І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
КИСЛОТА АМІНОКАПРОНОВА
(ACIDUM AMINOCAPRONICUM)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: acidum aminocapronicum; e-аміногексанова кислота;
основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина; рН 7,0 – 8,0;
склад: 100 мл розчину містять кислоти амінокапронової 5 г;
допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для інфузій.
Фармакотерапевтична група. Гемостатичні засоби. Інгібітори фібринолізу. Код АТС В 02А А 01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Специфічна кровозупинна дія при кровотечах, обумовлених підвищенням процесів фібрінолізу, пов’язана з блокадою активаторів плазміногену і частковим пригніченням впливу плазміну. Препарат інгібує також біогенні полі пептиди-кініни.
Кислота амінокапронова має анти алергійний ефект, посилює детоксикуючу функцію печінки, пригнічує антитілогенез.
Фармакокінетика. При внутрішньо венному введенні дія виявляється через 15-20 хвилин. Швидко виводиться нирками: 40% - 60% введеної кількості через 4 години виділяється з сечею. При порушенні видільної функції нирок концентрація кислоти амінокапронової у крові значно зростає.
Показання для застосування. Кислоту амінокапронову вводять при хірургічних операціях і різних патологічних процесах із підвищенням фібринолітичної активності крові і тканин: операції на мозку, легенях, серці, судинах, щитовидній, підшлунковій залозах, простаті; при передчасному відшаруванні нормально розміщеної плаценти, тривалій затримці в порожнині матки мертвого плода, матковій кровотечі, аборті; при гострих панкреатитах; хворобах печінки; гіпопластичній анемії; носових, шлунково-кишкових кровотечах, кровотечах із сечового міхура та ін.
Препарат застосовують також для запобігання розвитку вторинної гіпофібриногенемії при масивних переливаннях консервованої крові.
Спосіб застосування та дози. Призначають внутрішньо або внутрішньо венно.
При помірно вираженому підвищенні фібринолітичної активності дорослим внутрішньо призначають по 2 – 3 г 3 – 5 разів на день. Добова доза – 10 – 15 г.
Тривалість курсу – 3 – 6 – 8 – 14 днів. За показаннями можливі повторні курси лікування.
При необхідності досягнення швидкого ефекту (гостра гіпофібриногенемія) вводять внутрішньо венно крапельно до 100 мл стерильного 5% розчину на ізотонічному розчині натрію хлориду зі швидкістю 50 – 60 крапель за хвилину протягом 15 – 30 хвилин. Протягом першої години вводять у дозі 4 – 5 г, а у разі тривалої кровотечі – до її повної зупинки – вводять кожну годину по 1 г. При повторній кровотечі введення 5% розчину повторюють.
Побічна дія. У деяких випадках спостерігається запаморочення, нудота, пронос, катар верхніх дихальних шляхів, висипання на шкірі; ортостатична гіпотонія, судоми. При цьому слід зменшити дозу або відмінити препарат.
Протипоказання. Застосування кислоти амінокапронової протипоказано при схильності до тромбозів і тромоемболічних захворювань, коагулопатіях внаслідок дифузного внутрішньо судинного зсідання крові, при захворюваннях нирок із порушенням їх функції, вагітності. З обережністю застосовують при порушеннях мозкового кровообігу.
Передозування. Можливі запаморочення, нудота, пронос, катар верхніх дихальних шляхів. За наявності перелічених явищ слід зменшити дозу.
Особливості застосування. Призначення препарату потребує перевірки фібринолітичної активності крові рівня фібриногену. При внутрішньо венному введенні необхідний контроль коагулограми, особливо при ішемічній хворобі серця, після інфаркту, при патологічних процесах у печінці. Введення розчину кислоти амінокапронової можна поєднувати з введенням гідролізатів, особливо розчину глюкози, протишокових розчинів. При гострому фібринолізі додатково вводять фібриноген (середня доза останнього – 2 – 4 г, максимально – 8 г.) Є рекомендації про необхідність виключення жирної їжі при лікуванні препаратом.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Введення розчину кислоти амінокапронової можна поєднувати з вливанням розчину глюкози, гідролізатів і протишокових розчинів. При гострому фібринолізі, коли різко падає вміст фібриногену в крові, введення амінокапронової кислоти необхідно доповнювати наступною інфузією фібріногену.
Умови та термін зберігання. Зберігати в темному місці у вертикальному стані при температурі від 0 до 20 °С. Термін придатності – 3 роки.
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка. Скляні пляшки по 100 мл.
Виробник. Закрите акціонерне товариство " Інфузія", Україна.
Адреса. 04073, Київ, Московський проспект, 21-А.
тел.: 490-93-75, 490-93-76. Источник
Місце провадження діяльності. 21034, Вінниця, вул. А. Іванова, буд. 55.