призначати під контролем показників кислотно-лужного стану і функції печінки.
Вплив препарату на керування авто транспортом і роботу зі складними механізмами малоймовірний.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Метотрексат може знижувати накопичення всіх метаболітів холіну. Гепалін не можна змішувати з розчинами, які містять фосфат і карбонат.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 250С в місцях, недоступних для дітей. Термін придатності – 3 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 200 мл у флаконі в картонній коробці.
Виробник. БАФНА ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛТД.
Адреса. Тамбу Четті Стріт, Ченнай-600001, Індія Источник
Ексклюзивний дистриб’ютор в Україні: фірма “БЛІСС” м. Київ