ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
СПЕЦІАЛЬНЕ ДРАЖЕ МЕРЦ
(MERZ SPECIAL DRAGEES)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: кругле двоопукле драже рожевого кольору;
склад: 1 драже містить бета-каротину – 0,9 мг, ретинолу ацетату – 1500 МО, дріжджів сухив – 100 мг, тіаміну моно нітрату – 1,2 мг, рибофлавіну – 1,6 мг, нікотинаміду – 10 мг, біотину – 0,01 мг, L-цистину – 30 мг, піридоксину гідро хлориду – 1,2 мг, ціанокобаламіну – 2 мкг, D-пантотенату кальцію – 3 мг, вітаміну С – 75 мг, холекальциферолу – 50 МО, альфа -токоферолу ацетату – 9,00 мг, заліза (II) фумарату – 20,00 мг;
допоміжні речовини: сахароза, тальк, целюлоза мікрокристалічна, кальцію карбонат, целюлози ацетатфталат, титану діоксид, рицинова олія, кукурудзяний крохмаль, сироп глюкози, кремнію діоксид, очищена вода, монтангліколевий віск, індиготин (Е 132), еритрозин (Е 127).
Форма випуску. Драже.
Фармакотерапевтична група. Полівітаміни з добавками. Код АТC А 11А В.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Спеціальне драже Мерц містить комбінацію важливих вітамінів та добавок, які є невід’ємними факторами метаболічних процесів і цінними для організму.
Вітаміни є важливими складовими ферментативних систем, які беруть участь у регулюванні вуглеводного, білкового, жирового і мінерального обміну в організмі. Вітаміни необхідні для нормалізації клітинного метаболізму і трофіки тканин, трансформації енергії, для підтримання таких важливих функцій, як ріст і регенерація тканин, забезпечення імунологічної реактивності організму та нормальної функції всіх органів і систем.
Комплекс вітамінів групи В і бета-каротину сприяють збереженню шкірою гладкості, еластичності та свіжості. Вітамін А, пантотенат кальцію, фолієва кислота та біотин підтримують біологічні процеси, які сприяють збереженню повноцінної структури волосся. Солі заліза, кальцію пантотенат та метіонінові сполуки дуже добре сприяють збереженню здорової структури нігтів.
Фармакокінетика. Не вивчалась.
Показання для застосування. Запобігання ушкоджень шкіри, волосся та нігтів, що спричинені нестачею життєво важливих речовин, таких як вітаміни та залізо.
Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям старше 12 років приймати вранці та ввечері по 1 драже протягом 30 днів.
Побічна дія. Можливі індивідуальні алергічні реакції на компоненти препарату. Іноді сеча може забарвлюватись в жовтий колір , що пояснюється наявністю в драже вітаміну В2.
Протипоказання. Підвищена чутливість до одного з компонентів препарату, перенасиченість організму вітаміном А чи Д (гіпервітаміноз). Дітям до 12 років.
Передозування. Про випадки передозування не повідомлялося, але, як і інші препарати, що містять залізо, у великих дозах він може спричинити біль у животі, нудоту, сонливість, блідість шкірних покривів, діарею або запор.
При передозуванні лікування симптоматичне.
Особливості застосування. Не рекомендується прийом інших полівітамінних препаратів, препаратів, що містять вітаміни А, Д чи залізо, при порушенні функції нирок.
Вагітність і годування груддю.
За умови застосування в рекомендованих дозах ризику немає.
Було встановлено, що ризик вроджених вад у новонароджених зростає з денним прийомом високих доз вітаміну А під час вагітності. Спеціальне драже Мерц містить вітамін А. Тому при споживанні великої кількості продуктів, багатих на вітамін А, слід уникати одночасного застосування Спеціального драже Мерц.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Про випадки взаємодії не повідомлялось.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 º С в місцях, недоступних для дітей. Термін придатності – 3 роки. Не слід застосовувати препарат після зазначеної дати терміну придатності.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 60 драже у скляному непрозорому флаконі у картонній упаковці.
Назва та адреса виробника. Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КГаА
Екенгаймер Ляндштрассе 100
60318 Франкфурт
Німеччина.
Назва та адреса заявника. Мерц Фармасьютікалз ГмбХ
Екенгаймер Ляндштрассе 100
60318 Франкфурт Источник
Німеччина.