ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КОФЕТАМІН
(COFFETAMIN)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, білого кольору. На поперечному розрізі видно два шари: оболонка білого кольору, ядро білого або білого кольору з кремовим відтінком;
склад: 1 таблетка містить кофеїну моногідрату 100 мг та ерготаміну тартрату 1 мг;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, тальк, кислота стеаринова, глюкоза, цукор.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при мігрені. Код АТС N02С А 52.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Комбінований препарат. Кофеїн викликає стимуляцію центральної нервової системи, головним чином кори головного мозку, дихального та судинно-рухового центру. Підвищує розумову і фізичну працездатність, зменшує сонливість, відчуття втоми. Здійснює виражену кардіотонічну дію: збільшує силу і частоту серцевих скорочень, підвищує артеріальний тиск при гіпотензії. Ерготамін справляє судинозвужуючу дію. Кофеїн прискорює всмоктування ерготаміну.
Фармакокінетика. Не вивчалась.
Показання для застосування. Мігрень, головний біль при артеріальній гіпотензії, черепно-мозкова гіпертензія (судинного, травматичного та інфекційного генезу).
Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям старше 14 років призначають внутрішньо, по 1 - 2 таблетки на прийом під час нападу головного болю, потім по 1 таблетці 2 - 3 рази на добу протягом декількох днів. Максимальна разова доза – 2 таблетки, добова – 4 таблетки. Курс лікування – не більше 7 днів.
Побічна дія.
З боку нервової системи: збудження, тривожність, тремор, запаморочення, судоми, парестезії в кінцівках, підвищення сухожильних рефлексів, тахипное, безсоння; при раптовому припиненні прийому препарату – підсилення гальмування центральної нервової системи, підвищена втомлюваність, сонливість.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, кардіалгії, підвищення артеріального тиску.
З боку травної системи: нудота, блювання, діарея.
Алергічні реакції: набряк, свербіж.
Інші: при довго тривалому застосуванні – слабкість у ногах, міалгія, синдром Лериша (різкий ціаноз, відсутність пульсу в нижніх кінцівках, біль, порушення чутливості за дистальним типом). Може розвинутись звикання, залежність від препарату.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Вагітність і лактація. Діти до 14 років.
З обережністю призначають у таких випадках: порушення сну, стенокардія, пізні стадії атеросклерозу та артеріальної гіпертензії, облітеруючі або спастичні захворювання периферичних судин, печінкова та ниркова недостатність, глаукома.
Передозування.
Симптоми: посилення вираженості побічних ефектів, у тому числі нудота, блювання, затерплість у верхніх і нижніх кінцівках, сонливість, епілептичні напади, ступор, кома.
Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля, за необхідності – проведення симптоматичної терапії.
Особливості застосування. Не рекомендується застосовувати препарат тривалий час. Після 7 днів застосування у випадках, які потребують більш тривалого лікування, роблять перерву на 3 - 4 дні. З обережністю препарат призначають особам похилого віку.
Вплив на здатність керувати автотранспортними засобами або іншими складними механізмами.
При застосуванні препарату слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Підсилює фармакологічну дію препаратів, які містять алкалоїди ріжків і кофеїн.
Кофеїн є антагоністом аденозину (можуть знадобитися більші дози аденозину).
При одночасному застосуванні Кофетаміну і барбітуратів, примідону, проти судомних засобів (похідних гідантоїну, особливо фенітоїну) можливо підсилення метаболізму та збільшення кліренсу кофеїну; циметидину, пероральних проти запліднювальних засобів, дисульфіраму, ципрофлокса цину, норфлокса цину – зниження метаболізму кофеїну в печінці (уповільнення його виділення та збільшення концентрації в крові).
Засоби, що сприяють стимуляції центральної нервової системи, при одночасному прийомі з Кофетаміном можуть надмірно стимулювати центральну нервову систему.
Мексилетин знижує виділення кофеїну до 50%; нікотин збільшує швидкість виділення кофеїну.
Інгібітори МАО, фуразолідон, прокарбазин і селегілін: більші дози кофеїну можуть спричинити розвиток небезпечних аритмій серця чи вираженого підвищення артеріального тиску.
Кофеїн знижує всмоктування препаратів кальцію в шлунково-кишковому тракті.
Знижує ефект наркотичних і снодійних засобів, підвищує - ненаркотичних аналгетиків (підвищення всмоктування). Збільшує виведеня препаратів літію з сечею.
Прискорює всмоктування і підсилює дію серцевих глікозидів, підвищує їх токсичність.
Одночасне застосування Кофетаміну з бета-адрено блокаторами може призводити до взаємного пригнічення терапевтичних ефектів: з адренергічними бронхорозширювальними засобами – до додаткової стимуляції центральної нервової системи та інших аддитивних токсичних ефектів.
Кофеїн може знижувати кліренс теофіліну і, можливо, інших ксантинів, збільшуючи можливість адитивних фармакодинаміних і токсичних ефектів.
Судинозвужуючу дію препарту підсилюють альфа-адреностимулятори, бета-адреноблокатори, агоністи серотоніну (в тому числі суматриптан) і нікотин. Макроліди збільшують токсичність ерготаміну (зниження печінкового кліренсу кофеїну).
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності - 2 роки.
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка. По 10 таблеток у скляній пробірці; по 10 або 20 таблеток у контурній чарунковій упаковці.
Виробник. ВАТ „Татхімфармпрепарати”. Источник
Адреса. Росія, 420091, м. Казань, вул. Бєломорська, 260.