ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

НО-Х-ША

(NO-H-SHA)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назва: дротаверин; [1-(3,4-діетоксібензиліден)-6,7-диетоксі-1,2,3,4-тетрагідроізохіноліну гідро хлорид];

основні фізико-хімічні властивості: : плоско циліндричні таблетки від світло-жовтого до жовтувато-зеленого кольору.

склад: 1 таблетка містить   дротаверину гідро хлориду - 0,04 г або 0,08 г

допоміжні речовини: лактоза, крохмаль, тальк, магнію стеарат.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Код АТС A03A D02. Cинтетичні спазмолітики та антихолінергічні засоби.

Фармакологічні властивості. Спазмолітик міотропної дії. Зменшує тонус і моторику внутрішніх органів, знижує їх рухову активність, помірно розширює кровоносні судини. За вираженістю і довго тривалістю міотропної дії перевищує папаверин. Не впливає на вегетативну нервову систему, не проникає до центральної нервової системи.

Фармакокінетика. При пероральному застосуванні препарат швидко всмоктується, період напі всмоктування – 12 хв. Біодоступність – біля 100%. Максимальна концентрація в сироватці крові після перорального застосування досягається між 45 і 60 хв. Метаболізується в печінці. Період напіврозпаду 16 – 22 години. За 72 години практично виводиться з організму, приблизно 50% з сечею і 30% - з калом. Проходить через плацентарний бар’єр.

Показання до застосування. Препарат застосовується:

- для профілактики   та лікування функцій них станів викликаних спазмом гладкої мускулатури: спазми шлунково-кишкового тракту, які пов'язані з виразковою хворобою шлунка та дванадцяти палої кишки; спазм пілоричного та кардіального відділів шлунку; спастичні запори, спастичний коліт; проктит; після операційні коліки внаслідок затримки газів, спазми жовчного міхура, які пов'язані з холелітіазом, холециститом, спазми сечовивідних шляхів, пієліт; напади жовчо- та сечокам'яної хвороби;

- для лікування альгодисменореї;

- для зниження збудження матки в період вагітності; при спазмі зіву матки при пологах, при пологових потугах, загрожую чому аборті;

- при проведені деяких інструментальних методів дослідження функцій шлунка та жовчовивідних шляхів.

Спосіб застосування та дози. Дози для дорослих:

Таблетки по 0,04 г –по 1 - 2 таблетці (40– 80мг) 1-3 рази на добу. Максимальна добова доза 6 таблеток (240 мг).

Таблетки по 0,08 г –   по ½ - 1 таблетці (40 - 80 мг) 1–3 рази на добу. Максимальна добова доза 3 таблетки (240 мг).

Дози для дітей:

Таблетки по 0,04 г – дітям від 1 до 6 років - по ½ -1таблетці (20 – 40 мг) 2 –3 рази на добу. Максимальна добова доза –  3 таблетки (120 мг); від 7 до 14 років – по 1 таблетці (40 мг) 2 – 5 разів на добу. Максимальна добова доза 5 таблеток (200 мг).

Побічна дія. Можливі: запаморочення, серцебиття, почуття жару, підсилення потовиділення, нудота, пониження артеріального тиску, безсоння, запор.

Протипоказання. Підвищена чутливість до дротаверину, тяжкі порушення функцій печінки, нирок та серцева недостатність.

Передозування. Випадки передозування не відомі.

Особливості застосування. З обережністю слід призначати препарат хворим з вираженим атеросклерозом коронарних артерій і при гіпотонії, а також жінкам у період вагітності. У хворих, що страждають непереносимістю лактози, можуть з’являтися   жалоби з боку шлунково-кишкового тракту.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Можна застосовувати одночасно з холінолітиками, а також в складі комбінованої терапії для купування гіпертонічного кризу. При одночасному застосуванні з препаратами леводопи можливо зниження антипаркінсоничного ефекту останньої.

Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла місці. Термін придатності – 5 років.

Умови відпуску. Без рецепту.

Упаковка. Таблетки по 0,04 г в пачці №10, №10х 3, №25, №25х 2, №25х 4 у контурних чарункових упаковках.

Таблетки по 0,08 г в пачці №10х 3, №25 у контурних чарункових упаковках.

Таблетки по 0,04 г та по 0,08  г № 90, №100 в контейнерах пластмасових.

Виробник. ЗАТ " Лекхім-Харків" Источник

Адреса. 61115, м. Харків, вул. 17 Партз’їзду, 36