ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ДОНА
(DONA®)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості:
ампула А з коричневого прозорого скла, містить безбарвну або блідо-жовтовату прозору рідину, без суспендованих часток;
ампула В (розчинник) з безкольорового прозорого скла, містить, безбарвну прозору рідину, без суспендованих часток;
Склад:
ампула А: 2 мл розчину (1 ампула) містить: кристалічного глюкоза міну сульфату 400, лідокаїну гідро хлориду 10 мг;
допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін'єкцій;
ампула В: дієтаноламін, вода для ін'єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група.
Не стероїдні та протизапальні і протиревматичні засоби. Код АТС М 01АХ 05.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Впливає на обмін в хрящовій тканині. Глюкоза міну сульфат являє собою сіль аміномосахариду глюкоза міну з низькою молекулярною масою, ретельно очищену від макромолекулярних компонентів. Препарат заповнює ендогенний дефіцит глюкоза міну, стимулює синтез протеогліканів і гіалуронової кислоти синовіальної рідини. Збільшує проникність суглобної капсули, відновлює ферментативні процеси в клітинах синовіальної мембрани і суглобного хряща. Протизапальна дія глюкоза міну сульфату зумовлена блокуванням утворення су пероксидних радикалів макрофагами і інгібуванням лізосомальних ферментів. Препарат сприяє фіксації сірки в процесі синтезу хондроїтинсірчаної кислоти, полегшує нормальне відкладання кальцію в кістковій тканині. Гальмує розвиток дегенеративних процесів у суглобах, відновлює їх функцію, зменшуючи біль у суглобах. Сульфати також беруть участь у синтезі глікозаміногліканів і метаболізмі тканини хряща. Сульфатні ефіри бічних ланцюгів у складі протеогліканів мають велике значення для підтримання еластичності і здатності утримувати воду матриксу хряща. Зменшення клінічних симптомів виявляється звичайно через 2 тижні від початку лікування зі збереженням клінічного поліпшення протягом 8 тижнів після відміни препарату.
Лідокаїну гідро хлорид це місцево анестезуючий засіб, який застосовується для зменшення болю при введенні препарату внутрішньом’язово.
Фармакокінетика. Після внутрішньом’язового введення глюкоза міну сульфат швидко проходить крізь біологічні бар'єри і проникає в тканини, переважно суглобного хряща. Період напів виведення становить 68 годин.
Показання для застосування.
Остеоартроз різної локалізації (у тому числі артроз колінного і тазостегнового суглобів, між хребцевий остеохондроз, спондилоартроз); хондромаляція надколінка; лопатково-плечовий періартрит.
Спосіб застосування та дози. ВНУТРІШНЬОМ'ЯЗОВО! Препарат не призначений для внутрішньо венного введення.
Перед застосуванням змішати розчин В (розчинник) із розчином А (розчин препарату) в одному шприці. Приготований розчин препарату вводять внутрішньом'язово дорослим по 3 мл (розчин А+В) 3 рази на тиждень протягом 4-6 тижнів. Ін'єкції препарату можна поєднувати з пероральним прийомом всередину препарату в порошку.
Побічна дія. Препарат переноситься добре, але в окремих випадках можуть спостерігатися нижченаведені побічні явища.
З боку травної системи: гастралгія, метеоризм, діарея, запор.
Алергічні реакції: кропив'янка, свербіж.
Протипоказання. Підвищена чутливість до глюкоза міну сульфату, лідокаїну та інших компонентів препарату. Через наявність лідокаїну в складі препарату він протипоказаний хворим з порушенням серцевої провідності та гострою серцевою недостатністю, з епілептиформними судомами в анамнезі, з тяжкими порушеннями функцій печінки та нирок; у періоди вагітності та лактації, а також дітям до 12 років.
Передозування. Випадки передозування не відмічались.
Особливості застосування. Адекватних і суворо контрольованих досліджень щодо безпеки та ефективності препарату Дона у дітей до 12 років, а також в періоди вагітності та лактації не проводилось.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат сумісний з не стероїдними протизапальними засобами та глюкокортикостероїдами. Збільшує абсорбцію тетрациклінів, зменшує - напівсинтетичних пеніциліні в, хлорамфеніколу.
Умови та термін зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі 25±5°С. Термін придатності - 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка.
6 ампул А та 6 ампул В з розчинником.
Ампула А: розчин, що з'єднує активний інгредієнт, по 2 мл в ампулі з коричневого прозорого скла.
Ампула В: розчинник по 1 мл в ампулі з безбарвного прозорого скла.
Виробник.
РОТТАФАРМ С. п. А., Мілан, Італія.
БІОЛОГІЧІ ІТАЛІЯ ЛАБОРАТОРІЗ С.p. Л., Мілан, Італія.
Адреса.
РОТТАФАРМ С. п. А., Источник
- VIA VALOSA DI SOPRA, 9 - 20052 MONZA (MILAN) - ITALY