І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
ЕФІЗОЛ
(EFISOL)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: круглі плоскі таблетки з насічкою з одного боку; колір коричневий, мозаїчний;
склад: 1 таблетка містить
| декваліну хлориду |
0,25 мг, |
| кислоти аскорбінової |
30 мг; |
допоміжні речовини: глюкози моногідрат, сахарин натрій, пектин, ванілін, сахароза, какао порошок, лактози моногідрат, магнію стеарат.
Форма випуску. Таблетки для смоктання.
Фармакотерапевтична група. Препарати, що застосовуються у разі захворювань горла. Різні антисептики.
Код АТС R02А А 20.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Ефізол є комбінований препарат з добре вираженою місцевою антисептичною, антибактеріальною і протигрибковою дією. Застосовується при запаленнях горла. Проявляє в основному бактеріостатичну (за деякими даними і бактерицидну) дію відносно ряду грам позитивних и грам негативних мікро організмів, в тому числі штамів, стійких до антибіотиків. Препарат найбільш ефективний при лужному значенні рН (як середовище в порожнині рота). Декваліну хлорид є місцевим антисептиком групи квінолінів. Він являє собою біс четвертинний квінолін з антисептичною і бактеріостатичною дією. Декваліну хлорид має антисептичну дію – переважно місцеву; антибактеріальну дію – головним чином відносно грам негативних та грам позитивних мікро організмів, переважно відносно гноєтворних збудників та стійких до антибіотиків штамів (піогенні стрептококи, Borreia і т. п.); протигрибкову дію – головним чином проти Candida albicans, деяких видів Trychophyton та епідерм офітів. Не виявляє активності проти Mycobacterium. Антибактеріальна дія обумовлена денатурацією білків і ферментів збудників, шляхом розчинення і деполімерізації, а також гліколізом і інактивацію дегідрогеназ – дія оборотна, однак довготривалий контакт із збудником інактивує їх необоротно; порушення синтезу білків на рівні рибосом; цитоліз клітинної мембрани. Поверхнево активна катіонна дія лежить в основі його бактеріостатичної активності, яка сильніша відносно грам позитивних, ніж по відношенню до грам негативних мікро організмів.
Аскорбінова кислота, що входить до складу препарату, діє на внутрішньоклітинні процеси окислення і відновлення; збільшує синтез специфічних антибактеріальних антитоксинів та покращує функції ретикулоендотелію; зменшує проникність клітинних мембран, покращує стан капілярів судинної стінки та обмежує ексудативні, запальні і алергічні реакції.
Стійкість мікро організмів до Ефізолу розвивається повільно, при довго тривалому прийомі (більш ніж 15 – 20 діб). Стійкість розвивається швидше відносно мікро організмів, стійких до пеніциліну, стрептоміцину і сульфонаміду, в меншому ступені до грам позитивних мікро організмів та грибів.
Показання для застосування.
Місцеве антисептичне лікування запальних процесів ротової порожнини і горла, спричинених чутливими до препарату збудниками (катаральні, виразкові, фіброзні гінгівіти, афтозні стоматити, кандидоз (пліснявка), фарингіти, тонзиліти, ларингіти і глосити).
Профілактика інфекцій до та після оперативних втручань в порожнині рота і горла.
Спосіб застосування та дози.
Рекомендовані дози для дорослих та дітей старше 10 років.
Застосовують по 1 таблетці для розсмоктування через кожні 2–3 години (не більше 8–10 таблеток за добу).
Рекомендовані дози для дітей віком від 4 до 10 років.
Застосовують по ½ таблетки для розсмоктування через кожні 2–3 години (не більше 4–5 таблеток на добу).
Таблетки не розжовують. Після прийому пацієнту рекомендується не їсти і не пити протягом 30 хвилин.
Лікування рекомендується продовжувати ще протягом 1–2 діб після зникнення симптомів захворювання. Загальна тривалість лікування не повинна перевищувати 5–7 діб (виникає небезпека порушення розвитку нормальної бактеріальної флори в порожнині рота і в горлі).
Побічна дія. Препарат зазвичай переноситься добре, повідомлень про серйозні побічні дії не було. Проте можливі наступні небажані медикаментозні реакції:
нудота;
дуже рідко можливі алергічні реакції;
відчуття печіння і подразнення в горлі;
сухість в порожнині рота;
дисбактеріоз ротової порожнини (при довго тривалому застосуванні).
Протипоказання. Гіпер чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин.
Передозування. Немає даних про випадки передозування препарату.
Особливості застосування. У зв’язку з відсутністю в препараті знеболювального компонента, його не слід використовувати при запальних процесах, що супроводжуються сильним болем у горлі. За наявності основних клінічних симптомів генералізації інфекції необхідно призначати системне антибактеріальне лікування. При появі будь-яких побічних ефектів прийом Ефізолу треба припинити і призначити інший лікарський засіб. Одночасний прийом з іншими препаратами для місцевого лікування слід проводити обережно.
Не зважаючи на низький вміст цукру, препарат у діабетиків слід застосовувати з особливою обережністю, а також контролю вати показники цукру в крові.
Препарат не застосовують дітям, молодше 4 років через форму випуску та ризик розвитку аспірації.
Препарат може застосовуватись в період вагітності та під час годування груддю.
Ефізол не впливає на виконання робіт, що потребують підвищеної уваги (керування авто транспортом і робота з механізмами, що рухаються).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Даних про взаємодію з лікарськими засобами немає.
При одночасному прийомі з кайєксалатом (засобом для лікування гіперкаліємії) є вірогідність розвитку важких некротичних уражень шкіри і слизових оболонок, особливо шлунково-кишкового тракту.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25º С.
Зберігати в місцях, недоступних для дітей!
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазаначеного на упаковці!
Термін придатності – 3 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 20 таблеток в упаковці.
Виробник. Балканфарма-Дупниця АД. Источник
Адреса. 2600, Болгарія, Дупниця, вул. Самоковське шосе, 3.