І Н С Т Р У К Ц І Я

          для медичного застосування препарату

          БЕПАНТЕН^®

        (BEPANTHEN^®)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: декспантенол; R-2,4-дигідрокси-N-(3-гідроксипропил)-3,3-диметилбутирамід ;

основні фізико-хімічні властивості: рідка гомогенна емульсія від молочно-білого до білого з жовтуватим відтінком кольору, з характерним запахом;

склад: 1 г лосьйону містить декспантенолу 0,025 г;

допоміжні речовини: DL-пантолактон, динатрію едетат, хлоргексидину гідро хлорид, поліоксіетилен гліколь-300-стеарат, масло вазелінове, диметикон, ароматизатор РСV 1155/8, вода очищена.

Форма випуску. Лосьйон.

Фармакотерапевтична група. Препарати, які сприяють загоєнню ран. Код АТС D03A Х 03.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Декспантенол швидко абсорбується після місцевого застосування   і в клітинах шкіри перетворюється в пантотенову кислоту. Пантотенова кислота є компонентом коензиму А (СоА), який є коф актором для більшості реакцій, що каталізуються ферментами, у тому числі для зв’язування ацетильних груп. Пантотенова кислота як компонент речовини, що бере участь у переносі ацетильної групи білка, бере участь у синтезі жирних кислот і в пост трансляційній модифікації білків, включаючи N-кінцеву модифікацію, в ацетилюванні ендогенних амін окислот і жирних кислот. Таким чином, вона впливає на внутрішньоклітинну локалізацію, стабільність і активність білків.

Пантотенова кислота як складова частина коензиму А відіграє центральну роль у метаболізмі вуглеводів, жирних кислот і синтезі стеролів, стероїдних гормонів і порфіринів і є, таким чином, необхідною для формування і загоєння пошкоджених шкіри і слизових оболонок.

Фармакокінетика. Декспантенол швидко абсорбується шкірою. Потім він миттєво перетворюється в пантотенову кислоту і додається до ендогенного фонду цього вітаміну.

У крові пантотенова кислота зв’язується з протеїнами плазми (з β-глобуліном та альбуміном). У здорових дорослих концентрація становить приблизно 500 - 1000 мг/л і         100 мг/л у крові і сироватці відповідно.

Пантотенова кислота не розподіляється в тілі людини і виводиться незміненою. 60-70% дози виводиться із сечею, решта з фекаліями.

Показання для застосування.

• Догляд за сухою, шорсткою шкірою та шкірою з тріщинами.

• Активізація процесу загоєння та епітелізації шкіри при дрібних ушкодженнях, незначних опіках і подряпинах, шкірних подразненнях (наприклад від УФ опромінення або світлолікування).

• Дерматити, алергійні дерматози.

Спосіб застосування та дози.

Зовнішньо. БЕПАНТЕН® лосьйон наносять на пошкоджену або запалену ділянку шкіри 1-2 рази на день і злегка втирають. Продовжують лікування до зникнення симптомів пошкодження шкіри.

БЕПАНТЕН® лосьйон   призначають дітям від 3 місяців.

Побічна дія. У поодиноких випадках можуть виникнути місцеві реакції (кропив’янка, свербіж).

Протипоказання. Препарат протипоказаний при встановленій підвищеній чутливості до будь яких його компонентів.

Передозування. Передозування при місцевому застосуванні є малоймовірним. Повідомлень про випадкове передозування не надходило.

Особливості застосування.

Вагітність і лактація. Немає доказів, що застосування БЕПАНТЕН® лосьйону в періоди вагітності та годування груддю спричинює ризик для матері та дитини.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Випадки взаємодії з іншими препаратами не відомі.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці! Зберігати при температурі не вище 30 º С.

Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. 2,5% лосьйон у флаконах по 200 мл. По 1 флакону у картонній коробці.

Виробники. Хоффманн-Ля Рош АГ, Німеччина;

Фамар Недерланд Б. В., Нідерланди.

Адреса. Еміль-Берель-Штрассе 1, Д-79630   Грензах-Вілен/Баден, Німеччина; Источник

Індастрівег 1, NL-5530 Бладел, Нідерланди.