ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування   препарату

НІСТАТИН

(NYSTATIN)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: nystatin; 19-мікозамінілністатинолід;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, світло-жовтого кольору із зеленуватим відтінком, із запахом ваніліну. На поперечному розрізі видно два шари;

склад: 1 таблетка містить 113,6 мг (500000 ОД) ністатину у перерахунку на 4400 ОД/мг і суху речовину;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, лактози моногідрат, кальцію стеарат, тальк, желатин, м етилцелюлоза, полісорбат 80, титану діоксид, ванілін, тартразин або тропеолін О.

Форма випуску.  Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби, що застосовуються при кишкових інфекціях. Код АТС А 07А А 02.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Ністатин – антибіотик з полієнової групи, що продукується актиноміцетом Streptomyces noursei.

Ністатин зв’язується зі стеринами клітинної мембрани грибків, внаслідок чого мембрана стає нездатною функціонувати як селективний бар’єр, що призводить до втрати основних компонентів клітини.

Ністатин різною мірою пошкоджує збудників дерматомікозів, глибоких та вісцеральних бластомі козів, збудників хромомікозу та споротрихозу, пліснявих мікозів, деяких патогенних найпростіших. Особливо чутливі до препарату дріжджоподібні грибки роду Candida та аспергіли. Ністатин пригнічує розвиток вегетативних форм дезинтерійних амеб у кишечнику і застосовується для знищення грибків роду Candida у їх носіїв. Стійкість до ністатину у грибків роду Candida та інших чутливих видів розвивається повільно.

Препарат не активний   відносно   бактерій, актиноміцетів і вірусів.

Фармакокінетика. При прийомі внутрiшньо погано всмоктується в травному тракті (його біодоступність не перевищує 3 – 5%). Фунгістатичні концентрації антибіотика в крові і близькі до терапевтичних в тканинах внутрішніх органів досягаються тільки при введенні його у великих дозах. Препарат не проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр і не надходить у спинномозкову рідину.

Основна маса прийнятого внутрiшньо антибіотика виділяється з калом у незміненому   вигляді, при цьому у випорожненнях створюються високі його концентрації, достатні для прояву лікувального ефекту при кандидомікозі слизової оболонки травного каналу.

Препарат, що всмоктався, виводиться з організму із сечею.

Показання для застосування. Лікування захворювань, викликаних грибками роду Candida (Candida albicans та інш.); кандидозу слизових оболонок рота, шкіри і травного тракту.

Спосіб застосування та дози. Таблетки Ністатину призначають внутрішньо, не розжовуючи. Дорослі приймають по 500 000 ОД препарату 3 – 4 рази на добу. Добова доза становить 1 500 000 – 3 000 000 ОД.

Дітям препарат в цій лікарській формі призначають після 6 років. Дози призначають такі ж самі як для дорослих.

Середня тривалість лікування 10 – 14 днів (залежно від тяжкості захворювання та чутливості до препарату).

При хронічних рецидивуючих кандидозах проводять повторні курси терапії з перервами між ними 2 – 3 тижні.

Побічна дія. Можливі нудота, блювання, діарея, підвищення температури тіла, озноб, алергічні реакції.

Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату, порушення функції печінки, панкреатит, виразкова хвороба шлунка, період вагітності, діти до 6 років.

Передозування. Повідомлень про випадки передозування не було.

Особливості застосування. У період лактації Ністатин може бути призначений тільки після ретельної оцінки співвідношення потенційної користі для матері і можливого ризику для плоду.

При розвитку алергічної реакції Ністатин слід відмінити.

Немає посилань на те, що препарат може негативно впливати на водіїв та людей, що працюють з технікою.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні з клотримазолом знижується протигрибкова активність клотримазолу.

Умови та термін зберігання. У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25⁰С. Термін придатності – 2 роки.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка.   По 10 таблеток у контурних чарункових упаковках, по 2 упаковки в пачці.

Виробник.  ЗАТ НВЦ “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”. Источник

Адреса. Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.