ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ПУЛЬМЕКС
(PULMEX(R))
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості:однорідна мазь білого кольору, із запахом камфори та олій бальзаму;
склад: 1 г мазі містить: бальзам перуанський синтетичний, вільний від смол – 60 мг, камфора – 125 мг, олія евкаліптова ефірна – 50 мг, олія розмаринова ефірна – 50 мг;
допоміжні речовини: карбомер 974Р, натрію гідроксид 30%, полісорбат 20, вода очищена.
Форма випуску. Мазь для зовнішнього застосування.
Фармакотерапевтична група. Комбіновані препарати для місцевого застосування при застудних захворюваннях. Код АТС R05Х.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Активні речовини, що входять до складу препарату, мають місцеву проти набрякову, відхаркувальну та антисептичну дію. Мазь не подразнює здорову шкіру, не залишає жирних слідів і плям на одязі.
Фармакокінетика. Бензойна кислота і бензоатнатрію, які входять до складу перуанського бальзаму, легко всмоктуються і виводяться нирками через декілька годин у вигляді гіпурової кислоти.
Камфора швидко всмоктується. Вонаметаболізується в печінці в гідроксильовані похідні, які потім зв’язуються зглюкуроновою кислотою і виводяться з сечею.
1,8-цинеол (евкаліптол) виводиться нирками ілегенями. Він метаболізується шляхом гідроксилювання з подальшою кон’югацієюгідроксильованих похідних.
Показання для застосування. Як допоміжний засіб при лікуванні захворювань дихальних шляхів: бронхіту, запальних та інфекційно-запальних захворювань верхніх дихальних шляхів, які супроводжуються кашлем.
Спосіб застосування тадози. Невелику кількість мазі слід нанести на верхню частину грудей і спини, уздовж середньої лінії. Злегка втерти до повного вбирання і прикрити теплою сухою тканиною. Мазь застосовують у дорослих та дітей віком від 3 років 2–3 рази на добу. Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання.
Побічна дія. Є дані про виникнення реакцій гіпер чутливості шкіри після застосування перуанського бальзаму.
Протипоказання. Підвищена чутливість дооднієї з активних речовин препарату. Наявність судом в анамнезі, епілепсія, дитячий вік до 3 років, вагітність, годування груддю.
Передозування. Є повідомлення про передозування камфори (особливо у дітей внаслідок помилкового прийому препарату внутрішньо). Симптоми передозування камфори або олії евкаліптвої – нудота, блювання, спастичний біль в животі, головний біль, виражене запаморочення, почервоніння обличчя, утруднене дихання, делірій, судоми, пригнічення ЦНС ікома. Слід застосовувати звичайні засоби невідкладної допомоги: активоване вугілля, сольове проносне і промивання шлунка, симптоматична терапія.
Особливості застосування. До складу Пульмексу входять терпенові похідні, тому не слід застосовувати мазь у дітей до 3 років.
Мазь не можна наносити на слизові оболонки (особливо носа і рота), на обпечені поверхні і на уражену шкіру. Уразі потрапляння препарату в очі або на слизову оболонку – промити холодною водою. Не ковтати і не смоктати.
Вагітність і лактація.
На сьогодні відсутні дані про застосування мазі у вагітних жінок. Відомо, що камфора проникає крізь плацентарний бар’єр.
Не слід застосовувати Пульмекс вперіод вагітності.
Оскільки даних щодо проникнення активних речовин мазі і/або їх метаболітів у материнське молоко немає, не рекомендується застосовувати Пульмекс у період лактації.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. В клінічних дослідженнях не було відзначено будь-яких взаємодій Пульмексу. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі нижче 30°С. Термін придатності – 5 років.