І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
ФАРМАСЕПТИК
(PHARMASEPTIC)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозора червона рідина з запахом вишні та фінолу;
склад: 1 мл розчину містить 14 мг рідкого фенолу;
допоміжні речовини: гліцерин, сахарат натрію, натрію гідроксид, ароматизатор вишневий, барвник червоний, вода очищена.
Форма випуску. Розчин
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при захворюванні горла. Фенол. Код АТС R02A A19.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Препарат належить до місцевих анестетик ів, які діють на слизові оболонки. Механізм дії – блокування виникнення та проведення нервових імпульсів за допомогою зменшення проникності мембран для іонів натрію. Феноли належать до ароматичних спиртів, а їх розчини в концентраціях 0,5–1,5% чинять короткочасну слабку знеболювальну та антисептичну дії. Вони діють бактеріостатично відносно вегетативних форм грам позитивних і грам негативних мікро організмів та деяких вірусів, а також дуже повільно діють на спори та кислотостійкі бактерії. Розчини фенолу в даних терапевтичних концентраціях (0,5–1,5%) ефективні і мають менший подразнювальний вплив на слизові оболонки, ніж при місцевому застосуванні на шкірних покривах.
Фармакокінетика. Препарат мінімально абсорбується через слизові оболонки. Період напіврозпаду – 1–4 години. Час дії 30–60 хвилин. Швидко виводиться з організму без накопичення в ньому нирками у вигляді метаболітів.
Показання для застосування. В отоларингологічній і стоматологічній практиці як допоміжний лікувальний засіб у комплексній терапії запальних захворювань слизових оболонок глотки і ротової порожнини (фарингіти, тонзиліти, мікробні і вірусні стоматити, стан після тонзилектомії, екстракції зубів, протезування, невеликих хірургічних операцій, при підвищеній чутливості дентину, опіках та механічних ушкодженнях).
Спосіб застосування та дози. Перед застосуванням необхідно зняти з флакона запобіжний ковпачок і оросити горло або ротову порожнину, після чого вміст можна проковтнути.
Дорослим та дітям старше 12 років призначають по 5 упорскувань 3–4 рази на добу.
Дітям від 2-х до 12 років – за призначенням лікаря по 3 упорскування 2–3 ради на добу.
Знеболю вання настає через 2 хвилини після використання препарату і триває 2 години. Курс лікування – 5–7 днів.
Один аерозольний випуск (одна доза) містить 0,17 мл препарату Фармасептик. 1 доза містить – 2,38 мг фенолу, 3 дози – 7,14 мг фенолу, 5 доз – 11,9 мг фенолу.
Побічна дія. Препарат добре переноситься і в рекомендованих дозах побічна дія не відзначається. В окремих випадках можливі алергічні реакції на компоненти препарату, які зникають при зменшенні дози або відміні препарату.
Протипоказання. Не рекомендується дітям до 2-х років, при індивідуальній чутливості до препарату, а також при запальних захворюваннях з поширеним ураженням слизових оболонок.
Передозування. При передозуванні (пероральний прийом більше 1 г фенолу) можуть виникати нудота, блювання, запаморочення, слабкість, збудження, порушення дихання. Лікування – видалити вміст шлунка за допомогою зонду промити шлунок водою разом з рициновою олією і провести симптоматичне лікування.
Особливості застосування. Не збільшувати рекомендовані дози препарату. Слід з обережністю застосовувати під час вагітності та в період годування груддю. При наявності симптомів захворювання протягом 5 днів і більше лікарю необхідно переглянути тактику лікування.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат призначається у комплексній терапії запальних захворювань ротової порожнини і горла разом з сульфаніламідами, антибіотиками, вітамінами.
Умови та термін зберігання. Зберігати у місцях, недоступних для дітей при кімнатній температурі 15–30º С.
Термін придатності – 4 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. Флакони білі або прозорі, із поліетилену високої щільності, з поліпропіленовою кришкою і розпилювачем, по 120 мл.
Виробник. Фармасайнс Інк., Канада. Источник
Адреса. 6111 Роялмаунт Авеню, № 100, Монреаль, Н 4Р 2Т 4, Канада.