Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Снісаря В.Ф.
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п |
Назва
лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
Умови
відпуску |
Номер
реєстраційного
посвідчення |
1. |
АВРОРА ХОТ СІП |
порошок для
приготування
розчину для
перорального
застосування по 5 г
у пакетах № 10 |
Дж. Дункан Хелскер Пвт.
Лтд. |
Індія |
Дж. Дункан
Хелскер Пвт. Лтд. |
Індія |
реєстрація на 5
років |
без рецепта |
UA/4513/01/01 |
2. |
АДЖИВІТА |
капсули м'які
желатинові по
300 мг
(700 МО/70 МО;
275 МО/27,5 МО)
№ 30, № 100 |
Аджіо Фармас'ютікалс
Лтд |
Індія |
Аджіо
Фармас'ютікалс
Лтд |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: * зміна
умов зберігання;
редагування
Інструкції для
медичного
застосування |
без рецепта |
Р.10.02/05467 |
3. |
АККУПРО(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 40 мг
№ 28 |
Пфайзер Інк. |
США |
Гедеке ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація
додаткової дози |
за рецептом |
UA/1570/01/04 |
4. |
АМІДАРОН |
таблетки по 0,2 г
№ 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5
років |
за рецептом |
UA/4514/01/01 |
5. |
АМЛОДИПІН-ФАРМАК |
таблетки по 5 мг
№ 10 х 1, № 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
додаткової дози |
за рецептом |
UA/4556/01/01 |
6. |
АМОКСИ-АПО-КЛАВ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
250 мг/125 мг № 15
у контейнерах № 1
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
Апо-Біотікс
(підрозділ компанії
Апотекс Інк),
Канада) |
ЗАТ НВЦ "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод" |
Україна |
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: *
уточнення р.
"Супутні домішки" в
АНД |
за рецептом |
UA/4051/01/01 |
7. |
АМОКСИ-АПО-КЛАВ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
500 мг/125 мг № 14
у контейнерах № 1
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
Апо-Біотікс
(підрозділ компанії
Апотекс Інк),
Канада) |
ЗАТ НВЦ "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод" |
Україна |
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: *
уточнення р.
"Супутні домішки" в
АНД |
за рецептом |
UA/4051/01/02 |
8. |
АМОКСИ-АПО-КЛАВ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
875 мг/125 мг № 14
у контейнерах № 1
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
Апо-Біотікс
(підрозділ компанії
Апотекс Інк),
Канада) |
ЗАТ НВЦ "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод" |
Україна |
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: *
уточнення р.
"Супутні домішки" в
АНД |
за рецептом |
UA/4051/01/03 |
9. |
АНДРОКУР |
таблетки по 50 мг
№ 20, № 50 |
Шерінг АГ |
Німеччина |
Шерінг С.А.
Франція, Шерінг
ГмбХ і Ко.
Продукціонс КГ,
Німеччина |
Франція/
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
виробника готового
лікарського засобу;
редагування
інструкції для
медичного
застосування |
за рецептом |
П.03.03/06162 |
10. |
АНДРОКУР(R) |
таблетки по 50 мг
in bulk № 11550
(50 х 231), № 8280
(20 х 414) у банках |
Шерінг АГ |
Німеччина |
Шерінг С.А.
Франція, Шерінг
ГмбХ і Ко.
Продукціонс КГ,
Німеччина |
Франція/
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
виробника готового
лікарського засобу;
редагування
інструкції для
медичного
застосування |
- |
UA/3202/01/01 |
11. |
АСКОРБІНОВА
КИСЛОТА |
драже по 0,05 г
№ 50 у контурних
чарункових
упаковках, № 160 у
контейнерах
(баночках) |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату;
реєстрація
додаткової упаковки |
без рецепта |
UA/1527/02/01 |
12. |
АЦЕКАРДИН |
таблетки по 100 мг
№ 50 у контурних
чарункових
упаковках; № 100 у
контейнерах |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Артемівськ |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ |
реєстрація на 5
років |
за рецептом |
UA/4515/01/01 |
13. |
БАЛЬЗАМІЧНИЙ
ЛІНІМЕНТ (ЗА
ВИШНЕВСЬКИМ) |
лінімент по 25 г
або по 50 г у
банках або у
контейнерах; по
30 г або по 50 г у
тубах |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ТОВ "Квантум
сатіс", Україна,
м. Запоріжжя; ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола",
Україна,
м. Запоріжжя |
Україна |
реєстрація
додаткової упаковки
(виробництво ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола") |
без рецепта |
П.08.02/05225 |
14. |
БЕРЕШ(R) МАГНІЙ
плюс В
6 |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, № 30,
№ 60 |
АТ "Береш Фарма" |
Угорщина |
АТ "Береш Фарма" |
Угорщина |
реєстрація на 5
років |
без рецепта |
UA/4516/01/01 |
15. |
БЕРЛІПРИЛ(R) 10 |
таблетки по 10 мг
№ 30, № 50, № 100 |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП) |
Німеччина |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП) |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: *
затвердження
додаткового дизайну
первинної упаковки |
за рецептом |
Р.02.03/05870 |
16. |
БЕРЛІПРИЛ(R) 5 |
таблетки по 5 мг
№ 30, № 50, № 100 |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП) |
Німеччина |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП) |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: *
затвердження
додаткового дизайну
первинної упаковки |
за рецептом |
П.12.99/01218 |
17. |
БЕТАЛОК ЗОК |
таблетки, вкриті
оболонкою, з
уповільненим
вивільненням по
25 мг № 14 |
АстраЗенека АВ |
Швеція |
АстраЗенека АВ |
Швеція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: * зміни
у процедурі аналізу
випробування
готового лікарського
