ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

РИНОСТОП^®

(RНINOSTOP^®)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: прозорий червоний сироп з характерним запахом малини і приємним смаком;

склад: 5 мл сиропу містять парацетамолу 101 мг, псевдо ефедрину гідро хлориду 20,2 мг, хлор фенаміну малеату 1,01 мг;

допоміжні речовини: сахароза, гліцерин, пропіленгліколь, розчин сорбітолу 70%, що кристалізується, натрію сахарин, барвник Кошеніль червоний А, ароматизатор малиновий (LC11035 Mero/SBI), вода очищена.

Форма випуску. Сироп.

Фармакотерапевтична група. Аналгетики й антипіретики. Комбіновані препарати парацетамолу, що не містять психолептики. Код АТС N02B E51.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Риностоп^® – комбінований препарат, який містить парацетамол, псевдо ефедрину гідро хлорид, хлор фенаміну малеат. Має жарознижувальну, аналгетичну, судинозвужувальну, антигістамінну, седативну, протикашльову і бронходилатуючу дію, усуває симптоми застуди.

Парацетамол – ненаркотичний   аналгетик, має аналгетичну, жарознижувальну і слабко виражену протизапальну дію.

Псевдо ефедрин – симпатоміметик   з помірною дією на альфа₁-адренорецептори, спричиняє звуження судин, зменшує набряклість, місцеві ексудативні прояви і гіперемію слизової оболонки носа, носоглотки, придаткових пазух.

Хлор фенамін – блокатор   гіста мінових Н₁-рецепторів, має антисеротонін ову, антигістамінну, слабку антихолінергічну, седативну дію, знижує вираженість   алергічних реакцій, опосередкованих дією гістаміну, зменшує проникність капілярів, звужує судини носа;   зменшує місцеві ексудативні прояви, пригнічує симптоми алергічного риніту: чхання, ринорею, свербіж очей, носа. Початок дії через 20 - 30 хв., тривалість – 4 - 4,5 год.

Фармакокінетика. Не вивчалась.

Показання для застосування. Грип, застуда. Алергічний риніт.

Спосіб застосування та дози.

Діти від 2 до 5 років: 1 чайна ложка кожні 12 год.

Діти від 6 до 12 років: 2 чайні ложки кожні 12 год. Термін лікування – не більше 3 - 5 днів.

При нирковій недостатності (кліренс креатині ну нижче 10 мл/хв) інтервал між прийомами повинен бути не менше 8 год.

Побічна дія. Побічні ефекти парацетамолу звичайно помірного ступеня. Можуть виникнути розлади травного тракту та алергічні реакції у вигляді почервоніння шкіри; анемія, тромбоцит опенія, агранулоцит оз, гепатотоксична дія, гемолітична анемія, панцитопенія, нефротоксична дія.

Псевдо ефедрин може спричинити підвищення артреріального тиску, прискорення серцебиття, занепокоєння і знервованість.

Хлор фенамін іноді спричиняє дрімоту, втрату апетиту, нудоту, блювання, біль у животі, діарею або запор.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Захворювання серця, пептична виразка шлунка або 12-палої кишки; приймання інгібіторів МАО, гіпербілірубінемія (синдром Жильбера), дефіцит глюкозо-6-фосфат-дигідрогенази. Діти до 2 років.

Передозування.

Симптоми: нудота, блювання, анорексія, судоми, галюцинації, підвищення температури тіла, пропасниця, сухість у роті, почервоніння шкіри, розширення зіниць, тахікардія, підвищення артеріального тиску, аритмія, гепатотоксичний ефект, у тяжких випадках розвивається некроз печінки.  

Лікування: промивання шлунка, спричинення блювання, призначення проти судомних препаратів (діазепам внтрушіньовенно повільно). Як антидот можна призначити N-ацетил цистеїн. Терапія – симптоматична.

Особливості застосування. Під час лікування проводять контроль показників периферичної крові і функціонального стану печінки.

Може дати хибні результати лабораторних тестів, які оцінюють концентрацію глюкози і сечової кислоти в плазмі.

З обережністю призначають препарат пацієнтам з астмою, з ослабленою функцією печінки і нирок, гіперактивністю щитовидної залози, з епілепсією, аритмією, при труднощах проходу їжі із шлунка в кишечник, цукровому діабеті.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Посилює ефекти інгібіторів МАО, седативних препаратів, етанолу. Етанол посилює седативну дію хлор фенаміну. Антидепресанти, протипаркінсонічні засоби, антипсихотичні засобаи, фенотіазинові похідні підвищують ризик розвитку побічних ефектів (затримка сечі, сухість у роті, запори). Глюкокортикостероїди збільшують ризик розвитку глаукоми. Парацетамол знижує ефективність урикозуричних препаратів. Хлор фенамін одночасно з інгібіторами МАО, фуразолідоном може призвести до гіпертонічного кризу, збудження, гіперпірексії. Трициклічні антидепресанти посилюють симптоматичну дію, одночасне призначення галотану підвищує ризик розвитку шлуночкової аритмії. Знижує гіпотензивну дію гуанетидину, який, у свою чергу, посилює альфа-адреностимулюючу активність псевдо ефедрину.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 5 років.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 100 мл у флаконі.

Виробник. “Босналек д. д.” (Боснія і Герцеговина). Источник

Адреса. 71 000, Сараєво, Юкічева, 53, Боснія і Герцеговина.