ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АСПАРКАМ-ЗДОРОВ’Я
(ASPARКAM-ZDOROVYE)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору, із плоскою поверхнею, рискою і фаскою. На поверхні таблеток допускається мармуровість;
склад: 1 таблетка містить магнію аспарагін ату тетрагідрату 0,175 г, калію аспарагін ату
½ гідрату 0,175 г;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний або крохмаль кукурудзяний, кальцію стеарат, тальк.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Мінеральні добавки. Код АТС А 12С С 55**.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Засіб, що регулює метаболічні процеси, з анти аритмічною активністю. Препарат поповнює відносний та абсолютний дефіцит калію і магнію в організмі. Іони калію і магнію беруть участь у передачі нервових імпульсів, скороченні скелетної та гладкої мускулатури, функціонуванні міокарда та в багатьох інших фізіологічних процесах. Аспарагін ат сприяє проникненню іонів калію і магнію в позаклітинний простір, поліпшує обмін речовин у міокарді. Підвищення концентрації іонів калію в позаклітинній рідині приводить до стимуляції мембранної К+,Na+-АТФази і в результаті до відновлення нормальної поляризації клітин провідної системи міокарда. Нормалізує електролітний баланс, підвищує переносність серцевих глікозидів. Поліпшуючи провідність і збудливість міокарда, виявляє помірну анти аритмічну дію. Володіє антигіпоксичним ефектом.
Фармакокінетика. Не досліджувалася.
Показання для застосування. Аритмії, обумовлені гіпокаліємією і інтоксикацією серцевими глікозидами, шлуночкові екстрасистолії, пароксизми мерехтіння передсердь, недостатність кровообігу, ішемічна хвороба серця, гіпокаліємія, у тому числі корекція гіпокаліємії при застосуванні петльових діуретиків, послаблюючих засобів, глюкокортикостероїдів.
Спосіб застосування та дози. Призначають внутрішньо, після їди.
Початкова доза для дорослих звичайно становить 1–2 таблетки 3 рази на добу протягом 2–3 тижнів, потім дозу знижують до підтримуючої (1 таблетка 3 рази на добу). При необхідності можливе збільшення початкової дози до 3 таблеток 3 рази на добу.
Профілактична доза – 1 таблетка 3 рази на добу протягом 3–4 тижнів. При необхідності курс лікування повторюють.
Побічна дія. Неприємні відчуття або відчуття печіння в епігастральній ділянці (у пацієнтів хворих на холецистит і анацидний гастрит), нудота, блювання, діарея, почервоніння обличчя, спрага; дуже рідко – парестезії, зниження артеріального тиску, гіпорефлексія, нервово-м’язова блокада, пригнічення дихання, судоми, гіперкаліємія, гіпермагніємія, свербіж, пітливість.
Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, гіперкаліємія, гіпермагніємія, міастенія, гостра і хронічна ниркова недостатність, атріовентрикулярна блокада II–III ступеня, виражена артеріальна гіпотензія, гемоліз, хвороба Аддісона, анурія.
Передозування. При застосуванні в дозах, що значно перевищують середні терапевтичні, можливе посилення симптомів гіперкаліємії і гіпермагніємії. Ці явища звичайно зникають при зменшенні дози препарату або його відміні. Лікування симптоматичне.
Особливості застосування. При тривалому застосуванні рекомендується контролю вати рівень калію і магнію в крові та показники ЕКГ. Враховуючи, що препарати калію при прийомі внутрішньо можуть подразнювати слизову оболонку шлунково-кишкового тракту, не рекомендується приймати препарат натще. У пацієнтів з недостатністю наднирників зростає ризик розвитку гіперкаліємії.
В період вагітності та годування груддю препарат призначають у випадку, коли користь від застосування переважає потенційний ризик для плоду/дитини і під наглядом лікаря.
Досвіду застосування у дітей немає.
Дані щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами і на виконання потенційно небезпечних видів діяльності відсутні.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Знижує чутливість до серцевих глікозидів. Підсилює ефект лікарських засобів, які стимулюють трофічні процеси в міокарді. При одночасному застосуванні з калій зберігаючи ми діуретиками і/або з інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту, гепарином, не стероїдними протизапальними засобами підвищується ризик розвитку гіперкаліємії і гіпермагніємії. Інгібує всмоктування тетрацикліну, солей заліза. Знижує ефективність стрептоміцину. Препарати кальцію знижують ефективність Аспаркаму-Здоров’я.
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому місці при температурі від 15°С до 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Термін придатності – 3 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. Таблетки № 10, № 50 у контурній чарунковій упаковці; № 10х 5, № 50 у пачці; №50 без пачки.
Виробник. ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров'я”. Источник
Адреса. Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 22.