засобу |
за рецептом |
UA/3066/01/03 |
18. |
БІГАФЛОН |
розчин для інфузій
0,4% по 50 мл, або
по 100 мл, або по
200 мл у пляшках;
по 100 мл або по
200 мл у
контейнерах
(пакетах) |
ТОВ "Юрія-фарм" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Юрія-фарм" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5
років |
за рецептом |
UA/4554/01/01 |
19. |
БОРНА КИСЛОТА |
порошок по 40 г у
банках або у
контейнерах |
Київське обласне
державне комунальне
підприємство
"Фармацевтична фабрика" |
Україна,
м. Київ |
Київське обласне
державне
комунальне
підприємство
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
додаткової упаковки |
без рецепта |
UA/0635/01/01 |
20. |
БОРНА МАЗЬ 5% |
мазь 5% по 25 г
у банках або
у контейнерах;
по 30 г у тубах |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола";
ТОВ "Квантум
сатіс" |
Україна,
м. Запоріжжя |
реєстрація
додаткової упаковки
(виробництво ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола") |
без рецепта |
П.08.02/05226 |
21. |
ВАЗАПРОСТАН(R) |
порошок
ліофілізований для
інфузій по 20 мкг в
ампулах № 10 |
Шварц Фарма АГ |
Німеччина |
Шварц Фарма АГ |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/4517/01/01 |
22. |
ВАЗЕЛІН |
мазь по 25 г у
банках, або у
тубах, або у
контейнерах; по
50 г у контейнерах |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола";
ТОВ "Квантум
сатіс" |
Україна,
м. Запоріжжя |
реєстрація
додаткової упаковки
(виробництво ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола") |
без рецепта |
П.09.02/05274 |
23. |
ВІНПОЦЕТИН |
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 5 мг/мл по
2 мл в ампулах № 10
(5 х 2) |
ЗАТ НВЦ "Борщагівський
ХФЗ" |
Україна |
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: *
уточнення графічного
зображення первинної
упаковки |
за рецептом |
UA/3884/01/01 |
24. |
ГЕПАР
КОМПОЗИТУМ |
розчин для ін'єкцій
по 2,2 мл в ампулах
№ 5, № 100 (5 х 20) |
Біологіше Хайльміттель
Хеель ГмбХ |
Німеччина |
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація
додаткової упаковки |
за рецептом |
П.11.02/05554 |
25. |
ГЛУТАРГІН |
розчин для ін'єкцій
4% по 5 мл в
ампулах № 10 |
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
(розширення
показань) |
за рецептом |
UA/4022/01/01 |
26. |
ГЛУТАРГІН |
таблетки по 0,25 г
№ 10 х 3, № 10 х 6
у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
(розширення
показань) |
без рецепта |
UA/4022/02/01 |
27. |
ГЛУТАРГІН |
концентрат для
приготування
розчину для інфузій
40% по 5 мл в
ампулах № 10 |
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" |
Україна |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: * зміни
до тексту Інструкції
для медичного
застосування р.
"Показання" |
за рецептом |
Р.06.03/07054 |
28. |
ГЛЮКОЗА |
таблетки по 1 г
№ 10 у контурних
безчарункових
упаковках |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/4518/01/01 |
29. |
ГЛЮКОЗА |
порошок
(субстанція) у
мішках для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ "Дніпропетровський
крохмалепатоковий
комбінат" |
Україна |
ВАТ
"Дніпропетров-
ський
крохмалепатоковий
комбінат" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: *
уточнення р.
"Розчинність" |
- |
П.08.02/05209 |
30. |
ГЛЮКОЗА-ДАРНИЦЯ |
розчин для ін'єкцій
40% по 10 мл або по
20 мл в ампулах
№ 5, № 10 |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: *
введення додаткового
виробника діючої
речовини |
за рецептом |
UA/2349/01/01 |
31. |
ГРИПМАКС(R) |
капсули № 4, № 8,
№ 10, № 12 |
Юніфарм, Інк. |
США |
Юніфарм, Інк. |
США |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки |
за рецептом |
UA/2079/01/01 |
32. |
ГРИПМАКС(R) НІЧ |
капсули № 4, № 8,
№ 10, № 12 |
Юніфарм, Інк. |
США |
Юніфарм, Інк. |
США |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: * зміна
дизайну упаковки |
за рецептом |
UA/2080/01/01 |
33. |
ГУАЙФЕНЕЗИН |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
Спільне
українсько-іспанське
підприємство "Сперко
Україна" |
Україна,
м. Вінниця |
Prudential
Pharmaceuticals
Limited |
Індія |
реєстрація на 5
років |
- |
UA/4519/01/01 |
34. |
ДЕКСАЛГІН(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 25 мг
№ 10, № 30, № 50 |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП) |
Німеччина |
кінцеве
пакування:
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП),
Німеччина;
виробники in
bulk: А. Менаріні
Мануфактурінг,
Логістікс енд
Сервісес С.р.л.,
Італія;
Лабораторіос
Менаріні С.А.,
Іспанія |
Німеччина/
Італія/
Іспанія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: * зміна
дизайну вторинної
упаковки (тільки для
№ 10) |
без рецепта |
UA/0466/01/01 |
35. |
ДИБАЗОЛ-ДАРНИЦЯ |
розчин для ін'єкцій
1% по 1 мл, 5 мл в
ампулах № 10 |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: * зміна
у процедурі аналізу
якості лікарського
засобу у р.
"Стерильність" |
за рецептом |
П.08.01/03538 |
36. |
ДИКЛОПАР |
таблетки № 100 |
Фламінго Фармасьютикалс
Лтд. |
Індія |
Фламінго
Фармасьютикалс
Лтд. |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/4520/01/01 |
37. |
ДИЛТІАЗЕМ
РЕТАРД-ДАРНИЦЯ |
таблетки
пролонгованої дії
по 120 мг № 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5
років |
за рецептом |
UA/4521/01/01 |
38. |
ДИМЕДРОЛ-ДАРНИЦЯ |
розчин для ін'єкцій
1% по 1 мл в
ампулах № 10 |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: * зміна
у процедурі аналізу
якості лікарського
засобу у р.
