ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ФЛАВАМЕД® ТАБЛЕТКИ ВІД КАШЛЮ
FLAVAMED® COUGH TABLETS
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: 1 таблетка містить амброксолу гідро хлориду 30 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, целюлози порошок, кроскармелоза натрію, повідон К 30, магнію стеарат.
Лікарська форма. Таблетки.
Білі, круглі, плоско паралельні таблетки зі скошеними краями і насічкою для поділу з одного боку.
Назва і місцезнаходження виробника.
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП).
Глінікер Вег 125, 12489, Берлін, Німеччина.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кашлі і застудних захворюваннях. Код АТС R05C B06.
Фармакологічні властивості. Амброксол – це активний N-дем етильований метаболіт бромгексину, який чинить секретолітичну і секретомоторну дію. Він зменшує в'язкість бронхіального секрету, стимулює активність миготливого епітелію, що сприяє від ходженню слизу, підвищує синтез і секрецію сурфактанта та проникність судинного бар’єру бронхів. При пероральному застосуванні дія спостерігається через 30 хв і триває 6-12 годин, залежно від об'єму разової дози.
Показання для застосування. Гострі і хронічні захворювання бронхів і легенів, які супроводжуються порушенням утворення і від ходження мокротиння.
Протипоказання. Підвищена чутливість до амброксолу гідро хлориду або до будь-якого компонента препарату. Хворим, із спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або синдромом малабсорбції глюкози/галактози препарат застосовувати не слід. Дитячий вік до 6 років.
Належні заходи безпеки при застосуванні. При порушеній моториці бронхів і більш значній кількості секрету, наприклад при злоякісному синдромі війок, препарат слід застосовувати дуже обережно у зв’язку із можливим застоєм секрету. При порушеній функції нирок або при тяжкому захворюванні печінки препарат призначають з особливою обережністю: збільшують інтервали між прийомами або зменшують дози. За тяжкої ниркової недостатності треба враховувати можливість кумуляції метаболітів амброксолу гідро хлориду, що утворюються в печінці.
Особливості застосування.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Достатніх відомостей відносно застосування амброксолу гідро хлориду вагітними та у період годування груддю немає, тому застосовувати його, особливо протягом І триместру, можна лише після того, як ретельно зважено співвідношення “ризик/користь”.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами. Не відомо.
Діти. Дивись розділи “Показання” та “Протипоказання”.
Спосіб застосування та дози. Діти віком від 6 до 12 років: по ½ таблетці (15 мг амброксолу гідро хлориду) 2-3 рази на добу. Дорослі і діти старше 12 років: по 1 таблетці (30 мг амброксолу гідро хлориду) 3 рази на добу протягом перших 2-3 діб, а надалі – по 1 таблетці 2 рази на добу. За необхідності, для підвищення ефективності дії препарату, можна застосовувати по 2 таблетки (60 мг амброксолу гідро хлориду) 2 рази на добу. Таблетки приймають після їди, не розжовують і запивають склянкою води (секретолітична дія амброксолу гідро хлориду підтримується за умови надходження в організм достатньої кількості рідини, тому під час лікування хворий повинен вживати достатню її кількість). Тривалість лікування визначає лікар індивідуально, але не слід застосовувати препарат довше 4-5 діб без призначення лікаря
Передозування. Явища інтоксикації при передозуванні амброксолу гідро хлориду не спостерігались. Були повідомлення про нетривале занепокоєння і пронос. При передозуванні може виникати збільшення слиновиділення, нудота, блювання, падіння артеріального тиску. Показано промивання шлунка, застосування ентеросорбентів, симптоматична терапія.
Побічні ефекти. При застосуванні препарату спостерігались такі побічні дії: іноді (³ 0,1 % - < 1 %) – нудота, біль у животі, блювання, діарея, реакції підвищеної чутливості (висип на шкірі, набряк обличчя, задишка, свербіж), підвищення температури тіла; дуже рідко (< 0,01 %) – анафілактична реакція, тяжкі прояви з боку шкіри, такі як епідермальний некроліз і синдром Стівенса – Джонсона.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. При комбінованому застосуванні препарату “Флавамед® таблетки від кашлю” і протикашльових засобів, які пригнічують кашльовий рефлекс, може виникнути небезпечний застій секрету, тому треба дуже ретельно зважити очікувану користь та потенційний ризик від такого лікування.
Термін придатності. 2 роки. Не застосовуйте препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С!
Упаковка. Блістери по 10 таблеток; 1 або 2, або 5 блістерів в картонній коробці. Источник
Категорія відпуску. Без рецепта.