ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату БІОВІТАЛЬ®
(ВІОVІТАL®)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин, що має колір від жовто-жовтогарячого до червоно-жовтогарячого, кисло-солодкий, з легким ароматом;
склад: 1 мл препарату містить:
заліза (ІІІ) натрію цитратний комплекс
тіаміну хлорид гідро хлорид (вітамін В 1)
рибофлавіну фосфату моно натрієву сіль (вітамін В2)
нікотинаміду (вітамін РР)
піридоксину хлориду (вітамін В6)
ціанокобаламіну (вітамін В12)
аскорбінової кислоти (вітамін С)
настойка глоду (плоди, листя, квітки)
настойка трави пустирника |
- 0,333 мг (відповідає 0,1 мг заліза)
- 0,02 мг,
- 0,0285 мг,
- 0,2 мг,
- 0,02 мг,
- 0,05 мкг,
- 1,0 мг,
- 1,0 мг,
- 0,5 мг; |
допоміжні речовини: розчин сорбітолу 70%, сироп цукру інвертованого, олія лимонна, вінілін, етанол, основа винна, настойка ароматична, виготовлена з цедри гіркої помаранчевої, кори дерева Кондуранго, гвоздики, кореня імбиру, кори корицевого дерева, кореня дудника, натрію цитрат двоводного, карамель, вода очищена.
Форма випуску. Розчин для перорального застосування.
Фармакотерапевтична група. Полівітаміни з іншими добавками. Код АТС А 11А В.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Фармакологічна дія визначається комплексом рослинних екстрактів, заліза та вітамінів, що входять до складу препарату.
Препарат тонізує діяльність серця і покращує кровообіг за рахунок кардіотропних рослинних екстрактів, підвищує знижену працездатність і поліпшує загальний стан організму, забезпечуючи необхідну кількість вітамінів і заліза:
комбінація вітамінів В1, В6 та В12 впливає на регенерацію нервових тканин після їх пошкодження.
залізо і вітаміни ефективно впливають на метаболізм системи споживання кисню і створення енергії;
вітамін С поліпшує всмоктування заліза. Із сполук органічно зв'язаного заліза, що добре переносяться, у комбінації з аскорбіновою кислотою у шлунково-кишковому тракті при недостатності заліза всмоктується приблизно 20 - 25% заліза; бере участь в окисно-відновних процесах, сприяє нормальному функціонуванню імунної системи.
Глід проявляє позитивну інотропну, хронотропну та дромотропну та негативну батмотропну дію; підвищує коронально - міокард ний кровотік.
Пустирник має м’яку кардіотропну дію, знижує частоту пульсу та проявляє м’яку седативну дію.
Вітамін В1 нормалізує діяльність серця та сприяє нормальному функціонуванню нервової системи.
Вітамін В2 сприяє процесам регенерації тканин, у тому числі клітин шкіри.
Вітамін В6 сприяє підтримці структури і функцій кісток, зубів, ясен; впливає на еритропоез, сприяє нормальному функціонуванню нервової системи.
Вітамін В12 бере участь у гемопоезі та інших тканиновідтворюючих процесах.
Залізо бере участь в еритропоезі; є важливою складовою частиною гемоглобіну, який забезпечує транспорт кисню до тканин.
Нікотинамід бере участь в окисно-відновних процесах, забезпечує перенос водню та фосфату.
Фармакокінетика. Не вивчалась.
Показання для застосування.
Як тонізуючий засіб для загального зміцнення серцевої діяльності, кровообігу та нервової системи.
Для профілактики гіпо- та авітамінозі в, дефіцита заліза (у тому числі при залізо дефіцитній анемії):
у складі комбінованої терапії при лікуванні захворювань нервової, серцево-судинної системи;
при підвищеному фізичному та психічному навантаженні, при порушенні сну внаслідок стресу;
у періоди одужання після тривалих та/або важких захворювань, у тому числі інфекційних, а також у після операційний період, при втраті крові.
Спосіб застосування та дози.
Якщо лікар не призначив інше, як правило, призначають дорослим по 20 мл 3 рази на добу перед або разом з їжею. Тривалість лікування визначається індивідуально, залежно від тяжкості гіповітамінозу.
Побічна дія. Біовіталь® розчин добре переноситься.
У поодиноких випадках виникали шлунково-кишкові розлади (запор, діарея). Можливі алергічні реакції до будь-якого компонента препарату.
Протипоказання. Прийом препарату протипоказаний при:
- гіпер чутливості (алергії) до будь-якого компонента препарату;
- гемохроматозі (акумуляція заліза);
- сидероахрестичній анемії (порушення засвоювання заліза).
Препарат слід з обережністю призначати хворим, у нирках яких створюються оксалати кальцію.
Застереження. Препарат містить 15% алкоголю. При кожному прийомі (20 мл) пацієнт отримує 3 г алкоголю, тому не рекомендується приймати препарат:
дітям до 14 років;
під час вагітності та годування груддю;
під час керування автомобілем та роботи з механізмами.
хворим із захворюваннями печінки; особам, що страждають на алкоголізм; хворим на епілепсію; з ушкодженнями головного мозку.
Передозування. Передозування заліза може призвести до шлунково-кишкових розладів, які супроводжуються блюванням, нудотою, біллю в епігастральній ділянці, діареєю або запором.
Лікування.Необхідно викликати блювання, провести промивання шлунка, підтримувати кровообіг; як антидот: бікарбонат ний або фосфатний буфер, при необхідності також ввести 5 г Дифералу. Проводити повторний контроль рівня заліза в сироватці крові. Протягом декількох годин спостерігатиметься зниження згортання крові.
Особливості застосування.
У випадку появи будь-яких алергічних реакцій необхідно припинити прийом препарату.
Не приймати одночасно з іншими полівітамінними препаратами.
Вказівки для хворих на цукровий діабет: 1 доза (20 мл) відповідає 0,24 ХО (хлібні одиниці).
Впливає на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами.
При застосуванні препарату можливе забарвлення сечі в жовтий колір, що є наслідком застосування рибофлавіну та цілком безпечно. При прийомі препарату випорожнення може мати чорний колір, що є наслідком застосування заліза і є безпечним.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Залізо, яке входить до складу препарату, знижує всмоктування тетрациклінів. Антацидні препарати, які містять алюміній, кальцій, магній, а також холістерамін, порушують всмоктування заліза.
При одночасному призначенні з іншими лікарськими засобами слід враховувати, що 20 мл препарату містять 3 г алкоголю.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі, що не перевищує 25 °С,
у недоступному для дітей місці. Термін придатності 21 місяць. Термін придатності після розкриття флакона – 4 тижні.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 250мл, 325 мл та 650 мл у флаконі. 1 флакон у картонній коробці.
Виробники. “А. НАТТЕРМАНН унд СИ ГмбХ” для “Байєр Консьюмер Кер АГ”/
“A. Nattermannand Cie GmbH” for “Вayer Consumer Care AG”;
“Ліхтенхельдт ГмбХ” для “Байєр Консьюмер Кер АГ” / “Lichtenheldt GmbH” for “Вayer Consumer Care AG”.
Адреса. Nattermannallee, D –50829, Кельн, Germany; Источник
Pharmazeutische Fabrik, 23812 Wahlstedt, Germany.