"Стерильність" |
за рецептом |
П.08.01/03541 |
39. |
ДИМЕКСИД(R) |
рідина для
зовнішнього
застосування по
50 мл у флаконах |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/4522/01/01 |
40. |
ДИФЕНІН(R) |
таблетки по 0,117 г
№ 10 у контурних
безчарункових
упаковках |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/4523/01/01 |
41. |
ЕМЕНД(R) |
капсули по 80 мг
№ 1, № 5 |
Мерк Шарп і Доум Ідеа
Інк |
Швейцарія |
Мерк Шарп і Доум
Б.В. |
Нідерланди |
реєстрація на 5
років |
за рецептом |
UA/4524/01/01 |
42. |
ЕМЕНД(R) |
капсули по 125 мг
№ 1, № 5 |
Мерк Шарп і Доум Ідеа
Інк |
Швейцарія |
Мерк Шарп і Доум
Б.В. |
Нідерланди |
реєстрація на 5
років |
за рецептом |
UA/4524/01/02 |
43. |
ЕМЕНД(R) |
комбі-упаковка:
капсули по 80 мг
№ 2 + капсули по
125 мг № 1 |
Мерк Шарп і Доум Ідеа
Інк |
Швейцарія |
Мерк Шарп і Доум
Б.В. |
Нідерланди |
реєстрація на 5
років |
за рецептом |
UA/4525/01/01 |
44. |
ЕМЗОК |
таблетки
пролонгованої дії,
вкриті оболонкою,
по 50 мг № 10 х 3,
№ 10 х 10
у блістерах, № 100
у флаконах |
АЙВЕКС Фармасьютикалз
с.р.о. |
Чеська
Республіка |
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о. |
Чеська
Республіка |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви
заявника/виробника |
за рецептом |
UA/4526/01/01 |
45. |
ЕМЗОК |
таблетки
пролонгованої дії,
вкриті оболонкою,
по 100 мг № 10 х 3,
№ 10 х 10
у блістерах, № 100
у флаконах |
АЙВЕКС Фармасьютикалз
с.р.о. |
Чеська
Республіка |
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о. |
Чеська
Республіка |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви
заявника/виробника |
за рецептом |
UA/4526/01/02 |
46. |
ЕМЗОК |
таблетки
пролонгованої дії,
вкриті оболонкою,
по 200 мг № 10 х 3,
№ 10 х 10
у блістерах, № 100
у флаконах |
АЙВЕКС Фармасьютикалз
с.р.о. |
Чеська
Республіка |
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о. |
Чеська
Республіка |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви
заявника/виробника |
за рецептом |
UA/4526/01/03 |
47. |
ЕПАЙДРА(R) |
розчин для
ін'єкцій, 100 ОД/мл
по 3 мл у
шприц-ручках
ОптіСето № 5 |
Авентіс Фарма Дойчланд
ГмбХ |
Німеччина |
Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: * зміна
дизайну упаковка |
за рецептом |
UA/2759/01/01 |
48. |
ЕХІНАЛ |
настойка по 25 мл
або 50 мл у
флаконах скляних;
по 50 мл у флаконах
полімерних |
ВАТ "Тернопільська
фармацевтична фабрика" |
Україна,
м. Тернопіль |
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Тернопіль |
реєстрація
додаткової упаковки
(флакони полімерні) |
без рецепта |
UA/1411/01/01 |
49. |
ЕХІНАЦЕЯ
КОМПОЗИТУМ С |
розчин для ін'єкцій
по 2,2 мл в ампулах
№ 5, № 100 (5 х 20) |
Біологіше Хайльміттель
Хеель ГмбХ |
Німеччина |
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація
додаткової упаковки |
за рецептом |
П.01.03/05757 |
50. |
ЗАЛАЇН |
крем 2% по 20 г у
тубах |
Фармацевтичний завод
ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
Феррер
Інтернаціональ,
С.А. |
Іспанія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та адреси
заявника; зміна
дизайну упаковки |
без рецепта |
UA/1849/01/01 |
51. |
ЗАЛАЇН ОВУЛІ |
супозиторії
вагінальні (овулі)
по 0,3 г № 1 |
Фармацевтичний завод
ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
Терамекс |
Монако |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та адреси
заявника; зміна
дизайну упаковки |
за рецептом |
UA/1849/02/01 |
52. |
ЗИЛТ(R) |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 75 мг
№ 28 |
KPKA Фарма, д.о.о.,
Загреб |
Хорватія |
КРКА, д.д., Ново
место, Словенія;
КРКА Фарма,
д.о.о., ДПЦ
Ястребарско,
Цветковичи бб,
Хорватія |
Словенія/
Хорватія |
реєстрація
додаткового
виробника; зміна
назви та адреси
заявника; зміни в
інструкції для
медичного
застосування |
за рецептом |
UA/2903/01/01 |
53. |
ІЗОЛ |
капсули по 100 мг
№ 4, № 10 |
Марксанс Фарма Лтд |
Індія |
Марксанс Фарма
Лтд |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви
виробника/заявника;
зміни в розділі
"Маркування" |
за рецептом |
Р.11.02/05491 |
54. |
ІЗОЛ |
капсули по 100 мг
in bulk № 100 |
Марксанс Фарма Лтд |
Індія |
Марксанс Фарма
Лтд |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви
виробника/заявника;
зміни в розділі
"Маркування" |
- |
Р.11.02/05492 |
55. |
ІЗО-МІК(TM) 10 мг |
таблетки по 10 мг
№ 50 у контейнерах |
ТОВ Науково-виробнича
фірма "Мікрохім" |
Україна,
Луганська
обл.,
м. Рубіжне |
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Луганськ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
пакування |
за рецептом |
UA/3186/01/01 |
56. |
ІЗО-МІК(TM) 20 мг |
таблетки по 20 мг
№ 50 у контейнерах |
ТОВ Науково-виробнича
фірма "Мікрохім" |
Україна,
Луганська
обл.,
м. Рубіжне |
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Луганськ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
пакування |
за рецептом |
Р.06.02/04877 |
57. |
ІЗО-МІК(TM) 5 мг |
таблетки
сублінгвальні по
5 мг № 50 у
контейнерах |
ТОВ Науково-виробнича
