ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЕКАЛІН

(ECALIN)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: econazole;1-[2,4-дихлор-b-(n-хлорбензил]-імідазол;

основні фізико-хімічні властивості: однакового розміру вагінальні супозиторіїсигароподібної форми, білого кольору з жовтуватим відтінком;

склад: 1 вагінальний супозиторій містить еконазолу нітрату 150 мг;

допоміжні речовини: адепс солідус, полісорбат 60, три етиленгліколь, триетанол амін.

Форма випуску. Супозиторії вагінальні.

Фармакотерапевтична група. Протимікробні і антисептичні засоби, що застосовуються у гінекології. Код АТС G01A F05.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Еконазол – протигрибковий препарат для місцевого застосування. Він є похідним імідазолу. Має бактерицидну та фунгіцидну дію. Блокує синтез ергостеролу, що регулює проникність клітинної стінки грибів.

Активний щодо дерматофітів Trichophyton spp., Microsporum spp.,Epidermophyton spp., дріжжеподібних грибів роду Candida spp., а такожMalassezia furfur (Pitysporum orbiculare) і Corynebacterium minutissimum. Активний щодо деяких грам позитивних бактерій Streptococcus spp., Staphylococcusspp., Nocardia minutissima).

Фармакокінетика. Не вивчалась.

Показання для застосування. Вульвовагінальний мікоз, вагініт, кольпіт.

Спосіб застосування та дози. По 1 супозиторію вагінальному вводити глибоко у піхву, лежачі на спині, безпосередньо перед сном. Тривалість курсу лікування – 3 доби.

При недостатній ефективності лікування можна продовжувати у тій самійдозі (1 супозиторій) протягом наступних 3 днів або повторити курс лікування через 10 днів.

Досвіду застосування препарату для лікування дітей немає.

Побічна дія. При застосуванні супозиторіїв вагінальних можлива гіперемія слизової оболонки піхви і вульви; зрідка може виникнути головний біль, спазм м’язів таза.

Протипоказання. Підвищена чутливість до еконазолу. Лактація.

Передозування. Немає повідомлень.

Особливості застосування. При вульвовагінальних мікозах обов’язкове лікування статевого партнера.

Застосування супозиторіїв вагінальних можливо при менструації.

У період лікування не рекомендується використовувати латексні діафрагми і презервативи, оскільки це може призвести до зниження контрацептивного ефекту.

Пацієнтів слід попередити, що на фоні використання засобів дляінтрапіхвового застосування ефективність сперміцидних контрацептивів може знижуватися.

За відсутності ефекту терапії у зазначені терміни слід припинити лікування і уточнити діагноз.

Після застосування супозиторіїв слід ретельно вимити руки.

Вплив на здатність керувати авто транспортом або іншими небезпечними механізмами.

Не встановлено впливу препарату на здатність керувати авто транспортом або іншими небезпечними механізмами.

Вагітність.

Застосування під час вагітності можливо тільки тоді, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Лікарська взаємодія препарату не описана. Источник

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності –3 роки.