ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ФЛЮКОЛДЕКС

(FLUCOLDЕХ)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: круглі, плоскі таблетки зі скошеними краями помаранчевого кольору з більш темними вкрапленнями, на одному боці – риска поділу таблетки;

склад: 1 таблетка містить парацетамолу 500 мг, кофеїну безводного 30 мг, фенілпропаноламіну гідро хлориду 25 мг, хлорфеніраміну малеату 2 мг;

допоміжні речовини: натрію бензоат, тальк, крохмаль, желатин, сорбітол, магнію стеарат, натрію крохмальгліколят, полівінілпіролідон, барвник сансет жовтий.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Аналгетики та антипіретики. Парацетамол у комбінації з іншими препаратами (без психолептиків). Код АТС N02B Е 51.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Флюколдекс – це комбінований препарат. Аналгезуюча дія парацетамолу включає в себе вплив на центральну і периферичну нервову систему. Жарознижувальна дія опосередкована впливом на регулюючі центри гіпоталамуса. Кофеїн виявляє стимулюючу дію на центральну нервову систему, головним чином на кору головного мозку, дихальний та судиноруховий центри, підвищує розумову та фізичну працездатність, зменшує сонливість, відчуття втоми та послаблює дію засобів, що пригнічують центральну нервову систему. Кофеїн виявляє виражену дію на серцево-судинну систему: збільшує силу та частоту серцевих скорочень, підвищує артеріальний тиск при гіпотензії, виявляє помірну діуретичну дію. Підвищує секрецію залоз шлунка. Фенілпропаноламіну гідро хлорид є a-адренергічно активним засобом без подразнювальної дії на центральну нервову систему. Він виявляє переважно пряму дію на адренергічні рецептори. Часто застосовується в комбінованих препаратах для полегшення симптомів застуди.

Хлорфеніраміну малеат є проти алергічним засобом, блокатором гіста мінових H₁-рецепторів. Чинить помірно виражений седативний ефект, має антимускаринову активність.

Фармакокінетика. Флюколдекс- багатокомпонентний препарат. Дія компонентів є сукупною, тому провести кінетичні дослідження дуже важко. Всі компоненти не можуть простежуватися за допомогою маркерів або біологічних досліджень, неможливо визначити метаболіти препарату.

Показання для застосування. Симптоматичне лікування застуди та грипу: риніту, закладеності носа, головного болю, пропасниці.

Спосіб застосування та дози.   Дорослим і дітям старше 12 років призначають по 1 таблетці 3 - 4 рази на день. Дітям від 6 до 12 років по – по ½ таблетки 3 - 4 рази на день.   Курс лікування не повинен перевищувати 7 діб.

Побічна дія. У більшості випадків препарат переноситься добре. Можливі побічні ефекти: тахікардія, підвищення артеріального тиску,   запаморочення, сонливість, сухість слизових оболонок, погіршення апетиту, подразнення шлунково-кишкового тракту, стимуляція центральної нервової системи, нудота, блювання, алергічні шкірні реакції.

Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. Препарат протипоказаний дітям до 6 років. Не рекомендується призначати його в період вагітності і лактації.

Передозування.   У разі передозування може спостерігатися відсутність апетиту, блювання, у тяжких випадках – гепатонекроз.

Лікування. Промити шлунок. Терапія симптоматична.

Особливості застосування. Призначають з обережністю пацієнтам з порушеннями функції печінки, при глаукомі, затримці сечі, гіпертрофії передміхурової залози, обструктивних станах шлунково-кишкового тракту, при епілепсії, тяжких серцево-судинних захворюваннях, а також особам похилого віку. У період лікування слід уникати керування транспортними засобами, роботи з механізмами та інших небезпечних видів діяльності. Не вживати алкоголь.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне застосування Флюколдекс таблетки з гепато токсичними засобами може призвести до підсилення гепатотоксичної дії. Метоклопрамід прискорює абсорбцію парацетамолу. Пробеніцид впливає на концентрацію парацетамолу в плазмі та його екскрецію. Подібно до інших антигістамінних препаратів хлорфеніраміну малеат сприяє седативному ефекту, який спричиняють депресанти центральної нервової системи при їх одночасному застосуванні.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі 15º С - 25º С. Термін придатності – 4 роки.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. По 4 таблетки у стрипі в паперовому конверті. 50 конвертів у картонній коробці.

Виробник. Наброс Фарма Пвт. Лтд. Источник

Адреса. Keдa-38411. Індія.