фірма "Мікрохім" |
Україна,
Луганська
обл.,
м. Рубіжне |
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Луганськ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
пакування |
за рецептом |
Р.06.02/04875 |
58. |
ІНГАЛІПТ-Н |
спрей для інгаляцій
по 30 г у балонах
аерозольних
алюмінієвих |
ТОВ "Мікрофарм" |
Україна |
ТОВ "Мікрофарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: *
введення додаткового
виробника
комплектуючих
первинни упаковки |
без рецепта |
UA/0938/01/01 |
59. |
ІПАМІД |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,0025 г № 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5
років |
за рецептом |
UA/4527/01/01 |
60. |
ІХТІОЛОВА МАЗЬ
10% |
мазь 10% по 25 г у
банках або
контейнерах;
по 30 г у тубах |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
реєстрація
додаткової упаковки |
без рецепта |
П.11.02/05527 |
61. |
КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ |
мазь по 40 г у
банках або
контейнерах |
Луганське обласне
комунальне виробниче
підприємство
"Фармація",
Фармацевтична фабрика |
Україна,
м. Луганськ |
Луганське обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика |
Україна,
м. Луганськ |
реєстрація
додаткової упаковки |
без рецепта |
П.06.03/07053 |
62. |
КАЛЬЦІЮ ДОБЕЗИЛАТ |
таблетки по 0,25 г
№ 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках; № 50
у банках |
ВАТ "Луганський
хіміко-фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Луганськ |
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Луганськ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/4528/01/01 |
63. |
КАМІРЕН XL |
таблетки, вкриті
оболонкою, з
модифікованим
вивільненням по
4 мг № 10, № 30,
№ 90 |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
реєстрація на 5
років |
за рецептом |
UA/4530/01/01 |
64. |
КАНДІБЕНЕ |
таблетки вагінальні
по 100 мг № 6
(3 х 2) |
ратіофарм ГмбХ |
Німеччина |
Меркле ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація
додаткової упаковки
(маркування) |
за рецептом |
UA/2380/02/01 |
65. |
КАНДІБЕНЕ |
таблетки вагінальні
по 200 мг № 3
(3 х 1) |
ратіофарм ГмбХ |
Німеччина |
Меркле ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація
додаткової упаковки
(маркування) |
за рецептом |
UA/2380/02/02 |
66. |
КАНДІД |
розчин для
місцевого
застосування 1% по
15 мл у флаконах
№ 1 |
Гленмарк Фармасьютікалз
Лтд. |
Індія |
Гленмарк
Фармасьютікалз
Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
маркування первинної
та вторинної
упаковок; уточнення
написання назви
препарату та фірми
виробника/заявника в
реєстраційних
матеріалах |
без рецепта |
Р.05.03/06894 |
67. |
КАРДОНАТ |
капсули № 30, № 60
у контейнерах
пластикових;
№ 10 х 3, № 10 х 6
у контурних
чарункових
упаковках |
СП "Сперко Україна" |
Україна |
СП "Сперко
Україна" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: * зміни
виробника допоміжної
речовини, р.
"Маркування" |
без рецепта |
Р.07.02/05027 |
68. |
КИСЛОТА
АМІНОКАПРОНОВА |
розчин для інфузій
5% по 100 мл у
пляшках |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5
років |
за рецептом |
UA/4531/01/01 |
69. |
КЛОНАЗЕПАМ ІС |
таблетки по
0,0005 г № 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках |
Відкрите акціонерне
товариство "Сумісне
українсько-бельгійське
хімічне підприємство
"ІнтерХім" |
Україна,
м. Одеса |
Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" |
Україна,
м. Одеса |
реєстрація на 5
років |
за рецептом |
UA/4532/01/01 |
70. |
КЛОНАЗЕПАМ ІС |
таблетки по 0,001 г
№ 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках |
Відкрите акціонерне
товариство "Сумісне
українсько-бельгійське
хімічне підприємство
"ІнтерХім" |
Україна,
м. Одеса |
Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" |
Україна,
м. Одеса |
реєстрація на 5
років |
за рецептом |
UA/4532/01/02 |
71. |
КЛОНАЗЕПАМ ІС |
таблетки по 0,002 г
№ 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках |
Відкрите акціонерне
товариство "Сумісне
українсько-бельгійське
хімічне підприємство
"ІнтерХім" |
Україна,
м. Одеса |
Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" |
Україна,
м. Одеса |
реєстрація на 5
років |
за рецептом |
UA/4532/01/03 |
72. |
КОЛМЕ |
краплі для
внутрішнього
застосування,
60 мг/мл по 15 мл в
ампулах № 4 |
ІПСЕН ФАРМА, С.А. |
Іспанія |
ІПСЕН ФАРМА, С.А. |
Іспанія |
реєстрація на 5
років |
за рецептом |
UA/4533/01/01 |
73. |
КОНТРИВЕН |
розчин для
ін'єкцій,
10000 АТрО/мл
по 1 мл або по 5 мл
в ампулах № 5, № 10 |
ТОВ "Фарком" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
додаткової упаковки |
за рецептом |
UA/3232/01/01 |
74. |
ЛАНТУС(R)
ОПТІСЕТ(R) |
розчин для ін'єкцій
по 3 мл (100 МО/мл)
у шприц-ручці № 5 |
Авентіс Фарма Дойчланд
ГмбХ, Німеччина
компанії Авентіс Фарма,
Франція |
Німеччина/
Франція |
Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: * зміна
дизайну упаковка |
за рецептом |
UA/0060/01/01 |
75. |
ЛЕВОМЕКОЛЬ |
мазь для
зовнішнього
застосування
