Інструкція

для медичного застосування препарату

Барію сульфат для рентгеноскопії

(Barium sulphate for X-Ray examination)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: Барію сульфат;

основні фізико-хімічні властивості: білий, тонкий, рихлий порошок, без запаху та смаку;

склад: 1 пакет містить барію сульфату 100 г.

Форма випуску. Порошок для приготування суспензії для перорального застосування.

Фармакотерапевтична група. Рентгеноконтрастні засоби, що не містять йод.

Код АТС  V08В А 02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Обволікає слизову оболонку травного тракту і забезпечує чітке зображення при рентгенологічних дослідженнях шлунково-кишкового тракту. Максимальна контрастність стравоходу, шлунка і дванадцяти палої кишки досягається відразу після введення всередину, тонкої кишки – через 15 - 90 хв. (у залежності від швидкості спорожнювання шлунка і в’язкості препарату). Найбільша візуалізація дистального відділу тонкої і товстої кишки залежить від положення тіла і гідростатичного тиску. Має низьку токсичність.

Фармакокінетика. Не всмоктується у шлунково-кишковому тракті і не попадає в системний кровообіг. Повністю виводиться з фекаліями через 24 - 28 годин.

Показання для застосування. Рентгенологічне обстеження глотки, стравоходу, шлунка та кишечнику (у тому числі методом подвійного контрастування).

Спосіб застосування та дози.

Дорослим перорально, для рентгенологічного обстеження глотки, стравоходу, шлунка та кишечнику: барію сульфат для рентгеноскопії призначають у вигляді водної суспензії, приготованої безпосередньо перед рентгенологічним обстеженням. Для приготування суспензії до 100 г порошку поступово додають 100 мл очищеної або кип’яченої води та добре перемішують протягом 4-5 хв. (можна міксером). Доза препарату залежить від методу обстеження і складає від 50 до 100 мл суспензії.

Дорослим ректально, для рентгенологічного обстеження товстої кишки: суспензію із 300 г порошку та 1500 мл води вводять у клізмі в пряму кишку; доза препарату на одне обстеження – 1000 – 1500 мл.

Для рентгенологічного обстеження   дітей застосовують суспензію, яку готують шляхом додання до 100 г порошку 200 мл очищеної або кип’яченої води та добре перемішують протягом 4-5 хв. (можна міксером). Доза препарату залежить від методу обстеження і складає від 50 до 100 мл суспензії.

Застосовувати тільки в умовах стаціонару.

Побічна дія. Алергічні реакції, запори; описані одиничні випадки так званого „барієвого” апендициту.

Протипоказання. Підвищена чутливість; порушення цілісності стінок шлунково- кишкового тракту (підозра на неї); езофаготрахеальні свищі; порушення ковтання, непрохідність кишечнику, запор, стеноз стравоходу, кровотеча із органів шлунково-кишкового тракту, атрезія, стан після оперативних втручань на органах шлунково- кишкового тракту; синдром мальабсорбції, харчова алергія.

Особливості застосування.

Вагітність і лактація. При вагітності не рекомендується застосування барію сульфату. У період лактації препарат не протипоказаний.

Взаємодія з лікарськими засобами. Не вивчалось.

Умови та термін зберігання. Зберігати у добре закупореній тарі, у сухому місці. Температурний режим необмежений. Термін придатності 5 років. Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. Порошок по 100 г №1 у пакеті з паперу пакувального із полімерним покриттям у картонній пачці або по 100 г у полімерних стаканчиках.

Виробник. ВАТ „Хімічний завод ім. Л. Я. Карпова”.

Адреса. Російська Федерація (Республіка Татарстан), 423650, м. Менделєєвськ, Источник

вул. Піонерська, 2, т/ф (85549) 2-12-51, 2-26-02.