ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ГЛУТАРГІН

(GLUTARGIN)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: аrginine glutamate;

основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин жовтуватого кольору;

склад: 1 мл розчину містить аргініну глутамату (у перерахуванні на 100 % речовину) 400 мг;

допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.

Форма випуску. Концентрат для приготування розчину для інфузій.

Фармакотерапевтична група. Препарати, що застосовують при захворюваннях печінки. Гепатотропні препарати. Код АТС А 05В А 01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Глутаргін є сполученням аргініну та глутамінової кислоти, які відіграють важливу роль у забезпеченні біохімічних процесів нейтралізації і виведення з організму високо токсичного метаболіту обміну азотистих речовин – аміаку. Гіпоамоніємічні ефекти препарату реалізуються шляхом активації знешкодження аміаку в орнітиновому циклі синтезу сечовини, зв’язування аміаку в нетоксичний глутамін, а також підсилення виведення аміаку з центральної нервової системи та його екскреції з організму. Завдяки цим властивостям Глутаргіну знижуються загально токсичні, у тому числі нейротоксичні, ефекти аміаку.

Глутаргін чинить також гепатопротекторну дію завдяки своїм антиоксидантним, антигіпоксичним та мембраностабілізуючим властивостям, позитивно впливає на процеси енергозабезпечення в гепатоцитах.

При алкогольній інтоксикації Глутаргін стимулює утилізацію алкоголю в монооксигеназній системі печінки, попереджує пригнічення ключового ферменту утилізації етанолу – алкогольдегідрогенази; прискорює інактивацію та виведення токсичних продуктів метаболізму етанолу в результаті збільшення утворення та окиснення бурштинової кислоти; знижує пригнічую чий вплив алкоголю на центральну нервову систему за рахунок нейромедіатор них властивостей збуджуючої глутамінової кислоти. Завдяки цим властивостям Глутаргін виявляє антитоксичні та витверезуючі ефекти.

Глутаргін не виявляє ембріотоксичних, гонадо токсичних і мутагенних ефектів, не викликає алергічних та імунотоксичних реакцій.

Фармакокінетика. Не досліджувалась.

Показання для застосування. Гострі та хронічні гепатити різної етіології, отруєння гепатотропними отрутами (блідою поганкою, хімічними та лікарськими речовинами), цироз печінки, лептоспіроз. Печінкова енцефалопатія, прекома та кома, що супроводжуються гіперамоніємією. Стан гострого алкогольного отруєння середнього та тяжкого ступеня, у тому числі алкогольна енцефалопатія та кома.

Спосіб застосування та дози. Препарат призначають дорослим внутрішньо венно.

Вводять краплинно 2 рази на день по 5 мл (2 г) на 150 – 250 мл ізотонічного розчину натрію хлориду, зі швидкістю 60 – 70 крапель за хвилину. У тяжких випадках добову дозу препарату підвищують до 15 – 20 мл (6 – 8 г). Курс лікування – 5 – 10 діб. Вища добова доза – 20 мл

(8 г).

Для лікування алкогольного отруєння призначають по 2 мл (0,8 г) 2 рази на добу протягом    2 – 3 днів, потім дозу зменшують до 1 мл (0,4 г) 2 рази на добу протягом 10 днів. У тяжких випадках (алкогольна кома) добову дозу підвищують до 5 мл (2 г) 2 рази на добу.

Після курсу лікування 40 % розчином Глутаргіну, за необхідності, слід перейти на прийом таблеток Глутаргіну.

Побічна дія. Рідко можливі: виражена слабкість, задишка, загруднинний біль, озноб, порушення ритму серця у вигляді миготливої аритмії, гіпотензія, кропив’янка, набряк Квінке.

Протипоказання. Відносним протипоказанням є пропасний стан і, підвищена збудливість,   тяжке порушення фільтраційної (азотовидільної) функції нирок.

Передозування. Симптоми. Біль у ділянці грудної клітки, атріовентрикулярна блокада.

Лікування. У цих випадках необхідне внутрішньо венне введення кортикостероїдів. Симптоматична терапія.

Особливості застосування. При призначенні пацієнтам із порушеннями функцій ендокринних залоз слід враховувати, що препарат стимулює секрецію інсуліну та гормона росту.

Досвід застосування дітям не достатній.

Застосування|вживання| в період вагітності і годування груддю. Досвід застосування в період вагітності і годування груддю не достатній. За необхідності застосування|вживання| в період лактації годування груддю слід припинити.

Вплив на здатність|спроможність| керувати транспортними засобами і працювати зі складними механізмами. Показання для застосування препарату не передбачають можливість керувати транспортними засобами і працювати зі складними механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні амінофілін потенціює підвищення концентрації ендогенного інсуліну в крові.

Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла місці при температурі від    8 ^оС^| до  25 ^оС^|. Зберігати в   недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 2 роки.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. По 5 мл в ампулах № 10 у блістері складному із защіпкою в коробці; № 10 у коробці.

Виробник. ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”. Источник

Адреса.  Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 22.