по 25 г у банках
або контейнерах;
по 40 г у тубах |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола";
ТОВ "Квантум
сатіс" |
Україна,
м. Запоріжжя |
реєстрація
додаткової упаковки
(виробництво ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола") |
без рецепта |
UA/0867/01/01 |
76. |
ЛІМФОМІОЗОТ Н |
розчин для ін'єкцій
по 1,1 мл в ампулах
№ 5, № 100 (5 х 20) |
Біологіше Хайльміттель
Хеель ГмбХ |
Німеччина |
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація
додаткової упаковки |
за рецептом |
UA/2054/01/01 |
77. |
МАНІТ |
розчин для інфузій
15% по 200 мл або
по 400 мл у пляшках
скляних |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5
років |
за рецептом |
UA/4535/01/01 |
78. |
МАРВЕЛОН(R) |
таблетки № 21 х 1,
№ 21 х 3 |
Н.В. Органон |
Нідерланди |
Н.В.Органон,
Нідерланди;
Органон
(Ірландія) Лтд.,
Ірландія |
Нідерланди/
Ірландія |
реєстрація
додаткової упаковки |
за рецептом |
UA/2159/01/01 |
79. |
МЕТОПРОЛОЛУ
ТАРТРАТ |
порошок
(субстанція) у
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна,
м. Київ |
Apotecnia S.A. |
Іспанія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
субстанції |
- |
UA/2049/01/01 |
80. |
МЕТРОНІДАЗОЛ |
розчин для інфузій
0,5% по 100 мл у
контейнерах |
Дочірнє підприємство
"Фарматрейд" |
Україна,
Львівська
обл.,
м. Дрогобич |
Дочірнє
підприємство
"Фарматрейд" |
Україна,
Львівська
обл.,
м. Дрогобич |
реєстрація на 5
років |
за рецептом |
UA/4555/01/01 |
81. |
МІКОСПОР(R) |
крем 1% по 15 г у
тубах |
Байєр Хелскер АГ |
Німеччина |
Байєр Хелскер АГ,
Німеччина; Керн
Фарма СЛ,
Іспанія; Байєр
АГ, Німеччина |
Німеччина/
Іспанія/
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: * зміна
дизайну упаковки,
зміни в АНД
р."Маркування" |
без рецепта |
UA/3589/01/01 |
82. |
МІЛДРОНАТ(R) |
сироп по 250 мл
(250 мг/5 мл) у
флаконах № 1 |
АТ "Гріндекс" |
Латвія |
АТ "Гріндекс" |
Латвія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви лікарського
засобу; зміна назви
виробника/заявника;
зміна терміну
зберігання (з 4-х до
5-ти років) |
за рецептом |
Р.09.03/07350 |
83. |
НАЛБУФІН СЕРБ |
розчин для ін'єкцій
по 2 мл (20 мг) в
ампулах № 5 |
Серб С.А. |
Франція |
Серб С.А. |
Франція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: * зміни
в Інструкції для
медичного
застосування р.
"Спосіб застосування
та дози" |
за рецептом |
UA/2023/01/01 |
84. |
НАСТОЙКА
СКЛАДНА ДЛЯ
БАЛЬЗАМУ "ГРААЛЬ" |
настойка складна
(субстанція) у
ємностях
пластмасових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
(приготування
бальзаму "Грааль") |
ТОВ "Грааль і Ко" |
Республіка
Грузія |
ТОВ "Грааль і Ко" |
Республіка
Грузія |
реєстрація на 5
років |
- |
UA/4536/01/01 |
85. |
НЕВІРАПІН |
таблетки по 200 мг
№ 60 |
Ауробіндо Фарма Лімітед |
Індія |
Ауробіндо Фарма
Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5
років |
за рецептом |
UA/4537/01/01 |
86. |
НЕО-АНГІН(R) Н
БЕЗ ЦУКРУ |
таблетки для
смоктання № 16,
№ 24, № 48 |
Дівафарма-Кнуфінке
Арцнайміттельверк ГмбХ |
Німеччина |
Дівафарма-
Кнуфінке
Арцнайміттельверк
ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви лікарського
засобу; зміна
наповнювача на інший
порівнюваний
наповнювач; зміни до
АНД (розділ
"Маркування) |
без рецепта |
П.01.03/05812 |
87. |
НЕОТОН |
порошок
ліофілізований для
інфузій по 1 г у
флаконах № 1, № 4
у комплекті з
розчинником по
50 мл у флаконах
№ 1 та системою для
внутрішньовенних
інфузій № 1 |
"Альфа Вассерманн
С.п.А." |
Італія |
"Альфа Вассерманн
С.п.А." |
Італія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: * зміни
в маркуванні
упаковки |
за рецептом |
П.04.03/06262 |
88. |
НЕФОПАМ |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 30 мг
№ 20 |
Єгипетська міжнародна
фармацевтична
промислова компанія
"ЕІПІКО" |
Єгипет |
Єгипетська
міжнародна
фармацевтична
промислова
компанія "ЕІПІКО" |
Єгипет |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника;
уточнення лікарської
форми |
за рецептом |
UA/4039/02/01 |
89. |
НІВАБЕКС(R) |
сироп по 125 мл у
флаконах |
АТ "Софарма" |
Болгарія |
АТ "Софарма" |
Болгарія |
реєстрація на 5
років |
за рецептом |
UA/4538/01/01 |
90. |
НІСТАТИНОВА
МАЗЬ |
мазь,
100 000 ОД/1 г
по 30 г у тубах |
РУП "Бєлмедпрепарати" |
Республіка
Білорусь |
РУП
"Бєлмедпрепарати" |
Республіка
Білорусь |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника |
за рецептом |
UA/3543/02/01 |
91. |
НІТРОСОРБІД |
таблетки по 10 мг
N № 50
у контейнерах |
ТОВ Науково-виробнича
фірма "Мікрохім" |
Україна,
Луганська
обл.,
м. Рубіжне |
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Луганськ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
пакування |
за рецептом |
Р.06.02/04876 |
92. |
НОВОКАЇН-ЗДОРОВ'Я |
розчин для ін'єкцій
0,5% по 2 мл або
по 5 мл в ампулах
№ 10, № 5 х 2 |
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки;
уточнення назви
препарату |
за рецептом |
UA/4539/01/01 |
93. |
НОВОКАЇН-ЗДОРОВ'Я |
розчин для ін'єкцій
2% по 2 мл в
