ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ПІРАЦЕТАМ
(PIRACETAM)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: piracetam; 2-Оксо-1-піролідинілацетамід;
основні фізико-хімічні властивості: круглі таблетки, вкриті оболонкою, жовтого кольору, з двоопуклою поверхнею. На поперечному розламі видно два шари;
склад: 1 таблетка містить пірацетаму 200 мг у перерахунку на 100% суху речовину;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, повідон, магнію карбонат основний, кальцію стеарат, плівкоутворююче покриття (39G22433 Opadry II Yellow).
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Психостимулятори та ноотропні засоби. Пірацетам. Код АТС N06BX03.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Пірацетам належить до групи ноотропних препаратів. Препарат позитивно впливає на обмінні процеси і мозковий кровообіг, стимулює окисно-відновні процеси, регулює споживання мозковою тканиною глюкози та кисню, покращує кровопостачання головного мозку, процеси нейрональної передачі імпульсів. Під впливом пірацетаму збільшується вміст ацетилхоліну на синаптичному рівні і щільність холінорецепторів. Препарат посилює синтез дофаміну, збільшує вміст норадреналіну в мозку, покращує мікро циркуляцію в ішемізованих ділянках мозку, збільшує енергетичний потенціал організму за рахунок прискорення оберту АТФ і підвищення активності аденілатциклази. Оптимізація енерг етичних процесів сприяє підвищенню стійкості ЦНС до гіпоксії й різноманітних токсичних чинників.
Пірацетам покращує асоциативні процеси, інтегративну діяльність мозку, стимулює процеси мислення та пам’яті, покращує здатність до концентрації та навчання, розумову діяльність.
Препарат не виявляє седативної дії та не викликає ейфорії.
Фармакокінетика. Швидко всмоктується з травного тракту і через 30 - 40 хв досягає максимальної концентрації в крові. Добре проникає крізь гематоенцефалічний і плацентарний бар'єри. У мозковій тканині накопи чується через 1 – 4 години. Період напів виведення становить приблизно 4 години. Зі спинномозкової рідини виводиться значно повільніше, що свідчить про високий тропізм до мозкової тканини. Практично не метаболізується. 90% виділяється нирками в незміненому вигляді.
Показання для застосування. Атеросклероз судин головного мозку, судинний паркінсонізм, патологічні процеси із явищами хронічної церебрально-судинної недостатності, які проявляються порушеннями пам'яті, уваги, мови, запамороченнями. Порушення мозкового кровообігу внаслідок травм мозку й інтоксикацій в період відновлювальної терапії. Захворювання нервової системи зі зниженням інтелектуально-мне стичних функцій і порушеннями емоційно-вольової сфери.
Невротичні і астеноадинамічні депресивні стани з переважанням ознак адинамії, астенічних, сенесто-іпохондричних порушень, ідеаторна загальмованість, в'яло апатичні дефектні стани, шизофренія, психоорганічні синдроми різної етіології, сенільні та атрофічні процеси, у комплексній терапії психічних захворювань.
У складі комплексної терапії старечих деменцій, включаючи хворобу Альцгеймера.
Церебростенічні, енцефалопатичні порушення, розлади пам'яті, інтелектуальна недостатність у дітей.
При хронічному алкоголізмі Пірацетам призначають для зменшення явищ астенії, інтелектуально-мне стичних та інших порушень психічної діяльності.
При гострих вірусних нейроінфекціях для зменшення гіпоксії та ішемії мозку.
Спосіб застосування та дози. Пірацетам призначають внутрішньо до їди, починаючи з 1,2 г (по 0,4 г 3 рази на добу) і підвищуючи дозу до 2,4 г (іноді до 3,2 г і більше) на добу. Надалі дозу знижують до 1,2 – 1,6 г (0,4 г 3 – 4 рази на добу).
Дітям призначають: віком з 3 до 5 років – по 0,2 г 3 рази на добу (до 0,8 г на добу); від 5 до 16 років – по 0,4 г 3 рази на добу. Максимальна добова доза – 1,8 г. Курс лікування становить від 2 – 3 тижнів до 2 – 6 місяців. При необхідності курс повторюють через 6 – 8 тижнів.
Побічна дія. Пірацетам практично нетоксичний і, звичайно, добре переноситься. У деяких хворих можливе підвищене роздратування, занепокоєння, порушення сну, диспепсичні явища. У хворих літнього віку може виникати загострення коронарної недостатності (слід зменшити дозу або припинити прийом препарату). Не виключені алергічні реакції, прояви індивідуальної несприйнятливості.
Протипоказання. Гостра ниркова недостатність. Препарат не рекомендується призначати дітям віком до 3 років, вагітним у перший триместр вагітності та у період годування груддю.
Передозування. При передозуванні можливі дратівливість, безсоння, тремор. У хворих літнього віку можливе загострення серцевої недостатності. Лікування симптоматичне.
Особливості застосування. Терапевтичний ефект, звичайно, настає через 2 – 3 тижні від початку лікування. Слід з обережністю застосовувати препарат під час керування транспортними засобами.
Людям літнього віку з нирковою недостатністю необхідно коригувати дозу препарату.
У випадку порушення сну рекомендують відмінити вечірній прийом препарату, приєднавши цю дозу до денного прийому.
При тривалій терапії необхідний контроль функціонального стану нирок. Пацієнти з порушеннями функції печінки корекції доз не потребують.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Пірацетам може посилювати дію препаратів, що стимулюють ЦНС, та нейролептиків. Не зазначено взаємодії з клоназепамом, фенітоїном, фенобарбіталом, вальпроатом натрію.
При одночасному застосуванні препарат може потенціювати дію непрямих антикоагулянтів.
Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 250С. Термін придатності – 3 роки.
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка. По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 3 або по 6 контурних чарункових упаковок у пачці. По 60 таблеток у контурній чарунковій упаковці.
Виробник. ЗАТ НВЦ " Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод". Источник
Адреса. Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17