І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
БЕПАНТЕН®
(BEPANTHEN®)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: декспантенол; R-2,4-дигідрокси-N-(3-гідроксипропил)-3,3-диметилбутирамід ;
основні фізико-хімічні властивості: рідка гомогенна емульсія від молочно-білого до білого з жовтуватим відтінком кольору, з характерним запахом;
склад: 1 г лосьйону містить декспантенолу 0,025 г;
допоміжні речовини: DL-пантолактон, динатрію едетат, хлоргексидину гідро хлорид, поліоксіетилен гліколь-300-стеарат, масло вазелінове, диметикон, ароматизатор РСV 1155/8, вода очищена.
Форма випуску. Лосьйон.
Фармакотерапевтична група. Препарати, які сприяють загоєнню ран. Код АТС D03A Х 03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Декспантенол швидко абсорбується після місцевого застосування і в клітинах шкіри перетворюється в пантотенову кислоту. Пантотенова кислота є компонентом коензиму А (СоА), який є коф актором для більшості реакцій, що каталізуються ферментами, у тому числі для зв’язування ацетильних груп. Пантотенова кислота як компонент речовини, що бере участь у переносі ацетильної групи білка, бере участь у синтезі жирних кислот і в пост трансляційній модифікації білків, включаючи N-кінцеву модифікацію, в ацетилюванні ендогенних амін окислот і жирних кислот. Таким чином, вона впливає на внутрішньоклітинну локалізацію, стабільність і активність білків.
Пантотенова кислота як складова частина коензиму А відіграє центральну роль у метаболізмі вуглеводів, жирних кислот і синтезі стеролів, стероїдних гормонів і порфіринів і є, таким чином, необхідною для формування і загоєння пошкоджених шкіри і слизових оболонок.
Фармакокінетика. Декспантенол швидко абсорбується шкірою. Потім він миттєво перетворюється в пантотенову кислоту і додається до ендогенного фонду цього вітаміну.
У крові пантотенова кислота зв’язується з протеїнами плазми (з β-глобуліном та альбуміном). У здорових дорослих концентрація становить приблизно 500 - 1000 мг/л і 100 мг/л у крові і сироватці відповідно.
Пантотенова кислота не розподіляється в тілі людини і виводиться незміненою. 60-70% дози виводиться із сечею, решта з фекаліями.
Показання для застосування.
Догляд за сухою, шорсткою шкірою та шкірою з тріщинами.
Активізація процесу загоєння та епітелізації шкіри при дрібних ушкодженнях, незначних опіках і подряпинах, шкірних подразненнях (наприклад від УФ опромінення або світлолікування).
Дерматити, алергійні дерматози.
Спосіб застосування та дози.
Зовнішньо. БЕПАНТЕН® лосьйон наносять на пошкоджену або запалену ділянку шкіри 1-2 рази на день і злегка втирають. Продовжують лікування до зникнення симптомів пошкодження шкіри.
БЕПАНТЕН® лосьйон призначають дітям від 3 місяців.
Побічна дія. У поодиноких випадках можуть виникнути місцеві реакції (кропив’янка, свербіж).
Протипоказання. Препарат протипоказаний при встановленій підвищеній чутливості до будь яких його компонентів.
Передозування. Передозування при місцевому застосуванні є малоймовірним. Повідомлень про випадкове передозування не надходило.
Особливості застосування.
Вагітність і лактація. Немає доказів, що застосування БЕПАНТЕН® лосьйону в періоди вагітності та годування груддю спричинює ризик для матері та дитини.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Випадки взаємодії з іншими препаратами не відомі.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці! Зберігати при температурі не вище 30 º С.
Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. 2,5% лосьйон у флаконах по 200 мл. По 1 флакону у картонній коробці.
Виробники. Хоффманн-Ля Рош АГ, Німеччина;
Фамар Недерланд Б. В., Нідерланди.
Адреса. Еміль-Берель-Штрассе 1, Д-79630 Грензах-Вілен/Баден, Німеччина; Источник
Індастрівег 1, NL-5530 Бладел, Нідерланди.