ампулах № 10,
№ 5 х 2 |
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки;
уточнення назви
препарату |
за рецептом |
UA/4539/01/02 |
94. |
ОМНІК ОКАС |
таблетки, вкриті
оболонкою, з
контрольованим
вивільненням
по 0,4 мг № 10 х 1,
№ 10 х 3 |
Астеллас Фарма Юроп
Б.В. |
Нідерланди |
Астеллас Фарма
Юроп Б.В. |
Нідерланди |
реєстрація на 5
років |
за рецептом |
UA/4368/02/01 |
95. |
ПАНТОКРИН |
екстракт рідкий для
перорального
застосування,
спиртовий по 50 мл
у флаконах |
ВАТ "Тернопільська
фармацевтична фабрика" |
Україна,
м. Тернопіль |
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Тернопіль |
реєстрація
додаткової упаковки
(флакони полімерні) |
без рецепта |
UA/3237/01/01 |
96. |
ПАРОКСЕТИНУ
ГІДРОХЛОРИДУ
НАПІВГІДРАТ |
порошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна,
м. Київ |
Apotecnia S.A. |
Іспанія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
субстанції |
- |
UA/2693/01/01 |
97. |
ПЕНТОКСИФІЛІН |
розчин для ін'єкцій
2% по 5 мл в
ампулах № 5 |
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" |
Україна |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: * зміна
виробника діючої
речовини; зміна
специфікації
наповнювачів |
за рецептом |
Р/98/19А/3 |
98. |
ПІЛОЗЕЛЛА
КОМПОЗИТУМ |
краплі для
перорального
застосування
по 30 мл у
флаконах-
крапельницях |
Гуна С.п.а. |
Італія |
Гуна С.п.а. |
Італія |
реєстрація на 5
років |
без рецепта |
UA/4540/01/01 |
99. |
ПОЛЬКОРТОЛОН ТС |
аерозоль для
зовнішнього
застосування по
30 мл у флаконах |
Тархомінський
фармацевтичний завод
"Польфа" АТ |
Польща |
Тархомінський
фармацевтичний
завод "Польфа" АТ |
Польща |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення лікарської
форми |
за рецептом |
UA/4559/01/01 |
100. |
ПРОМІТ-ІНФУЗІЯ |
розчин для інфузій
по 20 мл у флаконах
№ 20 |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5
років |
за рецептом |
UA/4541/01/01 |
101. |
ПСЕВДОЕФЕДРИНУ
ГІДРОХЛОРИД |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм |
Харківське державне
фармацевтичне
підприємство "Здоров'я
народу" |
Україна,
м. Харків |
Malladi Drugs &
Pharmaceuticals
Limited |
Індія |
реєстрація на 5
років |
- |
UA/4560/01/01 |
102. |
РЕОСОРБІЛАКТ(R) |
розчин для інфузій
по 200 мл або
400 мл у пляшках
скляних; по 200 мл
або 400 мл у
пляшках скляних у
пачках |
ТОВ "Юрія-Фарм" |
Україна |
ТОВ "Юрія-Фарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: *
уточнення р.
"Кількісне
визначення. Натрію
лактат" |
за рецептом |
UA/2399/01/01 |
103. |
РИБОКСИН |
розчин для ін'єкцій
2% по 5 мл в
ампулах № 5 х 2,
№ 10; по 10 мл в
ампулах № 10 |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/4137/02/01 |
104. |
РИССЕТ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 1 мг
№ 20, № 60 |
ТОВ "ПЛІВА Хорватія" |
Хорватія |
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія" |
Хорватія |
реєстрація на 5
років |
за рецептом |
UA/4542/01/01 |
105. |
РИССЕТ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 2 мг
№ 20, № 60 |
ТОВ "ПЛІВА Хорватія" |
Хорватія |
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія" |
Хорватія |
реєстрація на 5
років |
за рецептом |
UA/4542/01/02 |
106. |
РИССЕТ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 3 мг
№ 20, № 60 |
ТОВ "ПЛІВА Хорватія" |
Хорватія |
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія" |
Хорватія |
реєстрація на 5
років |
за рецептом |
UA/4542/01/03 |
107. |
РИССЕТ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 4 мг
№ 20, № 60 |
ТОВ "ПЛІВА Хорватія" |
Хорватія |
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія" |
Хорватія |
реєстрація на 5
років |
за рецептом |
UA/4542/01/04 |
108. |
Р-ЦИН |
капсули 150 мг
№ 100, № 1000;
300 мг № 100,
№ 1000 |
Люпін ЛтД |
Індія |
Люпін ЛтД |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: * зміни
специфікації, р.
"Опис" |
за рецептом |
3769 |
109. |
Р-ЦИН |
капсули 150 мг in
bulk № 1000 |
Люпін ЛтД |
Індія |
Люпін ЛтД |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: * зміни
специфікації, р.
"Опис" |
- |
Р.09.03/07371 |
110. |
САРОТЕН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
№ 100 |
Лундбек Експорт А/С |
Данія |
Х. Лундбек А/С |
Данія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: * зміни
в Інструкції для
медичного
застосування в р.
"Спосіб застосування
та дози", р.
"Особливості
застосування" |
за рецептом |
UA/2207/01/01 |
111. |
САРОТЕН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 25 мг
№ 100 |
Лундбек Експорт А/С |
Данія |
Х. Лундбек А/С |
Данія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: * зміни
в Інструкції для
медичного
застосування в р.
"Спосіб застосування
та дози", р.
"Особливості
застосування" |
за рецептом |
UA/2207/01/02 |
112. |
САРОТЕН РЕТАРД |
капсули по 25 мг
№ 100 |
Лундбек Експорт А/С |
Данія |
Х. Лундбек А/С |
Данія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: * зміни
в Інструкції для
медичного
застосування в р.
