ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЛОПЕРАМІД –ЗДОРОВ’Я
(LOPERAMIDUM - ZDOROVYE)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: loperamidе, (4-гідроксі-N,N-диметил-, дифеніл-1-піпередінбутанамід);
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору, плоско циліндричної форми з фаскою;
склад: 1 таблетка містить лопераміду гідро хлориду - 2 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, магніюстеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що пригнічують перистальтику. Код АТС А 07DA03.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Антидіарейний засіб. Зв’язуєтьсяз опіоїдними рецепторами кишечнику, інгібірує вивільнення ацетилхоліну іпростагландину Е2a, внаслідок чого зменшується перистальтика, уповільнюється просування вмісту кишечнику, збільшується час абсорбції води і електролітів, підвищується тонус анального сфінктера, що приводить до усування нетримання калових мас і покликів до дефекації. На відміну до інших опіатнихагоністів лоперамід зв’язує кальмодулін – білок, що регулює транспорт іонів у кишечнику, а також не проявляє морфіноподібної дії на ЦНС. Виявляєанти секреторну дію.
Фармакокінетика. Після внутрішнього застосування 40% препарату адсорбується в трав-ному тракті. Максимальна концентрація в плазмі крові виявляється через 5год. після прийо-му всередину. Приблизно 97% лопераміду зв’язується з білками плазми крові. Метабо-лізується в печінці. Період напів виведення 9-14 год., тривалість дії – близько 24 год. Приблизно 5% прийнятого перорально лоперамідувиводиться з сечею у вигляді метаболітів, 25% – з калом у незмінному вигляді.
Показання до застосування. Гостра і хронічна діарея різного генезу (алергічна, психоемоційна, лікарська, обумовлена рентгенівським опроміненням, змінами режиму харчування і якісного складу їжі, порушеннями метаболізму і абсорбції, а також несептичною формою синдрому подразненої товстої кишки, виразковим колітом); нормалізація випорожнення у хворих на ілеостому.
Спосіб застосування і дози. Внутрішньо, запиваючи водою, незалежно від прийому їжі.
Гостра діарея. Дорослим: початкова доза – 4 мг, потім по 2 мг після кожного акту дефекації з рідким випорожненням. Дітям старше 5 років: початкова доза – 2 мг, потім по 2 мг після кожного акту дефекації з рідким випорожненням.
Хронічна діарея. Дорослим: початкова доза – 4 мг, потім по 2 мг 1 - 6разів на добу. Дітям старше 5 років: 2 мг 1 - 5 разів на добу.
Максимальна добова доза лопераміду при гострій та хронічній діареї 16мг для дорослих та 6 - 8 мг на 20 кг маси тіла для дітей.
Побічна дія. При довго тривалому застосуванні препарату можливі: запор, біль у ділянці живота, метеоризм, нудота, блюваання, відчуття сухості уроті, підвищена стомлюваність, сонливість, запаморочення, шкірно-алергічні реакції, у поодиноких випадках – кишкова непрохідність.
Протипоказання. Вік до 5 років, виразковий коліт у фазі загострення; псевдомембранозний коліт, який обумовлений лікуванням антибіотиками широкого спектра дії; ілеус; перший триместр вагітності; період годування груддю, підвищена чутливість до препарату, гострі інфекції, що супроводжуються гем околітом.
Передозування. Симптоми: пригнічення ЦНС (ступор, порушення координації, сонливість, міоз, м’язова гіпертонія, пригнічення дихання), кишкова непрохідність.
Лікування: антидот – налоксон (0,4 мг/мл внутрішньо венно багаторазово з 2-3-хвилинними інтервалами). Одразу після передозування вводять активоване вугілля і промивають шлунок; при необхідності підтримують функцію дихання.
Особливості застосування. Під час лікування діареї (особливо у дітей) необхідно поповнювати втрату рідини та електролітів. Якщо протягом 48 год. при гострій діареї не спостерігається клінічного поліпшення або розвивається запор, здуття живота, часткова кишкова непрохідність, необхідно уточнити діагноз та виключити інфекційний генез діареї і/або припинити застосування лопераміду. З обережністю призначають препарат пацієнтам з порушенням функції печінки. З обережністю використовують під час роботи з механізмами та керування авто транспортом.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Колестирамін рекомендується призначати непізніше ніж за 2 год. до застосування лопераміду. Не рекомендується одночасне призначення лоперапіду з препаратами, які стимулюють моторику кишечнику (бетанехол, метоклопрамід, еритроміцин).
Умови та термін зберігання. У сухому, захищеному від світла місці, при температурі від 15 0С до 25 0С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Источник
Термін придатності – 2 роки.