ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АСКОРУТИН
(ASCORUTIN)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: таблетки світло-жовтого з зеленкуватим відтінком кольору, плоско циліндричні, з фаскою; на поверхні таблеток допускаються вкраплення;
склад: 1 таблетка містить кислоти аскорбінової – 50 мг, рутину – 50 мг;
допоміжні речовини: цукор, крохмаль картопляний, кислота стеаринова, тальк.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Капіляростабілізуючі засоби. Біофлавоноїди.
Код АТС С 05С А 51.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Комбінований лікарський засіб, дія якого зумовлена ефектами компонентів, що входять до його складу.
Рутин (вітамін Р) сприяє перетворенню аскорбінової кислоти у дегідроаскорбінову та запобігає подальшій трансформації останньої в дикетогулонову кислоту. Тому більшість ефектів рутину опосередкована вітаміном С.
Рутин у поєднанні з аскорбіновою кислотою знижує проникність та ламкість капілярів, зміцнює клітинну стінку, зменшує агрегацію тромбоцитів, має протизапальний ефект (у тому числі за рахунок пригнічення активності гіалуронідази), антиоксидантні властивості, бере участь в окисно-відновних процесах.
Крім того, рутину властиві такі ефекти як зменшення ексудації рідкої частини плазми та діапедезу клітин крові через судинну стінку; жовчогінний та легкий антигіпертензивний ефекти.
У хворих з хронічною венозною недостатністю рутин приводить до зменшення набряклого і больового синдромів, трофічних порушень, зменшення або зникнення парестезій та судом. Сприяє зменшенню вираженості побічних ефектів променевої терапії (цистит, ентеропроктит, дисфагія, шкірна еритема), а також сповільнює прогресу вання діабетичної ретинопатії.
Фармакокінетика. Кожний вітамін, що входить до складу препарату, зазнає властивих йому перетворень. Аскорбінова кислота швидко всмоктується переважно в дванадцяти палій і тонкій кишках. Через 30 хв після прийому вміст аскорбінової кислоти в крові помітно зростає, починається захоплення її тканинами, при цьому вона спочатку перетворюється в дегідроаскорбінову кислоту, що проникає крізь клітинні мембрани без енерг етичних витрат і швидко відновлюється в клітині. Аскорбінова кислота в тканинах міститься майже винятково внутрішньоклітинно, визначається в трьох формах – аскорбіновій, дегідроаскорбіновій кислотах та аскорбігену (зв'язаної аскорбінової кислоти). Розподіляється між органами нерівномірно. Багато її міститься в залозах внутрішньої секреції, особливо у надниркових залозах, менше – у головному мозку, нирках, печінці, у серцевому і скелетних м'язах.
Вміст аскорбінової кислоти в лейкоцитах і тромбоцитах вищий, ніж у плазмі крові. Вона метаболізується і екскретується до 90% нирками у формі оксалату, частково – у вільній формі.
Рутин, всмоктуючись у травному каналі, сприяє транспорту та депонуванню аскорбату. Виводиться у незмінному вигляді та у вигляді метаболітів, переважно з жовчю і, меншою мірою, із сечею.
Період напів виведення становить 10 – 25 год.
Показання для застосування. Профілактика і лікування гіпо- та авітамінозу Р і C. Комплексна терапія захворювань, які супроводжуються підвищенням проникності судин, геморагічні діатези, капіляротоксикоз, променева хвороба, алергічні захворювання, тромбоцит опенічна пурпура, гломерулонефрит, крововиливи в сітківку ока, септичний ендокардит, ревматизм, арахноїдит, інфекційні хвороби (висипний тиф, кір, скарлатина). З профілактичною і лікувальною метою застосовують при ураженнях капілярів, що зумовлено застосуванням антикоагулянтів (неодикумарин, фенілін, їх аналоги), саліцилатів.
Спосіб застосування та дози. Препарат застосовують внутрішньо після їди. Таблетки слід проковтувати цілими, запиваючи невеликою кількістю води.
З лікувальною метою призначають дорослим по 1 таблетці 2 – 3 рази на добу; дітям віком старше 3 років - по 1 таблетці 2 рази на добу. Як профілактичний засіб рекомендовано прийом препарату: для дорослих по 1 таблетці 2 рази на добу, дітям старше 3 років – по 1 таблетці на добу.
Тривалість курсу лікування – 3 – 4 тижні (залежно від характеру захворювання і ефективності лікування).
Побічна дія. В окремих випадках можливі алергічні реакції на компоненти препарату, головний біль, безсоння, диспептичні розлади (спазми шлунка, нудота, блювання).
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Підвищене згортання крові, тромбофлебіти, схильність до тромбозів, цукровий діабет, подагра, сечокам”яна хвороба з утворенням уратних каменів, діти до 3 років. Через наявність в препараті рутину не рекомендується призначати в I триместр вагітності.
Передозування. Застосування надмірних доз препарату може спричиняти нудоту, блювання, пронос, головний біль, підвищення артеріального тиску, тромбоутворення. Терапія симптоматична.
Особливості застосування. Одночасне застосування препарату з лужним питтям, вживання свіжих фруктових або овочевих соків зменшує всмоктування вітаміну С.
Препарат можна застосовувати в період лактації.
Немає посилань на те, що Аскорутин може негативно впливати на водіїв, людей, що працюють із технікою.
Препарат може змінювати результати лабораторних тестів на рівень у крові білірубіну, активності трансаміназ.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Аскорбінова кислота підвищує всмоктування пеніциліну, заліза, зменшує ефективність гепарину, непрямих антикоагулянтів, антибіотиків. Ацетил саліцилова кислота, пероральні контрацептиви знижують всмоктування та засвоювання препарату.
Підвищує концентрацію ацетил саліцилової кислоти, бензилпеніциліну, етинілест радіолу, тетрацикліну в крові.
При тривалому застосуванні (понад 4 тижні) рутин не слід призначати одночасно з серцевими глікозидами, антигіпертензивними засобами або не стероїдними протиза-пальними препаратами, оскільки він може посилювати їх дію.
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі від 15 0С до 25 0С. Термін придатності - 4 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 10 таблеток і 50 таблеток (10х 5) у контурній чарунковій упаковці або по 50 таблеток у контейнерах полімерних.
Виробник. ЗАТ " Технолог". Источник
Адреса. 20300, Україна, м. Умань, Черкаської обл., вул. Залізняка, 3