"Спосіб застосування
та дози", р.
"Особливості
застосування" |
за рецептом |
UA/2207/02/01 |
113. |
СВЯТОГОР(R) |
еліксир для
перорального
застосування по
100 мл у пляшках,
банках; по 200 мл
у флаконах,
по 250 мл, 500 мл
у пляшках |
ТОВ "Фітан" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Кременчуцький
лікеро-горілчаний
завод", Україна,
Полтавська обл.,
м. Кременчук;
ДП "Межиріцький
вітамінний завод"
ДАК "Укрмедпром",
Україна,
Кіровоградська
обл.,
Голованівський
р-н,
с. Межирічка; ТОВ
"Лікеро-
горілчаний завод
"Тетерів",
Україна, Київська
обл.,
смт. Іванків |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
барвника,
використовуваного в
готовому продукті;
зміна в специфікації
готового продукту;
реєстрація
додаткового
виробника; зміни в
інструкції для
медичного
застосування |
по 100 мл
або по
200 мл -
без
рецепта;
по 250 мл
або по
500 мл -
за рецептом |
Р.03.03/06136 |
114. |
СІАЛІС |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 20 мг
№ 1, № 2, № 4, № 8 |
Елі Ліллі енд Компані
Лімітед |
Велико-
британія |
Елі Ліллі енд
Кампані Лімітед |
Велико-
британія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: *
збільшення терміну
придатності: з 2-х
до 3-х років; зміна
дизайну упаковки;
зміни в Інструкції
для медичного
застосування
р."Особливості
застосування ",
"Побічна дія" |
за рецептом |
Р.10.03/07474 |
115. |
СІГАН-ДБС |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, № 4,
№ 200 |
Дженом Біотек Пвт. Лтд. |
Індія |
Дженом Біотек
Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: *
уточнення умов
відпуску на
графічному
зображенні упаковки |
за рецептом |
UA/2445/01/01 |
116. |
СІРЧАНА МАЗЬ
ПРОСТА |
мазь 33% по 25 г у
банках або по 20 г
у контейнерах |
Луганське обласне
комунальне виробниче
підприємство
"Фармація",
Фармацевтична фабрика |
Україна,
м. Луганськ |
Луганське обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика |
Україна,
м. Луганськ |
реєстрація
додаткової упаковки |
без рецепта |
П.01.03/05696 |
117. |
СОМНОЛ(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 7,5 мг № 10,
№ 10 х 2 |
АТ "Гріндекс" |
Латвія |
АТ "Гріндекс" |
Латвія |
реєстрація
додаткової упаковки;
зміна назви
лікарського засобу;
зміна назви
виробника/заявника;
зміна умов
зберігання; зміни в
маркуванні упаковки |
за рецептом |
Р.12.01/04092 |
118. |
СОРБІЛАКТ(R) |
розчин для інфузій
по 200 мл або
400 мл у пляшках
скляних; по 200 мл
або по 400 мл у
пляшках скляних у
пачках |
ТОВ "Юрія-Фарм" |
Україна |
ТОВ "Юрія-Фарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: *
уточнення р.
"Кількісне
визначення. Натрію
лактат" |
за рецептом |
UA/2401/01/01 |
119. |
СОРИТМІК |
таблетки по 0,16 г
№ 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5
років |
за рецептом |
UA/4543/01/01 |
120. |
СПАЗГО |
таблетки № 100 |
Фламінго Фармасьютикалс
Лтд. |
Індія |
Фламінго
Фармасьютикалс
Лтд. |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/4544/01/01 |
121. |
СТАГ 30 |
капсули по 30 мг
№ 10 х 10
у контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Hetero Drugs
Limited", Індія) |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5
років |
за рецептом |
UA/4545/01/01 |
122. |
СТАГ 40 |
капсули по 40 мг
№ 10 х 10
у контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Hetero Drugs
Limited", Індія) |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5
років |
за рецептом |
UA/4545/01/02 |
123. |
СТРЕПТОЦИДОВА
МАЗЬ |
мазь 5% по 25 г у
банках, або у
контейнерах, або у
тубах |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола";
ТОВ "Квантум
сатіс" |
Україна,
м. Запоріжжя |
реєстрація
додаткової упаковки
(виробництво ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола") |
без рецепта |
UA/0385/01/01 |
124. |
СТРЕПТОЦИДОВА
МАЗЬ |
мазь 10% по 25 г у
банках, або у
контейнерах, або у
тубах |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола";
ТОВ "Квантум
сатіс" |
Україна,
м. Запоріжжя |
реєстрація
додаткової упаковки
(виробництво ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола") |
без рецепта |
UA/0385/01/02 |
125. |
СУПРАДИН(R) |
таблетки шипучі
№ 10 |
Байєр Консьюмер Кер АГ |
Швейцарія |
Байєр Санте
Фамільяль,
Франція;
Лабораторія Рош
Ніколас, Франція,
дочірня компанія
Ф.Хоффманн-Ля Рош
ЛтД, Швейцарія |
Франція/
Швейцарія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви лікарського
засобу |
без рецепта |
Р.08.03/07280 |
126. |
ТЕРБІЗИЛ |
крем 1% по 15 г у
тубах |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/4558/01/01 |
127. |
ТЕРБІЗИЛ |
таблетки по 125 мг
№ 14 |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/4558/02/01 |
128. |
ТЕРБІЗИЛ |
таблетки по 250 мг
№ 14, № 28 |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/4558/02/02 |
129. |
ТРАВМАЛЕК |
гранули
гомеопатичні по
10 г у пеналах |
ТОВ "Гомеопатична
аптека" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ "Гомеопатична
аптека" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5
років |
без рецепта |
UA/4547/01/01 |
130. |
ТРАУМЕЛЬ С |
розчин для ін'єкцій
по 2,2 мл в ампулах
№ 5, № 100 (5 х 20) |
Біологіше Хайльміттель
Хеель ГмбХ |
Німеччина |
