ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

РЕМІСИД

(REMISID)

Загальна характеристика.

міжнародна та хімічна назви: nimesulide, 4-нітро-2-феноксифеніл метансульфонамід;

основні фізико-хімічні властивості: гель жовтого або жовтого з зеленуватим відтінком кольору, майже прозорий зі слабким специфічним запахом;

склад: 100 г гелю містять 1 г німесуліду;

допоміжні речовини: диметилсульфоксид, пропіленгліколь, ментол, макрогол 400 (полі етиленгліколь 400),   карбомер 980, трометамін, вода очищена.

Форма випуску. Гель для зовнішнього застосування.

Фармакотерапевтична група. Протизапальні і протиревматичні засоби. Не стероїдні протизапальні засоби. Німесулід. Код АТС М 01А XI7.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Гель Ремісид не стероїдний протизапальний засіб, селективний інгібітор циклооксигенази-2. За проти запальною активністю німесулід у еквімолярній концентрації на початку запалення прирівнюється до індометацину та піроксикаму. Інгібуючи синтез простагландинів в ділянці запалення, німесулід практично не впливає на синтез регуляторних простагландинів у стінці шлунка та нирок. Пригнічує активність фактора активації тромбоцитів, α-фактору некрозу пухлин, протеіназ, гістаміну і утворення вільних кисневих радикалів. При зовнішньому застосуванні викликає зменшення чи зникнення болю в ділянці нанесення, у тому числі болю в суглобах, у спокої та при русі, зменшує ранкову скутість і набряклість суглобів, сприяє збільшенню обсягу рухів.

Фармакокінетика. При нашкірному нанесенні Ремісиду спостерігається поступове трансдермальна інфузія німесуліду в підшкірні тканини і синовіальну рідину суглобу. У системний кровотік препарат практично не попадає, чим пояснюється відсутність значимих системних ефектів.

Показання для застосування. Остеоартрити (у тому числі ревматоїдний артрит), остеоарт-роз, радикуліти, бурсити, тендиніти, міалгії, пост травматичні запалення м'яких тканин і опорно-рухового апарату (суглобів, м'язів, сухожиль, зв'язок).

Спосіб застосування та дози. Дорослим гель (стовпчик довжиною близько 3 см) наносять на хворі суглоби чи інші ділянки тіла з запаленням і болем 2-4 рази на добу тонким шаром, легко втираючи в шкіру. Тривалість курсу терапії визначається індивідуально, залежно від ефективності терапії і становить не більше 4 тижнів.

Побічна дія. У ділянці нанесення гелю рідко – свербіж, печіння, гіперемія, алергічна реакція.

Протипоказання. Ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, виражені порушення функції печінки та нирок, дерматити, інфекційні захворювання шкіри, підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, вагітність, період годування груддю.

Передозування. При застосуванні гелю на великих ділянках шкіри чи при перевищенні рекомендованих доз можливі системні побічні ефекти, характерні для німесуліду та інших не стероїдних протизапальних засобів: диспепсія, головний біль, запаморочення, біль у епігастральній ділянці.

Лікування. Зниження дози чи припинення прийому препарату, симптоматична терапія.

Особливості застосування. З обережністю призначають хворим літнього віку з вираженими порушеннями функції печінки та нирок, з застійною серцевою недостатністю, особам, що мають в анамнезі вказівки на алергічні реакції до не стероїдних протизапальних засобів.

Гель рекомендується наносити тільки на неушкоджені ділянки шкіри, уникаючи попадання на ранові поверхні, в очі та на слизові оболонки. Після аплікації препарату необхідно помити руки, якщо ця ділянка не підлягає лікуванню.

Безпечність та ефективність застосування препарату для лікування дітей не встановлена.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При нашкірному застосуванні препарату не встановлено його взаємодії з іншими лікарськими засобами. Однак необхідно враховувати, що при можливому надходженні в системний кровотік німесулід може підсилювати ефективність та токсичність багатьох лікарських засобів у результаті витиснення з місць зв'язування з білками плазми і, таким чином, підвищення їхньої вільної фракції в крові. Виходячи з цього, з обережністю препарат призначають одночасно з антикоагулянтами, дигоксином, фенітоїном, препаратами літію, діуретиками, антигіпертензивними препаратами, іншими не стероїдними протизапальними засобами, циклоспорином, метотрексатом, пероральними гіпоглікемічними засобами.

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці, при температурі від 15 °С до 25 °С. Заморожування препарату не допускається.

Термін придатності – 2 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 30 г у тубах, по 1 тубі в пачці.

Виробник. ЗАТ " Фармацевтична фірма " Дарниця". Источник

Адреса. Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.