ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ТОТЕМА

(ТОТЕМА)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: рідина темно-коричневого кольору, з ароматом карамелі;

склад: І ампула (10 мл розчину) містить

заліза (у вигляді заліза двовалентногоглюконату) 50мг,

марганцю (у вигляді марганцю глюконату) 1,33мг,

міді (у вигляді міді глюконату) 0,07 мг;

допоміжні речовини: гліцерол, глюкоза, сахароза, кислота лимонна безводна,

натрію цитрат, натрію бензоат, полісорбат 80, барвник карамельний (Е-150),

ароматизатор “тутті фрутті”, вода очищена.

Форма випуску. Розчин для перорального застосування.

Фармакотерапевтична група. Проти анемічні засоби; препарати заліза.

  Код АТС ВОЗА Е 10.

Фармакологічні властивості. Комбінований препарат, який містить основні

мікроелементи, необхідні для підтримання процесу кровотворення.

Залізо швидко поповнює недостачу цього елементу в організмі, стимулює еритропоез.

Марганець і мідь є важливими складовими частинами ферментативних систем, що беруть участь в основних окисно - відновних процесах в організмі.

При курсовому застосуванні препарату відбувається поступова регресія клінічних симптомів анемії (слабкість, втомлюваність, тахікардія) та нормалізація лабораторних показників.

Звичайно солі заліза лише частково всмоктуються при внутрішньому вживанні (від 10 до 20 % введеної дози). Ступінь абсорбції зростає при зменшенні запасів заліза в організмі. Всмоктування відбувається в основному у дванадцяти палій кишці та в проксимальній частині порожньої кишки.

 Показання для застосування. Препарат Тотема застосовують для лікування

  залізо дефіцитної анемії.

 Спосіб застосування та дози. Вміст ампули слід розчинити в звичайній чи

підсолодженій воді або в іншому напої, крімчаю, кави, молока та тих, що містять алкоголь.

Під час лікування залізо дефіцитної анемії слід суворо дотримуватися порад лікаря. Дорослим призначають по 100 - 200 мг залізана день, тобто 2-4 ампули препарату; дітям, вік яких більше 1 місяця, - по 5 -10 мг заліза на 1 кг маси тіла на день.

  Ампулу відкривають руками, шляхомнадламування з обох кінців, без застосування пилочки.

  Тривалість курсу лікування залізо дефіцитної анемії - від 3 до 6 місяців (залежно від темпів відновлення запасів заліза в організмі). Можливе й більш

тривале застосування, якщо остаточна причиназалізо дефіцитної анемії не встановлена або ще не ліквідована. Контроль ефективності терапії потрібно проводити не раніше, ніж через 3 місяці від початку лікування.

  При профілактичному застосуванні вагітним призначають по 50 мг заліза

 (1 ампула) на день, протягом останніх 6місяців вагітності або починаючи з 4-го місяця.

 Побічна дія. Забарвлення випорожнення в чорний колір, шлунково-кишкові

  розлади: печія, нудота, запор, пронос. Можлива тимчасова зміна кольору зубної емалі, яка не має ніяких наслідків дляздоров’я. Для запобігання такому явищу слід достатньо розводити розчин препарату у відповідному напої та не утримувати його довго у ротовій порожнині.

 Протипоказання. Анемія, непов’язана з дефіцитом заліза.

 Не рекомендується дітям віком до 1 місяця.

Передозування. Випадки передозування солей заліза відмічались удітей,

особливо молодше 2 років, після застосування препарату в великих дозах.

У більшості випадків це виявлялось у вигляді нудоти, блювання та шокових станів. У разі передозування необхідно терміново звертатися за кваліфікованою допомогою. Спеціального антидоту немає. Проводиться симптоматичне лікування.

Особливості застосування. Надмірне вживання чаю стримує всмоктування заліза. Необхідно враховувати, що кожна ампула препарату містить 3 г сахарози. З метою профілактики недостачі заліза у немовлят потрібно урізноманітнити раціон харчування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Можливо виникнення комплек-сних сполук міжсолями заліза та ципрофлоксацином або тетрациклінами, що призводить до зниження всмоктування останніх. Інтервал між прийомами

препарату Тотема та ципрофлоксацином або тетрациклінів повинен становити не менше 2 годин.

  Солі, оксиди та гідроксиди магнію, алюмінію та кальцію порушують всмоктування препаратів заліза. Інтервал між прийомами препарату Тотема та препаратів магнію, алюмінію, кальцію повинен становити не менше 2 годин.

  Тотема зменшує всмоктування дифосфатівпри їх внутрішньому застосуванні. Тому препарат потрібно приймати не раніше, ніж через 2 години після прийому дифосфатів.

  Для запобігання можливій взаємодії зіншими препаратами пацієнт повинен попереджувати лікаря про супутнє вживання будь-яких лікарських засобів.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому місці, при кімнатній температурі.

Термін зберігання - 3 роки.

Не вживати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на Источник

упаковці.