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація
додаткової упаковки |
за рецептом |
П.03.03/06125 |
131. |
ТРИНАЛГІН |
розчин для ін'єкцій
по 5 мл в ампулах
№ 5 |
Дженом Біотек Пвт. Лтд. |
Індія |
Дженом Біотек
Пвт. Лтд. |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/4548/01/01 |
132. |
ТРИНЕЛЛ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, № 10,
№ 20 |
АТ "Береш Фарма" |
Угорщина |
АТ "Береш Фарма" |
Угорщина |
реєстрація на 5
років |
без рецепта |
UA/4549/01/01 |
133. |
УРОЛЕСАН(R) |
рідина по 25 мл у
флаконах-
крапельницях |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/2727/02/01 |
134. |
ФІТОКЛІМАН
ПЛАНТА |
збір по 1,5 г у
фільтр-пакетах № 20 |
Лерос, С.р.о. |
Чеська
Республіка |
Лерос, С.р.о. |
Чеська
Республіка |
реєстрація на 5
років |
без рецепта |
UA/4550/01/01 |
135. |
ФІТОЛІЗИН ПЛЮС |
паста по 100 г у
тубах |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5
років |
без рецепта |
UA/4557/01/01 |
136. |
ФЛІКСОТИД(TM)
ЕВОХАЛЕР(TM) |
аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
50 мкг/дозу, або
125 мкг/дозу, або
по 250 мкг/дозу по
120 доз
(50 мкг/дозу,
або 125 мкг/дозу,
або 250 мкг/дозу)
у балонах № 1;
по 60 доз
(125 мкг/дозу
або 250 мкг/дозу)
у балонах № 1 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт
Лімітед |
Велико-
британія |
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща;
ГлаксоВеллком
Продакшн,
Франція; Глаксо
Веллком
Мануфактуринг ПТЕ
Лтд, Сингапур |
Польща/
Франція/
Сингапур |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: * зміна
графічного
зображення упаковки |
за рецептом |
Р.02.03/05917 |
137. |
ФЛЮОРЕСЦИТ |
розчин для ін'єкцій
10% по 5 мл у
флаконах № 12 |
Алкон Лабораторіз, Інк. |
США |
Інтернейшнал
Медікейшн
Системс, Лтд |
США |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
введення
альтернативного
виробника діючої
речовини; зміна
виробника
лікарського засобу;
зміна упаковки;
зміни до розділів
АНД; зміна терміну
придатності (з 4-х
до 1,5 року); зміни
в інструкції для
медичного
застосування |
за рецептом |
UA/0555/01/01 |
138. |
ФУНГОТЕРБІН |
таблетки по 0,25 г
№ 10 |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська
Федерація |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська
Федерація |
реєстрація на 5
років |
за рецептом |
UA/1959/02/01 |
139. |
ФУРОСЕМІД |
таблетки по 40 мг
№ 50 (10 х 5) у
контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод" |
Україна |
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: *
уточнення р.
"Маркування" в АНД |
за рецептом |
UA/3983/01/01 |
140. |
ХЛОРОФІЛІПТ(R) |
розчин олійний 2%
по 30 мл у флаконах |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/4551/01/01 |
141. |
ХОЛОСАС |
сироп по 130 г у
банках; по 250 г,
300 г у флаконах |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: * зміна
умов зберігання |
без рецепта |
UA/0584/01/01 |
142. |
ЦЕРЕБРУМ
КОМПОЗИТУМ Н |
розчин для ін'єкцій
по 2,2 мл в ампулах
№ 5, № 100 (5 х 20) |
Біологіше Хайльміттель
Хеель ГмбХ |
Німеччина |
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація
додаткової упаковки |
за рецептом |
П.04.03/06465 |
143. |
ЦЕФТРІАКСОН
НАТРІЮ
СТЕРИЛЬНИЙ |
порошок
кристалічний
(субстанція) в
контейнерах для
виробництва
стерильних
лікарських форм |
Сандоз ГмбХ |
Австрія |
Сандоз ГмбХ |
Австрія |
реєстрація на 5
років |
- |
UA/4552/01/01 |
144. |
ЦЕФТРІАКСОН-БХФЗ |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах № 5 |
ЗАТ НВЦ "Борщагівський
ХФЗ" |
Україна |
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: *
уточнення графічного
зображення |
за рецептом |
UA/4174/01/01 |
145. |
ЦЕФТРІАКСОН-БХФЗ |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1000 мг
у флаконах № 5 |
ЗАТ НВЦ "Борщагівський
ХФЗ" |
Україна |
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: *
уточнення графічного
зображення упаковки |
за рецептом |
UA/4174/01/02 |
146. |
ЦИНКОВА МАЗЬ |
мазь 10% по 25 г у
банках або у
контейнерах; по
30 г у тубах |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола";
ТОВ "Квантум
сатіс" |
Україна,
м. Запоріжжя |
реєстрація
додаткової упаковки
(виробництво ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола") |
без рецепта |
П.09.02/05277 |
147. |
ЦИПРАЛЕКС |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 5 мг,
10 мг, 15 мг № 14,
№ 28 |
Лундбек Експорт А/С |
Данія |
Х. Лундбек А/С |
Данія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: * зміни
в Інструкції для
медичного
застосування |
за рецептом |
Р.09.03/07362 |
148. |
ЦИТИЗИН |
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових або
в банках для
виробництва
нестерильних форм |
Відкрите акціонерне
товариство "Сумісне
українсько-бельгійське
хімічне підприємство
"ІнтерХім" |
Україна,
м. Одеса |
ВАТ "Хімфарм" |
Республіка
Казахстан |
реєстрація на 5
років |
- |
UA/4553/01/01 |
149. |
ЯРИНА(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 21 |
Шерінг АГ |
Німеччина |
Шерінг ГмбХ і Ко.
Продукціонс КГ |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
П.02.03/06052 |
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні матеріали є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення